Dispositivo de biopsia de múltiples muestras e inserción única con diversos sistemas de transporte.

Un dispositivo de biopsia de muestras múltiples, que comprende:

un mecanismo (20) de toma de muestras adaptado para cortar muestras de tejido;

un manguito (30) flexible con un acceso al interior del manguito, siendo el manguito un miembro alargado que presenta un eje geométrico longitudinal; y en el que el manguito flexible está envuelto sobre un soporte (49) para definir un rebajo que mantiene abierto el acceso al manguito; y

un mecanismo de transporte adaptado para conducir una primera muestra de tejido hasta el interior del rebajo del manguito después de que una muestra de tejido ha sido cortada y conducir una segunda muestra de tejido hasta el interior del rebajo del manguito después de que la segunda muestra de tejido ha sido cortada de forma que las muestras de tejido queden dispuestas en una fila a lo largo del eje geométrico longitudinal

caracterizado porque el mecanismo de toma de muestras incluye una cánula (28) hueca que presenta un interior, estando el manguito situado en el interior.

Dispositivo de biopsia de múltiples muestras e inserción única con diversos sistemas de transporte Campo de la invención La presente invención se refiere a un dispositivo de toma de muestras de tejido para biopsia.

Antecedentes de la invención Algunas veces es deseable o necesario obtener especímenes de tejido de personas o animales, particularmente para el diagnóstico y tratamiento de pacientes con tumores cancerosos, alteraciones premalignas y otras enfermedades trastornos o desórdenes. Por ejemplo, cuando se descubre que existen anomalías sospechosas, ya sea por medio de rayos X o formación de imágenes ultrasónicas en diversos tejidos del cuerpo, un facultativo generalmente lleva a cabo una biopsia para determinar si las células de una persona son cancerosas o benignas.

Una biopsia puede llevarse a cabo ya sea mediante una técnica abierta o percutánea. La biopsia abierta es un procedimiento invasivo que utiliza un bisturí, ya sea mediante la extracción de una porción (biopsia de incisión) o bien de la entera masa (biopsia de excisión) . La biopsia percutánea se lleva generalmente a cabo con un instrumento en forma de aguja practicando una incisión relativamente pequeña, y puede ser llevada a cabo mediante una punción biópsica con aguja fina (FNA) o mediante una punción biópsica con aguja gruesa. En la biopsia FNA, las células individuales o conglomerados de células son obtenidas para su examen citológico y pueden ser preparadas por ejemplo en una prueba de Papanicolaou. En una biopsia con aguja gruesa, un núcleo o fragmento del tejido es obtenido para su examen histológico.

El tejido no contaminado e intacto procedente del órgano, lesión o tumor es preferente para el personal médico con el fin de alcanzar un diagnóstico definitivo con relación a la enfermedad del paciente. En la mayoría de los casos solo parte del tejido en cuestión del que se necesita tomar una muestra. Las porciones de tejido extraídas deben ser indicativas del órgano, lesión o tumor como conjunto. A menudo, pueden ser tomadas múltiples muestras de tejido procedentes de varios emplazamientos de la que se está tomando muestras.

El procedimiento de biopsia percutánea puede llevarse a cabo utilizando diversas técnicas y dispositivos. Un dispositivo de este tipo puede incluir un estilete interior situado dentro de una cánula exterior en el que el estilete es capaz de deslizarse dentro y fuera de la cánula. El estilete puede ser una aguja puntiaguda maciza que presente un bloqueo para la toma de muestras de tejido, y la cánula puede ser una aguja hueca con un extremo abierto que tenga una punta aguzada. El estilete y la cánula pueden ser manipulados de forma cooperante para capturar la muestra de tejido en el rebajo de la muestra. Dichos dispositivos existentes pueden ser manualmente operados semiautomatizados, y automatizados.

