Forma de dosificación oral de una vez al día que comprende tacrolimus.

Una forma de dosificación oral de liberación prolongada que comprende de 0,

1 mg a 15 mg de tacrolimus en un vehículo hidrófilo o miscible en agua para un tratamiento inmunosupresor una vez al día de un paciente que lo necesite, cuya forma de dosificación libera la sustancia activa con un perfil de liberación sustancialmente de orden cero durante un período prolongado de tiempo definido por la liberación del punto temporal de 2 horas al punto temporal de 10 horas cuando se somete a ensayo de acuerdo con la forma de ensayo de disolución 10 de la USP II (paleta) o la forma de ensayo de disolución de la USP I (cesta) en un medio a pH 4,5 y que comprende hidroxipropilcelulosa al 0,005 % y una rotación de 50 rpm, definiéndose la liberación sustancialmente de orden cero como un perfil de liberación lineal, con una desviación de como máximo +/- el 15 %, en el que el vehículo hidrófilo o miscible en agua se selecciona entre el grupo que consiste en polietilenglicoles, óxidos de polioxietileno, poloxámeros, estearatos de polioxietileno, poli-épsilon caprolactona, glicéridos poliglicolizados, polivinilpirrolidonas, copolímeros de polivinilo-acetato de polivinilo (PVP-PVA), alcohol polivinílico (PVA), polímeros polimetacrílicos, hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), hidroxipropilcelulosa (HPC), metilcelulosa, carboximetilcelulosa de sodio, hidroxietilcelulosa, pectinas, ciclodextrinas, galactomananos, alginatos, carragenatos, gomas de xantano y mezclas de los mismos.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/DK2008/050130.

Solicitante: Veloxis Pharmaceuticals A/S.

Nacionalidad solicitante: Dinamarca.

Dirección: Agern allé 24, 4.2 2970 Hørsholm DINAMARCA.

Inventor/es: HOLM,PER, NORLING, TOMAS, LADEMANN,ANNE-MARIE.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/436 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › conteniendo el sistema heterocíclico un ciclo de seis eslabones teniendo el oxígeno como heteroátomo del ciclo, p. ej. rapamicina.
  • A61K9/00 A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
  • A61K9/14 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › en estado especial, p. ej. polvos (microcápsulas A61K 9/50).

PDF original: ES-2634153_T3.pdf

 

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