Recipiente de descongelación para productos biológicos.

Aparato para descongelar materia biológica congelada, comprendiendo el aparato:

un recipiente que tiene un espacio interior para recibir la materia biológica, teniendo el recipiente una parte superior que se extiende alrededor de una parte superior del espacio interior, una parte central que se extiende alrededor de una parte central del espacio interior, y una parte inferior que se extiende alrededor de una parte inferior del espacio interior;

un conjunto de dispositivos de transferencia térmica asociados de manera funcional con el recipiente para transferir calor entre el recipiente y el dispositivo de transferencia térmica, que comprende, como mínimo:

un primer dispositivo de transferencia térmica asociado de manera funcional con la parte superior del recipiente para transferir calor entre la parte superior del recipiente y el primer dispositivo de transferencia térmica;

un segundo dispositivo de transferencia térmica asociado de manera funcional con la parte superior central del recipiente para transferir calor entre la parte superior central del recipiente y el segundo dispositivo de transferencia térmica;

un tercer dispositivo de transferencia térmica asociado de manera funcional con la parte inferior central del recipiente para transferir calor entre la parte inferior central del recipiente y el tercer dispositivo de transferencia térmica; y un cuarto dispositivo de transferencia térmica asociado de manera funcional con la parte inferior del recipiente para transferir calor entre la parte inferior del recipiente y el cuarto dispositivo de transferencia térmica; y,

como mínimo, un controlador asociado de manera funcional con el primer, segundo, tercer y cuarto dispositivos de transferencia térmica para controlar el primer, segundo, tercer y cuarto dispositivos de transferencia térmica de manera independiente entre sí, estando dicho, como mínimo, un controlador, adaptado para controlar el primer dispositivo de transferencia térmica para el control de la transferencia térmica entre el primer dispositivo de transferencia térmica y la parte superior del recipiente;

controlar el segundo dispositivo de transferencia térmica para el control de la transferencia térmica entre el segundo dispositivo de transferencia térmica y la parte superior central del recipiente;

controlar el tercer dispositivo de transferencia térmica para el control de la transferencia térmica entre el tercer dispositivo de transferencia térmica y la parte inferior central del recipiente; y

controlar el cuarto dispositivo de transferencia térmica para el control de la transferencia térmica entre el cuarto dispositivo de transferencia térmica y la parte inferior del recipiente.

Recipiente de descongelación para productos biológicos SECTOR TÉCNICO

En el presente documento se dan a conocer dispositivos y métodos para descongelar de manera eficaz productos biológicos congelados, por ejemplo, proteínas y células potencialmente lábiles, sin dañar los productos. En particular, se da a conocer un recipiente de descongelación vertical con un conjunto de medios de transferencia térmica y medios de control de la temperatura independientes.

ANTECEDENTES

Los productos biológicos a menudo se congelan después de su recogida para conservar los componentes hasta llevar a cabo su procesamiento posterior. Muchos de los productos recogidos se agrupan y homogenizan antes de la congelación. Cuando los productos congelados están listos para el procesamiento adicional, éstos deben descongelarse cuidadosamente para evitar el sobrecalentamiento y la desnaturalización debido a que algunos componentes son extremadamente sensibles al calor y se pueden degradar durante la descongelación. La descongelación se lleva a cabo a menudo en grandes recipientes de mezcla verticales que presentan camisas externas por las que circula el medio de calefacción. Los productos congelados se añaden al recipiente de descongelación, se calientan y se descongelan a partir de la transferencia térmica a través de las paredes del recipiente con camisa. El producto de descongelación se agita habitualmente mediante un agitador o un rotor. Debido a que la densidad de los productos congelados que contienen agua es a menudo inferior a la de la forma líquida, el material congelado flota y se recoge en la parte superior del recipiente, desplazándose el líquido descongelado fundido hacia la parte inferior del recipiente. Un problema con dichos recipientes verticales de descongelación es que el líquido descongelado se continúa calentando después de haberse descongelado y esto puede desnaturalizar o degradar los componentes sensibles. El aparato y los métodos dados a conocer en el presente documento superan dichas desventajas y proporcionan un medio rápido y eficaz para descongelar productos biológicos sin sobrecalentar y/o desnaturalizar los componentes sensibles al calor.

