Sistema marcador de sucesos ingerible integrado con producto farmacéutico.

Un producto farmacéutico que comprende:

una píldora (20) y

un dispositivo (22) que incluye una parte superior y una parte inferior,

y asegurado a la píldora, de tal manera que el dispositivo comprende:

una falda no conductora que define una cavidad central;

una unidad de control, colocada dentro de la cavidad definida por la falda, de tal modo que la unidad de control incluye al menos dos materiales disímiles colocados sobre caras opuestas de la unidad de control y conectados eléctricamente a la misma, de tal manera que los materiales disímiles, cuando se exponen a un fluido conductor, crean una diferencia de potencial eléctrico con el fin de alimentar energéticamente la unidad de control, y de modo que la unidad de control, cuando se alimenta energéticamente, genera una firma de corriente con información codificada en la firma de corriente; y

una porción de aseguramiento (30) situada sobre la parte inferior del dispositivo con el fin de asegurar el dispositivo a la píldora.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2010/058721.

Solicitante: Proteus Digital Health, Inc.

Inventor/es: ROBERTSON,TIMOTHY, HAFEZI,HOOMAN, DUCK,ROBERT, COSTELLO,BENEDICT.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61J3/06 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61J RECIPIENTES ESPECIALMENTE ADAPTADOS PARA USOS MEDICOS O FARMACEUTICOS; DISPOSITIVOS O METODOS ESPECIALMENTE CONCEBIDOS PARA CONFERIR A LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS UNA FORMA FISICA O DE ADMINISTRACION PARTICULAR; DISPOSITIVOS PARA ADMINISTRAR ALIMENTOS O MEDICINAS VIA ORAL; CHUPETES PARA BEBES; ESCUPIDERAS.A61J 3/00 Dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular (aspectos químicos ver las clases correspondientes). › en forma de píldoras, tabletas o pastillas.
  • A61J3/10 A61J 3/00 […] › en forma de tabletas comprimidas (prensas para tabletas B30B 11/00).
  • A61K9/20 A61 […] › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Píldoras, pastillas o comprimidos.
  • A61K9/48 A61K 9/00 […] › Preparaciones en cápsulas, p. ej. de gelatina, de chocolate.

PDF original: ES-2533801_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Sistema marcador de sucesos ingerible integrado con producto farmacéutico Campo de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos electrónicos con fuentes de energía parciales y, más 5 específicamente, a dispositivos electrónicos asegurados a un producto farmacéutico de un modo tal, que los dispositivos electrónicos son activados por el contacto con un fluido conductor. Se conocen por el documento WO 1/16464 productos holográficos susceptibles de ser tragados.

Antecedentes

Los productos farmacéuticos se suministran a un usuario de muchas formas, incluyendo una píldora. La integración 1 de un producto farmacéutico con un dispositivo ingerible constituye, a menudo, un reto como consecuencia de la naturaleza delicada de los componentes electrónicos así como de la dificultad de asegurar los componentes electrónicos al producto farmacéutico, tal como una píldora o una tableta, o una cápsula. Por ejemplo, las tabletas se fabrican, por lo común, utilizando una prensa que aplica presión a una forma de polvo. Las presiones producidas por la prensa pueden, a menudo, dañar los componentes electrónicos que están colocados dentro de la tableta o 15 píldora. De manera adicional, el aseguramiento del componente electrónico a la superficie de la tableta utilizando material adhesivo tiene a menudo como resultado daños en el dispositivo causados por el adhesivo, que puede ser un tipo de adhesivo activado térmica o químicamente. Por otra parte, la manipulación de un dispositivo electrónico pequeño constituye con frecuencia un desafío durante el procedimiento de ensamblaje. Por lo tanto, lo que se precisa es un sistema y un método para asegurar un dispositivo electrónico ingerible a un producto farmacéutico sin 2 que se dañe el dispositivo electrónico ingerible.

Compendio

La presente invención se refiere a un producto farmacéutico y a un método para su producción tal como se definen en las reivindicaciones.

Descripción de los dibujos

La Figura 1 muestra una tableta con un conjunto de dispositivo asegurado en una de sus superficies, de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La Figura 1A muestra una tableta con un conjunto de dispositivo asegurado en una de sus superficies, de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La Figura 1B muestra una tableta con un conjunto de dispositivo asegurado en una de sus superficies, de acuerdo 3 con un aspecto de la presente invención.

La Figura 1C muestra una tableta con un conjunto de dispositivo asegurado en una de sus superficies, de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La Figura 2 es una vista en despiece del conjunto de dispositivo de la Figura 1.

La Figura 2A es una vista en despiece del conjunto de dispositivo de la Figura 1A.

La Figura 2B es una vista en despiece del conjunto de dispositivo de la Figura 1B.

La Figura 2C es una vista en despiece del conjunto de dispositivo de la Figura 1B.

