Mejoras en y relacionadas con mecanismos accionadores adecuados para usarse en dispositivos de descarga de fármacos.

Un mecanismo accionador para usarse en un dispositivo de descarga de fármacos (1),

que comprende:

una envoltura (3, 7) que tiene un extremo proximal y un extremo distal;

un miembro accionador (14) situado dentro dicha envoltura (3, 7) de modo que dicho miembro accionador (14) esmóvil longitudinalmente y es no giratorio respecto a dicha envoltura (3, 7);

un vástago de émbolo (10), que es no giratorio respecto a dicha envoltura (3, 7) y está adaptado de modo que funcionea través de la envoltura (3, 7) y transfiera una fuerza en la dirección longitudinal al extremo distal del dispositivode descarga de fármacos (1);

un medio giratorio (13) engranado de modo liberable con dicho vástago de émbolo (10) y engranado a dicho miembroaccionador (14) y engranado a dicha envoltura (3, 7), en el que el medio giratorio (13) se selecciona del grupo de(i) a (iii),

(i) una placa de corredera (28) con brazos de retén (29) y un engranaje (27),

(ii) una placa de corredera (28) con brazos de retén (29) y una palanca (427),

(iii) un conjunto de palanca;

caracterizado porque,

a) cuando dicho miembro accionador (14) se mueve proximalmente respecto a dicha envoltura (3, 7), dichomedio giratorio (13) se mueve proximalmente respecto a dicho vástago de émbolo (10);

b) cuando dicho miembro accionador (14) se mueve distalmente, dicho medio giratorio (13) se mueve distal20mente desplazando dicho vástago de émbolo (10) hacia el extremo distal del dispositivo.

Mejoras en y relacionadas con mecanismos accionadores adecuados para usarse en dispositivos de descarga de fármacos

Campo técnico de la invención

La presente invención se refiere a mecanismos accionadores adecuados para usarse en dispositivos de descarga de fármacos, en particular inyectores de tipo pluma estilográfica, con los que pueden administrarse varias dosis preajustadas de un producto medicinal. En particular, la presente invención se refiere a tales dispositivos de descarga de fármacos en los que un usuario puede activar el dispositivo de descarga de fármacos.

Descripción de la técnica relacionada

Tales dispositivos de descarga de fármacos tienen aplicación cuando una persona sin formación médica formal, es decir, un paciente, tiene que administrarse una dosis exacta y predefinida de un producto medicinal, tal como heparina o insulina. En particular, tales dispositivos tienen aplicación cuando el producto medicinal se administra irregularmente durante un período corto o largo de tiempo.

Estas circunstancias imponen varios requisitos a este tipo de dispositivos de descarga de fármacos. El dispositivo debe ser de construcción robusta, fácil de usar en cuanto a la manipulación de sus partes, comprensible por un usuario en cuanto al funcionamiento y a la descarga de la dosis requerida de medicamento. El ajuste de las dosis debe ser fácil e inequívoco. Cuando el dispositivo haya de ser desechable en lugar de reutilizable, el dispositivo debería ser barato de fabricar y fácil de deshacerse de él (preferiblemente que se pueda reciclar) . Para cumplir estos requisitos, deben ser mínimos el número de partes requeridas para ensamblar el dispositivo y el número de tipos de material con los que esté hecho el dispositivo.

Los dispositivos de descarga de fármacos accionados por el usuario son muy conocidos en el ámbito médico.

El documento WO 9626754 A2 muestra un mecanismo para la dispensación exacta de cantidades preajustadas de medicamento, con una jeringuilla en la que un émbolo giratorio tiene en su superficie interna varias cremalleras paralelas, cada una de las cuales engrana con una primera rueda dentada a medida que se hace girar el émbolo al ajustar una dosis. El dispositivo tiene una segunda rueda dentada que se hace girar con la primera rueda dentada, accionando de este modo un vástago de empuje del interior de la jeringuilla cuando se descarga la dosis seleccionada. Aunque este dispositivo proporciona una realización útil para administrar una dosis preajustada, el carácter intuitivo del ajuste de una dosis queda sin esclarecer porque durante el ajuste de la dosis hay partes que tienen que hacerse girar.

En el documento WO 01/95959 A1 se expone un dispositivo de inyección que tiene una caja de engranajes en el que una dosis se ajusta girando un miembro de ajuste de la dosis y la caja de engranajes, con lo cual un botón de inyección se eleva desde un extremo de la jeringuilla una distancia proporcional a la dosis ajustada, y en el que la dosis ajustada puede inyectarse apretando a fondo el botón de inyección hasta su posición no elevada. Aunque este dispositivo proporciona una realización útil para administrar una dosis preajustada, una vez más, el carácter intuitivo del ajuste de una dosis queda sin esclarecer porque durante el ajuste de la dosis hay partes que tienen que girarse.

