Tela protésica de reparación.

Una prótesis implantable para reparar un defecto en una pared tisular o muscular,

comprendiendo la prótesisimplantable:

una capa de tela de reparación (22) que es susceptible de formación de adherencias con tejido y órganos,incluyendo la capa de tela de reparación unas superficies primera y segunda (26, 28) y un borde de tela que seextiende de la primera superficie a la segunda superficie, estando la primera superficie adaptada para mirar hacia eldefecto de la pared tisular o muscular cuando se coloca la prótesis implantable en un paciente, estando la segundasuperficie adaptada para mirar hacia fuera del defecto de la pared tisular o muscular y hacia las vísceras de unacavidad del paciente, teniendo la capa de tela de reparación una abertura (30);

una barrera de superficie (118) que inhibe la formación de adherencias con tejido y órganos, estando la barrera desuperficie (118) dispuesta en al menos una porción de la segunda superficie (28) de la capa de tela de reparaciónpara inhibir la formación de adherencias entre la porción de la segunda superficie (28) y el tejido y los órganosadyacentes cuando se coloca la prótesis implantable en el paciente; y

una barrera de borde (114, 120) que inhibe la formación de adherencias con tejido y órganos, extendiéndose dichabarrera de borde (114, 120) alrededor de al menos una porción del borde de la tela para inhibir la formación deadherencias entre la porción del borde de la tela y el tejido y los órganos adyacentes, en donde el borde de la telaincluye un borde de abertura (54) que define la abertura (30) de la capa de tela, y en donde la barrera de borde (114,120) incluye una barrera (114) de borde de abertura que se extiende alrededor del borde (54) de la abertura,caracterizada porque dicha prótesis implantable está configurada para reparar un defecto de una pared tisular omuscular localizado cerca del esófago, estando dicha abertura (30) adaptada para recibir el esófago de tal maneraque dicha barrera (114) de borde de abertura inhiba la formación de adherencias entre el borde (54) de la abertura yel esófago, incluyendo el borde de la tela un borde periférico exterior (32) e incluyendo la barrera de borde (114,120) una barrera de borde exterior (120) que se extiende alrededor de al menos una porción del borde periféricoexterior (32) para inhibir la formación de adherencias entre la porción del borde periférico exterior (32) y el tejido uórganos adyacentes.

Tela protésica de reparación.

Campo de la invención La presente invención se refiere a una prótesis implantable y, más particularmente, a una tela protésica de reparación para uso en la reparación y reconstrucción de tejidos blandos.

Discusión de la técnica relacionada La enfermedad del reflujo gastroesofágico (“GERD”) y la hernia de hiato se presentan comúnmente juntas. Se presenta una hernia de hiato cuando se agranda una abertura natural, o “hiato”, en el diafragme a través del cual se extiende el esófago, permitiendo que el estómago pase a través del hiato al interior de la cavidad torácica. La GERD indica un contraflujo de ácido del estómago al esófago. Aunque la GERD puede ser una aflicción independiente, la GERD es a menudo un síntoma de una hernia de hiato o una coaflicción con ésta. Los tratamientos quirúrgicos representativos para GERD y/o hernia de hiato pueden incluir uno o más de los siguientes: una fundoplicación, más específicamente una fundoplicación abierta o laparoscópica de Nissen, en donde se envuelve parte del fondo del estómago alrededor del extremo inferior del esófago para recrear o aumentar el esfínter esofágico inferior (LES) ; una cruroplastia, que implica apretar los pilares del diafragma alrededor del esófago; y una gastroplicación endoscópica en la que se forman frunces dentro del esófago en o cerca del LES, reduciendo el tamaño interno del esófago inferior.

Se ha conocido el recurso de utilizar una tela protésica de reparación en el tratamiento quirúrgico de GERD y/o hernia de hiato. Típicamente, una hoja de tela de malla quirúrgica, tal como BARD MESH, comercialmente disponible en hojas de materia prima rectangulares, es convertida a propósito por un cirujano en una forma adecuada para una reparación del hiato de un paciente particular, tal como una forma rectangular u ovalada. El cirujano forma una abertura de ojo de cerradura en el parche cortando una hendidura en un borde del implante y formando luego una abertura al final de la hendidura que sea lo bastante grande como para recibir el esófago. Los faldones de malla adyacentes formados por la hendidura que corre a través del borde, conocidos como “colas” o “aletas”, pueden coserse uno con otro después de que se haya posicionado el esófago en la abertura de ojo de cerradura, recreando un anillo de hiato alrededor del esófago para ayudar a impedir que el estómago vuelva a entrar en la cavidad torácica.

