Suplemento para madres.

Empleo del ácido docosahexaenoico en la fabricación de una composición para la administración a una mujerembarazada,

durante por lo menos el tercer trimestre del embarazo y, después del parto, al bebé reciénnacido, durante un período no superior a los tres meses, para reducir el riesgo del desarrollo de sobrepeso uobesidad del bebé en la infancia y/o en la temprana niñez.

Suplemento para madres Esta invención se refiere a un suplemento nutritivo para mujeres embarazadas para reducir el riesgo de obesidad del bebé en la vida posterior.

Antecedentes de la invención La literatura científica sugiere que el suplemento de fórmula para niños pequeños con los ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (LC-PUFA) , el ácido docosahexaenoico (DHA, omega 3) , y el ácido araquidónico (ARA, omega 6) , pueden tener muchos beneficios saludables para el niño. En verdad se ha demostrado que en los bebés prematuros que reciben DHA y ARA, tanto si los reciben además de la leche materna como si los reciben en fórmulas para bebés conteniendo LC-PUFA, dichos bebés demuestran mejores capacidades cognitivas, mejor

agudeza visual y mejores habilidades motoras cuando se los compara con bebés prematuros no suplementados. El cuadro para los bebés nacidos a término es menos claro. Se han publicado algunos estudios mostrando beneficios de la suplementación similares a los mostrados con bebés prematuros, pero otros estudios no han encontrado ningún efecto con la suplementación.

Se ha sugerido que estos resultados conflictivos con bebés prematuros podrían ser debidos a la influencia del estatus maternal de los LC-PUFA. El DHA en particular se acumula de preferencia a otros ácidos grasos en el feto, en el último trimestre del embarazo. En el nacimiento prematuro, este período no dura los tres meses completos y puede esperarse que la respuesta del bebé prematuro a la suplementación con DHA debería notarse. Un bebé nacido en el término, sin embargo, tendría el beneficio del suplemento materno durante los últimos tres meses de gestación y,

asumiendo que el suplemento hubiera sido el adecuado, podría esperarse que en el momento del nacimiento tendría el adecuado estatus de DHA, o cercano al adecuado.

Sin embargo, en el mundo desarrollado por lo menos, existe una preocupación cada vez más creciente sobre los efectos fisiológicos de una dieta rica en grasas saturadas que favorecen los precursores de los omega 6 LC - PUFA 30 como por ejemplo el ARA a expensas de los precursores del omega 3 LC - PUFA como por ejemplo el DHA sobre el ratio fisiológico omega 6 : omega 3, en general. En particular, existe la preocupación de que las mujeres embarazadas que comen una dieta normal Western pueden no ser capaces de suministrar al feto los suficientes precursores del omega 3 para satisfacer las necesidades del feto en desarrollo para sintetizar el DHA. Por esta razón se ha propuesto por ejemplo en la patente WO 2003/017945, desarrollar una gama de suplementos para mujeres embarazadas, que contienen DHA con ARA y varias vitaminas y minerales. Se reivindica que tomando estos suplementos se podría beneficiar la salud tanto de la madre como del bebé. Han sido establecidos ejemplos de posibles beneficios para el bebé no nacido, entre los que se incluyen el crecimiento y desarrollo optimizado del sistema nervioso y una mayor ganancia en el peso del feto.

El predominio de la obesidad en los adultos, adolescentes y niños ha aumentado rápidamente, y la investigación para identificar métodos para prevenir el sobrepeso y la obesidad en los niños se considera de la mayor importancia para la salud pública. El sobrepeso y la obesidad en la niñez es un fenómeno relativamente reciente que ya afecta a más de 15 millones de niños de menos de 5 años en todo el mundo. Casi el 30% de adolescentes y niños de los Estados Unidos y entre el 10 y el 30% de los niños de Europa pueden ser clasificados como teniendo sobrepeso u 45 obesidad. Se ha sugerido que el rápido crecimiento durante los primeros cuatro meses de vida puede estar asociado con el desarrollo del sobrepeso o la obesidad más tarde en la vida y que el margen de ganancia de peso en las primeras pocas semanas de vida puede ser particularmente importante.

Recientemente, se ha focalizado la atención sobre el posible papel de los LC-PUFA en el desarrollo y tratamiento del

sobrepeso y la obesidad. Por ejemplo, la patente WO 2004/012727 describe un método para disminuir el apetito de un mamífero, el cual comprende la administración por vía entérica de los LC-PUFA omega 3 al mamífero. Ruzickova et al., (Lipids. 2004 Dec;39 (12) : 1177-85) documenta el aumento del efecto antiadipogénico de los EPA / DHA durante el desarrollo de la obesidad y sugiere que los EPA / DHA podrían reducir la acumulación de grasa en el cuerpo limitando tanto la hipertrofia como la hiperplasia de las células grasas.

