Medios de inmovilización entre una malla y unos medios de despliegue de malla especialmente útiles para cirugías de reparación de hernias.

Un sistema de reparación de hernias que comprende:

un dispositivo de despliegue expandible (3) adaptado para desplegar un parche de reparación de hernia (2) dentro de un cuerpo de un paciente;

y

un componente de inmovilización (200) que se extiende desde dicho dispositivo de despliegue expandible (3), teniendo dicho componente de inmovilización (200) una configuración no retraída adaptada para asociarse con el parche de reparación de hernia y una configuración retraída adaptada para fijar el parche de reparación de hernia asociado (2) a dicho dispositivo de despliegue expandible (3), caracterizado por que dicho componente de inmovilización (200) está perfilado sustancialmente con forma de bobina en la configuración retraída.

E08839227

DESCRIPCIÓN

Medios de inmovilización entre una malla y unos medios de despliegue de malla especialmente útiles para cirugías de reparación de hernias.

Campo de la invención Esta invención se refiere en general a unos medios de inmovilización entre una malla de reparación de hernia y unos medios de despliegue de malla utilizados para desplegar la malla, especialmente útiles para la cirugía de reparación de hernias.

Antecedentes Esta invención se refiere en general a un balón inflable y/u otros medios de despliegue de malla, especialmente útiles para la cirugía de reparación de hernias.

Las modernas técnicas quirúrgicas tienden a ser mínimamente invasivas. La cirugía endoscópica es un primer ejemplo de este enfoque mínimamente invasivo y ha conducido al desarrollo de diversos instrumentos que pueden insertarse a través de una incisión para operar internamente. Las intervenciones mínimamente invasivas se emplean también comúnmente en el tratamiento de hernias (hernias inguinales, femorales, hiatales, ventrales, incisionales y umbilicales) .

La hernia es una afección médica común en la que un órgano sobresale a través de una abertura de su tejido circundante (especialmente en la región abdominal) . La hernia se trata a veces con una reparación exenta de tensiones, tal como la implementación de mallas/parches. Al realizar intervenciones laparoscópicas de hernias ventrales o incisionales o umbilicales o inguinales, el cirujano enrolla usualmente el parche/malla y luego lo inserta en un manguito de trocar o en su abertura y lo suministra a la cavidad abdominal o preperitoneal. Se usa después un fórceps laparoscópico para desplegar la malla/parche y ponerla en posición posterior al defecto de hernia cubriéndolo completamente con un solapamiento suficiente. La malla/parche puede mantenerse después en su sitio grapándola o suturándola al tejido subyacente.

Uno de los problemas principales de la intervención anterior es el desenrollamiento o extendido y el posicionamiento o despliegue de la malla dentro de la cavidad abdominal o la cavidad preperitoneal. El paso de desenrollar la malla, dirigir el lado correcto de la malla y su orientación, posicionar y fijar la malla y posicionarla en el lugar correcto y orientarla en la dirección correcta aumenta usualmente en grado significativo el tiempo requerido para llevar a cabo la intervención.

La patente US nº 5, 824, 082 ('082) se refiere a un parche protésico de reparación de hernias que pueda enrollarse en forma de un tubo para su suministro laparoscópico por medio de un trocar y que se despliega hasta una forma generalmente plana cuando es eyectado desde el trocar hacia dentro de la cavidad abdominal. El despliegue de la prótesis se hace incrustando un marco de alambre hecho de aleaciones de memoria de forma dentro de la prótesis. Cuando se inserta la prótesis en el cuerpo, ésta se calienta de este modo, se activa, es decir que salta adoptando su configuración funcional predeterminada, y despliega el parche. Sin embargo, la incrustación de un marco de alambre en una prótesis es complicada.

El documento WO 97/21461 describe otro dispositivo de suministro de parches de reparación de hernias.

