Dispositivo de seguridad para una jeringuilla llenada previamente y dispositivo de inyección.

Un dispositivo de seguridad (1) para una jeringuilla (2) llenada previamente que comprende

- un cuerpo de soporte hueco (1.

2) para montar la jeringuilla (2) llenada previamente en el,

- una protección (1.1) de aguja hueca que es deslizable con relación al cuerpo de soporte (1.2),

- y medios de guiado para aliviar el movimiento de la protección (1.1) de aguja con relación al cuerpo de soporte (1.2), en el que los medios de guiado comprenden

• un brazo flexible (1.1.4) con una espiga de guiado (1.1.3) que se extiende desde el brazo flexible (1.1.4) en una dirección radial,

• una pista de guiado (1.2.5), en la que la espiga de guiado (1.1.3) sobresale a la pista de guiado (1.2.5) y

• una pared separadora (1.2.6) que se extiende a la pista de guiado (1.2.5) en una dirección paralela a un eje central (A) del dispositivo de seguridad (1) y

en el que, cuando la protección (1.1) de aguja es hecha deslizar con relación al cuerpo de soporte (1.2), la espiga de guiado (1.1.3) se mueve a lo largo de la pista de guiado (1.2.5) y el movimiento de la espiga de guiado (1.1.3) a lo largo de la pista de guiado (1.2.5) es guiado por la interacción del brazo flexible (1.1.4) y de la pared separadora (1.2.6), caracterizado por que, cuando la protección (1.1) de aguja es hecha deslizar con relación al cuerpo del soporte (1.2), la espiga de guiado (1.1.3) se mueve a lo largo de la pista de guiado (1.2.5) para desviar el brazo flexible (1.1.4) en una dirección lateral (L) perpendicular al eje central (A) y por que el dispositivo de seguridad (1) comprende medios (1.2.1, 1.2.2) para impedir la rotación relativa entre el cuerpo de soporte (1.2) y la protección (1.1) de aguja.

Dispositivo de seguridad para una jeringuilla llenada previamente y dispositivo de inyección

CAMPO TÉCNICO

El presente invento se refiere a dispositivos de seguridad que proporcionan seguridad para agujas y más particularmente a dispositivos de seguridad para jeringuillas llenadas previamente. El dispositivo de seguridad está adaptado para evitar pinchazos accidentales con una aguja y daños con la aguja antes, durante y después de una inyección de una medicación o fármaco contenido en la jeringuilla llenada previamente. En particular, el dispositivo de seguridad proporciona seguridad para agujas para una inyección subcutánea auto-administrada o para una inyección administrada por un profesional del cuidado de la salud. El presente invento se refiere además a dispositivos de inyección que comprenden una jeringuilla llenada previamente.

ANTECEDENTES DEL INVENTO

Las jeringuillas que son llenadas con una dosificación seleccionada de una medicación son dispositivos de inyección bien conocidos para administrar la medicación a un paciente. Se conocen bien también dispositivos de seguridad para cubrir una aguja de una jeringuilla llenada previamente antes y después de su uso. Típicamente, estos dispositivos comprenden una protección de aguja que o bien es movida manualmente, o bien es movida mediante la acción de un resorte de relajación para rodear la aguja.

Un tipo diferente de dispositivos de seguridad conocidos en el estado de la técnica resuelve el objetivo de proporcionar seguridad para una aguja disponiendo la jeringuilla llenada previamente móvil con relación a un cuerpo, mientras que la jeringuilla llenada previamente es retraída al cuerpo después de la inyección.

El documento WO 2010/019936 A1 describe un conjunto de aguja de pluma de seguridad que comprende: un conector; una aguja fijada a dicho conector, teniendo dicha aguja un extremo distal, formado para inserción en un paciente, y un extremo proximal; una protección; y, un medio de carga dispuesto entre dicho conector y dicha protección configurado para empujar dicha protección distalmente, en el que, una protuberancia se extiende desde al menos dicho conector o bien dicha protección, un canal está formado en al menos el otro de dicho conector o de dicha protección, estando formado dicho canal para acomodar dicha protuberancia, en el que dicha protección puede moverse desde una primera posición a una segunda posición, en el que, en dicha primera posición, dicha protección está separada de dicho extremo distal de dicha aguja de tal modo que dicho extremo distal de dicha aguja es expuesto, en el que, en dicha segunda posición, dicha protección cubre dicho extremo distal de dicha aguja, y en el que dicho canal guía a dicha protuberancia cuando dicha protección se mueve desde dicha primera posición a dicha segunda posición, por lo que cuando dicha protección está en dicha primera posición, un usuario puede confirmar visualmente el cebado y colocación de aguja apropiados durante su uso.