La Figura 3A muestra una tableta con un conjunto de dispositivo asegurado en una de sus superficies, de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La Figura 3B muestra una primera porción de tableta con un conjunto de dispositivo asegurado en una de sus 4 superficies, y una segunda porción de tableta asegurada sobre el conjunto de dispositivo, de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La Figura 3C muestra un conjunto de dispositivo con un revestimiento estratificado, de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La Figura 4 muestra una tableta con un conjunto de dispositivo asegurado en una de sus superficies, de acuerdo con 45 un aspecto de la presente invención.

La Figura 5 muestra una tableta con un conjunto de dispositivo asegurado en una de sus superficies, de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La Figura 5A muestra el procedimiento de ensamblaje de la tableta de la Figura 5.

La Figura 5B muestra el procedimiento de ensamblaje de la tableta de la Figura 5.

La Figura 6 muestra una tableta con un conjunto de dispositivo asegurado en una de sus superficies, de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La Figura 6A muestra el procedimiento de ensamblaje de la tableta de la Figura 6.

La Figura 7 muestra una tableta con un conjunto de dispositivo asegurado en una de sus superficies, y un revestimiento que rodea la tableta, de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La Figura 8 muestra una cápsula con un conjunto de dispositivo asegurado en uno de sus extremos, de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La Figura 9 muestra una cápsula con un conjunto de dispositivo asegurado en la superficie lateral, de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La Figura 1 es un diagrama de flujo para el ensamblaje de un dispositivo en una tableta de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La Figura 11 es un diagrama de flujo para el ensamblaje de un dispositivo en una tableta de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La Figura 12 es un diagrama de flujo para el ensamblaje de un dispositivo en una tableta de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La Figura 13 es un diagrama de flujo para el ensamblaje de un dispositivo dentro de una tableta de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La Figura 14 es un aparato de ensamblaje destinado a ensamblar un dispositivo en una tableta.

La Figura 15 es una vista ampliada de una porción de una parte del aparato de la Figura 14, con indicación específica de la dirección de la fuerza aplicada.

La Figura 16 es una vista ampliada de una porción de un conjunto alimentador del aparato de la Figura 14.

La Figura 17 es una vista ampliada de una porción de un conjunto alimentador que puede ser utilizado con el aparato de la Figura 14, de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

La Figura 18A es una vista ampliada de una porción de un conjunto alimentador que puede ser utilizado con el aparato de la Figura 14, de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

La Figura 18B es una vista ampliada de una porción del conjunto alimentador que se ha mostrado en la Figura 18A, en un estadio avanzado del procedimiento de carga.

La Figura 19 es un aparato de ensamblaje destinado al ensamblaje de un dispositivo en una tableta, de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La Figura 2 es una vista ampliada de una porción del aparato de ensamblaje de la Figura 19.

La Figura 21 es una vista del aparato de ensamblaje que incluye componentes adicionales que se utilizan a la hora del ensamblar el dispositivo sobre una tableta o píldora, tal como se ha mostrado parcialmente en la Figura 19.

La Figura 22 es una vista ampliada de una herramienta de prensado de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

Las Figuras 23A-C muestran un aparato de ensamblaje destinado al ensamblaje de un dispositivo sobre una tableta de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

Las Figuras 24A-C muestran un procedimiento para cargar un dispositivo alimentador o conjunto alimentador de cualquiera de la Figura 16, la Figura 17, la Figura 18Ay la Figura 18B.

La Figura 25 muestra un aparato de ensamblaje que utiliza un procedimiento para el ensamblaje de un dispositivo sobre una tableta o píldora, de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

Descripción detallada

La presente invención divulga múltiples soluciones para asegurar un dispositivo capaz de indiciar la ocurrencia de un suceso, tal como la ingestión, a un producto ingerible, tal como un producto farmacéutico en forma de una píldora o tableta. A fin de comprender mejor el procedimiento y los sistemas implicados, los sistemas se describen con mayor detalle por lo que respecta al hecho de que los dispositivos se aseguran dentro del producto, así como al hecho de

que los dispositivos se aseguran sobre la superficie exterior del producto. Por ejemplo, el procedimiento de asegurar el dispositivo sobre el producto puede realizarse utilizando presión, temperatura, reacciones químicas o una combinación de las mismas. De acuerdo con un aspecto de la presente invención, el dispositivo es protegido de estas condiciones a través de las diversas capas de aseguramiento y capas protectoras que se divulgan en esta memoria. Los materiales empleados son eficaces dentro de intervalos de temperatura que se encuentran entre 25 y 2 grados Celsius, incluyendo un intervalo de objetivo de entre 8 y 15 grados Celsius, y para la duración del tiempo de exposición a tales temperaturas. Los tiempos de exposición variarán desde ,1 s hasta 5 s, incluyendo un intervalo de objetivo... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1.- Un producto farmacéutico que comprende: una píldora (2) y

