Complejos de acetato de abiraterona, proceso para la preparación de los mismos y composiciones farmacéuticas que los contienen.
Un complejo estable con características fisicoquímicas mejoradas y un rendimiento biológico potenciado que comprende
a) acetato de abiraterona como compuesto activo;
o una combinación de compuestos activos, incluyendo acetato de abiraterona;
b) al menos un agente complejante elegido de glicéridos de polietilenglicol compuestos de mono, di y triglicéridos y mono y diésteres de polietilenglicol, hidroxipropilcelulosa, poloxámeros, copolímero de vinilpirrolidona/acetato de vinilo, polietilenglicol, poli(2-etil-2-oxazolina), polivinilpirrolidona, copolímeros de bloques basados en óxido de etileno y óxido de propileno, poli(ácido maleico/metil vinil éter), copolímero de injerto de polivinil caprolactamaacetato de polivinilo-polietilenglicol, hidroxiestearato de polioxilo 15, copolímero de injerto de alcohol de polivinilopolietilenglicol y d-alfa tocoferil polietilenglicol 1000 succinato;
c) desoxicolato sódico como excipiente farmacéuticamente aceptable;
en donde dicho complejo consiste en partículas esféricas y en donde dicho complejo tiene un tamaño de partícula, que es menor de 600 nm, y posee las siguientes características:
- es instantáneamente redispersable en medios fisiológicos relevantes;
- tiene una velocidad de disolución aumentada;
- es estable en forma sólida y en solución y/o dispersión coloidal;
- su solubilidad aparente en agua es de al menos 0,6 mg/ml;
- muestra un carácter amorfo de los rayos X en la forma sólida;
- tiene una permeabilidad PAMPA de al menos 0,5*10-6 cm/s cuando se dispersa en agua destilada, que no disminuye con el tiempo al menos durante 3 meses;
- no presenta ningún efecto alimentario positivo que permita una reducción significativa de la dosis y el abandono del requisito de ingerir el fármaco con el estómago vacío;
- la variabilidad de la exposición se reduce de manera significativa cuando se compara con Zytiga.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IB2016/050672.
Solicitante: Druggability Technologies IP Holdco Limited.
Inventor/es: GLAVINAS,HRISTOS, FILIPCSEI,GENOVÉVA, ÖTVÖS,ZSOLT, ANGI,RÉKA, JORDÁN,TAMÁS, BASA-DÉNES,ORSOLYA, SOLYMOSI,TAMÁS.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K31/58 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › que contienen heterociclos, p. ej. aldosterona, danazol, estanozolol, pancuronium, digitogenina (digitoxina A61K 31/704).
- A61K9/19 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › liofilizados.
- A61K9/51 A61K 9/00 […] › Nanocápsulas.
PDF original: ES-2737955_T3.pdf
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