Evaporación por membrana para generar medicamentos proteicos altamente concentrados.

Un procedimiento para la generación de una solución de proteínas altamente concentrada en un aparato,

que comprende los pasos de:

(i) cargar una primera solución de proteínas en una solución tampón acuosa en un tanque de retención;

(ii) permitir que la primera solución de proteínas fluya desde el tanque de retención a un dispositivo de ultrafiltración y

(a) hacer circular la primera solución de proteínas a través del dispositivo de ultrafiltración, en el que el dispositivo de ultrafiltración comprende una membrana porosa hidrófila con un lado de retención y un lado de permeación, el tamaño de poro de la membrana es tal que se permite que el tampón acuoso se absorba en la membrana mientras que las proteínas son retenidas;

(b) aplicar un flujo de gas al lado de permeación de la membrana porosa hidrófila, el flujo de gas se aplica a través del lado de permeación de la membrana; y

(c) recoger una segunda solución de proteínas en el lado de retención, en el que la segunda solución de proteínas es una solución de proteínas altamente concentrada, en la que la solución de proteínas altamente concentrada comprende por lo menos 200 g/L de proteína, preferentemente por lo menos 260 g/L de proteína, por lo menos 350 g/L de proteína o 460 g/L de proteína,

en el que la aplicación del flujo de gas al lado de permeación de la membrana porosa hidrófila permite que el tampón acuoso de la primera solución de proteínas se absorba en la membrana porosa hidrófila y se evapore fuera de la membrana porosa hidrófila.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2010/028486.

Solicitante: WYETH LLC.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 235 EAST 42ND STREET NEW YORK, NY 10017-5755 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: BOLTON,GLEN REED, ACHARYA,HARI, BOESCH,AUSTIN WAYNE.

Fecha de Publicación: 8 de Mayo de 2019.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61K39/395 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Anticuerpos (aglutininas A61K 38/36 ); Inmunoglobulinas; Inmunosuero, p. ej. suero antilinfocitario.
B01D61/24 TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES. › B01 PROCEDIMIENTOS O APARATOS FISICOS O QUIMICOS EN GENERAL. › B01D SEPARACION (separación de sólidos por vía húmeda B03B, B03D, mesas o cribas neumáticas B03B, por vía seca B07; separación magnética o electrostática de materiales sólidos a partir de materiales sólidos o de fluidos, separación mediante campos eléctricos de alta tensión B03C; aparatos centrifugadores B04B; aparato de vórtice B04C; prensas en sí para exprimir los líquidos de las sustancias que los contienen B30B 9/02). › B01D 61/00 Procedimiento de separación que utilizan membranas semipermeables, p. ej. diálisis, ósmosis o ultrafiltración; Aparatos, accesorios u operaciones auxiliares, especialmente adaptados para ello (separación de gases o vapores por difusión B01D 53/22). › Diálisis.
B01D61/36 B01D 61/00 […] › Pervaporación; Destilación con membranas; Permeación líquida.
C07K16/06 QUIMICA; METALURGIA. › C07 QUIMICA ORGANICA. › C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02; proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 16/00 Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales. › del suero.

PDF original: ES-2733346_T3.pdf

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