CARACTERÍSTICAS DE LA INVENCIÓN

En el presente documento se dan a conocer dispositivos y métodos para descongelar de manera eficaz productos biológicos congelados, tales como proteínas de la sangre y células congeladas, sin dañar los productos.

Una realización dada a conocer en el presente documento es un aparato para descongelar materia biológica congelada, comprendiendo el aparato: un recipiente que tiene un espacio interior para recibir la materia biológica, teniendo el recipiente una parte superior que se extiende alrededor de una parte superior del espacio interior, y una parte inferior que se extiende alrededor de una parte inferior del espacio interior; un conjunto de dispositivos de transferencia térmica asociados de forma funcional con el recipiente para transferir calor entre el recipiente y el dispositivo de transferencia térmica, que comprende, como mínimo: un primer dispositivo de transferencia térmica asociado de forma funcional con la parte superior del recipiente para transferir calor entre la parte superior del recipiente y el primer dispositivo de transferencia térmica; un segundo dispositivo de transferencia térmica asociado de forma funcional con la parte inferior del recipiente para transferir calor entre la parte inferior del recipiente y el segundo dispositivo de transferencia térmica; y, como mínimo, un controlador asociado de forma funcional con el primer y segundo dispositivos de transferencia térmica para controlar el primer y segundo dispositivos de transferencia térmica de manera independiente entre sí, que comprende, dicho, como mínimo, un controlador, adaptado para el control del primer dispositivo de transferencia térmica para controlar la transferencia térmica entre el primer dispositivo de transferencia térmica y la parte superior del recipiente, y el control del segundo dispositivo de transferencia térmica para controlar la transferencia térmica entre el segundo dispositivo de transferencia térmica y la parte inferior del recipiente.

En un aspecto dado a conocer en el presente documento, el número de dispositivos de transferencia térmica es de 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, o incluso más.

En un aspecto dado a conocer en el presente documento, el aparato para descongelar materia biológica congelada comprende además, como mínimo, un aparato de agitación y termopares que se extienden en el espacio interior del recipiente, en el que: los termopares se disponen en un conjunto que se extiende de manera ascendente; los termopares están asociados de manera funcional con dicho, como mínimo, un controlador; y dicho como mínimo, un controlador es funcional para controlar el primer y segundo dispositivos de transferencia térmica, como mínimo, de manera parcial, en respuesta a las señales de los termopares.

En un aspecto dado a conocer en el presente documento, dicho como mínimo, un controlador comprende, como mínimo, un procesador y, como mínimo, una memoria que incluye un código de un programa informático, y dicha como mínimo, una memoria y el código de un programa informático están configurados, con el procesador, para proporcionar señales para: controlar el primer y segundo dispositivos de transferencia térmica de manera

independiente entre sí; controlar el primer dispositivo de transferencia térmica para el control de la transferencia térmica entre el primer dispositivo de transferencia térmica y la parte superior del recipiente; y controlar el segundo dispositivo de transferencia térmica para el control de la transferencia térmica entre el segundo dispositivo de transferencia térmica y la parte inferior del recipiente.

En otro aspecto dado a conocer en el presente documento, cada uno del primer y segundo dispositivos de transferencia térmica comprende una camisa montada en el exterior del recipiente para proporcionar, como mínimo, una transferencia térmica conductora entre la camisa y el recipiente.

En otro aspecto dado a conocer en el presente documento, la camisa se extiende alrededor del recipiente.

En otro aspecto dado a conocer en el presente documento, la camisa comprende, como mínimo, un conducto para el paso a través del mismo del flujo del fluido de transferencia térmica.

En otro aspecto dado a conocer en el presente documento, el medio de transferencia térmica comprende un líquido de transferencia térmica.

En otro aspecto dado a conocer en el presente documento, el aparato comprende un sistema en comunicación de fluidos, como mínimo, con un conducto para la circulación a través del mismo del fluido de transferencia térmica.