Un objeto de ciertas realizaciones de la presente invención es proporcionar una prótesis preformada para el tratamiento de GERD y/o la reparación de hernias de hiato.

Otro objeto de ciertas realizaciones de la presente invención es proporcionar una prótesis para el tratamiento de GERD y/o la reparación de hernias de hiato que reduzca la incidencia de adherencias postoperatorias al esófago, al estómago y/o a otras vísceras circundantes.

Se conoce por el documento WO-A-02/22047 una prótesis implantable que tiene una barrera de borde exterior.

Se conoce por el documento WO01/08594 el recurso de proporcionar una prótesis implantable que tiene las características relacionadas en el preámbulo de la reivindicación 1.

Una prótesis implantable según la presente invención se caracteriza por los rasgos mencionados en la parte caracterizadora de la reivindicación 1.

Características preferibles de la prótesis implantable de la invención se encuentran definidas en las reivindicaciones subordinadas.

Sumario de la invención En la invención se proporciona una prótesis implantable para reparar un defecto de una pared tisular o muscular localizado cerca del esófago. La prótesis implantable comprende una capa de tela de reparación que es susceptible de formación de adherencias con tejido y órganos, una barrera de superficie que inhibe la formación de adherencias con tejido y órganos, y al menos una barrera de borde que inhibe la formación de adherencias con tejido y órganos. La capa de tela de reparación incluye unas superficies primera y segunda y al menos un borde de la tela que se extiende de la primera superficie a la segunda superficie. La primera superficie está adaptada para mirar hacia el defecto de la pared tisular o muscular cuando se coloca la prótesis implantable en un paciente cerca del esófago, y la segunda superficie está adaptada para mirar hacia fuera del defecto de la pared tisular o muscular y hacia las vísceras de la cavidad del paciente. La capa de tela de reparación tiene una abertura que está adaptada para recibir el esófago. La barrera de superficie está dispuesta en al menos una porción de la segunda superficie de la capa de tela de reparación para inhibir la formación de adherencias entre la porción de la segunda superficie y tejido y órganos adyacentes cuando se coloca la prótesis implantable en el paciente. La al menos una barrera de borde se extiende alrededor de al menos una porción del borde exterior de la tala para inhibir la formación de adherencias entre la porción del al menos un borde de la tela y tejido y órganos adyacentes.

En otra realización de la invención se proporciona una prótesis implantable para reparar un defecto de una pared tisular o muscular localizado cerca de una estructura de tipo tubular. La prótesis implantable comprende una porción de cuerpo que está construida y concebida para ser colocada cerca del defecto de la pared tisular o muscular, e incluye una periferia exterior y tiene una abertura que está adaptada para recibir la estructura de tipo tubular. La pared de pared comprende una capa de tela de reparación que es susceptible de formación de adherencias con tejido y órganos, y una barrera de superficie que inhibe la formación de adherencias. La capa de tela de reparación incluye unas superficies primera y segunda y al menos un borde de la tela que se extiende de la primera superficie a la segunda superficie. La primera superficie está adaptada para mirar hacia el defecto de la pared tisular o muscular cuando se coloca la prótesis implantable en un paciente cerca de la estructura de tipo tubular. La capa de tela de reparación tiene una primera hendidura que se extiende de la abertura a la periferia exterior para recibir la estructura de tipo tubular en la abertura. La barrera de superficie está dispuesta en la segunda superficie de la capa de tela de reparación para inhibir la formación de adherencias en la segunda superficie cuando se coloca la prótesis implantable en el paciente. La barrera de superficie tiene una segunda hendidura que se extiende de la abertura a la periferia exterior para recibir la estructura de tipo tubular en la abertura. La segunda hendidura está decalada respecto de la primera hendidura de tal manera que la segunda hendidura se superpone a una porción de la capa de tela de reparación y la primera hendidura se superpone a una porción de la barrera de superficie.

