Métodos para replicar un cultivo celular de producción de eculizumab a gran escala.
Un método para replicar un cultivo celular de producción de eculizumab a gran escala en un cultivo a pequeña escala,
comprendiendo el método:
proporcionar un biorreactor discontinuo alimentado de 4 l a 10 l que contiene un primer medio de cultivo que ocupa entre aproximadamente un 70 % y aproximadamente un 90 % de la capacidad del biorreactor y tiene una densidad celular inicial de entre aproximadamente 2,5 x 105 y aproximadamente 7,5 x 105 células NS0/ml, comprendiendo las células un ácido nucleico recombinante que codifica eculizumab;
cultivar las células en el biorreactor durante al menos 8 días a de aproximadamente 34 °C a aproximadamente 39 °C, a un nivel de dO2 de entre aproximadamente el 14 % a aproximadamente el 16 % y una agitación rotatoria de entre aproximadamente 50 RPM y aproximadamente 70 RPM; mantener el cultivo discontinuo alimentado hasta que se alcanza una densidad celular de aproximadamente 13 x 105 a aproximadamente 20 x 105 células/ml, después;
(1) añadir de manera continua una alimentación de medio de cultivo al primer medio de cultivo durante un periodo de aproximadamente 120 horas a aproximadamente 150 horas y de aproximadamente 40 a 60 horas después del inicio de la adición continua de la alimentación de medio de cultivo y
(2) añadir de manera continua una solución de base alcalina al primer medio de cultivo durante un periodo de entre aproximadamente 90 horas a aproximadamente 105 horas.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2015/055277.
Solicitante: ALEXION PHARMACEUTICALS, INC..
Inventor/es: MALANSON,HUNTER F, JALURIA,PRATIK.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- C12N5/00 QUIMICA; METALURGIA. › C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA. › C12N MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN; PROPAGACION, CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO (medios para ensayos microbiológicos C12Q 1/00). › Células no diferenciadas humanas, animales o vegetales, p. ej. líneas celulares; Tejidos; Su cultivo o conservación; Medios de cultivo para este fin (reproducción de plantas por técnicas de cultivo de tejidos A01H 4/00).
PDF original: ES-2719876_T3.pdf
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