Composiciones de laidlomicina y procedimientos.

Una composición de aditivo alimentario animal que comprende:

5% en peso a 20% en peso de laidlomicina,



73% en peso a 94% en peso de un portador particulado,

0,5% en peso a 5,0% en peso de estearato de magnesio, y

0,5% en peso a 2.0% en peso de dióxido de silicio,

en la que todas las cantidades están basadas en el peso total de aditivo alimentario animal.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2009/004153.

Solicitante: Zoetis Products LLC.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 100 CAMPUS DRIVE FLORHAM PARK, NJ 07932 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: HOLMES,STEVE, CACACE,JANICE L.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/35 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › que tienen ciclos con seis eslabones con un oxígeno como único heteroátomo de un ciclo.

PDF original: ES-2442949_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Composiciones de laidlomicina y procedimientos Antecedentes Existen muchas especies diferentes de animales rumiantes en todo el mundo. Los rumiantes incluyen ganado vacuno, ovejas, cabras, búfalos, ciervos, y alces. Estos animales tienen un sistema digestivo que se diferencia en forma única de otros animales (incluyendo, seres humanos, pollos, y cerdos) . En vez de tener solo un compartimento en el estómago, los rumiantes tienen cuatro compartimentos. El rumen es la sección más grande del estómago y es la principal área digestiva. El rumen está lleno de miles de millones de microorganismos que son capaces de descomponer la hierba y otra vegetación dura que los animales que tienen un estómago no pueden digerir.

Laidlomicina es un antibiótico conocido que se ha demostrado que inhibe el crecimiento de las bacterias Gram positivas. La laidlomicina ha mostrado también que aumenta la eficacia de utilización del alimento y la tasa de ganancia de peso en animales domésticos, especialmente en animales productores de carne y en animales productores de leche, tales como ganado vacuno. Los hidratos de carbono constituyen una gran parte de las dietas de estos animales, y la eficacia de utilización de los hidratos de carbono aumenta de forma deseable mediante tratamientos que potencian la producción intrarruminal de propionato en lugar de la de acetato a partir de los hidratos de carbono. De forma adicional, laidlomicina suprime la producción de ácido láctico en el rumen, ayudando por tanto en la prevención o el tratamiento de la hinchazón en animales rumiantes.

Las composiciones de pienso animal que contienen un nivel terapéutico y/o profiláctico de laidlomicina se han preparado premezclando el fármaco o una de sus sales con el pienso directamente o premezclando un aditivo que contiene el fármaco con el pienso deseado. Los aditivos alimentarios se preparan normalmente premezclando el fármaco o una de sus sales, o una disolución del fármaco o una de sus sales con un sustrato comestible tal como sémola de mazorca de maíz, un alimento de soja, un alimento de maíz o similares. Normalmente laidlomicina se prepara mediante la fermentación de organismos tales como Streptoverticillium eurocidicum.

Sigue habiendo una necesidad de composiciones aditivas alimentarias alternativas que comprenden laidlomicina.

Breve sumario Los inconvenientes anteriormente descritos y otros inconvenientes se alivian mediante una composición de aditivo alimentario animal que comprende una cantidad eficaz de laidlomicina, un portador, estearato de magnesio, y dióxido de silicio.

Otra realización incluye el uso de laidlomicina en la fabricación de un aditivo alimentario que aumenta la eficacia de la utilización del alimento en animales domésticos. El aditivo alimentario comprende una cantidad eficaz de laidlomicina, un portador de estearato de magnesio, y dióxido de silicio.

En otra realización, una composición de aditivo alimentario comprende un pienso animal, y una cantidad eficaz de una composición de aditivo para pienso animal que comprende una cantidad eficaz de laidlomicina, un portador, estearato de magnesio, y dióxido de silicio.

En otra realización, un procedimiento para preparar una composición de aditivo alimentario animal comprende formar una mezcla que comprende 5% en peso a 20% peso de una laidlomicina, 73% en peso a 94% en peso de un portador, 0, 5% en peso a 5% en peso de estearato de magnesio, y 0, 5% en peso a 2, 0% en peso de dióxido de silicio, en el que todas las cantidades se basan en el peso total del aditivo alimentario animal; y la granulación de la mezcla para formar un granulado, en el que la granulación comprende compactación con rodillos, molienda y cribado.

