Dispositivo de biopsia de múltiples muestras e inserción única.

Un dispositivo (100) de biopsia de muestra múltiple e inserción única,

que comprende:

un manguito (20) de corte, un manguito (26) intermedio, y una cánula (10) todos ellos alineados coaxialmente, con el manguito de corte rodeando el manguito intermedio y el manguito intermedio rodeando la cánula, definiéndose un espacio anular entre el manguito intermedio y el manguito de corte;

la cánula tiene un extremo distal con un puerto (10A) donde se reciben las muestras de tejido y un extremo proximal donde se suministran las muestras;

el manguito intermedio puede moverse respeto a la cánula para abrir y cerrar selectivamente el puerto;

la cánula lleva un tabique (18) móvil en su interior, estando conectado el tabique a un tubo (12) de succión; y

un mecanismo (16) de impulsión que fuerza el tubo a lo largo de la cánula para mover el tabique distal y proximalmente,

caracterizado porque el dispositivo comprende adicionalmente un mecanismo (40) de bombeo de fluido para bombear fluido dentro del espacio anular cuando el manguito intermedio cubre parcialmente el puerto, causando de esta manera que el fluido entre en el puerto en un extremo distal del mismo y que fluya a lo largo de la cánula en una dirección proximal.

Dispositivo de biopsia de múltiples muestras e inserción única Campo de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo de toma de muestras de biopsia de tejidos. Antecedentes de la invención

A menudo, es deseable o necesario obtener muestras de tejido de humanos y otros animales, particularmente en el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con tumores cancerosos, condiciones premalignas y otras enfermedades o trastornos. Por ejemplo, cuando se descubre que existen condiciones sospechosas, ya sea por medio de rayos X o imágenes por ultrasonido en varios tejidos del cuerpo, típicamente un médico realiza una biopsia para determinar si las células en el sitio sospechoso son cancerosas.

Una biopsia se puede realizar mediante una técnica abierta o percutánea. La biopsia abierta es un procedimiento invasivo que utiliza un escalpelo, con el cual se retira una porción (biopsia por incisión) o toda la masa (biopsia por escisión). La biopsia percutánea se realiza usualmente con un instrumento en modo de aguja a través de una Incisión relativamente pequeña, y puede realizarse por aspiración con una aguja fina (FNA) o a través de la toma de una muestra de biopsia de núcleo. En la biopsia FNA, las células individuales o grupos de células se obtienen para su examen citológico y pueden prepararse tal como en una prueba de Papanicolaou. En una biopsia de núcleo, se obtiene un núcleo o fragmento del tejido para el examen histológico.

El tejido Intacto del órgano, lesión o tumor es preferido por el personal médico para llegar a un diagnóstico definitivo respecto a la condición del paciente. En la mayoría de los casos solo para una parte del tejido en cuestión tiene que tomarse una muestra. Las porciones de tejido extraídas deben ser indicativas del órgano, lesión o tumor en conjunto. A menudo, se pueden tomar múltiples muestras de tejido de diversos lugares de la masa en la que se toman

muestras.

El procedimiento de la biopsia percutánea se puede realizar utilizando varias técnicas y dispositivos. Un dispositivo de biopsia de este tipo puede Incluir un estilete Interno colocado dentro de una cánula de corte, con lo que el estilete es capaz de deslizarse dentro y fuera de la cánula. El estilete puede ser una aguja sólida puntiaguda que tiene una cavidad de toma de muestras del tejido, y la cánula puede ser una aguja hueca abierta que tiene una punta afilada. El estilete y la cánula pueden manipularse en cooperación para capturar una muestra de tejido en la cavidad de la muestra. Estos dispositivos existentes pueden ser operados manualmente, de manera semiautomática, y automatizados.

La patente US No. 6.485.436 muestra una aguja de biopsia de toma de múltiple muestras con un mecanismo hidráulico que circula fluido de la punta de la aguja de vuelta a una cesta o cestas receptoras. Se divulga una matriz de tipo revólver de cámaras de recepción.

La patente US No. 5.827.305 muestra una aguja de toma de muestras de tejido que empuja una muestra proximalmente usando un lavado de solución salina. Las muestras permanecen separadas entre sí dentro de la aguja, de tal manera que la secuencia de su recogida se conserva. Las muestras también se pueden retirar de un puerto mientras la aguja permanece en posición. No se divulgan mecanismos de transporte mecánicos o accionamientos.

La patente US No. 5.526.822 muestra un sistema de transporte que utiliza un pasador de cánula y golpeo combinado con una fuente de vacío para transportar una muestra de tejido a un casete de múltiples cámaras, donde se golpea hacia fuera. La cánula entonces se vuelve a colocar para otra muestra. La fuente de vacío es externa. Un casete de toma de muestras giratorio también se muestra. Una abertura de ventilación en cada cilindro de toma de la muestras del casete se proporciona para expulsar el fluido utilizado para el transporte de la muestra de tejido. Un casete de soporte de la aguja desechable extraíble ¡nteractúa con actuadores giratorios y lineales por medio de largos engranajes y transportadores que engranan con los engranajes. Los cortadores operan en forma rotativa y lineal (una realización de cortadores de rotación contraria está incluida) y la cánula se puede girar para orientar la abertura de toma de muestras.

La patente US No. 6.017.316 muestra un sistema de transporte similar a la patente US No. 5.827.822, en la que un cortador transporta con ayuda de vacío. Una toma de muestras múltiple con única Inserción se describe, pero no una manipulación de muestras múltiple automatizada. Los detalles de un sistema de accionamiento no se describen.

