Conducto vascular protésico.

Un conducto vascular protésico (10) para su acoplamiento a una válvula (12) que tiene una porción anular (14),

incluyendo el conducto (10) un miembro de collarín terminal (16), expansible radialmente para recibir la porción anular (14) de la válvula (12); el miembro de collarín (16) incluye una porción (160) contráctil radialmente para aplicar la porción anular (14) de la válvula (12) con el fin de acoplar la válvula (12) al conducto (10), que se caracteriza porque la porción contráctil (160) incluye un bucle contráctil accionable o nudo corredizo (162) formado por un miembro en forma de alambre situado dentro de un bolsillo formado en el miembro de collarín (16).

Conducto vascular protésico Campo técnico La presente invención se refiere a conductos o injertos vasculares protésicos. Más en particular, se refiere a conductos vasculares protésicos adaptados para acoplarse a una válvula asociada para controlar el flujo de sangre a través del conducto.

Antecedentes Los conductos o injertos con válvula, que son disposiciones que incluyen un conducto vascular protésico con una válvula protésica asociada para controlar el flujo de sangre a través del conducto, se utilizan con diversos fines, incluyendo, por ejemplo, la sustitución de la válvula aórtica conjuntamente con la aorta ascendente.

La aorta es el vaso sanguíneo más largo del cuerpo humano, que transporta la sangre desde el ventrículo izquierdo del corazón a través del cuerpo. La aorta ascendente es la primera sección de la aorta, que se deriva desde el ventrículo izquierdo y se extiende hasta el arco aórtico. La válvula aórtica se encuentra en la raíz de la aorta ascendente y controla el flujo de sangre al permitir que la sangre fluya desde el ventrículo izquierdo a la aorta ascendente, mientras que impide o restringe el flujo de sangre en la dirección opuesta. Las arterias coronarias, que suministran sangre al músculo del corazón, se ramifican de la aorta ascendente. Aguas abajo de la válvula aórtica, la pared de la aorta ascendente presenta tres salientes hacia el exterior, separados aproximadamente 120 grados. Estos salientes son conocidos como los senos de Valsalva. Para el reemplazo de la válvula aórtica y de la aorta ascendente, la válvula en el conducto con válvula está dispuesta en un extremo del conducto vascular protésico con sus valvas orientadas para permitir el flujo de sangre desde el ventrículo izquierdo en el conducto, al mismo tiempo que evita que el flujo de sangre salga del conducto en la dirección opuesta.

Los cirujanos pueden preferir tener la opción de acoplar la válvula al conducto justo antes del procedimiento de sustitución. En algunos casos, por ejemplo, los cirujanos desean poder acoplar la válvula al conducto, posiblemente en el propio quirófano, sólo después de conozcer los requisitos específicos (por ejemplo, anatomía y patología) del paciente. Más específicamente, la invención se refiere a una prótesis vascular de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1, que se conoce por ejemplo por el documento US 2006/085060 A1 de acuerdo con el cual fue redactado el preámbulo de la reivindicación 1. Disposiciones algo similares son conocidas por ejemplo por los documentos US 5 123 919 A1 y US 6 299 638 B1. También los documentos US 2004/055606 A1 y US 2008/097595 A1 son de cierto interés para la invención.

Sumario La presente invención, de acuerdo con realizaciones ejemplares, es una prótesis que incluye un conducto vascular protésico hecho de un material biocompatible y que tiene un primer extremo y un segundo extremo, incluyendo el conducto una porción de cuerpo tubular flexible longitudinalmente. Un miembro de collarín expansible está acoplado al primer extremo del conducto vascular y define un diámetro del collarín. La prótesis incluye además una válvula cardiaca protésica que tiene una porción anular, en la que la porción anular tiene un diámetro mayor que el diámetro del collarín, de tal manera que la porción anular está adaptada para acoplarse al miembro de collarín.

