Complejos de acetato de abiraterona, proceso para la preparación de los mismos y composiciones farmacéuticas que los contienen.

Un complejo estable con características fisicoquímicas mejoradas y un rendimiento biológico potenciado que comprende

a) acetato de abiraterona como compuesto activo;

o una combinación de compuestos activos, incluyendo acetato de abiraterona;

b) al menos un agente complejante elegido de glicéridos de polietilenglicol compuestos de mono, di y triglicéridos y mono y diésteres de polietilenglicol, hidroxipropilcelulosa, poloxámeros, copolímero de vinilpirrolidona/acetato de vinilo, polietilenglicol, poli(2-etil-2-oxazolina), polivinilpirrolidona, copolímeros de bloques basados en óxido de etileno y óxido de propileno, poli(ácido maleico/metil vinil éter), copolímero de injerto de polivinil caprolactamaacetato de polivinilo-polietilenglicol, hidroxiestearato de polioxilo 15, copolímero de injerto de alcohol de polivinilopolietilenglicol y d-alfa tocoferil polietilenglicol 1000 succinato;

c) desoxicolato sódico como excipiente farmacéuticamente aceptable;

en donde dicho complejo consiste en partículas esféricas y en donde dicho complejo tiene un tamaño de partícula, que es menor de 600 nm, y posee las siguientes características:

- es instantáneamente redispersable en medios fisiológicos relevantes;

- tiene una velocidad de disolución aumentada;

- es estable en forma sólida y en solución y/o dispersión coloidal;

- su solubilidad aparente en agua es de al menos 0,6 mg/ml;

- muestra un carácter amorfo de los rayos X en la forma sólida;

- tiene una permeabilidad PAMPA de al menos 0,5*10-6 cm/s cuando se dispersa en agua destilada, que no disminuye con el tiempo al menos durante 3 meses;

- no presenta ningún efecto alimentario positivo que permita una reducción significativa de la dosis y el abandono del requisito de ingerir el fármaco con el estómago vacío;

- la variabilidad de la exposición se reduce de manera significativa cuando se compara con Zytiga.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IB2016/050672.

Solicitante: Druggability Technologies IP Holdco Limited.

Inventor/es: GLAVINAS,HRISTOS, FILIPCSEI,GENOVÉVA, ÖTVÖS,ZSOLT, ANGI,RÉKA, JORDÁN,TAMÁS, BASA-DÉNES,ORSOLYA, SOLYMOSI,TAMÁS.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/58 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › que contienen heterociclos, p. ej. aldosterona, danazol, estanozolol, pancuronium, digitogenina (digitoxina A61K 31/704).
  • A61K9/19 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › liofilizados.
  • A61K9/51 A61K 9/00 […] › Nanocápsulas.

PDF original: ES-2737955_T3.pdf

 

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