un dispositivo (22) que incluye una parte superior y una parte inferior, y asegurado a la píldora, de tal manera que el dispositivo comprende:

una falda no conductora que define una cavidad central;

una unidad de control, colocada dentro de la cavidad definida por la falda, de tal modo que la unidad de control incluye al menos dos materiales disímiles colocados sobre caras opuestas de la unidad de control y conectados eléctricamente a la misma, de tal manera que los materiales disímiles, cuando se exponen a un fluido conductor, crean una diferencia de potencial eléctrico con el fin de alimentar energéticamente la unidad de control, y de modo que la unidad de control, cuando se alimenta energéticamente, genera una firma de corriente con información codificada en la firma de corriente; y

una porción de aseguramiento (3) situada sobre la parte inferior del dispositivo con el fin de asegurar el dispositivo a la píldora.

2.- El producto farmacéutico de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende adicionalmente una capa protectora (28), colocada sobre la parte superior del dispositivo, preferiblemente de tal manera que la capa protectora es del mismo tamaño que la falda y cubre la parte superior de la unidad de control, más preferiblemente de un modo tal, que la capa protectora está sobredimensionada con respecto al dispositivo para que, así, la capa protectora pueda ser asegurada a la superficie de la píldora con el fin de obturar el dispositivo con respecto al entorno circundante.

3.- El producto farmacéutico de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que la porción de aseguramiento consiste en una pluralidad de puntos de adhesivo (27) colocados sobre la parte inferior del dispositivo o sobre la falda, y/o en el cual la porción de aseguramiento es del mismo tamaño que el dispositivo y cubre la parte inferior del dispositivo.

4.- El producto farmacéutico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente una segunda capa protectora colocada sobre la parte inferior del dispositivo y entre el dispositivo y la porción de aseguramiento.

5.- El producto farmacéutico de acuerdo con la reivindicación 4, en el cual la segunda capa protectora es del mismo tamaño que la falda y cubre la parte inferior de la unidad de control.

6.- El producto farmacéutico de acuerdo con la reivindicación 5, en el cual la porción de aseguramiento consiste en una pluralidad de puntos de adhesivo (27), colocados sobre la segunda capa protectora y en torno al dispositivo, preferiblemente de tal manera que la porción de aseguramiento es del mismo tamaño que el dispositivo y está colocada sobre la segunda capa protectora.

7.- El producto farmacéutico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 4-6, en el cual la falda define una pluralidad de orificios (24a), de tal manera que la capa protectora y la segunda capa protectora están conectadas entre sí a través de los orificios.

8.- El producto farmacéutico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la píldora es una primera porción de tableta que contiene un medicamento, y en el cual la unidad de control se encuentra comprendida dentro de un marcador electrónico.

9.- El producto farmacéutico de acuerdo con la reivindicación 8, que comprende adiclonalmente:

una segunda porción (43) de tableta que contiene un agente de disolución rápida, de tal manera que el agente y el medicamento son químicamente compatibles y de modo que la primera porción de tableta y la segunda porción de tableta definen una cavidad destinada a contener el marcador electrónico (42a).

1.- El producto farmacéutico El producto farmacéutico de acuerdo con la reivindicación 8 o la reivindicación 9, que comprende adiclonalmente un revestimiento (45) para definir un bolsillo que rodea la falda y la unidad de control, de tal manera que el revestimiento se elimina por disolución para exponer la unidad de control al entorno circundante.

11.- El producto farmacéutico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes 8-1, colocado dentro de una cápsula (84), preferiblemente de tal manera que la cápsula está llena de un segundo medicamento.

12.- Un método para producir un producto farmacéutico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende las etapas de:

asegurar un dispositivo (22) de control de corriente con una porción de adhesivo (3), sobre la píldora (2), a fin de producir una píldora etiquetada; y proteger la píldora etiquetada utilizando una capa protectora (28) colocada sobre la parte superior del dispositivo de control, sobre la píldora etiquetada, a fin de formar el producto farmacéutico, y que comprende, preferiblemente, las etapas cortar la capa protectora de manera que sea del 5 mismo tamaño que el dispositivo de control de corriente, o cortar la capa protectora de manera que esté

sobredlmenslonada con respecto al dispositivo de control de corriente, para que, así, la capa protectora pueda ser asegurada a la superficie de la píldora para obturar el dispositivo de control de corriente con respecto al entorno circundante.

13.- El método de acuerdo con la reivindicación 12, en el que la etapa de asegurar incluye utilizar una pluralidad de 1 puntos de adhesivo (27) como porción de adhesivo, y colocar los puntos sobre una parte inferior del dispositivo de control de corriente, y/o en el cual la etapa de asegurar incluye utilizar una lámina de adhesivo (3) como porción de adhesivo y hacer la lámina de adhesivo del mismo tamaño que el dispositivo de control de corriente.


 

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