Ensayo histoquímico para evaluar la expresión del ligando de muerte programada 1 (PD-L1).

Un procedimiento histoquímico de clasificación de un tumor en base a la expresión de PD-L1,

comprendiendo el procedimiento:

poner en contacto una muestra de tejido del tumor con un anticuerpo específico contra el PD-L1 humano o un fragmento de unión a antígeno del mismo de una manera que deposite un colorante en la muestra tumoral cerca de áreas de la muestra tumoral a las que se une el anticuerpo, en el que el anticuerpo comprende una CDR1 de la cadena pesada que comprende la SEQ ID NO: 1, una CDR2 de la cadena pesada que comprende la SEQ ID NO: 2, una CDR3 de la cadena pesada que comprende la SEQ ID NO: 3, una CDR1 de la cadena ligera que comprende la SEQ ID NO: 4, una CDR2 de la cadena ligera que comprende la SEQ ID NO: 5, una CDR3 de la cadena ligera que comprende la SEQ ID NO: 6;

cuantificar un porcentaje de células tumorales que tienen tinción de la membrana a cualquier intensidad por encima del fondo; y

puntuar la expresión del PD-L1 en el tumor, en el que el tumor se puntúa como positivo para PD-L1 si el porcentaje de células tumorales que tienen tinción de la membrana a cualquier intensidad por encima del fondo excede un límite predeterminado que se correlaciona con una probabilidad de que el tumor responda a una agente terapéutico de unión al eje de PD-1, y en el que el límite es de un 25 % o más de las células tumorales que tienen tinción de la membrana a cualquier intensidad por encima del fondo y la puntuación no incluye la cuantificación de células inmunitarias teñidas con anti-PD-L1.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2016/052107.

Solicitante: VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, ARIZONA 85755 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: MISTRY,AMITA, SABALOS,CONSTANTINE.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • C07K16/28 SECCION C — QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02;   proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 16/00 Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales. › contra receptores, antígenos celulares de superficie o determinantes celulares de superficie.
  • G01N33/574 SECCION G — FISICA.G01 METROLOGIA; ENSAYOS.G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 33/00 Investigación o análisis de materiales por métodos específicos no cubiertos por los grupos G01N 1/00 - G01N 31/00. › para el cáncer.

PDF original: ES-2791950_T3.pdf

 

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