Procedimiento de evaluación de la identidad y la estabilidad de proteínas.

Un procedimiento para confirmar la secuencia de aminoácidos de una interleucina 10 pegilada,

que comprende

fragmentar una PEG-IL-10 de prueba con una glutamil endopeptidasa (Endo Glu-C), para producir una pluralidad de péptidos de prueba; separar los miembros peptídicos de la pluralidad de péptidos de prueba por cromatografía; analizar dichos miembros peptídicos separados usando espectroscopía de absorción ultravioleta para proporcionar un cromatograma del PEG-IL-10 de prueba;

comparar el cromatograma del PEG-IL-10 de prueba con un patrón de referencia, separando dicho cromatograma del patrón de referencia generado mediante la digestión con Endo Glu-C de un PEG-IL-10 de un patrón de referencia, de los miembros peptídicos del patrón de referencia por cromatografía, y

analizar dichos miembros peptídicos separados usando espectroscopía de absorción ultravioleta para proporcionar el cromatograma del patrón de referencia;

en el que la secuencia de aminoácidos del PEG-IL-10 de prueba se confirma mediante la equivalencia sustancial del tiempo de retención de los picos del cromatograma del PEG-IL-10 de prueba y el cromatograma del patrón de referencia.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2014/042399.

Solicitante: Armo Biosciences, Inc.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 575 Chesapeake Dr. Redwood City, CA 94063 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: VAN VLASSELAER, PETER, MUMM,JOHN BRIAN.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K38/20 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Interleuquinas.
  • G01N33/68 SECCION G — FISICA.G01 METROLOGIA; ENSAYOS.G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 33/00 Investigación o análisis de materiales por métodos específicos no cubiertos por los grupos G01N 1/00 - G01N 31/00. › en los que intervienen proteínas, péptidos o aminoácidos.

PDF original: ES-2688206_T3.pdf

 

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Procedimiento de evaluación de la identidad y la estabilidad de proteínas.
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