El documento US 5.782.633 muestra un aplicador de un compuesto dental, que tiene un cuerpo instrumental alargado y un par rueda dentada/piñón conectado a dos cremalleras móviles, una cremallera situada en un vástago impulsor y otra cremallera situada en un émbolo.

En el documento WO 03/080160 A1 se describe un aparato de dispensación de medicaciones que tiene un conjunto de engranajes, en el que el conjunto de engranajes consiste en un primer piñón que engrana con una cremallera de un émbolo y un segundo piñón que engrana con una cremallera de un miembro accionador del aparato dotando al aparato de una ventaja mecánica. El primer piñón y el segundo piñón son componentes independientes que tienen un acoplamiento unidireccional intermedio.

Sorprendentemente, se encontró que el mecanismo accionador según la presente invención, sin tener dos piñones, proporciona una alternativa técnica valiosa para los mecanismos accionadores de vaivén en la que se necesita una fuerza reducida para accionar el mecanismo. Esto se consigue con la introducción de un vástago de émbolo y un medio giratorio según la presente invención. Además, el mecanismo accionador según la presente invención también proporciona la ventaja de un ajuste de las dosis intuitivo y sencillo de usar.

Descripción de la invención

Según un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un mecanismo accionador para usarse en un dispositivo de descarga de fármacos, que comprende: una envoltura que tiene un extremo proximal y un extremo distal;

un miembro accionador situado en el interior de dicha envoltura de modo que dicho miembro accionador es móvil longitudinalmente; un vástago de émbolo, adaptado de modo que funcione a través de la envoltura y transfiera una fuerza en dirección longitudinal al extremo distal del dispositivo de descarga de fármacos; un medio giratorio engranado de modo liberable con dicho vástago de émbolo y engranado a dicho miembro accionador y engranado a dicha envoltura; caracterizado porque, a) cuando dicho miembro accionador se mueve proximalmente respecto a dicha envoltura, dicho medio girato

rio se mueve proximalmente respecto a dicho vástago de émbolo; b) cuando dicho miembro accionador se mueve distalmente, dicho medio giratorio se mueve distalmente des

plazando dicho vástago de émbolo hacia el extremo distal del dispositivo.

En una realización preferida del mecanismo accionador de la presente invención, dicho miembro accionador es no giratorio respecto a dicha envoltura.

En otra realización preferida del mecanismo accionador de la presente invención, dicho vástago de émbolo es no giratorio respecto a dicha envoltura.

En una realización preferida adicional del mecanismo accionador de la presente invención, el medio giratorio es un engranaje.

En otra realización preferida adicional del mecanismo accionador de la presente invención, el engranaje puede trasladarse libremente respecto a dicho vástago de émbolo.

En otra realización preferida adicional del mecanismo accionador de la presente invención, el engrane entre el vástago de émbolo y el engranaje actúa a través del eje de dicho engranaje.

En aún otra realización preferida adicional del mecanismo accionador de la presente invención, el engranaje está diseñado de modo que engrane con una cremallera situada en el miembro accionador y con una cremallera situada en la envoltura.

En una realización adicional del mecanismo accionador de la presente invención, el medio giratorio es una palanca.

En aún otra realización del mecanismo accionador de la presente invención, el medio giratorio es una polea.

En aún una realización adicional del mecanismo accionador de la presente invención, el medio giratorio es un conjunto de palanca.

La invención se refiere, además, a un mecanismo accionador para un dispositivo de descarga de fármacos con un conjunto de palanca que comprende una palanca que está diseñada para pivotar con respecto a una corredera alrededor de un eje de rotación. La corredera se puede mover en una dirección proximal con respecto al vástago de émbolo. La palanca está provista de un primer pivote y de un segundo pivote. El primer pivote interactúa con la envoltura y el segundo pivote interactúa con el miembro accionador de modo que la palanca es hecha pivotar cuando el miembro accionador es movido axialmente con respecto a la envoltura. La distancia Y entre el eje de rotación de la palanca y el segundo pivote es diferente a la distancia X entre el eje de rotación de la palanca y el primer pivote, lo cual resulta en una ventaja mecánica diferente a 2:1.

