Sistema de anclaje de eslinga.

Sistema implantable que comprende:

al menos dos anclajes (1,

1', 10, 100, 1A, 10A, 100A, 8, 14, 92, 103) de tejido;

al menos dos elementos filamentosos (3, 3') adaptados para asociarse con los al menos dos anclajes de tejido (1, 1', 10, 100, 1A, 10A, 100A, 8, 14, 92, 103); y

un elemento de soporte (4, 40, 400) que comprende al menos dos conectores (2, 2', 20, 220, 230), en el que los al menos dos conectores (2, 2', 20, 220, 230) están adaptados para asociar el elemento de soporte (4, 40, 400) con los al menos dos elementos filamentosos (3, 3'),

en el que al menos uno de los al menos dos conectores (2, 2', 20, 220, 230) está adaptado para fijar de manera ajustable y retirable uno de los elementos filamentosos (3, 3'), en el que dicho elemento filamentoso (3, 3') tiene un primer extremo y un segundo extremo, y el primer extremo está unido de manera permanente a dicho uno de los al menos dos conectores (2, 2', 20, 220, 230),

caracterizado porque dicho uno de los al menos dos conectores (2, 2', 20, 220, 230) comprende un elemento de retención (7, 70, 71, 73, 75), de modo que el extremo libre del elemento filamentoso (3, 3') puede fijarse de manera liberable en dicho uno de los al menos dos conectores (2, 2', 20, 220, 230).

Sistema de anclaje de eslinga La presente invenciïn se refiere en general al tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo usando al menos uno de un anclaje, un sistema introductor y un sistema de tensado mejorados.

Una tïcnica cada vez mïs extendida para tratar la incontinencia urinaria es la de suspensiïn con eslinga. Se comentan ejemplos de tales procedimientos y equipo que pueden emplearse en las patentes estadounidenses n.os 5.112.344, 5.899.909 y 6.273.852; y en las publicaciones de solicitud de patente estadounidense n.os U.S. 2004/0144395 y U.S. 2006/0015069. El documento US 6.221.005 describe un conjunto de arnïs de soporte-vïstago vaginal de pieza unitaria y una eslinga separada. El conjunto tiene una superficie estriada de arnïs de soporte y accesorios ajustables de manera fija en el vïstago vaginal. La eslinga tiene sitios ajustables de manera fija que son compatibles con los accesorios en el vïstago vaginal.

El documento WO 2004/086983 A1 describe un sistema de implante quirïrgico para tratar la incontinencia urinaria femenina con al menos un dispositivo de suspensiïn y una estructura de soporte para la uretra. El dispositivo de suspensiïn tiene una zona de extremo superior y una zona de extremo inferior, pudiendo sujetarse la zona de extremo superior en una estructura de tejido anatïmica interna en el lado y por encima de la uretra. La estructura de soporte estï diseïada para la implantaciïn de manera transversal con respecto a la uretra y tiene un dispositivo de sujeciïn que se asigna al dispositivo de suspensiïn y que sujeta la estructura de soporte y el dispositivo de suspensiïn. El dispositivo de sujeciïn se dispone en el lado de la uretra y, tras haberse sujetado de manera retirable en el dispositivo de suspensiïn, puede moverse a lo largo del dispositivo de suspensiïn para ajustar la posiciïn de la estructura de soporte.

El documento WO2006/108145 tambiïn describe implantes para su uso en intervenciones quirïrgicas de incisiïn ïnica para el tratamiento de la incontinencia urinaria.

En general, los procedimientos de suspensiïn con eslinga implican la colocaciïn de un elemento de eslinga por debajo de la uretra del paciente. El elemento de eslinga se implanta de manera adecuada en el tejido del paciente usando una aguja introductora para ayudar a introducir la eslinga de implante de tejido en su posiciïn.

Las eslingas se han fabricado de cinta o malla. Se han considerado y usado numerosos materiales de implante para procedimientos con eslinga, incluyendo materiales tanto sintïticos como naturales.

Un procedimiento con eslinga tradicional implica colocar una tira de un material de implante (tejido natural o malla sintïtica) bajo la uretra y fijarla a la fascia rectal u otras partes de la anatomïa del paciente con suturas para mantener el implante en su posiciïn durante el proceso de cicatrizaciïn.

Se han desarrollado tïcnicas que aceleran el proceso de implante, reduciendo el nïmero de incisiones practicadas y alterando las rutas mediante las que se introduce el implante de tejido en el organismo. Estas mejoras, que emplean instrumentaciïn especializada, ayudan a reducir el tiempo operatorio y han hecho que el procedimiento sea menos invasivo.