Otro enfoque del problema de los pliegues en una malla desplegada ha consistido en fijarla a un balón inflable que, después del inflado, se expande y extiende la malla. Un dispositivo de esta clase se ha descrito en la publicación PCT nº WO08/065653. Se ha encontrado que la inmovilización de la malla en el balón inflable es de suma importancia, ya que un método de conexión y desconexión deberá satisfacer estándares específicos. No sólo deberá permitir una rápida inmovilización, sino también, si es necesario, una rápida desconexión. El usuario deberá ser capaz de realizar la inmovilización y la desconexión no sólo fuera del cuerpo, sino también en una estrecha cavidad abdominal, durante una intervención abierta e incluso una intervención laparoscópica. A pesar de las capacidades de desprendimiento requeridas, la inmovilización deberá ser fuerte en tanto se requiera, de modo que la malla desplegada bajo medidas laparoscópicas no se desprenda ni se pliegue en la cavidad abdominal. La fijación no deberá dañar al balón inflable o a la malla y deberá permitir la inmovilización de diferentes tipos de mallas en diferentes tipos de balones, a fin de no limitar las opciones.

Por tanto, sigue habiendo una necesidad largamente sentida de un dispositivo que sea sencillo y que acorte el tiempo requerido para el extendido y el posicionamiento de la malla dentro del cuerpo.

Además, sigue habiendo necesidad de un dispositivo que pueda inmovilizar fuertemente una diversidad de tamaños de malla en un balón inflable, u otros medios de despliegue, con capacidades de fijación/desprendimiento rápidos y fáciles incluso en una intervención laparoscópica, sin dañar al paciente, la malla o el balón.

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Sumario de la invención Es un objeto de la presente invención proporcionar un kit de hernia como el descrito en la reivindicación 1, útil en cirugía mínimamente invasiva y/o en cirugía abierta, que comprende:

a. una malla (2) ;

b. al menos un medio de despliegue (3) adaptado para desplegar dicha malla dentro de la cavidad abdominal y/o preperitoneal y/u órganos corporales huecos y/u orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o espacios postoperatorios; y

c. unos medios de inmovilización (200) acoplados a dichos medios de despliegue (3) y adaptados para fijar dichos medios de despliegue (3) a dicha malla (2) ; dichos medios de inmovilización se caracterizan por al menos dos porciones:

i. una primera porción (200a) acoplada a dichos medios de despliegue (3) ; y ii. una segunda porción (200b) que comprende una bobina (252) que tiene una forma retraída predeterminada; dicha bobina es reconfigurable desde una pluralidad de posiciones no retraídas hasta una pluralidad de posiciones retraídas y desde dicha pluralidad de posiciones retraídas hasta dicha pluralidad de posiciones no retraídas;

en donde dicha fijación entre dichos medios de despliegue (3) y dicha malla (2) se obtiene por reconfiguración de dicha bobina (252) desde al menos una de dichas posiciones no retraídas hasta al menos una de dichas posiciones retraídas.

Otro objeto de la presente invención consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dichos medios de despliegue (3) consisten en un balón inflable.

Otro objeto de la presente invención consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dichos medios de inmovilización comprenden adicionalmente unos medios acoplados reversiblemente a dicha segunda porción y adaptados para ensartar dicha segunda porción (200b) a través de dicha malla (2) .

Otro objeto de la presente invención consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dichos medios de inmovilización comprenden adicionalmente una tercera porción (200c) que tiene al menos un elemento afilado (256) adaptado para penetrar completamente en dicha malla (2) .

Otro objeto de la presente invención consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dichos medios de inmovilización (200) están acoplados a dichos medios de despliegue (3) con ayuda de unos medios seleccionados de un grupo consistente en cola, velcro, conexiones mecánicas seleccionadas de un grupo consistente en un disco o un nudo, medios de soldadura, medios de ensartado o cualquier combinación de los mismos.

Otro objeto de la presente invención consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dicha posición no retraída es una configuración al menos parcialmente lineal.

Otro objeto de la presente invención consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dicha bobina está hecha de materiales seleccionados de un grupo consistente en nylon, materiales de memoria de forma, materiales termoplásticos, poliuretano, EAP, materiales biodegradables o cualquier combinación de los mismos.

Otro objeto de la presente invención consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dichos medios de despliegue (3) están hechos de materiales seleccionados de un grupo consistente en nylon, materiales de memoria de forma, materiales termoplásticos, poliuretano, EAP, materiales biodegradables, acero inoxidable, otros metales, plástico o cualquier combinación de los mismos.