La expresión “dispositivo de descarga de fármacos” según la presente invención significará un dispositivo monodosis o multidosis o de dosis preajustadas o predefinidas, desechable o reutilizable, diseñado para dispensar una dosis seleccionable por un usuario o predefinida de un producto medicinal, preferiblemente múltiples dosis predefinidas, p. ej., insulina, hormonas del crecimiento, heparinas de bajo peso molecular, y sus análogos y/o derivados, etc. Dicho dispositivo puede ser de cualquier forma, p. ej., compacto o de tipo pluma estilográfica. La descarga de las dosis puede efectuarse con un mecanismo accionador mecánico... [Seguir leyendo]

1. Un mecanismo accionador para usarse en un dispositivo de descarga de fármacos (1) , que comprende: una envoltura (3, 7) que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un miembro accionador (14) situado dentro dicha envoltura (3, 7) de modo que dicho miembro accionador (14) es móvil longitudinalmente y es no giratorio respecto a dicha envoltura (3, 7) ; un vástago de émbolo (10) , que es no giratorio respecto a dicha envoltura (3, 7) y está adaptado de modo que funcione a través de la envoltura (3, 7) y transfiera una fuerza en la dirección longitudinal al extremo distal del dispositivo de descarga de fármacos (1) ; un medio giratorio (13) engranado de modo liberable con dicho vástago de émbolo (10) y engranado a dicho miembro accionador (14) y engranado a dicha envoltura (3, 7) , en el que el medio giratorio (13) se selecciona del grupo de

(i) a (iii) ,

(i) una placa de corredera (28) con brazos de retén (29) y un engranaje (27) ,

(ii) una placa de corredera (28) con brazos de retén (29) y una palanca (427) ,

(iii) un conjunto de palanca; caracterizado porque, a) cuando dicho miembro accionador (14) se mueve proximalmente respecto a dicha envoltura (3, 7) , dicho

medio giratorio (13) se mueve proximalmente respecto a dicho vástago de émbolo (10) ; b) cuando dicho miembro accionador (14) se mueve distalmente, dicho medio giratorio (13) se mueve distalmente desplazando dicho vástago de émbolo (10) hacia el extremo distal del dispositivo.

2. El mecanismo accionador según la reivindicación 1, en el que el engranaje (27) está adaptado a rotar dentro de la placa de corredera (28) .

3. El mecanismo accionador según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que el engranaje entre dicho vástago de émbolo (10) y dicho engranaje actúa a través del eje de dicho engranaje.

4. El mecanismo accionador según la reivindicación 3, en el que dicho engranaje está diseñado para engranar con una cremallera (17) situada entre dicho miembro accionador (14) y una cremallera (8) situada en dicha envoltura (3, 7) .

5. El mecanismo accionador según la reivindicación 1, en el que dicho conjunto de palanca comprende una palanca (340) con orejetas (341) .

6. El mecanismo accionador según la reivindicación 1, en el que el conjunto de palanca que comprende una palanca (627) que está diseñada para pivotar con respecto a una corredera (628) alrededor de un eje de rotación (655) , siendo la corredera (628) móvil en una dirección proximal con respecto al vástago de émbolo (10) , estando provista la palanca (627) de un primer pivote (642) y de un segundo pivote (643) , en donde el primer pivote (642) interactúa con la envoltura (3, 7) y el segundo pivote (643) interactúa con el miembro accionador (14) de modo que la palanca (627) es hecha pivotar cuando el miembro accionador (14) es movido axialmente con respecto a la envoltura (3, 7) , en donde la distancia Y entre el eje de rotación de la palanca (627) y el segundo pivote (643) es diferente a la distancia X entre el eje de rotación (655) de la palanca (627) y el primer pivote (642) .

7. Un conjunto para usarse en un dispositivo de descarga de fármacos (1) , que comprende el mecanismo accionador según se define en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6.

8. Un dispositivo de descarga de fármacos (1) que comprende el mecanismo accionador según se define en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 o el conjunto de la reivindicación 7.

9. El dispositivo de descarga de fármacos (1) según la reivindicación 8, que es un dispositivo de tipo pluma estilográfica.

10. El dispositivo de descarga de fármacos (1) según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 9, que es un dispositivo de tipo inyector.

11. El dispositivo de descarga de fármacos (1) según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, que comprende una aguja.

12. El dispositivo de descarga de fármacos (1) según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, que es un dispositivo que carece de aguja.

13. El método de fabricar o ensamblar un dispositivo de descarga de fármacos (1) , que comprende la etapa de proporcionar un mecanismo accionador según se define en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 o un conjunto según se define en la reivindicación 7.