Dispositivo de suministro in situ de válvulas cardiacas.

Un dispositivo de suministro una prótesis de válvula cardiaca (V) en un sitio de implantación,

comprendiendo el dispositivo una porción (10) distal de sujeción de la válvula y un eje (6) acoplado a la porción (10) de sujeción de la válvula, en el que el eje (6) puede ser flexionado de manera selectiva hasta adoptar una posición curvada para modificar de manera selectiva la orientación espacial de la porción (10) de sujeción de la válvula con respecto al sitio de implantación, estando el dispositivo caracterizado porque el eje (6) comprende un núcleo (16) tubular que incluye una porción (20) proximal y una porción (21) distal,

en el que la porción (20) proximal incluye una vaina (22) externa y un elemento (24) de bobina enrollado helicoidalmente en su interior,

en el que la porción (21) distal incluye una vaina (32) externa y un elemento (34) tubular trenzado situado en su interior,

en el que un par de formaciones (36) longitudinales está restringido entre la vaina (32) externa de la porción (21) distal y el elemento (34) tubular trenzado y se extiende parcialmente también entre el elemento (24) de bobina y la vaina (22) externa de la porción (20) proximal.

Dispositivo de suministro in situ de válvulas cardiacas Campo técnico

La presente invención se refiere a dispositivos de suministro in situ de válvulas cardiacas. Más concretamente, la invención se refiere a unos dispositivos de suministro para prótesis de válvulas cardiacas que utilizan técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas o técnicas de suministro endovasculares. Dichos dispositivos son conocidos, por ejemplo, a partir de los documentos US-A-2001/0044591, WO-A-2006/0138173 y US-A-2007/0203561.

Antecedentes

Las válvulas protésicas expansibles típicamente incluyen una estructura o armazón de anclaje expansible y comprimible, la cual está adaptada para soportar y fijar la prótesis de válvula en la posición de implantación, y los elementos protésicos de la válvula en general bajo la forma de valvas o aletas, las cuales son conectadas de manera estable a la estructura de anclaje para regular el flujo sanguíneo.

Estas válvulas protésicas expansibles permiten su implantación utilizando diversas técnicas mínimamente invasivas o sin sutura. Aplicaciones ejemplares de dicha prótesis de válvula expansible incluyen la sustitución de las válvulas aórtica y pulmonar. En general son conocidas diversas técnicas para implantar una prótesis de válvula aórtica e incluir una implantación percutánea (por ejemplo, un suministro transvascular), la disección de la aorta ascendente utilizando su introducción torácica mínimamente invasiva (por ejemplo minitoracotomía o ministeroctomía), y el suministro transapical en la que se accede al anillo de la válvula aórtica a través de una abertura próxima al ápice del ventrículo izquierdo. Los enfoque de acceso percutáneo y torácico implican el suministro de la prótesis en una dirección opuesta al flujo de sangre (esto es, retrógrada), mientras que el acceso transapical implica el suministro de la prótesis en la misma dirección que el flujo de sangre (esto es, anterógrada).

Sumario

La presente invención de acuerdo con una forma de realización es un dispositivo de suministro de una prótesis de válvula cardiaca en un sitio de implantación, que incluye una porción distal de sujeción de la válvula y un eje acoplado a la porción de sujeción de la válvula.

El eje puede ser plegable de forma selectiva hasta adoptar una forma curvada para variar de manera selectiva la orientación espacial de la porción de sujeción de la válvula con respecto al sitio de implantación.

Aunque se divulgan múltiples formas de realización, aún otras formas de realización de la presente invención resultarán evidentes a los expertos en la materia a partir de la descripción detallada subsecuente, la cual muestra y describe formas de realización ilustrativas de la invención. Por consiguiente, los dibujos y la descripción detallada deben se considerados como de naturaleza ilustrativa y no restrictiva.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva genérica de un dispositivo de suministro de válvula de acuerdo con una forma de realización ejemplar.

Las figuras 2a y 2b son vistas en sección longitudinal del dispositivo de la figura 1 de acuerdo con formas de realización ejemplares. Las figuras 2a y 2b muestran una vista en despiece ordenado, en la que los componentes mostrados en la figura 2b están dispuestos para quedar situados dentro de los componentes mostrados en la figura 2a.

La figura 3 es una vista en sección parcial de parte de una porción del dispositivo mostrado en la figura 2.

La figura 4 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea IV - IV de la figura 3.

La figura 5 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea V - V de la figura 3.

La figura 6 es una vista en perspectiva que muestra una porción del dispositivo indicado por una flecha VI en la

figura 2b.

La figura 7 es una vista en perspectiva que muestra una porción del dispositivo indicado por una flecha Vil en la figura 2b.