Otra realización dada a conocer en el presente documento es un método para descongelar materia biológica congelada, que comprende: introducir la materia biológica congelada en un recipiente; inducir una transferencia térmica entre una parte superior del recipiente y el medio exterior a la parte superior del recipiente, que comprende calentar la parte superior del recipiente; inducir una transferencia térmica entre una parte inferior del recipiente y el medio exterior a la parte inferior del recipiente; monitorizar la temperatura de la materia biológica a diferentes niveles en el recipiente; ajustar la transferencia térmica entre la parte superior del recipiente y el medio exterior a la parte superior del recipiente, como mínimo, de manera parcial, en respuesta a la monitorización de la temperatura de la materia biológica; y ajustar la transferencia térmica entre la parte inferior del recipiente y el medio exterior a la parte inferior del recipiente, como mínimo, de manera parcial, en respuesta a la monitorización de la temperatura de la materia biológica, realizándose el ajuste de la transferencia térmica entre la parte inferior del recipiente y el medio exterior a la parte inferior del recipiente de manera independiente al ajuste de la transferencia térmica entre la parte superior del recipiente y el medio exterior a la parte superior del recipiente.

En un aspecto dado a conocer en el presente documento, la inducción de la transferencia térmica entre la parte inferior del recipiente y el medio exterior a la parte inferior del recipiente comprende calentar la parte inferior del recipiente; y a continuación, el ajuste de la transferencia térmica entre la parte inferior del recipiente y el medio exterior a la parte inferior del recipiente comprende, como mínimo, reducir el calentamiento de la parte inferior del recipiente.

En otro aspecto dado a conocer en el presente documento, la inducción de la transferencia térmica entre la parte inferior del recipiente y el medio... [Seguir leyendo]

1. Aparato para descongelar materia biológica congelada, comprendiendo el aparato:

un recipiente que tiene un espacio interior para recibir la materia biológica, teniendo el recipiente una parte superior que se extiende alrededor de una parte superior del espacio interior, una parte central que se extiende alrededor de una parte central del espacio interior, y una parte inferior que se extiende alrededor de una parte inferior del espacio interior;

un conjunto de dispositivos de transferencia térmica asociados de manera funcional con el recipiente para transferir calor entre el recipiente y el dispositivo de transferencia térmica, que comprende, como mínimo:

un primer dispositivo de transferencia térmica asociado de manera funcional con la parte superior del recipiente para transferir calor entre la parte superior del recipiente y el primer dispositivo de transferencia térmica; un segundo dispositivo de transferencia térmica asociado de manera funcional con la parte superior central del recipiente para transferir calor entre la parte superior central del recipiente y el segundo dispositivo de transferencia

térmica;

un tercer dispositivo de transferencia térmica asociado de manera funcional con la parte inferior central del recipiente para transferir calor entre la parte inferior central del recipiente y el tercer dispositivo de transferencia térmica; y un cuarto dispositivo de transferencia térmica asociado de manera funcional con la parte inferior del recipiente para transferir calor entre la parte inferior del recipiente y el cuarto dispositivo de transferencia térmica; y,

como mínimo, un controlador asociado de manera funcional con el primer, segundo, tercer y cuarto dispositivos de transferencia térmica para controlar el primer, segundo, tercer y cuarto dispositivos de transferencia térmica de manera independiente entre sí, estando dicho, como mínimo, un controlador, adaptado para

controlar el primer dispositivo de transferencia térmica para el control de la transferencia térmica entre el primer dispositivo de transferencia térmica y la parte superior del recipiente;

controlar el segundo dispositivo de transferencia térmica para el control de la transferencia térmica entre el segundo dispositivo de transferencia térmica y la parte superior central del recipiente;

controlar el tercer dispositivo de transferencia térmica para el control de la transferencia térmica entre el tercer dispositivo de transferencia térmica y la parte inferior central del recipiente; y

controlar el cuarto dispositivo de transferencia térmica para el control de la transferencia térmica entre el cuarto dispositivo de transferencia térmica y la parte inferior del recipiente.

2. Aparato, según la reivindicación 1, que comprende además, como mínimo, un aparato agitador y termopares que se extienden en el espacio interior del recipiente, en el que:

los termopares se disponen en un conjunto que se extiende de manera ascendente;

los termopares están asociados de manera funcional con dicho, como mínimo, un controlador; y

dicho, como mínimo, un controlador es funcional para controlar el primer, segundo, tercer y cuarto dispositivos de

transferencia térmica, como mínimo, de manera parcial, en respuesta a las señales de los termopares.