Los expertos en la técnica apreciarán y comprenderán las características anteriormente descritas y otras características a partir de la siguiente descripción detallada, los dibujos, y las reivindicaciones adjuntas.

Descripción detallada Se desvelan en la presente memoria composiciones de aditivo alimentario animal que comprenden laidlomicina, estearato de magnesio, y dióxido de silicio. Una composición “aditiva alimentaria” se refiere a una composición adecuada para su incorporación a la dieta de un animal a través de la incorporación en el alimento y/o agua del animal. En una realización, el aditivo alimentario animal está en la forma de un granulado. Las composiciones de aditivo alimentario se denominan también composiciones de “premezcla” alimentaria.

Debido a que la laidlomicina propionato de potasio es el patrón de referencia para materiales de laidlomicina de calidad alimentaria, todas las concentraciones y porcentajes de laidlomicina indicados en la presente memoria, a no ser que se indique otra cosa, se calculan como el equivalente de propionato de potasio, sin tener en cuenta la forma presente (por ejemplo, la base libre, los complejos o sales diferentes que la sal de propionato de potasio, etc) . Laidlomicina se prepara normalmente mediante fermentación de Streptoverticillium eurocidicum, seguida por

extracción para producir un producto de fermentación que contiene un 90% o más de laidlomicina, de forma específica un 90% en peso a un 102% en peso de laidlomicina A + B. En una realización, la laidlomicina tiene una actividad de laidlomicina alfa de más de un 80% en peso y una actividad de laidlomicina beta de no más de 20% en peso.

La laidlomicina comprende un 5% en peso a un 20% en peso del peso total de la laidlomicina de la composición de aditivo alimentario animal, de forma específica, de un 8% en peso a un 15% en peso de laidlomicina de la composición de aditivo alimentario animal y de forma más específica de un 11% en peso a un 11, 55% en peso de laidlomicina de la composición de aditivo alimentario animal.

La laidlomicina de la composición de aditivo alimentario animal comprende también dióxido de silicio y estearato de magnesio. Se cree que el dióxido de silicio actúa como un auxiliar de fluidez mientras que el estearato de magnesio actúa como un aglutinante. De forma inesperada, la combinación sinérgica del dióxido de silicio y del estearato de magnesio produce un granulado más duro y más estable que otras combinaciones de excipientes. El dióxido de silicio comprende un 0, 5% en peso a un 5, 0% en peso del peso total de laidlomicina de la composición de aditivo alimentario animal, de forma específica un 0, 5% en peso a un 20% en peso de la laidlomicina de la composición de aditivo alimentario animal.

La laidlomicina de la composición de aditivo alimentario animal comprende también un portador particulado. Tal como se usa en la presente memoria, un portador particulado es normalmente un portador que tiene un diámetro de 1 a 50 micrómetros. Los portadores particulados adecuados incluyen portadores minerales que comprenden una o más sales minerales, portadores orgánicos, y sus combinaciones. Los portadores minerales particulados adecuados incluyen, por ejemplo, fosfato dicálcico, sulfato de calcio, carbonato de calcio, y las combinaciones que comprenden uno o más de los anteriores portadores. Los portadores orgánicos adecuados incluyen almidón, sacarosa, glucosa, manitol, sorbitol, dextrosa y combinaciones que comprenden uno o más de los anteriores portadores. En una realización, el portador comprende sulfato de calcio o carbonato de calcio.

El portador comprende normalmente de un 73% en peso a un 94% en peso del peso total de la laidlomicina de la composición de aditivo alimentario animal, de forma específica, de un 81% en peso a un 88% en peso de la laidlomicina de la composición de aditivo alimentario animal.

