Dispositivo de biopsia de múltiples muestras e inserción única compartible con diversos sistemas de transporte.

Un dispositivo de biopsia que comprende: un estilete que presenta un extremo distal y un extremo proximal,

presentando el estilete una abertura para las muestras y un volumen interior adyacente a su extremo distal, proporcionando la abertura acceso al volumen interior, presentando el estilete una posición de recuperación proximal del extremo distal; una primera lanzadera (22A) montada dentro del estilete y libre para desplazarse desde la abertura para las muestras hasta la posición de recuperación, presentando la lanzadera al menos un tabique divisorio conformado y posicionado para empujar una muestra dentro de la lanzadera hasta el extremo proximal del estilete y un subconjunto de transporte acoplado con la lanzadera y al al menos un tabique divisorio para desplazar una muestra de tejido del orificio de muestras al extremo proximal del estilete,

caracterizado porque el subconjunto de transporte incluye una cinta de devanado adaptada para enrollarse y desenrollarse (22B) para transportar la lanzadera en las direcciones proximal y distal, respectivamente.

Dispositivo de biopsia de múltiples muestras e inserción única compartible con diversos sistemas de transporte Campo de la invención La presente invención se refiere a un dispositivo de toma de muestras de tejido para biopsia.

Antecedentes de la invención Algunas veces es deseable o necesario obtener especímenes de tejido de personas o animales, particularmente para el diagnóstico y tratamiento de pacientes con tumores cancerosos, alteraciones premalignas y otras enfermedades trastornos o desórdenes. Por ejemplo, cuando se descubre que existen anomalías sospechosas, ya sea por medio de rayos X o formación de imágenes ultrasónicas en diversos tejidos del cuerpo, un facultativo generalmente lleva a cabo una biopsia para determinar si las células de una persona son cancerosas o benignas.

Una biopsia puede llevarse a cabo ya sea mediante una técnica abierta o percutánea. La biopsia abierta es un procedimiento invasivo que utiliza un bisturí, ya sea mediante la extracción de una porción (biopsia de incisión) o bien de la entera masa (biopsia de excisión) . La biopsia percutánea se lleva generalmente a cabo con un instrumento en forma de aguja practicando una incisión relativamente pequeña, y puede ser llevada a cabo mediante una punción biópsica con aguja fina (FNA) o mediante una punción biópsica con aguja gruesa. En la biopsia FNA, las células individuales o conglomerados de células son obtenidas para su examen citológico y pueden ser preparadas por ejemplo en una prueba de Papanicolaou. En una biopsia con aguja gruesa, un núcleo o fragmento del tejido es obtenido para su examen histológico.

El tejido no contaminado e intacto procedente del órgano, lesión o tumor es preferente para el personal médico con el fin de alcanzar un diagnóstico definitivo con relación a la enfermedad del paciente. En la mayoría de los casos solo parte del tejido en cuestión del que se necesita tomar una muestra. Las porciones de tejido extraídas deben ser indicativas del órgano, lesión o tumor como conjunto. A menudo, pueden ser tomadas múltiples muestras de tejido procedentes de varios emplazamientos de la que se está tomando muestras.

El procedimiento de biopsia percutánea puede llevarse a cabo utilizando diversas técnicas y dispositivos. Un dispositivo de este tipo puede incluir un estilete interior situado dentro de una cánula exterior en el que el estilete es capaz de deslizarse dentro y fuera de la cánula. El estilete puede ser una aguja puntiaguda maciza que presente un bloqueo para la toma de muestras de tejido, y la cánula puede ser una aguja hueca con un extremo abierto que tenga una punta aguzada. El estilete y la cánula pueden ser manipulados de forma cooperante para capturar la muestra de tejido en el rebajo de la muestra. Dichos dispositivos existentes pueden ser manualmente operados semiautomatizados, y automatizados.

La Patente estadounidense No. 6, 485, 436 muestra una aguja de biopsia para la toma de muestras múltiples con un mecanismo hidráulico que hace circular fluido desde la punta de la aguja hacia atrás para una cesta o cestas de recepción. Se divulga una disposición de cámaras de recepción tipo revólver.

