Formulación farmacéutica de liberación lenta.

Una formulación farmacéutica de liberación lenta que contiene 3-(3-dimetilamino-1-etil-2-metilpropil)fenol o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma como principio activo en una matriz de liberación lenta,

en la que la matriz contiene entre 15 y 50 % en peso de mono-, di- y triglicéridos de ácidos grasos saturados con una longitud de cadena entre 16 y 22 átomos de carbono y una mezcla de dichos mono- di- y triglicéridos, respectivamente, como agente de formación de matriz farmacéuticamente aceptable, estando la matriz desprovista de polímeros como agentes de formación de matriz y teniendo la siguiente velocidad de liberación in vitro medida según el procedimiento de Paddle de la farmacopea europea a 100 rpm en un tampón (para Farmacopea Europea) a un pH de 6,8, a 37 ºC y detectado utilizando un espectrómetro UV:

3 a 35 % en peso (sobre la base del 100 % en peso principio activo) 3-(3-dimetilamino-1-etil-2-metilpropil) fenol liberado al cabo de 0,5 horas,

5 a 50 % en peso 3-(3-dimetilamino-1-etil-2-metil-propil)fenol liberado al cabo de 1 hora,

10 a 75 % en peso 3-(3-dimetilamino-1-etil-2-metil-propil)fenol liberado al cabo de 2 horas,

15 a 82 % en peso 3-(3-dimetilamino-1-etil-2-metil-propil)fenol liberado al cabo de 3 horas,

30 a 97 % en peso 3-(3-dimetilamino-1-etil-2-metil-propil)fenol liberado al cabo de 6 horas,

más de 50 % en peso 3-(3-dimetilamino-1-etil-2-metil-propil)fenol liberado al cabo de 12 horas,

más de 70 % en peso 3-(3-dimetilamino-1-etil-2-metil-propil)fenol liberado al cabo de 18 horas, y

más de 80 % en peso 3-(3-dimetilamino-1-etil-2-metil-propil)fenol liberado al cabo de 24 horas.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2015/060079.

Solicitante: G.L. Pharma GmbH.

Nacionalidad solicitante: Austria.

Dirección: Schlossplatz 1 8502 Lannach AUSTRIA.

Inventor/es: WAGNER, HARALD, FLEMMING,Jens, GSÖLL,MARTINA.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/137 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Arilalquilaminas, p. ej. Anfetamina, epinefrina, salbutamol, efedrina.
  • A61K9/20 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Píldoras, pastillas o comprimidos.

PDF original: ES-2733649_T3.pdf

 

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