Formulación de dosificación farmacéutica con matriz de liberación controlada.

Un método de fabricación de una tableta de un compuesto farmacéutico el cual comprende;

(a) preparar pellas sin recubrimiento que contienen un compuesto farmacéutico;

(b) dispersar dichas pellas sin recubrimiento en una matriz la cual comprende un polímero hinchable; y

(c) comprimir dicha matriz en una tableta;

en donde en la etapa a) las pellas son preparadas por:

(i) formación de una mezcla en polvo la cual comprende un aglomerante y un compuesto farmacéutico;

(ii) alimentación de dicha mezcla en polvo la cual es opcionalmente prehumedecida desde 0-60% en peso con un diluyente líquido farmacéuticamente aceptable, con base en el peso total de la mezcla en polvo y el diluyente farmacéuticamente aceptable, a un aparato de operación el cual comprende una cámara de rotor que tiene una pared cilíndrica que se extiende axialmente, medios para el paso de aire a través de dicha cámara desde el fondo, asperjando el medio de alimentación con un líquido dentro de dicha cámara, un rotor el cual gira sobre un eje de rotor vertical, estando dicho rotor montado en dicha cámara del rotor, teniendo dicho rotor una superficie horizontal central y, en al menos el tercio de externo radial de dicho rotor, la forma de un caparazón cónico con una inclinación hacia afuera y hacia arriba de entre 10º y 80º, teniendo dicho caparazón cónico un borde superior de forma circular el cual se encuentra en un plano perpendicular al eje del rotor, puertos de alimentación para introducir el polvo, una pluralidad de paletas de guía que tienen un extremo exterior fijado estáticamente a la dicha pared cilíndrica de la dicha cámara del rotor encima en un plano formado por un borde superior del dicho caparazón cónico del dicho rotor y un extremo interior el cual se extiende dentro de la dicha cámara del rotor y es fijado tangencialmente a la dicha pared cilíndrica de la dicha cámara del rotor que tiene, en la sección trasversal del eje del rotor, esencialmente la forma de un arco de un círculo o una espiral, de tal forma que dicho producto en polvo el cual es circulado por energía cinética por el dicho rotor bajo la influencia de energía cinética, se mueve desde dicho rotor a una superficie interior de la dicha guía de paletas antes de que caiga hacia atrás sobre el dicho rotor;

(iii) hacer girar dicho rotor, mientras se alimenta y se asperja un líquido farmacéuticamente aceptable dentro de la dicha cámara de rotor por una cantidad de tiempo suficiente para formar pellas sólidas que tienen un diámetro deseado; y

(iv) alimentación de una cantidad suficiente de un polvo inerte sustancialmente seco, de flujo libre, el cual forma una superficie no pegajosa cuando es colocado en contacto con agua para proporcionar sobre dichas pellas una zona exterior que comprende una capa formada del dicho polvo inerte sustancialmente seco, de flujo libre.