Métodos para replicar un cultivo celular de producción de eculizumab a gran escala.

Un método para replicar un cultivo celular de producción de eculizumab a gran escala en un cultivo a pequeña escala,

comprendiendo el método:

proporcionar un biorreactor discontinuo alimentado de 4 l a 10 l que contiene un primer medio de cultivo que ocupa entre aproximadamente un 70 % y aproximadamente un 90 % de la capacidad del biorreactor y tiene una densidad celular inicial de entre aproximadamente 2,5 x 105 y aproximadamente 7,5 x 105 células NS0/ml, comprendiendo las células un ácido nucleico recombinante que codifica eculizumab;

cultivar las células en el biorreactor durante al menos 8 días a de aproximadamente 34 °C a aproximadamente 39 °C, a un nivel de dO2 de entre aproximadamente el 14 % a aproximadamente el 16 % y una agitación rotatoria de entre aproximadamente 50 RPM y aproximadamente 70 RPM; mantener el cultivo discontinuo alimentado hasta que se alcanza una densidad celular de aproximadamente 13 x 105 a aproximadamente 20 x 105 células/ml, después;

(1) añadir de manera continua una alimentación de medio de cultivo al primer medio de cultivo durante un periodo de aproximadamente 120 horas a aproximadamente 150 horas y de aproximadamente 40 a 60 horas después del inicio de la adición continua de la alimentación de medio de cultivo y

(2) añadir de manera continua una solución de base alcalina al primer medio de cultivo durante un periodo de entre aproximadamente 90 horas a aproximadamente 105 horas.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2015/055277.

Solicitante: ALEXION PHARMACEUTICALS, INC..

Inventor/es: MALANSON,HUNTER F, JALURIA,PRATIK.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • C12N5/00 SECCION C — QUIMICA; METALURGIA.C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA.C12N MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN (biocidas, productos que repelen o atraen a los animales nocivos, o reguladores del crecimiento de los vegetales, que contienen microorganismos virus, hongos microscópicos, enzimas, productos de fermentación o sustancias obtenidas por o extraídas de microorganismos o sustancias animales A01N 63/00; preparaciones de uso médico A61K; fertilizantes C05F ); PROPAGACION,CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO (medios para ensayos microbiológicos C12Q 1/00). › Células no diferenciadas humanas, animales o vegetales, p. ej. líneas celulares; Tejidos; Su cultivo o conservación; Medios de cultivo para este fin (reproducción de plantas por técnicas de cultivo de tejidos A01H 4/00).

PDF original: ES-2719876_T3.pdf

 

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