3. Aparato, según la reivindicación 1, en el que dicho, como mínimo, un controlador comprende, como mínimo, un procesador y, como mínimo, una memoria que incluye un código de un programa informático, y dicha, como mínimo, una memoria y el código de un programa informático están configurados, con el procesador, para proporcionar señales para:

controlar el primer, segundo, tercer y cuarto dispositivos de transferencia térmica de manera independiente entre sí;

y

controlar el primer dispositivo de transferencia térmica para el control de la transferencia térmica entre el primer dispositivo de transferencia térmica y la parte superior del recipiente;

controlar el segundo dispositivo de transferencia térmica para el control de la transferencia térmica entre el segundo dispositivo de transferencia térmica y la parte superior central del recipiente;

controlar el tercer dispositivo de transferencia térmica para el control de la transferencia térmica entre el tercer dispositivo de transferencia térmica y la parte inferior central del recipiente; y

controlar el cuarto dispositivo de transferencia térmica para el control de la transferencia térmica entre el cuarto dispositivo de transferencia térmica y la parte inferior del recipiente.

4. Aparato, según la reivindicación 1, en el que cada uno del primer, segundo, tercer y cuarto dispositivos de transferencia térmica comprende una camisa montada en el exterior del recipiente para proporcionar, como mínimo, una transferencia térmica conductora entre la camisa y el recipiente.

5. Aparato, según la reivindicación 4, en el que la camisa se extiende alrededor del recipiente.

6. Aparato, según la reivindicación 4, en el que la camisa comprende, como mínimo, un conducto para el paso a través del mismo del flujo del medio de transferencia térmica.

7. Aparato, según la reivindicación 6, en el que el medio de transferencia térmica comprende un líquido de transferencia térmica.

8. Aparato, según la reivindicación 6, que comprende un sistema en comunicación de fluidos con dicho, como mínimo, un conducto para la circulación a través del mismo del medio de transferencia térmica.

9. Método para descongelar materia biológica congelada, que comprende: introducir la materia biológica congelada en un recipiente;

inducir la transferencia térmica entre una parte superior del recipiente y el medio exterior a la parte superior del recipiente, que comprende calentar la parte superior del recipiente;

inducir la transferencia térmica entre una parte superior central del recipiente y el medio exterior a la parte superior central del recipiente;

inducir la transferencia térmica entre una parte inferior central del recipiente y el medio exterior a la parte inferior central del recipiente;

inducir la transferencia térmica entre una parte inferior del recipiente y el medio exterior a la parte inferior del recipiente;

monitorizar la temperatura de la materia biológica a diferentes niveles en el recipiente;

ajustar la transferencia térmica entre la parte superior del recipiente y el medio exterior a la parte superior del recipiente, como mínimo, de manera parcial, en respuesta a la monitorización de la temperatura de la materia biológica;

realizándose el ajuste de la transferencia térmica entre la parte superior del recipiente y el medio exterior a la parte superior del recipiente de manera independiente al ajuste de la transferencia térmica entre la parte superior central del recipiente y el medio exterior a la parte superior central del recipiente;

realizándose el ajuste de la transferencia térmica entre la parte superior del recipiente y el medio exterior a la parte superior del recipiente de manera independiente al ajuste de la transferencia térmica entre la parte inferior central del recipiente y el medio exterior a la parte inferior central del recipiente; y

realizándose el ajuste de la transferencia térmica entre la parte superior del recipiente y el medio exterior a la parte superior del recipiente de manera independiente al ajuste de la transferencia térmica entre la parte inferior del recipiente y el medio exterior a la parte inferior del recipiente; y

ajustar la transferencia térmica entre la parte superior central del recipiente y el medio exterior a la parte superior central del recipiente, como mínimo, de manera parcial, en respuesta a la monitorización de la temperatura de la materia biológica;

realizándose el ajuste de la transferencia térmica entre la parte superior central del recipiente y el medio exterior a la parte superior central del recipiente de manera independiente al ajuste de la transferencia térmica entre la parte superior del recipiente y el medio exterior a la parte superior del recipiente;

realizándose el ajuste de la transferencia térmica entre la parte superior central del recipiente y el medio exterior a la parte superior central del recipiente de manera independiente al ajuste de la transferencia térmica entre la parte inferior central del recipiente y el medio exterior a la parte inferior central del recipiente; y

realizándose el ajuste de la transferencia térmica entre la parte superior central del recipiente y el medio exterior a la parte superior central del recipiente de manera independiente al ajuste de la transferencia térmica entre la parte inferior del recipiente y el medio exterior a la parte inferior del recipiente; y