En otra realización más de la invención se proporciona una prótesis implantable para reparar un defecto de una pared tisular o muscular localizado cerca de una estructura de tipo tubular. La prótesis implantable comprende una porción de cuerpo que está construida y dispuesta para ser colocada cerca del defecto de la pared tisular o muscular, e incluye una periferia exterior y tiene una abertura que está adaptada para recibir la estructura de tipo tubular. La porción de cuerpo comprende una capa de tela de reparación que es susceptible de formación de adherencias con tejido y órganos, y una pluralidad de barreras que inhibe la formación de adherencias en porciones seleccionadas de la capa de tela de reparación cuando se coloca la prótesis implantable en el paciente. La capa de tela de reparación incluye unas superficies primera y segunda, un borde periférico exterior y un borde de la abertura. La primera superficie está adaptada para mirar hacia el defecto de la pared tisular o muscular cuando se coloca la prótesis implantable en un paciente cerca de la estructura de tipo tubular. El borde periférico exterior se extiende de la primera superficie a la segunda superficie a lo largo de la periferia exterior, y el borde de la abertura se extiende de la primera superficie a la segunda superficie a lo largo de la abertura. La pluralidad de barreras incluye una barrera de superficie que está dispuesta en al menos una porción de la segunda superficie de la capa de tela de reparación, una barrera de borde periférico que está dispuesta a lo largo de al menos una porción del borde periférico exterior de la capa de tela de reparación, y una barrera del borde de la abertura que está dispuesta a lo largo de al menos una porción del borde de la abertura de la capa de tela de reparación.

En otra realización de la invención... [Seguir leyendo]

1. Una prótesis implantable para reparar un defecto en una pared tisular o muscular, comprendiendo la prótesis implantable:

una capa de tela de reparación (22) que es susceptible de formación de adherencias con tejido y órganos, incluyendo la capa de tela de reparación unas superficies primera y segunda (26, 28) y un borde de tela que se extiende de la primera superficie a la segunda superficie, estando la primera superficie adaptada para mirar hacia el defecto de la pared tisular o muscular cuando se coloca la prótesis implantable en un paciente, estando la segunda superficie adaptada para mirar hacia fuera del defecto de la pared tisular o muscular y hacia las vísceras de una cavidad del paciente, teniendo la capa de tela de reparación una abertura (30) ;

una barrera de superficie (118) que inhibe la formación de adherencias con tejido y órganos, estando la barrera de superficie (118) dispuesta en al menos una porción de la segunda superficie (28) de la capa de tela de reparación para inhibir la formación de adherencias entre la porción de la segunda superficie (28) y el tejido y los órganos adyacentes cuando se coloca la prótesis implantable en el paciente; y

una barrera de borde (114, 120) que inhibe la formación de adherencias con tejido y órganos, extendiéndose dicha barrera de borde (114, 120) alrededor de al menos una porción del borde de la tela para inhibir la formación de adherencias entre la porción del borde de la tela y el tejido y los órganos adyacentes, en donde el borde de la tela incluye un borde de abertura (54) que define la abertura (30) de la capa de tela, y en donde la barrera de borde (114, 120) incluye una barrera (114) de borde de abertura que se extiende alrededor del borde (54) de la abertura, caracterizada porque dicha prótesis implantable está configurada para reparar un defecto de una pared tisular o muscular localizado cerca del esófago, estando dicha abertura (30) adaptada para recibir el esófago de tal manera que dicha barrera (114) de borde de abertura inhiba la formación de adherencias entre el borde (54) de la abertura y el esófago, incluyendo el borde de la tela un borde periférico exterior (32) e incluyendo la barrera de borde (114, 120) una barrera de borde exterior (120) que se extiende alrededor de al menos una porción del borde periférico exterior (32) para inhibir la formación de adherencias entre la porción del borde periférico exterior (32) y el tejido u órganos adyacentes.

2. La prótesis implantable según la reivindicación 1, en la que la barrera (114) de borde de aberturas se extiende a lo largo de sustancialmente todo el borde (54) de la abertura.

3. La prótesis implantable según cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, en la que la barrera (114) de borde de abertura incluye al menos una capa de barrera (116) que se superpone al borde (54) de la abertura.

4. La prótesis implantable según la reivindicación 3, en la que la al menos una capa de barrera (116) se extiende además sobre una porción de la segunda superficie (28) adyacente a la abertura (30) .

5. La prótesis implantable según la reivindicación 4, en la que la al menos una capa de barrera (116) se extiende además sobre una porción de la primera superficie (26) adyacente a la abertura (30) .

6. La prótesis implantable según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la barrera (114) de borde de abertura es una extensión integral de la barrera de superficie (118) que se envuelve alrededor del borde de la abertura.