Estas tïcnicas requieren en general que se una un implante a una aguja introductora. Normalmente, el implante se inserta en, y se tira del mismo a travïs del cuerpo. A continuaciïn, en una etapa posterior, se desprende el implante de la aguja introductora. Sin embargo, una deficiencia de los dispositivos introductores existentes es que son normalmente difïciles de manejar, complicados, y puede llevar mucho tiempo unir y/o desprender un implante a o de un dispositivo introductor.

Por consiguiente, podrïa ser ventajoso proporcionar un sistema para implantar un artïculo que evite al menos una de las deficiencias anteriores.

La invenciïn se refiere, segïn un primer aspecto, a un sistema implantable segïn se define en la reivindicaciïn 1; y segïn un segundo aspecto, a un kit segïn se define en la reivindicaciïn 10.

Segïn diversos ejemplos, la presente divulgaciïn se refiere a un mïtodo no reivindicado para proporcionar soporte a una uretra femenina, que comprende crear una incisiïn en la pared vaginal anterior justo por debajo del meato uretral, hacer avanzar una aguja introductora a travïs de la incisiïn y hacia la direcciïn de uno de los dos agujeros obturadores en los que la aguja introductora tiene un anclaje de tejido conectado a su extremo distal, y liberar el anclaje de la aguja introductora, en el que el anclaje estï conectado a un elemento de soporte mediante un elemento filamentoso.

Segïn diversos modos de realizaciïn, se proporciona un kit para proporcionar soporte a una uretra femenina, que comprende al menos una aguja introductora, al menos dos anclajes de tejido blando adaptados para conectarse a la al menos una aguja introductora, y al menos un artïculo implantable que comprende una parte de soporte, en el que

el artïculo implantable comprende al menos dos conectores, teniendo cada uno de los ellos al menos un elemento filamentoso unido al mismo, y en el que los al menos dos conectores contienen cada uno al menos una perforaciïn para fijar de manera ajustable y liberable un elemento filamentoso.

Breve descripciïn de los dibujos La presente invenciïn se describe adicionalmente en la descripciïn detallada que sigue, con referencia a los dibujos indicados, a modo de ejemplos no limitativos de determinadas realizaciones de la presente invenciïn, en los que caracteres similares representan elementos similares en la totalidad de las vistas de los dibujos, y en los que:

La fig. 1A ilustra un modo de realizaciïn de un sistema implantable segïn la presente invenciïn. La fig. 1B es una vista ampliada de un modo de realizaciïn del sistema implantable segïn la fig. 1A. La fig. 1C ilustra una vista ampliada de un componente de un sistema implantable segïn la presente divulgaciïn. La fig. 1D ilustra diversos anclajes desde perspectivas lateral y desde abajo, segïn la presente divulgaciïn. La fig. 1E ilustra una configuraciïn de un anclaje asentado en el extremo distal de una aguja introductora segïn

diversos aspectos de la presente divulgaciïn.

La fig. 1F ilustra una configuraciïn de un anclaje asentado en el extremo distal de una aguja introductora, segïn diversos aspectos de la presente divulgaciïn. La fig. 1G ilustra un aspecto de un sistema implantable segïn diversos aspectos de la presente divulgaciïn. La fig. 1H ilustra un aspecto de un sistema implantable segïn diversos aspectos de la presente divulgaciïn. La fig. 1I ilustra un aspecto de un sistema implantable segïn diversos aspectos de la presente divulgaciïn. La fig. 2 ilustra un sistema implantable que tiene un cuerpo de soporte central grande segïn diversos aspectos de la

presente divulgaciïn.

La fig. 3 ilustra un sistema implantable configurado para la reparaciïn de prolapsos, segïn diversos aspectos de la presente divulgaciïn. La fig. 4A ilustra un ejemplo de una aguja introductora curvada asociada con un sistema implantable segïn diversos aspectos de la presente divulgaciïn.

La fig. 4B ilustra diversos componentes de un kit para soportar la uretra, segïn diversos aspectos de la presente divulgaciïn. La fig. 4C ilustra una vista ampliada de un anclaje y el extremo distal de una aguja introductora, segïn diversos aspectos de la presente divulgaciïn. Las figuras 5A-F ilustran diversas agujas introductoras segïn diversos aspectos de la presente divulgaciïn. Las figuras 6A-B ilustran una aguja introductora segïn diversos aspectos de la presente divulgaciïn. La fig. 7 ilustra un modo de realizaciïn de un anclaje asentado en una aguja introductora segïn diversos aspectos

de la presente divulgaciïn

Las figuras 8A-8B ilustran el montaje de un anclaje en una aguja introductora, segïn diversos aspectos de la presente divulgaciïn. La fig. 9 ilustra otro modo de realizaciïn de un anclaje asentado en una aguja introductora segïn diversos aspectos

de la presente divulgaciïn.