La Patente estadounidense No. 6, 485, 436 muestra una aguja de biopsia para la toma de muestras múltiples con un mecanismo hidráulico que hace circular fluido desde la punta de la aguja hacia atrás para una cesta o cestas de recepción. Se divulga una disposición de cámaras de recepción tipo revólver.

La Patente estadounidense No. 5, 827, 305 muestra una aguja de toma de muestras de tejido que empuja una muestra en dirección proximal utilizando un lavado salino. Las muestras permanecen separadas a intervalos regulares dentro de la aguja de forma que se preserva la secuencia de su recogida. Las muestras pueden también ser retiradas a partir de un orificio mientras la aguja permanece en posición. No se divulgan mecanismos o accionadores de transporte mecánicos.

La Patente estadounidense No. 5, 526, 822 muestra un sistema de transporte que utiliza una cánula y un pasador extractor combinado con una fuente de vacío para desplazar en lanzadera una muestra de tejido hasta una cajita con múltiples cámaras donde es extraída. La fuente de vacío es exterior. También se muestra una cajita para muestras tipo revólver. Una abertura de venteo en cada cilindro de las muestras de la cajita está dispuesta para expulsar el fluido utilizado para transportar la muestra de tejido. Unas superficies de interconexión de soporte de la aguja desechable amovible con unos elementos de impulsión rotatorios y lineales por medio de unos engranajes y lanzaderas largas que encunan los engranajes. Unos cortadores operan de forma rotatoria y lineal (se incluye una forma de realización de unos cortadores contrarrotatorios) y la cánula puede ser rotada para orientar la abertura de las muestras.

La Patente estadounidense No. 6, 017, 316 muestra un sistema de transporte similar al de la Patente estadounidense No. 5, 827, 822 en el que un cortador transporta asistido por vacío. Se describen múltiples tomas de muestras con una única inserción pero no una manipulación de muestras múltiples automatizada. Los detalles de un sistema de accionamiento no se divulgan.

La Patente estadounidense No. 6, 193, 673 muestra una aguja con una parte permanente y una parte desechable. Una cánula de corte externa rota y avanza axialmente para cortar una muestra. El cortador de tejido es accionado axialmente por una transmisión de piñón y cremallera que son parte de un componente permanente. Una cuna conecta la cremallera a la cánula de corte.

La Patente estadounidense No. 5, 944, 673 describe un extractor de tejido que rota por dentro de una aguja de perforación para alinearse con uno cualquiera de los múltiples orificios de recepción obstruyendo al tiempo los orificios restantes.

La muestra de tejido es cortada haciendo avanzar el cortador y retrayéndolo retirando el extractor. Un vacío mantiene la muestra de tejido en posición durante la retirada del extractor de tejido respecto del cortador. El cortador rota a medida que avanza.

Es conocido el sistema de obtener una muestra única con una única inserción. Sin embargo, hay circunstancias en las que puede haber necesidad de obtener más de una muestra. Aunque la aguja de biopsia conocida puede ser insertada múltiples veces, dicha técnica puede provocar dolor y cicatrices en la zona del cuerpo.

Es conocido el sistema de dejar un marcador en la zona en la que se aplica la biopsia. Para hacer esto, sin embargo, un médico o un asistente sanitario típicamente necesitaría retirar la aguja de biopsia e insertar un dispositivo diferente para dejar un marcador en la zona elegida de la biopsia. La etapa adicional con el dispositivo de marcador en combinación con la toma de muestras de tejido puede no permitir que el marcador sea depositado en la zona real elegida de biopsia, lo que puede conducir a un diagnóstico impreciso postbiopsia.

Sumario de la invención La presente invención proporciona un dispositivo de biopsia de muestras múltiples de acuerdo con la reivindicación 1.

La presente invención proporciona formas de realización ejemplares de un dispositivo de biopsia de toma de muestras múltiples, con una única inserción. La presente invención proporciona también formas de realización ejemplares de un dispositivo de toma de múltiples muestras con una única inserción con la liberación de un marcador integrado.