7. La prótesis implantable según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, en la que la al menos una capa de barrera incluya unas capas de barrera primera y segunda (114, 116) , estando dispuesta la primera capa de barrera (114) en un margen de la primera superficie (26) adyacente a la abertura (30) y extendiéndose más allá del borde (54) de la abertura, estando dispuesta la segunda capa de barrera (116) en un margen de la segunda superficie (28) adyacente a la abertura (30) y extendiéndose más allá del borde (54) de la abertura para recubrir la primera capa de barrera (114) , y en la que las porciones de las capas de barrera primera y segunda (114, 116) que se extienden más allá del borde (54) de la abertura están fijadas directamente una a otra para aislar dicho borde (54) de la abertura.

8. La prótesis implantable según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la barrera (114) de borde de abertura define una abertura (30) de la prótesis que tiene un diámetro de aproximadamente 2, 5 cm a aproximadamente 4, 5 cm.

9. La prótesis implantable según la reivindicación 8, en la que la abertura (30) de la prótesis tiene un diámetro de aproximadamente 2, 5 cm a aproximadamente 3, 5 cm.

10. La prótesis implantable según la reivindicación 8, en la que la abertura (30) de la prótesis tiene un diámetro de aproximadamente 3, 5 cm a aproximadamente 4, 5 cm.

11. La prótesis implantable según las reivindicaciones 1 ó 2, en la que la al menos una barrera de borde (114) incluye una capa de barrera (114) que se envuelve alrededor del al menos un borde de la tela desde un margen de la primera superficie (26) adyacente al borde de la tela hasta un margen de la segunda superficie (28) adyacente al borde de la tela.

12. La prótesis implantable según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la barrera de borde exterior (120) se extiende a lo largo de sustancialmente todo el borde periférico exterior (32) .

13. La prótesis implantable según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la barrera de borde exterior (120) incluye una porción de la capa de tela de reparación (22) que se ha alterado para inhibir la formación de adherencias a ella.

14. La prótesis implantable según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en la que el borde de la tela incluye un par de bordes de hendidura (72, 74) que se extienden de la abertura (30) al borde periférico exterior (32) , y en la que la barrera de borde (114, 120, 124) incluye una barrera de hendidura (124) dispuesta alrededor de una porción de cada uno de los bordes (72, 74) de la hendidura.

15. La prótesis implantable según la reivindicación 14, en la que la barrera de hendidura (124) incluye una porción de la capa de tela de reparación (22) a lo largo de cada borde (64) de la hendidura que se ha alterado para inhibir la formación de adherencias a ella.

16. La prótesis implantable según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en la que la capa de tela de reparación

(22) tiene una pluralidad de intersticios que están construidos y concebidos para permitir crecimiento de tejido hacia dentro.

17. La prótesis implantable según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la capa de tela de reparación (22) tiene una forma elipsoidal con un eje mayor (38) y un eje menor (40) , siendo la capa de tela de reparación (22) simétrica alrededor del eje menor (40) e incluyendo un extremo oblato (34) y un extremo agudo (36) .

18. La prótesis implantable según la reivindicación 17, en la que la abertura (30) tiene un centro (44) que está situado a lo largo del eje mayor (38) y entre el eje menor (40) y el extremo agudo (36) .

19. La prótesis implantable según las reivindicaciones 17 ó 18, en la que la capa de tela de reparación (22) incluye un pasaje de acceso (88) que se extiende de la abertura (30) al borde periférico exterior.

20. La prótesis implantable según la reivindicación 19, en la que el pasaje de acceso (88) está localizado en el extremo agudo (36) .

21. La prótesis implantable según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la capa de tela de reparación (22) está formada por una de entre una malla de polipropileno y una malla de PTFE.

22. La prótesis implantable según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21, en la que la barrera de borde (114, 116) está formada por ePTFE.

23. La prótesis implantable según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 22, en la que la barrera de superficie (118) está formada por ePTFE.

24. La prótesis implantable según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 23, en la que la abertura (30) es una abertura completa que está adaptada para rodear completamente al esófago cuando se coloca la prótesis implantable cerca del hiato esofágico.

25. La prótesis implantable según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 23, en la que la abertura (30) es una abertura parcial que está adaptada para rodear parcialmente al esófago cuando se coloca la prótesis implantable cerca del hiato esofágico.

26. La prótesis implantable según la reivindicación 25, en la que la capa de tela de reparación (22) tiene una forma anular parcial.

27. La prótesis implantable según cualquiera de las reivindicaciones 25 y 26, en la que la capa de tela de reparación

(22) es de forma de C.