La figura 8 es una vista en perspectiva de un dispositivo de suministro de válvula de acuerdo con otra forma de realización ejemplar.

La figura 9 es una vista en perspectiva de un componente ejemplar de una forma de realización.

Aunque la invención puede llevarse a la práctica con diversas modificaciones y formas alternativas, en los dibujos y descritas con detalle en las lineas que siguen se han mostrado formas de realización especificas a modo de ejemplo. La intención, sin embargo, es no limitar la invención a las concretas formas de realización descritas. Por el contrario, la invención pretende amparar todas las modificaciones, equivalentes y alternativas que se incluyan dentro del alcance de la invención según queda definida por las reivindicaciones adjuntas.

Descripción detallada

En la descripción que sigue, se ofrecen numerosos detalles específicos para facilitar una comprensión cabal de las formas de realización. Las formas de realización pueden llevarse a la práctica sin uno o más de los detalles específicos o con otros procedimientos, componentes, materiales, etc. La referencia a lo largo de la presente memoria descriptiva a "una forma de realización" significa que un elemento, estructura o característica concreta descrita en conexión con la forma de realización está incluida en al menos una forma de realización. Así, la frase "en una forma de realización" en diversos lugares a lo largo de la presente memoria descriptiva no se refiere en todo caso a la misma forma de realización. Así mismo, los elementos distintivos, estructuras o características concretas pueden ser combinados de cualquier forma apropiada en una o más formas de realización.

Las figuras 1 y 8 son vistas en perspectiva de formas de realización ejemplares de un dispositivo 100 de suministro de válvula. El dispositivo 100 incluye un asidero 1 para su manipulación por un facultativo y una unidad 10 de sujeción para el suministro de una válvula V. Como se muestra, el asidero 1 y la unidad 10 de sujeción están genéricamente situados en los extremos proximal y distal del dispositivo 100.

Según se utiliza en la presente memoria "proximal" y "distal" se refieren a las condiciones de sujeción del dispositivo 10 por un facultativo que manipula el dispositivo por medio del asidero 1 en el extremo "proximal" para hacer posible el suministro de la válvula V en el extremo "distal" del dispositivo 100. Así, "proximal" y "distal" según se utilizan en la presente memoria, no tienen relación directa con el acceso (retrógrado o anterógrado) adoptado para el suministro de la válvula V.

En una forma de realización ejemplar, la válvula V es del tipo divulgado en la Publicación estadounidense 2006/0178740. Dicha válvula protésica incluye dos porciones V1, V2 terminales anulares (esto es, del flujo de entrada y del flujo de salida con respecto a la dirección del flujo libre de la sangre a través de la válvula).

Como se muestra en la figura 1, la válvula está dispuesta en la unidad 10 de sujeción en el extremo de suministro distal del dispositivo 100 con las porciones V1, V2 anulares en la situación radialmente contraída.

En la disposición ¡lustrada ejemplar, las porciones V1 y V2 anulares están situadas "en dirección distal" y "en dirección proximal", respectivamente, entre sí con referencia a la orientación del dispositivo 100. En las líneas que siguen se considerará que la válvula V se suministra, en primer término, liberando la porción V1 anular y, a continuación, haciendo que la válvula V se expanda gradualmente (por ejemplo, debido a su naturaleza elástica o superelástica) comenzando desde la porción V1 y continuando desde la porción V2 hasta que se complete la expansión.

Como se muestra también en la figura 1, el dispositivo 100 incluye un eje 6, que está adaptado para su conformación selectiva en un patrón curvado como se describe con más detalle más adelante. El eje 6 se extiende desde el asidero 1 hasta la unidad 10 de sujeción para la válvula.

En diversas formas de realización, la unidad 10 de sujeción incluye un cuerpo interior o soporte 9 de válvula solidario con o acoplado al núcleo 16 tubular y que incluye un surco anular o una formación rebajada 90 similar (véase la figura 2b) adaptada para recibir la porción V2 anular (proximal) de la válvula V en una situación radialmente contraída.