La fig. 10 ilustra otro modo de realizaciïn de un anclaje asentado en una aguja introductora segïn diversos aspectos de la presente divulgaciïn. La fig. 11 ilustra un modo de realizaciïn de determinados componentes de un kit, segïn diversos aspectos de la

presente divulgaciïn. La fig. 12 ilustra una vista desde arriba de una pelvis, con anclajes de tejido incluidos en el mïsculo obturador interno, segïn diversos aspectos de la presente divulgaciïn.

La fig. 13 ilustra un elemento de soporte implantado, segïn diversos aspectos de la presente divulgaciïn.

La fig. 14 ilustra... [Seguir leyendo]

1. Sistema implantable que comprende:

al menos dos anclajes (1, 1’, 10, 100, 1A, 10A, 100A, 8, 14, 92, 103) de tejido;

al menos dos elementos filamentosos (3, 3’) adaptados para asociarse con los al menos dos anclajes de tejido (1, 1’, 10, 100, 1A, 10A, 100A, 8, 14, 92, 103) ; y

un elemento de soporte (4, 40, 400) que comprende al menos dos conectores (2, 2’, 20, 220, 230) ,

en el que los al menos dos conectores (2, 2’, 20, 220, 230) estïn adaptados para asociar el elemento de soporte (4, 40, 400) con los al menos dos elementos filamentosos (3, 3’) ,

en el que al menos uno de los al menos dos conectores (2, 2’, 20, 220, 230) estï adaptado para fijar de manera ajustable y retirable uno de los elementos filamentosos (3, 3’) , en el que dicho elemento filamentoso (3, 3’) tiene un primer extremo y un segundo extremo, y el primer extremo estï unido de manera permanente a dicho uno de los al menos dos conectores (2, 2’, 20, 220, 230) ,

caracterizado porque dicho uno de los al menos dos conectores (2, 2’, 20, 220, 230) comprende un elemento de retenciïn (7, 70, 71, 73, 75) , de modo que el extremo libre del elemento filamentoso (3, 3’) puede fijarse de manera liberable en dicho uno de los al menos dos conectores (2, 2’, 20, 220, 230) .

2. Sistema implantable segïn la reivindicaciïn 1, en el que el elemento de soporte (4, 40, 400) comprende 25 malla.

3. Sistema implantable segïn la reivindicaciïn 1, en el que el elemento de soporte (4, 40, 400) comprende un material biolïgico.

4. Sistema implantable segïn la reivindicaciïn 1, en el que el elemento de soporte (4, 40, 400) tiene un primer extremo (76) , un segundo extremo (76’) y una parte de soporte (79) , y en el que cada uno de los dos extremos terminan en uno de los al menos dos conectores (2, 2’, 20, 220, 230) .

5. Artïculo implantable segïn la reivindicaciïn 1, en el que cada uno de los al menos dos conectores (2, 2’, 20,

220, 230) comprende al menos una perforaciïn (5, 6, 50, 51, 60) para recibir un extremo de un elemento filamentoso (3, 3’) .

6. Sistema implantable segïn la reivindicaciïn 1, en el que al menos uno de los al menos dos anclajes (1, 1’, 10, 100, 1A, 10A, 100A, 8, 14, 92, 103) estï configurado para recibir un extremo de un elemento filamentoso (3, 3’) .

7. Sistema implantable segïn la reivindicaciïn 1, en el que dicho elemento de soporte estï configurado para formar un bucle bajo la uretra (117) .

8. Sistema implantable segïn la reivindicaciïn 1, en el que dicho sistema estï configurado para tratar al menos uno de un cistocele y un rectocele.

9. Sistema implantable segïn la reivindicaciïn 1, en el que los elementos filamentosos (3, 3’) se eligen de malla, material biolïgico y sutura.

10. Kit para proporcionar soporte a una uretra femenina, que comprende un sistema implantable segïn cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9.

11. Kit segïn la reivindicaciïn 10, que comprende al menos una aguja introductora (9, 15, 81, 94, 108) , en el

que los al menos dos anclajes de tejido blando (1, 1’, 10, 100, 1A, 10A, 100A, 8, 14, 92, 103) estïn adaptados para conectarse a la al menos una aguja introductora (9, 15, 81, 94, 108) .

12. Kit segïn la reivindicaciïn 10, en el que dicho kit comprende cuatro anclajes de tejido blando (1, 1’, 10, 100, 1A, 10A, 100A, 8, 14, 92, 103) .

13. Kit segïn la reivindicaciïn 11, en el que dicho kit comprende dos agujas introductoras (9, 15, 81, 94, 108) .

14. Kit segïn la reivindicaciïn 10, que comprende ademïs un material biolïgico.

15. Kit segïn la reivindicaciïn 14, en el que dicho material biolïgico es un colïgeno dïrmico porcino celular.