Proceso para la preparación de composiciones farmacéuticas para la liberación sostenida de análogos de somatostatina.
Un proceso para la preparación de una composición farmacéutica de liberación sostenida inyectable,
que comprende las etapas de:
* combinar una sal de análogo de somatostatina gelificable y una disolución ácida acuosa;
* liofilizar la mezcla resultante solamente una vez; y
* hidratar el liofilizado; en el que el pH final de la composición oscila de pH 5,5 a 6,5, el análogo de somatostatina es lanreótido, y durante la etapa de liofilización, la temperatura de la mezcla
* se reduce inicialmente desde la temperatura ambiente hasta una temperatura entre 1 y 5°C, y después se mantiene constante durante al menos una hora,
* se reduce adicionalmente desde 1 a 5°C hasta una temperatura menor de -30°C a lo largo de hasta 15 minutos, y después se mantiene a una temperatura constante durante al menos 2 horas.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2011/000069.
Solicitante: IPSEN PHARMA S.A.S.
Nacionalidad solicitante: Francia.
Dirección: 65, QUAI GEORGES GORSE 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT FRANCIA.
Inventor/es: CHERIF-CHEIKH, ROLAND, LOUGHMAN, THOMAS, CIARAN, ROUME,CHANTAL, MONTES,MARTIN.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K38/31 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Somatostatinas.
- A61K47/12 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Acidos carboxílicos; Sus sales o anhídridos.
- A61K9/00 A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
- A61K9/19 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › liofilizados.
PDF original: ES-2677012_T3.pdf
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