Composición farmacéutica de liberación controlada con resistencia contra la influencia del etanol empleando un recubrimiento que comprende polímeros de vinilo neutros y excipientes.

Una composición farmacéutica de liberación controlada,

que comprende un núcleo,

que comprende un principio activo farmacéutico,

por la cual el núcleo se recubre por una capa de recubrimiento que confiere resistencia al etanol que tiene el efecto de conferir el perfil de liberación del principio activo farmacéutico para ser resistente a la influencia del etanol bajo condiciones in vitro a pH 1,2 y/o a pH 6,8 en un medio tamponado según la USP con la adición de 40 % (v/v) de etanol,

por la cual resistente a la influencia del etanol significa que el perfil de liberación no es acelerado más del 20 % y no es retardado más del 20 % bajo la influencia del medio que contiene 40 % de etanol en comparación con un perfil de liberación determinado en el mismo medio sin etanol,

por la cual la capa de recubrimiento que confiere resistencia al etanol comprende al menos 70 % en peso de una mezcla de una porción polimérica a)

y una porción de excipiente b),

donde la porción polimérica a) consiste en un polímero o copolímero de vinilo insoluble en agua, esencialmente neutro,

y la porción de excipiente b) consiste en los excipientes

b1) 100 al 250 % en peso de un lubricante inerte no poroso,

b2) 1 al 35 % en peso de un compuesto celulósico,

b3) 0,1 al 25 % en peso de un emulsionante y adicionalmente o alternativamente a b3),

b4) 0,1 al 30 % en peso de un plastificante por la cual los excipientes de la porción de excipiente b) se calculan cada uno en el peso seco de la porción de polímero a).

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2009/053176.

Solicitante: EVONIK ROHM GMBH.

Inventor/es: RENNER, GERHARD, GOTTSCHALK, MICHAEL, DR., BAR,HANS, FÜRST,THOMAS.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/485 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Derivados del morfinano, p. ej. morfina, codeína.
  • A61K9/50 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Microcápsulas (A61K 9/52 tiene prioridad).

PDF original: ES-2624719_T3.pdf

 

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