La Patente estadounidense No. 5, 827, 305 muestra una aguja de toma de muestras de tejido que empuja una muestra en dirección proximal utilizando un lavado salino. Las muestras permanecen separadas a intervalos regulares dentro de la aguja de forma que se preserva la secuencia de su recogida. Las muestras pueden también ser retiradas a partir de un orificio mientras la aguja permanece en posición. No se divulgan mecanismos o accionadores de transporte mecánicos.

La Patente estadounidense No. 5, 526, 822 muestra un sistema de transporte que utiliza una cánula y un pasador extractor combinado con una fuente de vacío para desplazar en lanzadera una muestra de tejido hasta una cajita con múltiples cámaras donde es extraída. La fuente de vacío es exterior. También se muestra una cajita para muestras tipo revólver. Una abertura de venteo en cada cilindro de las muestras de la cajita está dispuesta para expulsar el fluido utilizado para transportar la muestra de tejido. Unas superficies de interconexión de soporte de la aguja desechable amovible con unos elementos de impulsión rotatorios y lineales por medio de unos engranajes y lanzaderas largas que encunan los engranajes. Unos cortadores operan de forma rotatoria y lineal (se incluye una forma de realización de unos cortadores contrarrotatorios) y la cánula puede ser rotada para orientar la abertura de las muestras.

La Patente estadounidense No. 6, 017, 316 muestra un sistema de transporte similar al de la Patente estadounidense No. 5, 827, 822 en el que un cortador transporta asistido por vacío. Se describen múltiples tomas de muestras con una única inserción pero no una manipulación de muestras múltiples automatizada. Los detalles de un sistema de accionamiento no se divulgan.

La Patente estadounidense No. 6, 193, 673 muestra una aguja con una parte permanente y una parte desechable. Una cánula de corte externa rota y avanza axialmente para cortar una muestra. El cortador de tejido es accionado axialmente por una transmisión de piñón y cremallera que son parte de un componente permanente. Una cuna conecta la cremallera a la cánula de corte.

La Patente estadounidense No. 5, 944, 673 describe un extractor de tejido que rota por dentro de una aguja de perforación para alinearse con uno cualquiera de los múltiples orificios de recepción obstruyendo al tiempo los orificios restantes. La muestra de tejido es cortada haciendo avanzar el cortador y retrayéndolo retirando el extractor. Un vacío mantiene la muestra de tejido en posición durante la retirada del extractor de tejido respecto del cortador. El cortador rota a medida que avanza.

La Patente estadounidense No. 6, 019, 733 describe un aparato de biopsia que comprende un tubo de soporte y un tubo para un bisturí. Un empujador está dispuesto dentro del tubo de soporte para sostener una muestra de tejido. Con el fin de recoger las múltiples muestras, el empujador con un tubo de succión fijado es repetidamente insertado en el paciente.

El documento WO 2006/015302 A1 que fue publicado después de la fecha de prioridad describe un dispositivo de modificación de ligamento vertebral, en el que una aguja exterior con un sistema de escisión incluye un medio interior de encaje de tejido para extraer una muestra de tejido. Un dispositivo de biopsia adicional se muestra en el documento EP 1 520 418 A2.

Es conocido el sistema de obtener una muestra única con una única inserción. Sin embargo, hay circunstancias en las que puede haber necesidad de obtener más de una muestra. Aunque la aguja de biopsia conocida puede ser insertada múltiples veces, dicha técnica puede provocar dolor y cicatrices en la zona del cuerpo.

Es conocido el sistema de dejar un marcador en la zona en la que se aplica la biopsia. Para hacer esto, sin embargo, un médico o un asistente sanitario típicamente necesitaría retirar la aguja de biopsia e insertar un dispositivo diferente para dejar un marcador en la zona elegida de la biopsia. La etapa adicional con el dispositivo de marcador en combinación con la toma de muestras de tejido puede no permitir que el marcador sea depositado en la zona real elegida de biopsia, lo que puede conducir a un diagnóstico impreciso postbiopsia.

