Un kit para la implantación de conductos vasculares protésicos.

Un kit (1) para la implantación de un conducto vascular protésico (40) que incluye:

- un conducto vascular protésico (40) para acoplarse a una válvula protésica (V) que tiene una porción anular (SR), incluyendo el conducto vascular protésico (40) un elemento de collarín terminal (42) para recibir la porción anular de la válvula (V), en el que el citado miembro de collarín terminal (42) incluye un manguito (420) que se puede contraer radialmente para aplicarse a la porción anular (SR) de la válvula (V) para acoplar la válvula (V) al conducto (40),

- un dispositivo de soporte (2) que incluye un eje (4) y una boca de conexión (12) situada en un extremo de una porción proximal (8) del citado eje (4), incluyendo la boca de conexión una porción de recepción (28) para alojar una válvula protésica (V), en el que el citado conducto vascular protésico (40) está montado sobre el citado dispositivo de soporte (2) de manera que al menos una porción (44; 46) del conducto (40) adyacente al manguito (420) enrolla a la citada porción de recepción (28) de la boca de conexión (12),

- un elemento de camisa (48) montado sobre el citado conducto (40) en una posición correspondiente a la porción de recepción (28) de la boca de conexión (12), teniendo el diámetro interior del elemento de camisa (48) un tamaño y dimensión para acomodar el conducto (40) y la porción de recepción (28) de manera que la al menos una porción (44; 46) del conducto (40) adyacente al manguito (420) está limitada entre el miembro de camisa (48) y el collarín de recepción (28), en el que, además, el manguito (420) está enrollado en el citado elemento de camisa (48), y

en el que el miembro de camisa (48) es deslizable alejándose de la citada boca de conexión (12) para desenrollar el manguito (420) alrededor de la porción anular (SR) de una válvula protésica (V) alojada dentro de la porción de recepción (28) de la citada boca de conexión (12).

Un kit para la implantación de conductos vasculares protésicos Campo técnico La presente revelación se refiere a conductos o injertos vasculares protésicos y kits para la implantación de los mis

mos. Ejemplos de los artículos que se han citado más arriba se pueden encontrar, por ejemplo, en el documento US -A -2010/0274351. Diversas realizaciones pueden estar relacionadas con kits para la implantación de conductos vasculares protésicos adaptados para acoplarse con una válvula asociada para controlar el flujo de sangre a través del conducto.

Antecedentes Los conductos o injertos con válvula, que son disposiciones que incluyen un conducto vascular protésico con una válvula protésica asociada para controlar el flujo de sangre a través del conducto, se pueden utilizar para diversos fines, incluyendo, por ejemplo, la sustitución de la válvula aórtica en conjunto con la aorta ascendente .

La aorta es el vaso sanguíneo más grande del cuerpo humano, que transporta sangre desde el ventrículo izquierdo del corazón a través del cuerpo. La aorta ascendente es la primera sección de la aorta, que se deriva desde el 15 ventrículo izquierdo y se extiende hasta el arco aórtico. La válvula aórtica se encuentra situada en la raíz de la aorta ascendente y controla el flujo de sangre al permitir que la sangre fluya desde el ventrículo izquierdo por dentro de la aorta ascendente, al mismo tiempo que impide o restringe el flujo de sangre en la dirección opuesta. Las arterias coronarias, que suministran sangre al propio músculo cardíaco, se ramifican desde la aorta ascendente. Aguas abajo de la válvula aórtica, la pared de la aorta ascendente presenta tres salientes hacia el exterior separados aproxi

madamente por 120 grados. Estos salientes son conocidos como los senos de Valsalva. Para el reemplazo de la válvula aórtica y de la aorta ascendente, la válvula en el conducto con válvula está dispuesta en un extremo del conducto vascular protésico con sus valvas orientadas para permitir el flujo de sangre desde el ventrículo izquierdo en el conducto, al mismo tiempo que evita el flujo de la sangre fuera del conducto en la dirección opuesta.

Los facultativos pueden preferir tener la opción de acoplar la válvula al conducto justo antes del procedimiento de sustitución. En algunos casos, por ejemplo, los facultativos desean acoplar la válvula al conducto, posiblemente en el quirófano, sólo después de que se conozcan los requisitos específicos (por ejemplo, anatomía y patología) del paciente.

El acoplamiento de la válvula al conducto y la implantación posterior de este último pueden ser etapas cruciales en cualquier intervención de cirugía vascular. Los facultativos se esfuerzan en reducir el tiempo total necesario para la implantación de una prótesis vascular tal como un conducto protésico, sabiendo que el ahorro de tiempo reduce el riesgo para el paciente.