RESUMEN DEL INVENTO

Es un objeto del presente invento proporcionar un dispositivo de seguridad mejorado para una jeringuilla llenada previamente.

Es otro objeto del invento proporcionar un dispositivo de inyección mejorado que comprende una jeringuilla llenada previamente que es segura de manejar y en particular impide los daños por pinchazo con la aguja accidentales.

El objeto es conseguido por un dispositivo de seguridad de acuerdo a la reivindicación 1 y por un dispositivo de inyección de acuerdo a la reivindicación 17.

Realizaciones preferidas del invento están dadas en las reivindicaciones dependientes.

En el contexto de esta memoria, los términos distal y proximal son definidos a partir del punto de vista de una persona que lleva a cabo una inyección. Consecuentemente, una dirección distal se refiere a una dirección que apunta hacia el cuerpo de un paciente que recibe una inyección y un extremo distal define un extremo de un elemento que está dirigido hacia el cuerpo del paciente. Respectivamente, el extremo proximal de un elemento o la dirección proximal están dirigidos alejándose del cuerpo del paciente que recibe la inyección y opuestos al extremo distal o a la dirección distal.

De acuerdo con el invento, un dispositivo de seguridad para una jeringuilla llenada previamente comprende un cuerpo de soporte hueco para montar en él la jeringuilla llenada previamente, una protección de aguja hueca que es deslizable con relación al cuerpo de soporte y medios de guiado para guiar el movimiento de la protección de la aguja con relación al cuerpo de soporte. Los medios de guiado comprenden un brazo flexible, una pista de guiado y una pared separadora. Una espiga de guiado se extiende desde el brazo flexible en una dirección radial y sobresale a la pista de guiado. La pared separadora se extiende a la pista de guiado en una dirección paralela a un eje central del dispositivo de seguridad. Cuando la protección de la aguja es hecha deslizar con relación al cuerpo de soporte la espiga de guiado se mueve a lo largo de la pista de guiado para desviar el brazo flexible en una dirección lateral perpendicular al eje central y el movimiento de la espiga de guiado a lo largo de la pista de guiado es guiado por la interacción del brazo flexible y de la

pared separadora.

La espiga de guiado es movida dentro y a lo largo de la pista de guiado cuando la protección de la aguja es hecha deslizar con relación al cuerpo de soporte para cubrir y/o exponer en particular una aguja hipodérmica de una jeringuilla llenada previamente insertada en el cuerpo de soporte del dispositivo de seguridad. El movimiento de la protección de la aguja es controlado por la espiga de guiado que se mueve entre distintas posiciones dentro de la pista de guiado. La interacción del brazo flexible desviable con la pared separadora permite un guiado de la espiga de guiado a lo largo de la pista de guiado que evita una rotación relativa de cualesquiera partes externas como la protección de la aguja y el cuerpo de soporte. Especialmente cuando las partes externas del dispositivo de seguridad hacen tope con la piel de un paciente durante la inyección, la fricción entre estas partes externas giratorias y la piel del paciente es inconfortable y puede incluso causar dolor al paciente, en particular mientras una aguja hipodérmica de la jeringuilla llenada previamente penetra aún en la piel. El dispositivo de seguridad permite así una inyección segura y conveniente de una medicación.

El brazo flexible está conectado bien a la protección de la aguja o bien al cuerpo de soporte. La pista de guiado está formada en el otro, o bien de la protección de la aguja o bien del cuerpo de soporte. Por ello, está dentro del marco del presente invento que el dispositivo de seguridad comprende el cuerpo de soporte con la pista de guiado y la protección de la aguja con el brazo flexible, o, alternativamente, que el brazo flexible está conectado al cuerpo de soporte y la pista de guiado está formada en la protección de la aguja.

La pared separadora se extiende a una sección ampliada o ensanchada de la pista de guiado que se extiende paralela al eje central del dispositivo de seguridad. La pared separadora junto con el brazo flexible proporcionan un mecanismo eficiente que guía el movimiento de la espiga de guiado con la pista de guiado, por lo que se impide que la espiga de guiado vuelva a entrar en una posición de comienzo y sea guiada hacia una posición final. La espiga de guiado en la posición final retiene permanentemente la protección de la aguja en una posición avanzada, mientras que la protección de la aguja sobresale del cuerpo de soporte para rodear la aguja hipodérmica de la jeringuilla llenada previamente retenida en el cuerpo de soporte. La pared separadora es un medio que impide una nueva exposición de la aguja hipodérmica después de un único uso del dispositivo de seguridad, de modo que se impiden los daños por pinchazo accidental con la aguja en particular con agujas contaminadas.