De acuerdo con una forma de realización, un dispositivo de biopsia incorpora un estilete con un extremo distal y un extremo proximal, disponiéndose una abertura para las muestras en el extremo distal. Un volumen interior se sitúa dentro del estilete y discurre entre los extremos distal y proximal. La abertura para las muestras permite el acceso al volumen interior. El estilete presenta una posición de recuperación proximal del extremo distal.

De acuerdo con la invención, un dispositivo de biopsia para múltiples muestras presenta un mecanismo de toma de muestras que corta muestras de tejido y un manguito flexible envuelto sobre un soporte para definir un rebajo que mantiene abierto un acceso al manguito. Un mecanismo de transporte transporta una primera muestra de tejido dentro del rebajo del manguito y parcialmente se evierte traccionando un extremo ciego de este extendiendo de este modo una longitud del rebajo para hacer sitio para otra muestra y simultáneamente transportar la primera muestra de tejido a lo largo de una dirección de tracción. El mecanismo de toma de muestras incluye una cánula hueca que presenta una interior, estando el manguito situado en el interior. De modo preferente, el manguito está constituido por una malla. La muestra puede ser desplazada dentro del manguito utilizando una aspiración o empujándola con fluido. La muestra puede ser arrastrada al interior del manguito justo desplazando el manguito como una correa transportadora en 360 grados. En ese caso el fluido podría ser suministrado justo para lubricar la muestra. Así mismo, el manguito... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de biopsia de muestras múltiples, que comprende:

un mecanismo (20) de toma de muestras adaptado para cortar muestras de tejido;

un manguito (30) flexible con un acceso al interior del manguito, siendo el manguito un miembro alargado que presenta un eje geométrico longitudinal; y en el que el manguito flexible está envuelto sobre un soporte (49) para definir un rebajo que mantiene abierto el acceso al manguito; y un mecanismo de transporte adaptado para conducir una primera muestra de tejido hasta el interior del rebajo del manguito después de que una muestra de tejido ha sido cortada y conducir una segunda muestra de tejido hasta el interior del rebajo del manguito después de que la segunda muestra de tejido ha sido cortada de forma que las muestras de tejido queden dispuestas en una fila a lo largo del eje geométrico longitudinal caracterizado porque el mecanismo de toma de muestras incluye una cánula (28) hueca que presenta un interior, estando el manguito situado en el interior.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el manguito consiste en una malla.

3. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el manguito es poroso y el mecanismo de transporte está adaptado para conducir las muestras de tejido hasta el interior del rebajo mediante lavado contra la muestra empujándola hacia el interior del rebajo y en el que el fluido fluye fuera del manguito.

4. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el mecanismo de transporte está adaptado para conducir una primera muestra de tejido hasta el interior del rebajo del manguito, para everter parcialmente el manguito traccionando un extremo ciego del mismo extendiendo de esta manera una longitud del rebajo para hacer sitio a la segunda muestra y simultáneamente transportar la primera muestra de tejido a lo largo de una dirección de la tracción.

5. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que, en uso, cuando el mecanismo de transporte conduce una primera muestra de tejido hasta el interior del rebajo del manguito, parcialmente evierte el manguito traccionando un extremo ciego del manguito a lo largo del eje geométrico longitudinal del mismo, extendiendo de esta manera una longitud del rebajo para hacer sitio a la segunda muestra y simultáneamente transportar la primera muestra de tejido a lo largo del eje geométrico longitudinal.

6. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el mecanismo de transporte está adaptado para everter parcialmente el manguito flexible traccionando un extremo ciego del mismo.

7. El dispositivo de la reivindicación 6, en el que el manguito consiste en una malla.

8. El dispositivo de la reivindicación 6, en el que el manguito es poroso y el mecanismo de transporte está adaptado para conducir las muestras de tejido hasta el interior del rebajo mediante lavado contra la muestra empujándola hasta el interior del rebajo y en el que el fluido fluye fuera del manguito.