Sumario Realizaciones ejemplares en la presente memoria descriptiva se refieren a un kit para la implantación de un conducto vascular protésico de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye:

ï?­ un conducto vascular protésico para acoplarse a una válvula protésica que tiene una porción anular, incluyendo el conducto vascular protésico un miembro de collarín terminal configurado para recibir la porción anular de la válvula, en el que el citado miembro de collarín terminal incluye un manguito que se puede contraer radialmente para aplicarse a la porción anular de la válvula para acoplar la válvula al conducto, ï?­ un dispositivo de soporte que incluye un eje y una boca de conexión situada en un extremo de una porción proximal del citado eje, incluyendo la boca de conexión una porción de recepción configurada para alojar una válvula protésica, en el que el citado conducto vascular protésico está montado sobre el citado dispositivo de soporte de manera que al menos una parte del conducto adyacente al manguito envuelve a la citada porción de recepción de la boca de conexión, ï?­ un miembro de camisa montado sobre el citado conducto en una posición correspondiente a la porción de 45 recepción de la boca de conexión, en el que el manguito está enrollado sobre el citado miembro de camisa, y en el que el miembro de camisa se puede deslizar separándose de la citada boca de conexión para desenrollar el manguito alrededor de la porción anular de una válvula protésica alojada dentro de la porción de recepción de la citada boca de conexión.

Las realizaciones ejemplares en la presente memoria descriptiva pueden referirse a un procedimiento de fabricación de un conducto con válvula protésica, incluyendo el procedimiento de acuerdo con la reivindicación 14:

ï?­ proporcionar un kit de acuerdo con realizaciones ejemplares de la invención;

ï?­ proporcionar una válvula cardiaca protésica que tiene una porción anular , ;

ï?­ hacer avanzar la prótesis de válvula cardíaca dentro de la porción de recepción de la boca de conexión hasta que la porción anular de la válvula cardíaca protésica entre en contacto la citada porción de recep5 ción;

ï?­ deslizar el miembro de camisa separándolo de la citada boca de conexión para desenrollar el manguito del conducto vascular protésico alrededor de la porción anular de la válvula cardiaca protésica, y ï?­ enrollar el manguito del conducto vascular protésico sobre la porción anular de la válvula cardiaca protésica proporcionando una contracción radial del manguito.

Aunque se desvelan múltiples realizaciones, todavía otras realizaciones de la presente invención serán evidentes a los expertos en la técnica a partir de la descripción detallada que sigue, que muestra y describe realizaciones ilustrativas de la invención. En consecuencia, los dibujos y la descripción detallada deben ser considerados como de naturaleza ilustrativa y no restrictiva.

Breve descripción de las figuras La figura 1 es una vista ejemplar de un kit que incluye un conducto vascular protésico y un dispositivo de soporte tal como se describe en la presente memoria descriptiva;

La figura 2 es una vista en perspectiva del dispositivo de soporte del kit que se muestra en la figura 1, sin estar montado el conducto vascular protésico en el mismo con la finalidad de claridad;

Las figuras 3 a 8 son ejemplos de una secuencia del acoplamiento de una válvula protésica al conducto vascular protésico y de la implantación del conducto vascular protésico y la válvula cardíaca en un lugar de implantación tal como se describe en la presente memoria descriptiva, en las que las figuras 5A, 6A, 7A son vistas en la dirección de las flechas V', VI y VII de las figuras 5, 6, 7 respectivamente, en las que las figuras 7 -7A -8 ilustran una secuencia ejemplar de la implantación, y en las que la figura 3A es una vista en sección ampliada de detalles de acuerdo con diversas realizaciones y se indica por medio de las flechas i) , ii) y iii) en la figura 3.

Descripción detallada En la descripción que sigue, se dan numerosos detalles específicos para proporcionar una comprensión exhaustiva de las realizaciones. Las realizaciones se pueden practicar sin uno o más de los detalles específicos, o con otros procedimientos, componentes, materiales, etc. La referencia a lo largo de esta memoria descriptiva a "una realiza

ción", "realización", "realización ejemplar" o "diversas realizaciones" significa que un atributo, estructura o característica particular descrita en conexión con la realización se incluye en al menos una realización. Por lo tanto, el uso de estas frases a lo largo de la presente memoria descriptiva no pretende referirse necesariamente a la misma realización. Además, los atributos, estructuras, o características particulares se pueden combinar de cualquier manera adecuada en una o más realizaciones.

Con referencia a las figuras 1 y 2, la referencia 1 designa en su conjunto a un kit para la implantación de un conducto vascular protésico de acuerdo con diversas realizaciones.

En diversas realizaciones, el kit puede incluir una herramienta de entrega o dispositivo de soporte 2 incluyendo un eje 4 que tiene una porción distal 6 y una porción proximal 8, en el que el eje incluye un mango 10 dispuesto en la citada porción distal y una boca de conexión 12 acoplada en un extremo de la porción proximal 8. En esta descrip

ción, los términos "proximal" y "distal" se utilizan con referencia al lugar de implantación. A manera de ejemplo, las porciones del dispositivo de soporte 2 destinadas para funcionar en la proximidad del corazón o en un sitio de implantación serán referidas como "proximales", mientras que las porciones destinadas para funcionar desde... [Seguir leyendo]

