Métodos para preparar pancreatina.

Un proceso para la preparación de pancreatina HA que tiene una actividad de lipasa específica de al menos aproximadamente 120 USP UI/mg,

en el que la pancreatina es de origen mamífero y comprende lipasa, proteasa y amilasa,

comprendiendo el proceso el tratamiento de la pancreatina de mamífero con un disolvente que tiene un parámetro de solubilidad de Hildebrand comprendido entre 28 y 45 (MPa)0,5,

en donde dicho disolvente es una mezcla de al menos un disolvente orgánico y disolvente acuoso, y en donde el proceso comprende las siguientes etapas:

a1) suspensión de pancreatina en la mezcla de al menos un disolvente orgánico y disolvente acuoso; o

a1.1) suspensión de pancreatina en disolvente acuoso con agitación;

a1.2) adición del un disolvente orgánico a la suspensión de la etapa a.1.1, y

a2) separación de la parte insoluble de la parte soluble de la mezcla de la etapa a1; en donde dichas etapas del proceso se llevan a cabo a aproximadamente 4 ºC;

y

a3) secado de la parte insoluble obtenida en la etapa a2,

y recuperación de la pancreatina HA que comprende lipasa, proteasa y amilasa, y que tiene una actividad de lipasa específica de al menos aproximadamente 120 USP UI/mg.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IB2014/002583.

Solicitante: Allergan Pharmaceuticals International Limited.

Nacionalidad solicitante: Irlanda.

Dirección: Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400 IRLANDA.

Inventor/es: BECKER, ROBERT, BOLTRI, LUIGI, GHIDORSI,LUIGI, PIRONTI,VINCENZA, ARZUFFI,PAOLA.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K38/46 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Hidrolasas (3).
  • A61K38/48 A61K 38/00 […] › que actúan sobre enlaces peptídicos (3.4).
  • A61P1/18 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES.A61P 1/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del tracto alimentario o del aparato digestivo. › para el tratamiento de trastornos pancreáticos, p.ej. enzimas pancreáticas.
  • C12N9/94 SECCION C — QUIMICA; METALURGIA.C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA.C12N MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN (biocidas, productos que repelen o atraen a los animales nocivos, o reguladores del crecimiento de los vegetales, que contienen microorganismos virus, hongos microscópicos, enzimas, productos de fermentación o sustancias obtenidas por o extraídas de microorganismos o sustancias animales A01N 63/00; preparaciones de uso médico A61K; fertilizantes C05F ); PROPAGACION,CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO (medios para ensayos microbiológicos C12Q 1/00). › C12N 9/00 Enzimas, p. ej. ligasas (6.; Proenzimas; Composiciones que las contienen (preparaciones para la limpieza de los dientes que contienen enzimas A61K 8/66, A61Q 11/00; preparaciones de uso médico que contienen enzimas A61K 38/43; composiciones detergentes que contienen enzimas C11D ); Procesos para preparar, activar, inhibir, separar o purificar enzimas. › Pancreatina.

PDF original: ES-2743212_T3.pdf

 

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