Tan pronto como la espiga de guiado pasa por la pared separadora, se impide que el dispositivo de seguridad vuelva a ser utilizado. La pared separadora tiene una dimensión axial que se extiende paralela al eje central que define sustancialmente una distancia axial mínima que la protección de la aguja ha de ser movida con respecto al cuerpo de soporte en la dirección proximal hasta que se permite que la espiga de guiado pase por la pared flexible para impedir la reutilización del dispositivo de seguridad. Si la protección de la aguja es empujada de manera inadvertida en la dirección proximal por una longitud axial menor que la dimensión axial de la pared flexible, las características de seguridad... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de seguridad (1) para una jeringuilla (2) llenada previamente que comprende -un cuerpo de soporte hueco (1.2) para montar la jeringuilla (2) llenada previamente en el, -una protección (1.1) de aguja hueca que es deslizable con relación al cuerpo de soporte (1.2) , -y medios de guiado para aliviar el movimiento de la protección (1.1) de aguja con relación al cuerpo de soporte (1.2) , en el que los medios de guiado comprenden un brazo flexible (1.1.4) con una espiga de guiado (1.1.3) que se extiende desde el brazo flexible (1.1.4) en una dirección radial, una pista de guiado (1.2.5) , en la que la espiga de guiado (1.1.3) sobresale a la pista de guiado (1.2.5) y una pared separadora (1.2.6) que se extiende a la pista de guiado (1.2.5) en una dirección paralela a un eje central (A) del dispositivo de seguridad (1) y en el que, cuando la protección (1.1) de aguja es hecha deslizar con relación al cuerpo de soporte (1.2) , la espiga de guiado (1.1.3) se mueve a lo largo de la pista de guiado (1.2.5) y el movimiento de la espiga de guiado (1.1.3) a lo largo de la pista de guiado (1.2.5) es guiado por la interacción del brazo flexible (1.1.4) y de la pared separadora (1.2.6) , caracterizado por que, cuando la protección (1.1) de aguja es hecha deslizar con relación al cuerpo del soporte (1.2) , la espiga de guiado (1.1.3) se mueve a lo largo de la pista de guiado (1.2.5) para desviar el brazo flexible (1.1.4) en una dirección lateral (L) perpendicular al eje central (A) y por que el dispositivo de seguridad (1) comprende medios (1.2.1, 1.2.2) para impedir la rotación relativa entre el cuerpo de soporte (1.2) y la protección (1.1) de aguja.

2. Un dispositivo de seguridad (1) según la reivindicación 1, caracterizado por que el brazo flexible (1.1.4) está conectado a uno de la protección (1.1) de aguja o del cuerpo de soporte (1.2) y la pista de guiado (1.2.5) está formada en el otro de la protección (1.1) de aguja o del cuerpo de soporte (1.2) .

3. Un dispositivo de seguridad (1) según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado por que la pared separadora (1.2.6) se extiende a una sección ensanchada (1.2.5.2) de la pista de guiado (1.2.5) que se extiende paralela al eje central (A) del dispositivo de seguridad (1) .

4. Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones previas, caracterizado por que la pared separadora

(1.2.6) tiene una dimensión axial que se extiende paralela al eje central (A) que define sustancialmente una distancia axial mínima en la que la protección (1.1) de aguja ha de ser movida con respecto al cuerpo de soporte (1.2) hasta que se impide que el dispositivo de seguridad (1) vuelva a ser utilizado.

5. Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones previas, caracterizado por que se genera una realimentación audible cuando la protección (1.1) de aguja es retraída con respecto al cuerpo de soporte (1.2) en una distancia que coincide o excede de la distancia axial mínima.

6. Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones previas, caracterizado por que la pared separadora

(1.2.6) impide que la espiga de guiado (1.1.3) acceda a una posición final (PIII) dentro de la pista de guiado (1.2.5) desde una de la dirección distal o de la dirección proximal, mientras se permite que la espiga de guiado (1.1.3) entre en la posición final (PIII) desde la otra de la dirección distal o de la dirección proximal.

7. Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones previas, caracterizado por que la pista de guiado (1.2.5) está formada en una superficie del cuerpo de soporte (1.2) o en una superficie de la protección (1.1) de aguja como un rebaje.

8. Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones previas 1 a 6, caracterizado por que la pista de guiado (1.2.5) forma una abertura en una de la protección (1.1) de aguja o del cuerpo de soporte (1.2) .