En una realización, la composición tiene un pH de aproximadamente 7, 0 a 8, 0. En otra realización, un procedimiento para preparar una composición de aditivo alimentario animal comprende formar una mezcla que comprende un 5% en peso a un 20% en peso de una laidlomicina, un 73% en peso a un 94% en peso de un portador, un 0, 5% en peso a un 5% en peso de estearato de magnesio, y un 0, 5% en peso a un 2, 0% en peso de dióxido de silicio, en el que todas las cantidades se basan en el peso total de la composición de aditivo alimentario animal.

En otra realización, una composición de aditivo alimentario animal consiste esencialmente de un 5% en peso a un 20% en peso de una laidlomicina, un 73% en peso a un 94% en peso de un portador, un 0, 5% en peso a un 5% en peso de estearato de magnesio, y un 0, 5% en peso a un 2, 0% en peso de dióxido de silicio, en el que todas las cantidades se basan en el peso total de la composición de aditivo alimentario animal.

En otra realización, una composición de aditivo alimentario animal consiste de un 5% en peso a un 20% en peso de laidlomicina,... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Una composición de aditivo alimentario animal que comprende:

5% en peso a 20% en peso de laidlomicina, 73% en peso a 94% en peso de un portador particulado, 0, 5% en peso a 5, 0% en peso de estearato de magnesio, y 0, 5% en peso a 2.0% en peso de dióxido de silicio,

en la que todas las cantidades están basadas en el peso total de aditivo alimentario animal.

2. La composición de aditivo alimentario animal de la reivindicación 1 que comprende:

11% en peso de laidlomicina, 87% en peso de sulfato de calcio, 0, 5% en peso de estearato de magnesio, y 0, 5% en peso de dióxido de silicio,

en el que todas las cantidades están basadas en el peso total del aditivo alimentario animal.

3. El aditivo alimentario animal de la reivindicación 1 en el que el portador particulado es sulfato de calcio.

4. La composición de aditivo alimentario animal de la reivindicación 3, en la forma de un granulado.

5. La composición de aditivo alimentario animal de la reivindicación 1 o 2, en la que la laidlomicina tiene una actividad alfa de más del 80% en peso.

6. La composición de aditivo alimentario animal de la reivindicación 1 o 2, en la que la composición tiene un pH de 7, 0 a 8, 0.

7. La composición de aditivo alimentario animal de la reivindicación 1 o 2, en el que la composición tiene una estabilidad tal que después de la exposición a 60º C y un 75% de humedad relativa durante 8 semanas, menos del 20% de la laidlomicina en la composición se degrada, opcionalmente en la que la degradación de la laidlomicina se mide mediante HPLC.

8. Una composición de alimento animal que comprende la composición de aditivo alimentario animal de la reivindicación 1, y un pienso animal.

9. La composición de alimento animal de la reivindicación 8, en la que el pienso animal es adecuado para el ganado.

10. La composición de alimento animal de la reivindicación 8, en la que la laidlomicina tiene una actividad de laidlomicina alfa de más del 80%.

11. La composición de alimento animal de la reivindicación 8, en la que el portador es sulfato de calcio, y en la que la composición tiene un pH de 7, 0 a 8, 0.

12. Un procedimiento para preparar una composición de aditivo alimentario animal, que comprende formar una mezcla que comprende:

5% en peso a 20% en peso de laidlomicina, 73% en peso a 94% en peso de un portador particulado, 0, 5% en peso a 5, 0% en peso de estearato de magnesio, y 0, 5% en peso a 2.0% en peso de dióxido de silicio,

en el que todas las cantidades están basadas en el peso total del aditivo alimentario animal; y la granulación de la mezcla para formar un granulado.

13. El procedimiento de la reivindicación 12, en el que la laidlomicina tiene una actividad de laidlomicina alfa de más de un 80%.

14. El procedimiento de la reivindicación 12, en el que el portador es sulfato de calcio, y en el que la composición tiene un pH de 7, 0 a 8, 0.

15. La composición de aditivo alimentario animal de las reivindicaciones 1 a 7, la composición de alimento animal de las reivindicaciones 8 a 11 y el procedimiento de las reivindicaciones 12 a 14, en las que la laidlomicina está en la forma de laidlomicina propionato de potasio.


 

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