28. La prótesis implantable según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la superficie de barrera (118) está dispuesta sobre sustancialmente toda la segunda superficie (28) .

29. La prótesis implantable según la reivindicación 1, en la que la capa de tela de reparación (22) tiene una primera hendidura (94) que se extiende de la abertura (30) al borde periférico exterior (32) de la tela de reparación (22) para recibir la estructura de tipo tubular en la abertura (30) , y la barrera de superficie (118) tiene una segunda hendidura (96) que se extiende de la abertura (30) a un borde periférico exterior (32) de la barrera de superficie (118) para recibir la estructura de tipo tubular en la abertura (30) , estando la segunda hendidura (96) decalada respecto de la primera hendidura (94) .

30. La prótesis implantable según la reivindicación 1, que comprende además unos segmentos primero y segundo (80A, 80B) , incluyendo cada uno de los segmentos primero y segundo (80A, 80B) una capa de tela de reparación (22) que es susceptible de formación de adherencias con tejido y órganos y una barrera de superficie (118) que inhibe la formación de adherencias con tejido y órganos, incluyendo cada uno de los segmentos primero y segundo (80A, 80B) un primer extremo y un segundo extremo, solapando el primer extremo del primer segmento (80A) al primer extremo del segundo segmento (80B) en una primera área de solapamiento (76) , solapando el segundo extremo del primer segmento (80A) al segundo extremo del segundo segmento (80B) en una segunda área de solapamiento, incluyendo el primer segmento (80A) una primera porción media entre las áreas de solapamiento primera y segunda (76, 86) , incluyendo el segundo segmento (80B) una segunda porción media entre las áreas de solapamiento (86) primera y segunda (76, 86) , formando cada una de las porciones medias primera y segunda una porción del borde periférico exterior (32) de la prótesis implantable que es mayor que aproximadamente 90 grados.

31. La prótesis implantable según la reivindicación 30, en la que cada una de las porciones medias primera y segunda forma una porción del borde periférico exterior (32) de la prótesis implantable que es igual o mayor que aproximadamente 120 grados.

32. La prótesis implantable según la reivindicación 31, en la que cada una de la porciones medias primera y segunda forma una porción del borde periférico exterior (32) de la prótesis implantable que es de aproximadamente 170 grados.

33. La prótesis implantable según cualquiera de las reivindicaciones 30 a 32, en la que al menos una de las áreas de solapamiento primera y segunda (76, 86) está exenta de una de entre la capa de tela (22) y la barrera de superficie

(118) de al menos uno de los segmentos primero y segundo (80A, 80B) .

34. La prótesis implantable según la reivindicación 1, que comprende además unos segmentos primero y segundo (80A, 80B) , incluyendo cada uno de los segmentos primero y segundo (80A, 80B) una capa de tela de reparación (22) que es susceptible de formación de adherencias con tejido y órganos y una barrera de superficie (118) que inhibe la formación de adherencias con tejido y órganos, estando dispuesta la superficie de barrera (118) sobre una superficie de la capa de tela de reparación (22) , incluyendo cada uno de los segmentos primero y segundo (80A, 80B) un primer extremo y un segundo extremo, solapando el primer extremo del primer segmento (80A) al primer extremo del segundo segmento (80B) en una primera área de solapamiento (76) , estando la primera área de solapamiento (76) exenta de una de entre la capa de tela (22) y la barrera de superficie (118) de al menos uno de los segmentos primero y segundo (80A, 80B) .

35. La prótesis implantable según la reivindicación 34, en la que la primera área de solapamiento (76) está exenta de la capa de tela (22) de uno de los segmentos primero y segundo (80A, 80B) .

36. La prótesis implantable según cualquiera de las reivindicaciones 29 a 35, en la que cada uno de los segmentos primeros y segundo (80A, 80B) incluye un borde de tela, incluyendo cada uno de los segmentos primero y segundo (80A, 80B) al menos una barrera de borde (114) que inhibe la formación de adherencias con tejido y órganos, extendiéndose la barrera de borde (114) alrededor de al menos una porción del borde de la tela para inhibir la formación de adherencias entre la porción del borde de la tela y el tejido y los órganos adyacentes.

37. La prótesis implantable según cualquiera de las reivindicaciones 29 a 36, en la que cada uno de los segmentos primero y segundo (80A, 80B) tiene una forma anular parcial.

38. La prótesis implantable según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 37, en la que la capa de tela de reparación

(22) tiene una configuración plana.