1. Un kit (1) para la implantación de un conducto vascular protésico (40) que incluye:

- un conducto vascular protésico (40) para acoplarse a una válvula protésica (V) que tiene una porción anular (SR) , incluyendo el conducto vascular protésico (40) un elemento de collarín terminal (42) para recibir la 5 porción anular de la válvula (V) , en el que el citado miembro de collarín terminal (42) incluye un manguito (420) que se puede contraer radialmente para aplicarse a la porción anular (SR) de la válvula (V) para acoplar la válvula (V) al conducto (40) , -un dispositivo de soporte (2) que incluye un eje (4) y una boca de conexión (12) situada en un extremo de una porción proximal (8) del citado eje (4) , incluyendo la boca de conexión una porción de recepción (28)

para alojar una válvula protésica (V) , en el que el citado conducto vascular protésico (40) está montado sobre el citado dispositivo de soporte (2) de manera que al menos una porción (44; 46) del conducto (40) adyacente al manguito (420) enrolla a la citada porción de recepción (28) de la boca de conexión (12) , -un elemento de camisa (48) montado sobre el citado conducto (40) en una posición correspondiente a la porción de recepción (28) de la boca de conexión (12) , teniendo el diámetro interior del elemento de camisa (48) un tamaño y dimensión para acomodar el conducto (40) y la porción de recepción (28) de manera que la al menos una porción (44; 46) del conducto (40) adyacente al manguito (420) está limitada entre el miembro de camisa (48) y el collarín de recepción (28) , en el que, además, el manguito (420) está enrollado en el citado elemento de camisa (48) , y en el que el miembro de camisa (48) es deslizable alejándose de la citada boca de conexión (12) para des

enrollar el manguito (420) alrededor de la porción anular (SR) de una válvula protésica (V) alojada dentro de la porción de recepción (28) de la citada boca de conexión (12) .

2. El kit (1) de la reivindicación 1, en el que el manguito (420) está situado en una porción extrema del miembro de collarín (42) .

3. El kit (1) de la reivindicación 1 o 2, en el que el manguito (420) tiene un diseño de bolsa extendida que incluye

un lazo de cierre (421) que pasa a través del manguito (420) entrando y saliendo a lo largo de un borde marginal del mismo.

4. El kit (1) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el miembro de collarín terminal (42) del conducto está anclado al miembro de camisa (48) por medio de un primer conjunto (50) de hilos de anclaje.

5. El kit (1) de la reivindicación 4, en el que el primer conjunto (50) de hilos de anclaje pasa a través del manguito

(420) , en el que el citado miembro de camisa (48) se puede deslizar separándose del conducto (40) una vez que los hilos de anclaje del citado primer conjunto (50) son superados.

6. El kit (1) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el conducto (40) está anclado al dispositivo de soporte (2) por medio de un segundo conjunto (500) de hilos de anclaje.

7. El kit (1) de la reivindicación 5, que incluye, además, un miembro de anillo (30) conectado rígidamente al citado

eje (4) , estando asegurados los hilos de anclaje del citado segundo conjunto (500) al citado miembro de anillo (30) .

8. El kit (1) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el eje (4) incluye un mango (10) dispuesto en una porción distal (6) del mismo.

9. El kit (1) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que en un extremo de la citada porción distal (6)

se proporcionan unos medios de acoplamiento (18) para acoplar el dispositivo de soporte (2) a un elemento de base (14) .

10. El kit (1) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el manguito (420) está formado de un material que permite la sutura de la porción anular (SR) de una válvula cardiaca protésica (V) al conducto (40) .

11. El kit (1) de la reivindicación 10, en el que la citada porción anular es un anillo de sutura (SR) de la válvula 45 cardiaca protésica (V) .

12. El kit (1) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el manguito (42) incluye al menos un marcador angular (422) para referenciar angularmente una válvula cardiaca protésica (V) con respecto al manguito (42) .

13. El kit (1) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el conducto (10) incluye una porción que se 50 puede expandir radialmente (46) adyacente al miembro de collarín (42) .

14. Un procedimiento de fabricación de un conducto con válvula protésica que a continuación se va a implantar en un sitio de implantación, incluyendo el procedimiento las etapas de:

- proporcionar un kit (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores;

- proporcionar una válvula cardiaca protésica (V) que tiene una porción anular (SR) ;

- hacer avanzar la prótesis de válvula cardíaca (V) dentro de la porción de recepción (28) de la boca de conexión (12) hasta que la porción anular (SR) de la válvula cardiaca protésica (V) entre en contacto con la citada porción de recepción (28) ;

- deslizar el miembro de camisa (48) separándolo de la citada boca de conexión (12) para desenrollar el manguito (420) del conducto vascular protésico (40) alrededor de la porción anular (SR) de la válvula car10 diaca protésica (V) , y -enrollar el manguito (42) del conducto vascular protésico (40) en la porción anular (SR) de la válvula cardiaca protésica proporcionando una contracción radial del citado manguito (420) .

15. El procedimiento de la reivindicación 14, en el que el manguito (420) tiene un diseño de bolsa extendida que incluye un lazo de cierre (421) que pasa a través del manguito (420) entrando y saliendo a lo largo de un borde marginal del mismo, y en el que la citada etapa de enrollar el manguito (42) se realiza tirando del citado lazo de cierre (421) .