La patente US No. 6.193.673 muestra una aguja con una parte duradera y una parte desechable. Una cánula de corte externo gira y avanza axialmente para cortar una muestra. El cortador de tejido es accionado axialmente mediante un accionamiento de cremallera y de piñón que son parte de un componente duradero. Una cuna conecta la cremallera a la cánula de corte.

La patente US No. 5.944.673 describe un extractor de tejido que gira dentro de una aguja de perforación para alinearse con uno cualquiera de múltiples puertos de recepción mientras se obstruyen los puertos restantes. La muestra de tejido se corta mediante el avance del cortador y extrayendo mediante la retirada del extractor. Un vacío mantiene la muestra de tejido en posición durante la retirada del extractor de tejido del cortador. El cortador gira a medida que avanza.

El documento US 2004/0167427 A1 describe un dispositivo de biopsia que tiene una cánula externa y una cánula interna de corte de tejido y un cuerpo tubular entre ellas. El documento US 6.019.733 describe un dispositivo de biopsia que tiene una cánula externa y una cánula interna para corte de tejido. Se proporciona un recogedor de tejido removible dentro de la cánula para corte de tejido al que puede aplicarse vacío. El documento US 6.142.955 describe un aparato de biopsia que tiene un receptáculo para tejido, un manguito y una cánula externa de corte de tejido, siendo extraíble el receptáculo de tejido, al que puede aplicarse vacío, para la retirada de una muestra de tejido.

Es conocido obtener una sola muestra con una sola inserción. Sin embargo, hay circunstancias en las que puede haber una necesidad de obtener más de una muestra. Aunque la aguja de biopsia conocida se puede volver a insertar varias veces, dicha técnica puede causar dolor y cicatrización del sitio del cuerpo.

Es conocido dejar un marcador en el sitio de la biopsia. Para ello, sin embargo, un médico o un profesional sanitario normalmente tendrían que retirar la aguja de biopsia e insertar un dispositivo diferente para dejar un marcador en el sitio de la biopsia. La etapa adicional y el dispositivo pueden no permitir que el marcador se deposite en el sitio real de la biopsia, lo que puede conducir a un diagnóstico incorrecto después de la biopsia.

Sumario de la invención

La presente invención proporciona un dispositivo de biopsia de inserción única de toma de múltiples muestras de acuerdo con la reivindicación 1. La presente invención también proporciona realizaciones ejemplares de un dispositivo de inserción única de toma de múltiples muestras con liberación de marcador integrada.

De acuerdo con una realización, la invención es un dispositivo de biopsia de inserción única de toma de múltiples muestras con un manguito de corte, un manguito intermedio y una cánula, todos ellos alineados coaxialmente, con el manguito de corte rodeando el manguito intermedio y el manguito intermedio rodeando la cánula. Se define un espacio anular entre el manguito intermedio y la cánula. La cánula tiene un extremo distal con un puerto donde se reciben las muestras de tejido y un extremo proximal donde se suministran las muestras. El manguito intermedio puede moverse respeto a la cánula para abrir y cerrar selectivamente el puerto. La cánula lleva un mamparo móvil en su interior, estando conectado el mamparo a un tubo de succión. Un mecanismo de impulsión fuerza el tubo a lo largo de la cánula para mover el mamparo distal y proximalmente. Un mecanismo de bombeo de fluido bombea fluido dentro del espacio anular cuando el manguito intermedio cubre parcialmente el puerto, causando de esta manera que el fluido entre en el puerto en un extremo distal del mismo y que fluya a lo largo de la cánula en una dirección proximal.

Preferentemente, el mecanismo de impulsión y el mecanismo de bombeo de fluido funcionan conjuntamente para mover el manguito intermedio para cubrir parcialmente el puerto, mover el mamparo proximalmente y transportar fluido a lo largo del espacio anular hasta el puerto para forzar de esta manera una muestra hacia la dirección proximal. Asimismo, preferentemente,... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo (100) de biopsia de muestra múltiple e inserción única, que comprende:

un manguito (20) de corte, un manguito (26) intermedio, y una cánula (10) todos ellos alineados coaxialmente, con el manguito de corte rodeando el manguito intermedio y el manguito intermedio rodeando la cánula, 5 definiéndose un espacio anular entre el manguito intermedio y el manguito de corte;

la cánula tiene un extremo distal con un puerto (10A) donde se reciben las muestras de tejido y un extremo proximal donde se suministran las muestras;

el manguito intermedio puede moverse respeto a la cánula para abrir y cerrar selectivamente el puerto; la cánula lleva un tabique (18) móvil en su interior, estando conectado el tabique a un tubo (12) de succión; y 10 un mecanismo (16) de impulsión que fuerza el tubo a lo largo de la cánula para mover el tabique distal y

proximalmente,

caracterizado porque el dispositivo comprende adicionalmente un mecanismo (40) de bombeo de fluido para bombear fluido dentro del espacio anular cuando el manguito intermedio cubre parcialmente el puerto, causando de esta manera que el fluido entre en el puerto en un extremo distal del mismo y que fluya a lo largo 15 de la cánula en una dirección proximal.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el mecanismo (16) de impulsión y el mecanismo (40) de bombeo de fluido son operables conjuntamente para mover el manguito (26) intermedio y cubrir parcialmente el puerto, mover el tabique proximalmente y transportar fluido a lo largo del espacio anular hasta el puerto para forzar de esta manera una muestra hacia la dirección proximal.

3. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente una bomba (40) de vacio conectada al tubo

de succión.