Otro objeto de la presente invención... [Seguir leyendo]

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1. Un sistema de reparación de hernias que comprende:

un dispositivo de despliegue expandible (3) adaptado para desplegar un parche de reparación de hernia (2) dentro de un cuerpo de un paciente; y un componente de inmovilización (200) que se extiende desde dicho dispositivo de despliegue expandible (3) , teniendo dicho componente de inmovilización (200) una configuración no retraída adaptada para asociarse con el parche de reparación de hernia y una configuración retraída adaptada para fijar el parche de reparación de hernia asociado (2) a dicho dispositivo de despliegue expandible (3) , caracterizado por que dicho componente de inmovilización (200) está perfilado sustancialmente con forma de bobina en la configuración retraída.

2. El sistema de reparación de hernias de la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo de despliegue (3) incluye un dispositivo del tipo de balón inflable.

3. El sistema de reparación de hernias de la reivindicación 1, en el que dicho componente de inmovilización (200) incluye un extremo afilado (256) adoptado para su inserción a través del parche de reparación de hernia (2) .

4. El sistema de reparación de hernias de la reivindicación 1, en el que dicho componente de inmovilización (200) tiene una disposición lineal en la configuración no retraída.

5. El sistema de reparación de hernias de la reivindicación 1, en el que dicho componente de inmovilización (200) tiene una forma sustancialmente lineal en la configuración no retraída.

6. El sistema de reparación de hernias de la reivindicación 1, en el que dicho componente de inmovilización (200) es reconfigurable desde una configuración retraída hasta una configuración no retraída tras un arrastre o empuje mecánico, una aplicación de una corriente eléctrica, una aplicación de calor o una aplicación de un campo magnético.

7. El sistema de reparación de hernias de la reivindicación 1, en el que dicho componente de inmovilización (200) es reconfigurable automáticamente desde la posición retraída hasta la posición no retraída.

8. El sistema de reparación de hernias de la reivindicación 1, en el que dicho componente de inmovilización (200) tiene una longitud mayor en la configuración no retraída que en la configuración retraída.

9. El sistema de reparación de hernias de la reivindicación 1, que incluye, además, un parche de reparación de hernia (2) fijado a dicho dispositivo de despliegue (3) por dicho componente de inmovilización (200) .

10. El sistema de reparación de hernias de la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo de despliegue expandible

(3) tiene una primera configuración para suministrar un parche de reparación de hernia (2) a un sitio de emplazamiento dentro del paciente y una segunda configuración para desplegar el parche de reparación de hernia (2) , siendo una altura y una anchura de dicha segunda configuración mayores que una altura y una anchura de la primera configuración.

11. El sistema de reparación de hernias de la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo de despliegue expandible (3) puede ser enrollado o plegado para tomar una configuración más estrecha adaptada para su colocación en el cuerpo de un paciente.

12. El sistema de reparación de hernias de la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo de despliegue expandible (3) es flexible.

13. El sistema de reparación de hernias de la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo de despliegue expandible (3) tiene una configuración de despliegue, y dicho componente de inmovilización (200) se extiende en una dirección perpendicular a un plano de dicho dispositivo de despliegue expandible (3) en la configuración de despliegue.

14. El sistema de reparación de hernias de la reivindicación 13, en el que dicho componente de inmovilización tiene una forma de bobina sustancialmente helicoidal en la configuración retraída.

15. El sistema de reparación de hernias de la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo de despliegue expandible

(3) tiene una configuración de despliegue, y dicho componente de inmovilización (200) se extiende en una dirección paralela a un plano de dicho dispositivo de despliegue expandible (3) en la configuración de despliegue.

16. El sistema de reparación de hernias de la reivindicación 15, en el que la forma de bobina de dicho componente de inmovilización (200) en la configuración retraída está sustancialmente aplanada.

17. El sistema de reparación de hernias de la reivindicación 1, que incluye, además, una pluralidad de componentes

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de inmovilización (200) que se extienden desde dicho dispositivo de despliegue expandible (3) .