ajustar la transferencia térmica entre la parte inferior central del recipiente y el medio exterior a la parte inferior central del recipiente, como mínimo, de manera parcial, en respuesta a la monitorización de la temperatura de la materia biológica;

realizándose el ajuste de la transferencia térmica entre la parte inferior central del recipiente y el medio exterior a la parte inferior central del recipiente de manera independiente al ajuste de la transferencia térmica entre la parte superior del recipiente y el medio exterior a la parte superior del recipiente;

realizándose el ajuste de la transferencia térmica entre la parte inferior central del recipiente y el medio exterior a la parte inferior central del recipiente de manera independiente al ajuste de la transferencia térmica entre la parte superior central del recipiente y el medio exterior a la parte superior central del recipiente; y

realizándose el ajuste de la transferencia térmica entre la parte inferior central del recipiente y el medio exterior a la parte inferior central del recipiente de manera independiente al ajuste de la transferencia térmica entre la parte inferior del recipiente y el medio exterior a la parte inferior del recipiente; y

ajustar la transferencia térmica entre la parte inferior del recipiente y el medio exterior a la parte inferior del recipiente, como mínimo, de manera parcial, en respuesta a la monitorización de la temperatura de la materia biológica;

realizándose el ajuste de la transferencia térmica entre la parte inferior del recipiente y el medio exterior a la parte inferior del recipiente de manera independiente al ajuste de la transferencia térmica entre la parte superior del recipiente y el medio exterior a la parte superior del recipiente;

realizándose el ajuste de la transferencia térmica entre la parte inferior del recipiente y el medio exterior a la parte inferior del recipiente de manera independiente al ajuste de la transferencia térmica entre la parte superior central del recipiente y el medio exterior a la parte superior central del recipiente; y

realizándose el ajuste de la transferencia térmica entre la parte inferior del recipiente y el medio exterior a la parte inferior del recipiente de manera independiente al ajuste de la transferencia térmica entre la parte inferior central del recipiente y el medio exterior a la parte inferior central del recipiente.

10. Método, según la reivindicación 9, en el que:

la inducción de la transferencia térmica entre la parte superior del recipiente y el medio exterior a la parte superior del recipiente comprende calentar la parte superior del recipiente; y

a continuación, el ajuste de la transferencia térmica entre la parte superior del recipiente y el medio exterior a la parte superior del recipiente comprende, como mínimo, reducir el calentamiento de la parte superior del recipiente.

11. Método, según la reivindicación 9, en el que:

la inducción de la transferencia térmica entre la parte superior central del recipiente y el medio exterior a la parte superior central del recipiente comprende calentar la parte superior central del recipiente, y

a continuación, el ajuste de la transferencia térmica entre la parte central del recipiente y el medio exterior a la parte superior central del recipiente comprende enfriar la parte superior central del recipiente.

12. Método, según la reivindicación 9, en el que:

la inducción de la transferencia térmica entre la parte inferior central del recipiente y el medio exterior a la parte inferior central del recipiente comprende calentar la parte inferior central del recipiente, y

a continuación, el ajuste de la transferencia térmica entre la parte inferior central del recipiente y el medio exterior a la parte inferior central del recipiente comprende enfriar la parte inferior central del recipiente.

13. Método, según la reivindicación 9, en el que:

la inducción de la transferencia térmica entre la parte inferior del recipiente y el medio exterior a la parte inferior del recipiente comprende calentar la parte inferior del recipiente, y

a continuación, el ajuste de la transferencia térmica entre la parte inferior del recipiente y el medio exterior a la parte inferior del recipiente comprende enfriar la parte inferior del recipiente.

14. Método, según la reivindicación 9, en el que:

el ajuste de la transferencia térmica entre la parte superior del recipiente y el medio exterior a la parte superior del recipiente comprende el ajuste de manera automática de la transferencia térmica entre la parte superior del recipiente y el medio exterior a la parte superior del recipiente;

el ajuste de la transferencia térmica entre la parte superior central del recipiente y el medio exterior a la parte superior central del recipiente comprende el ajuste de manera automática de la transferencia térmica entre la parte superior central del recipiente y el medio exterior a la parte superior central del recipiente;

el ajuste de la transferencia térmica entre la parte inferior central del recipiente y el medio exterior a la parte inferior central del recipiente comprende el ajuste de manera automática de la transferencia térmica entre la parte inferior central del recipiente y el medio exterior a la parte inferior central del recipiente; y

el ajuste de la transferencia térmica entre la parte inferior del recipiente y el medio exterior a la parte inferior del recipiente comprende el ajuste de manera automática de la transferencia térmica entre la parte inferior del recipiente y el medio exterior a la parte inferior del recipiente.