La presente invención, que tiene las características expuestas en la reivindicación 1 de acuerdo con realizaciones ejemplares, es un conducto vascular protésico para acoplarse a una válvula que tiene una porción anular, incluyendo el conducto un miembro de collarín terminal, expansible radialmente, para recibir la porción anular de la válvula . El miembro de collarín incluye, además, una porción radialmente contráctil para aplicarse a la porción anular de la válvula para acoplar la válvula al conducto.

La presente invención, de acuerdo con otras realizaciones ejemplares, es un procedimiento de fabricación de un conducto con válvula protésico. El procedimiento incluye proporcionar un conducto vascular protésico que tiene una porción de cuerpo tubular flexible longitudinalmente y un miembro de collarín expansible acoplado a un extremo del conducto vascular, teniendo el miembro de collarín un primer diámetro no sesgado y un segundo diámetro expandido; proporcionar una válvula cardiaca protésica que tiene una porción anular, en la que la porción anular tiene un diámetro mayor que el diámetro del collarín no sesgado; montar un conducto vascular protésico en un dispositivo de fijación; insertar un elemento dilatador en el miembro de collarín para expandir el diámetro hasta el segundo diámetro expandido; hacer avanzar la válvula cardíaca en el conducto vascular, de tal manera que la porción anular esté alineada genéricamente longitudinalmente con el miembro de collarín; y retirar el elemento dilatador de tal manera que el miembro de collarín se contraiga y se aplique a la porción anular.

Aunque se describen múltiples realizaciones, otras realizaciones mas de la presente invención serán evidentes a los expertos en la técnica a partir de la descripción detallada que sigue, que muestra y describe realizaciones ilustrativas

de la invención. En consecuencia, los dibujos y la descripción detallada deben ser considerados como de naturaleza ilustrativa y no restrictiva.

Breve descripción de los dibujos La figura 1 es una vista ejemplar de un conducto vascular protésico, como se describe en la presente memoria descriptiva, que se muestra junto con una válvula cardíaca para la asociación con la misma;

La figura 2 es una vista en sección ampliada por la línea II -II de la figura 1;

Las figuras 3 a 7 son ejemplares de una secuencia de acoplamiento de una válvula cardíaca a un conducto vascular protésico, tal como se describe en la presente memoria descriptiva, en la que la figura 7 es una vista ampliada correspondiente a la flecha VII en la figura 6; y La figura 8 es representativa del resultado de la secuencia de acoplamiento de las figuras 4 a 7.

Descripción detallada En la descripción que sigue, se dan numerosos detalles específicos para proporcionar una comprensión completa de las realizaciones. Las realizaciones se pueden practicar sin uno o más de los detalles específicos, o con otros procedimientos, componentes, materiales, etc. En otros casos, estructuras, materiales u operaciones bien conocidos no se muestran o describen en detalle para evitar oscurecer aspectos de las realizaciones.

Las referencias en la presente memoria descriptiva a "una realización", "realización", "realización ejemplar, " o "diversas realizaciones" significan que un atributo, estructura o característica particular descrito en conexión con la realización está incluido en al menos una realización. Por lo tanto, el uso de estas frases a lo largo de la presente memoria descriptiva no pretende referirse necesariamente a la misma realización. Además, los atributos, estructuras, o características particulares se pueden combinar de cualquier manera adecuada en una o más realizaciones.

En las figuras, la referencia 10 denota, en su conjunto, un conducto vascular protésico destinado a ser acoplado a una válvula 12 para producir un conducto con válvula o un injerto de válvula. Un conducto con válvula de este tipo se puede usar para la sustitución de una válvula cardíaca nativa y un vaso sanguíneo asociado en un paciente. La válvula aórtica y la aorta ascendente son un ejemplo no limitativo de una válvula de este tipo y de un vaso sanguíneo asociado. La válvula pulmonar y la arteria pulmonar son otro ejemplo de lo mismo.