9. Un dispositivo de seguridad (1) según la reivindicación 8, caracterizado por que la pared separadora (1.2.6) es flexible y la espiga de guiado (1.1.3) se mueve a lo largo de la pista de guiado (1.2.5) para desviar la pared separadora (1.2.6) , por lo que la desviación de la pared separadora flexible (1.2.6) depende de la desviación del brazo flexible (1.1.4) .

10. Un dispositivo de seguridad (1) según la reivindicación 8 ó 9, caracterizado por que una elasticidad de la pared separadora (1.2.6) está adaptada a una elasticidad del brazo flexible (1.1.4) , de manera que la pared separadora (1.2.6) puede ser desviada por el brazo flexible desviado (1.1.4) .

11. Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones previas, caracterizado por que la espiga de guiado

(1.1.3) es cargada en la dirección lateral (L) por el brazo flexible desviado (1.1.4) .

12. Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones previas, caracterizado por que el brazo flexible 13 5

(1.1.4) en una posición de reposo se extiende esencialmente paralelo al eje central (A) .

13. Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones previas, caracterizado por que la pista de guiado (1.2.5) comprende una sección inclinada (1.2.5.1) orientada en un ángulo con respecto al eje central (A) .

14. Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones previas, caracterizado por que la protección (1.1) de aguja es retenida en una posición inicial (I) siendo la espiga de guiado (1.1.3) retenida en una posición de inicio (PI) dentro de la sección inclinada (1.2.5.1) de la pista de guiado (1.2.5) , mientras que la protección (1.1) de aguja en la posición inicial (I) sobresale del cuerpo de soporte (1.2) en una dirección distal.

15. Un dispositivo de seguridad (1) según la reivindicación 10, caracterizado por que el dispositivo de seguridad (1) comprende un resorte de compresión (1.4) dispuesto en un estado no energizado cuando la protección (1.1) de aguja está en la posición inicial (I) .

16. Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones previas, caracterizado por que la protección (1.1) de aguja es móvil desde la posición inicial (I) a una posición retraída (II) y además a una posición avanzada (III) , mientras que la protección (1.1) de aguja sobresale del cuerpo de soporte (1.2) en la posición inicial (I) y en la posición avanzada (III) .

17. Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones previas, caracterizado por que los medios para impedir la rotación relativa entre el cuerpo de soporte (1.2) y la protección (1.1) de aguja comprenden una primera ranura longitudinal (1.2.1) y que recibe una primera lengüeta longitudinal (1.1.2) .

18. Un dispositivo de inyección (D) que comprende un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones previas y una jeringuilla (2) llenada previamente con una aguja hipodérmica (2.1) fijada a un extremo distal de la jeringuilla (2) llenada previamente, en el que el dispositivo de seguridad (1) comprende

- un cuerpo de soporte hueco (1.2) para montar la jeringuilla (2) llenada previamente en él, -una protección (1.1) de aguja hueca que es deslizable con relación al cuerpo de soporte (1.2) , -y medios de guiado para guiar el movimiento de la protección (1.1) de aguja con relación al cuerpo de soporte (1.2) , en el que los medios de guiado comprenden un brazo flexible (1.1.4) con una espiga de guiado (1.1.3) que se extiende desde el brazo flexible (1.1.4) en una dirección radial, una pista de guiado (1.2.5) , en la que la espiga de guiado (1.1.3) sobresale a la pista de guiado (1.2.5) y una pared separadora (1.2.6) que se extiende a la pista de guiado (1.2.5) en una dirección paralela a un eje central (A) del dispositivo de seguridad (1)

y en el que, cuando la protección (1.1) de aguja es hecha deslizar con relación al cuerpo de soporte (1.2) , la espiga de guiado (1.1.3) se mueve a lo largo de la pista de guiado (1.2.5) para desviar el brazo flexible (1.1.4) en una dirección lateral (L) perpendicular al eje central (A) y el movimiento de la espiga de guiado (1.1.3) a lo largo de la pista de guiado (1.2.5) es guiado por la interacción del brazo flexible (1.1.4) y de la pared separadora (1.2.6) y en el que la jeringuilla (2) llenada previamente es retenida dentro del cuerpo de soporte (1.2) del dispositivo de seguridad (1) , de modo que la aguja hipodérmica (2.1) sobresale del extremo distal del cuerpo de soporte (1.2) , mientras que la aguja hipodérmica (2.1) está rodeada por la protección (1.1) de aguja en la posición inicial (I) y en la posición avanzada (III) y expuesta en la posición retraída (II) .