15. Método, según la reivindicación 9, en el que:

como mínimo, el ajuste de la transferencia térmica entre la parte superior del recipiente y el medio exterior a la parte superior del recipiente está implementado por ordenador;

como mínimo, el ajuste de la transferencia térmica entre la parte superior central del recipiente y el medio exterior a la parte superior central del recipiente está implementado por ordenador;

como mínimo, el ajuste de la transferencia térmica entre la parte inferior central del recipiente y el medio exterior a la parte inferior central del recipiente está implementado por ordenador; y

como mínimo, el ajuste de la transferencia térmica entre la parte inferior del recipiente y el medio exterior a la parte inferior del recipiente está implementado por ordenador.

16. Aparato para descongelar productos biológicos congelados, que comprende:

como mínimo, un recipiente; uno o más medios de agitación;

un conjunto de medios de transferencia térmica que rodean el recipiente; y como mínimo, un medio para el control de la temperatura.

17. Aparato, según la reivindicación 16, en el que el conjunto de medios de transferencia térmica están situados de manera vertical desde la base hasta la parte superior del recipiente.

18. Aparato, según la reivindicación 16, en el que las temperaturas del conjunto de medios de transferencia térmica

están controladas de manera independiente.

19. Aparato, según la reivindicación 1, que comprende además un conjunto de termopares.

20. Aparato, según la reivindicación 19, en el que el conjunto de termopares está situado de manera vertical desde la base hasta la parte superior del recipiente.

21. Aparato, según la reivindicación 20, en el que la temperatura interna del recipiente se mide utilizando el conjunto de termopares dispuesto de manera vertical.

22. Aparato, según la reivindicación 16, en el que la temperatura de los medios de transferencia térmica está modulada por un dispositivo termoeléctrico, Peltier o medio líquido.

23. Aparato, según la reivindicación 22, en el que la temperatura de los medios de transferencia térmica está modulada por un medio líquido.

24. Aparato, según la reivindicación 23, en el que el medio líquido comprende etilenglicol.

25. Aparato, según la reivindicación 19, en el que existen, como mínimo, cuatro medios de transferencia térmica y, como mínimo, cuatro termopares; y en el que los medios de transferencia térmica y los termopares están situados de manera vertical en el recipiente de descongelación.

26. Aparato, según la reivindicación 21, en el que las temperaturas del conjunto de medios de transferencia térmica se elevan hasta no más de aproximadamente 10°C por encima del punto de fusión para el producto biológico hasta completar la fusión, y en el que la temperatura se mantiene aproximadamente a 2°C después de completar la fusión.

27. Aparato, según la reivindicación 21, en el que las temperaturas del conjunto de medios de transferencia térmica se elevan hasta no más de aproximadamente 8°C cuando se mide una temperatura inferior aproximadamente a 2°C; y en el que las temperaturas del conjunto de medios de transferencia térmica se disminuyen hasta aproximadamente 4°C cuando se mide una temperatura superior aproximadamente a 10°C.

28. Proceso para descongelar un producto biológico congelado, que comprende:

(a) introducir los productos biológicos congelados en un recipiente que comprende uno o más medios de agitación, un conjunto de medios de transferencia térmica; un conjunto de termopares; y un medio para el control de la temperatura;

(b) medir de manera continua la temperatura en un conjunto de niveles en el recipiente utilizando el conjunto de termopares;

(c) calentar los medios de transferencia térmica adyacentes a los productos biológicos congelados a la vez que se mezcla el contenido del recipiente;

(d) enfriar los medios de transferencia térmica adyacentes a los productos biológicos descongelados a la vez que se mezcla el contenido del recipiente;

(e) calentar y/o enfriar los medios de transferencia térmica para compensar la adición de producto biológico congelado adicional y la descongelación del producto biológico.