Ensayo para determinar anticoagulantes en sangre o plasma sanguíneo.

Un ensayo para determinar los anticoagulantes en una muestra de sangre o de plasma sanguíneo,

en el que los anticoagulantes determinados en dicho ensayo son inhibidores de acción directa de los factores de coagulación activados Ila y Xa, que se seleccionan de un grupo que consiste en dabigatrán, apixabán, rivaroxabán o hirudina o inhibidores de acción indirecta de los factores de coagulación activados IIa y Xa, seleccionados de un grupo que consiste en heparinas fraccionadas o no fraccionadas, en donde dicho ensayo comprende análisis con al menos dos métodos de tiempo de protrombina (PT) de química húmeda, comprendiendo el ensayo las etapas de:

a) en un primer análisis de PT con un primer método de PT, medir el PT en una primera mezcla de reacción que comprende un primer volumen de sangre o de plasma sanguíneo diluidos en un primer volumen de un reactivo líquido que comprende tromboplastina, fibrinógeno y factor de coagulación V;

b) en un segundo análisis de PT con un segundo método de PT, medir el PT en una segunda mezcla de reacción que comprende un segundo volumen de dichos sangre o plasma sanguíneo diluidos en un segundo volumen de dicho reactivo líquido que comprende tromboplastina, fibrinógeno y factor de coagulación V, en donde la concentración de sangre o de plasma sanguíneo en la segunda mezcla de reacción difiere de la concentración de sangre o de plasma sanguíneo en la primera mezcla de reacción;

caracterizado por que

dichos al menos dos métodos de PT se calibran para:

- dar los mismos resultados de PT, o aproximadamente los mismos, cuando se usan para analizar sangre o plasma sanguíneo de referencia que carecen de anticoagulantes de interés para dicho ensayo;

y en donde el ensayo comprende además la etapa de:

c) calcular una diferencia en el PT con respecto a las mediciones en las etapas a) y b), en donde si dicha diferencia en el PT es

1) significativa, es indicativo de una presencia de anticoagulantes en la muestra de sangre o de plasma sanguíneo; o

2) no significativa, es indicativo de una ausencia de anticoagulantes por encima del nivel detectable en la muestra de sangre o de plasma sanguíneo.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2015/061292.

Solicitante: Ravmarker AB.

Inventor/es: R NBY, MATS.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • G01N33/86 FISICA.G01 METROLOGIA; ENSAYOS.G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 33/00 Investigación o análisis de materiales por métodos específicos no cubiertos por los grupos G01N 1/00 - G01N 31/00. › en los que interviene el tiempo de coagulación de la sangre.

PDF original: ES-2750350_T3.pdf

 

Ensayo para determinar anticoagulantes en sangre o plasma sanguíneo.

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