En las formas de realización mostradas en las figuras 2 a 7, el eje 6 incluye una vaina o manguito 8 tubular dispuesto de manera deslizable sobre el núcleo 16 tubular. El manguito 8 está adaptado para su acoplamiento o ajuste dentro de un manguito 4 proximal, fijado en rotación con respecto al asidero... [Seguir leyendo]

I.- Un dispositivo de suministro una prótesis de válvula cardiaca (V) en un sitio de implantación, comprendiendo el dispositivo una porción (10) distal de sujeción de la válvula y un eje (6) acoplado a la porción (10) de sujeción de la válvula, en el que el eje (6) puede ser flexionado de manera selectiva hasta adoptar una posición curvada para modificar de manera selectiva la orientación espacial de la porción (10) de sujeción de la válvula con respecto al sitio de implantación, estando el dispositivo caracterizado porque el eje (6) comprende un núcleo (16) tubular que incluye una porción (20) proximal y una porción (21) distal,

en el que la porción (20) proximal incluye una vaina (22) externa y un elemento (24) de bobina enrollado helicoidalmente en su interior,

en el que la porción (21) distal incluye una vaina (32) externa y un elemento (34) tubular trenzado situado en su interior,

en el que un par de formaciones (36) longitudinales está restringido entre la vaina (32) externa de la porción (21) distal y el elemento (34) tubular trenzado y se extiende parcialmente también entre el elemento (24) de bobina y la vaina (22) externa de la porción (20) proximal.

2 - El dispositivo de la reivindicación 1, que incluye un miembro (5) de conformación curvado para su acoplamiento al eje (6) para conferir al eje (6) una forma curvada correspondiente a la forma curvada del miembro (5) de conformación.

3.- El dispositivo de la reivindicación 2, en el que el eje (6) presenta una cavidad axial para la inserción del miembro (5) de conformación curvado.

4.- El dispositivo de una u otra de las reivindicaciones 2 o 3, en el que el miembro (5) de conformación curvado presenta la forma de un vástago curvado.

5.- El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, en el que el miembro (5) de conformación curvado para su acoplamiento al eje (6) puede ser seleccionado entre una pluralidad de miembros (5) de conformación presentando cada uno una respectiva forma curvada por medio de lo cual se imparten al eje (6) formas diferentes curvadas acoplándolo a los miembros (5) de conformación diferentes dentro del surtido.

6 - El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el eje (6) está configurado para doblarse cuando es sometido a una fuerza longitudinal, de modo preferente cuando es sometido a una fuerza detracción longitudinal.

7.- El dispositivo de la reivindicación 6, en el que el eje (6) presenta una cavidad (60) y un miembro (12) en forma de alambre que se extiende por dentro de la cavidad (60), presentando el miembro (12) con forma de alambre unos miembros (13, 14, 15) de tensión asociados para aplicar una fuerza longitudinal al miembro (12) en forma de alambre para producir la flexión del eje (6).

8.- El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 6 o 7, que incluye un miembro (14) de accionamiento rotativo adaptado para aplicar una fuerza longitudinal al eje (6).

9.- El dispositivo de la reivindicación 8, que incluye un asidero (1) con el eje (6) extendiéndose desde el asidero (1), incluyendo el asidero (1) el miembro (14) de accionamiento rotativo situado en su interior y abierto al acceso (140) desde el exterior del asidero (1).

10.- El dispositivo de la reivindicación 9, que incluye una abertura (140) existente en el asidero (1) para el acceso al miembro (14) de accionamiento rotativo.

II.- El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, en el que los miembros (13, 14, 15) de tensión, incluyen:

un miembro (13) tubular que presenta una superficie (130) colindante terminal para el eje (6);

un miembro (15) de anclaje para anclar un extremo (120) proximal del miembro (12) en forma de alambre; y

un miembro (14) de accionamiento accionable entre el miembro (13) tubular y el miembro (15) de anclaje, pudiendo el miembro (14) de accionamiento ser operado para producir de manera selectiva un movimiento relativo del miembro (15) de anclaje con respecto al miembro (13) tubular para de esta manera aplicar una fuerza de tracción longitudinal al miembro (12) en forma de alambre.

12.- El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, para desplegar una prótesis de válvula cardiaca (V) que incluye al menos una porción (V1, V2) anular radialmente expansible, en el que la porción (10) de sujeción de la válvula incluye al menos un miembro (800) de restricción para restringir radialmente la al menos una porción (V1, V2) anular, pudiendo el al menos un miembro (800) de restricción ser accionado para liberar la al menos una porción (V1, V2) anular restringida de esta manera para permitir su expansión radial.

13 - El dispositivo de la reivindicación 12 en el que el al menos un miembro (800) de restricción incluye al menos un manguito (4, 8) que puede ser accionado de manera deslizable a lo largo del eje (6), por medio de lo cual el al menos un miembro (800) de restricción libera la al menos una porción (V1, V2) anular restringida de esta manera.

14.- El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la porción (10) distal de sujeción de 5 la válvula tiene un diámetro entre aproximadamente 10 mm y aproximadamente 27 mm.

15.- El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la porción (10) distal de sujeción de la válvula presenta un borde exterior marginal provisto de al menos una muesca (802) que proporciona una referencia en el posicionamiento angular de la prótesis de válvula cardiaca (V).