Composiciones farmacéuticas.

Una composición farmacéutica para administración oral que comprende:



a) una subunidad secuestrante que comprende: un núcleo hidrosoluble; una primera capa que comprende naltrexona, o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma o una combinación de la misma; una segunda capa que comprende un polímero secuestrante, un laurilsulfato de sodio y talco, en la que el talco está presente en una cantidad superior al aproximadamente 66 % e inferior al aproximadamente 150 % de la cantidad de polímero secuestrante en base peso/peso; y una tercera capa opcional que comprende un agente regulador de la presión osmótica seleccionado entre hidroxipropilmetilcelulosa y cloruro, bromuro o yoduro de sodio, o una combinación de los mismos; y

b) un agonista de opioides seleccionado entre morfina, oxicodona, hidrocodona, hidromorfona, dihidrocodeína, codeína, dihidromorfina o buprenorfina, o una sal farmacéuticamente aceptable de las mismas o una combinación de las mismas;

en la que la subunidad secuestrante secuestra al menos el 80 % de la naltrexona o la sal farmacéuticamente aceptable de la misma, según lo determinado a las 72 horas mediante los procedimientos de ensayo de disolución de USP26 , por ejemplo, colocando primero la composición farmacéutica en 500 ml de una solución de HCl 0,1 N durante 1 hora a 37 ºC, usando el procedimiento de palas USP, 100 rotaciones por minuto, y colocando luego la composición de múltiples capas en 500 ml de un tampón de fosfato 0,05 M, pH 7,5, durante 72 horas a 37 ºC, usando el procedimiento de palas USP, 100 rotaciones por minuto, y determinando después la cantidad de la naltrexona o de la sal farmacéuticamente aceptable secuestrada.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E13154883.

Solicitante: Alpharma Pharmaceuticals, LLC.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 400 Crossing Boulevard Bridgewater, New Jersey 08807 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: LIANG,ALFRED, MATTHEWS,Frank, BOEHM,Garth, TANG,Lijuan.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K9/50 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Microcápsulas (A61K 9/52 tiene prioridad).

PDF original: ES-2600141_T3.pdf

 

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