Procedimiento de fabricación de vacunas virales en líneas de células madre derivadas de embriones aviares en suspensión.

Un procedimiento de replicación de un virus seleccionado del grupo que consiste en adenovirus,

hepadnavirus, virus herpes, ortomixovirus, papovavirus, paramixovirus, picornavirus, poxvirus, reovirus y retrovirus, en células madre derivadas de embriones aviares, en el que dichas células se establecen por un procedimiento que comprende las etapas siguientes:

A) aislamiento, cultivo y expansión de células madre embrionarias aviares en un medio de cultivo completo que contiene todos los factores que permiten su crecimiento y en presencia de una capa alimentadora inactivada de fibroblastos de ratón y complementados con suero animal;

B) subcultivo mediante modificación del medio de cultivo para obtener una retirada progresiva o total de dichos factores, de dicho suero y de dicha capa alimentadora;

C) establecimiento de líneas de células aviares adherentes o no adherentes capaces de proliferar en un medio basal en la ausencia de factores de crecimiento exógenos, capa alimentadora inactivada y un nivel de 2% o menor de suero o sin suero, comprendiendo dicho procedimiento de replicación las etapas de:

a) proliferación de dichas células obtenidas en la etapa C) en un recipiente de cultivo, en suspensión, en un medio sin suero N°1, en el que se deja que dichas células se agreguen entre sí para formar agrupaciones celulares durante al menos dicha etapa de proliferación, y en el que dichas agrupaciones celulares no se rompen por centrifugación y dichas células se subcultivan por dilución en un recipiente de cultivo mayor;

b) infección de dichas células en agrupaciones celulares con el virus seleccionado cuando la densidad celular es de al menos 1,5 millones de células/ml;

c) poco antes de la infección, simultáneamente a la infección, o poco después de la infección, adición al cultivo celular de medio sin suero N°2; y

d) cultivo adicional de dichas células infectadas con el fin de permitir la replicación del virus; y

e) opcionalmente, recogida de dicho virus.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2006/061531.

Solicitante: Valneva.

Nacionalidad solicitante: Francia.

Dirección: 70, rue Saint-Jean de Dieu 69007 Lyon FRANCIA.

Inventor/es: MEHTALI, MAJID, CHAMPION-ARNAUD,PATRICK, LEON,ARNAUD.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K39/12 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Antígenos virales.
  • A61P31/16 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES.A61P 31/00 Antiinfecciosos, es decir antibióticos, antisépticos, quimioterápicos. › para virus de la gripe o rinovirus.
  • C12N5/0735 QUIMICA; METALURGIA.C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA.C12N MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN; PROPAGACION, CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO (medios para ensayos microbiológicos C12Q 1/00). › C12N 5/00 Células no diferenciadas humanas, animales o vegetales, p. ej. líneas celulares; Tejidos; Su cultivo o conservación; Medios de cultivo para este fin (reproducción de plantas por técnicas de cultivo de tejidos A01H 4/00). › Células madre embrionarias; Células germinales embrionarias.
  • C12N7/00 C12N […] › Virus, p. ej. bacteriófagos; Composiciones que los contienen; Su preparación o purificación (preparaciones de uso médico que contienen virus A61K 35/76; preparación de composiciones de uso médico que contienen antígenos o anticuerpos virales, p. ej. vacunas virales, A61K 39/00).

PDF original: ES-2555959_T3.pdf

 

Procedimiento de fabricación de vacunas virales en líneas de células madre derivadas de embriones aviares en suspensión.

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