La válvula 12 puede ser cualquier tipo de válvula adaptada para reemplazar una válvula cardíaca nativa en un paciente. En diversas realizaciones, la válvula 12 es una válvula cardíaca protésica mecánica. En otras realizaciones, la válvula 12 es una válvula cardíaca biológica. Las válvulas biológicas se pueden producir a partir de tejidos animales (por ejemplo, pericardio bovino o porcino) , cortados, conformados y montados (por ejemplo, mediante cosido) para producir la estructura deseada de la válvula. Las válvulas para la sustitución de una válvula cardíaca nativa también pueden ser válvulas nativas procedentes de animales y que son tratadas para evitar la degradación y los efectos adversos cuando se implantan en el cuerpo humano. Las llamadas válvulas "porcinas" obtenidas de válvulas nativas explantados de los cerdos son ejemplos de este tipo de válvulas.

La válvula 12 puede incluir un stent rígido o semi -rígido o puede ser del tipo llamado "sin stent". Una válvula ejemplar adecuada para uso en la disposición descrita... [Seguir leyendo]

1. Un conducto vascular protésico (10) para su acoplamiento a una válvula (12) que tiene una porción anular (14) , incluyendo el conducto (10) un miembro de collarín terminal (16) , expansible radialmente para recibir la porción anular (14) de la válvula (12) ; el miembro de collarín (16) incluye una porción (160) contráctil radialmente para aplicar la porción anular (14) de la válvula (12) con el fin de acoplar la válvula (12) al conducto (10) , que se caracteriza porque la porción contráctil (160) incluye un bucle contráctil accionable o nudo corredizo (162) formado por un miembro en forma de alambre situado dentro de un bolsillo formado en el miembro de collarín (16) .

2. El conducto de la reivindicación 1, en el que la porción contráctil (160) es una porción distal del miembro de 10 collarín (16) .

3. El conducto de la reivindicación 1, en el que el bolsillo se forma girando hacia arriba un borde marginal del miembro de collarín (16) .

4. El conducto de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el miembro de collarín (16) está formado de un material que permite la sutura de la porción anular (14) de la válvula (12) al conducto (10) .

5. El conducto de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el miembro de collarín (16) está comprendido por un material textil.

6. El conducto de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el miembro de collarín (16) está formado por un miembro separado y está conectado a una porción adyacente (20, 18) del conducto (10) por al menos uno de entre tejer, coser, o pegar.

7. El conducto de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la porción contráctil (160) incluye un miembro contráctil (162) que se puede retirar del miembro de collarín (16) .

8. El conducto de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el miembro de collarín (16) incluye un miembro contráctil de un material radiopaco para su uso como un marcador.

9. El conducto de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el miembro de collarín (16) incluye al

menos un marcador angular (210) para referenciar angularmente la válvula (12) con respecto al miembro de collarín (16) .

10. El conducto de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el conducto (10) incluye una porción radialmente expansible (20) adyacente al miembro de collarín (16) .

11. Un procedimiento de fabricación de un conducto con válvula protésica, comprendiendo el procedimiento:

proporcionar un conducto protésico vascular (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el miembro de collarín (16) tiene un primer diámetro no sesgado y un segundo diámetro expandido; proporcionar una válvula cardiaca protésica (12) que tiene una porción anular (14) , en la que la porción anular (14) tiene un diámetro más grande que el diámetro no sesgado del collarín (16) ;

montar el conducto vascular (10) de la prótesis en un dispositivo de fijación (100) ; insertar un elemento dilatador (104) dentro del miembro de collarín (16) para expandir el diámetro hasta el segundo diámetro expandido; hacer avanzar la válvula cardíaca (12) dentro del conducto vascular (10) , de tal manera que la porción anular (14) está genéricamente alineada longitudinalmente con el miembro de collarín (16) ; y retirar el elemento dilatador (104) de tal manera que el miembro de collarín (16) se contraiga y se aplique a la porción anular (14) .

12. El procedimiento de la reivindicación 11 que comprende, además, suturar el miembro anular (14) de la válvula (12) al miembro de collarín (16) del conducto vascular (10) . 45