Sumario de la invención La presente invención proporciona un dispositivo de biopsia de muestras múltiples de acuerdo con la reivindicación 1 y un dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 3. Aspectos preferentes de la invención se proporcionan de acuerdo con las reivindicaciones dependientes.

Breve descripción de los dibujos Los dibujos que se acompañan, los cuales se incorporan en la presente memoria y constituyen parte de la presente memoria descriptiva, ilustran formas de realización ejemplares actualmente preferentes de dispositivos de biopsia de toma de muestras múltiples de inserción única las cuales sirven para analizar las características de la invención. Determinadas formas de realización no forman parte de la invención, pero son útiles para comprender la invención, en particular, las disposiciones mostradas en las Figuras 3A, 3B y 6A1 -6B3. Las figuras principales para la comprensión de la invención son las Figuras 1A -1D, 2A -2E, 4A -4C y 12A -12B.

Las Figuras 1A -1D ilustran un subconjunto de transporte para un dispositivo de biopsia.

Las Figuras 2A -2E ilustran un conjunto de transporte para un dispositivo de biopsia de acuerdo con un aspecto de la invención.

Las Figuras 3A y 3B ilustran otro sistema de transporte de biopsia adicional.

Las Figuras 4A -4C ilustran un sistema... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de biopsia que comprende: un estilete que presenta un extremo distal y un extremo proximal, presentando el estilete una abertura para las muestras y un volumen interior adyacente a su extremo distal, proporcionando la abertura acceso al volumen interior, presentando el estilete una posición de recuperación proximal del extremo distal; una primera lanzadera (22A) montada dentro del estilete y libre para desplazarse desde la abertura para las muestras hasta la posición de recuperación, presentando la lanzadera al menos un tabique divisorio conformado y posicionado para empujar una muestra dentro de la lanzadera hasta el extremo proximal del estilete y un subconjunto de transporte acoplado con la lanzadera y al al menos un tabique divisorio para desplazar una muestra de tejido del orificio de muestras al extremo proximal del estilete, caracterizado porque el subconjunto de transporte incluye una cinta de devanado adaptada para enrollarse y desenrollarse (22B) para transportar la lanzadera en las direcciones proximal y distal, respectivamente.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la lanzadera está definida por una porción distal de la cinta.

3. Un dispositivo de biopsia que comprende: un estilete que presenta un extremo distal y un extremo proximal, presentando el estilete una abertura para las muestras y un volumen interior adyacente a su extremo distal, 15 proporcionando la abertura acceso al volumen interior, presentando el estilete una posición de recuperación proximal del extremo distal; una primera lanzadera (34) montada dentro del estilete y libre para desplazarse desde la abertura para las muestras hasta la posición de recuperación, presentando la lanzadera al menos un tabique divisorio conformado y posicionado para empujar una muestra dispuesta en la lanzadera hacia el extremo distal del estilete; y un subconjunto de transporte acoplado a la lanzadera y al menos un tabique divisorio para desplazar una muestra de tejido desde el orificio de las muestras hasta el extremo proximal del estilete, caracterizado porque el subconjunto de transporte presenta un bucle (36C) que discurre entre la abertura y la posición de recuperación, estando la lanzadera conectada al bucle y estando el subconjunto de transporte adaptado para enrollar el bucle para transportar la lanzadera a través del estilete.

4. El dispositivo de la reivindicación 3, en el que el estilete presenta un orificio (20A) de recuperación en la posición de recuperación, comprendiendo además el dispositivo un miembro (34B) de recuperación con una superficie de encaje, pudiendo el miembro de recuperación ser desplazado dentro de la lanzadera mientras está en la posición de recuperación para provocar que la superficie de encaje se desplace desde una posición en la lanzadera hacia el orificio de recuperación, de forma que pueda ser retirada de la lanzadera una muestra existente en la lanzadera a través del orificio de recuperación.