Sin embargo, Lauritzen L. et al., (Maternal fish oil supplementation in lactation and growth during the first 2, 5 years of life) (quot;Suplemento de aceite de pescado a la madre durante la lactancia y desarrollo los primeros 2, 5 años de vidaquot;) . Pediatr Res. 2005 Aug; 58 (2) : 235-42) realizaron una prueba al azar sobre madres después del parto. Las mujeres se designaron al azar para tomar un suplemento de aceite de pescado (rico en LC-PUFA omega 3, como por

ejemplo el DHA) ó aceite de oliva. El suplemento se tomó desde los 0 hasta los 4 meses de la lactancia. 122 niños fueron estudiados, de los cuales 70 fueron seguidos hasta los 30 meses. El BMI (masa corporal) de los niños se midió al nacimiento y a los 2, 4, 9 y 30 meses de edad. Los resultados mostraron que el BMI de los niños en el grupo del aceite de pescado era mayor que el BMI de los niños en el grupo del aceite de oliva a partir de los 9 meses de edad.

Resumen de la invención Los inventores han efectuado un estudio investigando el efecto de un suplemento oral diario que contenía una concentración del fosfolípido DHA en las células rojas de la sangre, en mujeres embarazadas a las 37 semanas de gestación, y si una ingesta oral diaria de DHA tiene influencia sobre las concentraciones de DHA en la leche materna o/y los fosfolípidos de las células rojas de la sangre en la madre y/o en el niño durante la lactancia. Durante este estudio se descubrió sorprendentemente que el peso y el índice de la masa corporal de los niños en el grupo suplementado con DHA a la edad de 21 meses era significativamente inferior al peso del índice de la masa corporal de los niños del grupo que no habían recibido el DHA.

En consecuencia un primer aspecto de la presente invención proporciona el empleo del ácido docosahexaenoico en la fabricación de una composición para la administración a una mujer embarazada en por lo menos el tercer trimestre del embarazo y, después del parto, al bebé recién nacido durante un período no superior a los tres meses para la reducción del riesgo del desarrollo de sobrepeso u obesidad del bebé en la infancia y/o en la próxima niñez.

En un segundo aspecto, la presente invención proporciona el empleo del ácido docosahexaenoico en la fabricación de una composición para la administración a una mujer embarazada para la reducción del riesgo de desarrollo de sobrepeso u obesidad del bebé en la infancia y/o en la próxima niñez.

En un tercer aspecto, la presente invención proporciona el empleo del ácido docosahexaenoico en la fabricación de una composición para la administración a una mujer embarazada para promover el desarrollo de una masa corporal sin grasa del bebé en la infancia y/o en la próxima niñez.

La invención se extiende a la reducción del riesgo de obesidad de un bebé en la infancia y/o en la próxima niñez, proporcionando a una mujer embarazada en necesidad de la misma, una composición que contiene una cantidad

terapéutica de ácido docosahexaenoico.

La invención se extiende además a la promoción del desarrollo de la masa corporal sin grasa de un bebé en la infancia y/o en la próxima niñez, proporcionando a una mujer embarazada en necesidad de la misma, una composición que contiene una cantidad terapéutica de ácido docosahexaenoico.

Si la suplementación con DHA se continúa después del parto, la composición puede ser o bien administrada al bebé vía alimentación con la leche materna, o puede ser administrada directamente al bebé.

Descripción detallada de la invención En esta especificación, los siguientes términos tienen el siguiente significado:

quot;índice de masa corporalquot; ó quot;BMIquot; significa el ratio entre el peso en kilos dividido por la altura en metros, elevada al cuadrado.

quot;infancia y próxima niñezquot; significan los primeros seis años de vida quot;sobrepesoquot; se define como un BMI entre 25 y 30

quot;obesidadquot; se define como un BMI superior a 30

Todas las referencias en tantos por ciento son tantos por ciento en peso, a no ser que se estipule otra cosa.

La dosis diaria de DHA para una mujer embarazada es de preferencia entre 100 y 500 miligramos,... [Seguir leyendo]

en todos los grupos. Como la longitud del cuerpo es un indicador reconocido para la masa corporal sin grasa, puede por lo tanto decirse que los niños del grupo 3 tenían un peso y un BMI inferior a los de los niños de los grupos 1 y 2, pero tenían una masa corporal sin grasa de una longitud similar a los niños de los grupos 1 y 2.

1. Empleo del ácido docosahexaenoico en la fabricación de una composición para la administración a una mujer embarazada, durante por lo menos el tercer trimestre del embarazo y, después del parto, al bebé recién nacido, durante un período no superior a los tres meses, para reducir el riesgo del desarrollo de sobrepeso u obesidad del bebé en la infancia y/o en la temprana niñez.

2. El empleo de la reivindicación 1, en donde, la composición es administrada después del parto al bebé, vía la leche materna.

3. El empleo de la reivindicación 1, en donde la composición es administrada después del parto, directamente al bebé.

4. El empleo del ácido docosahexaenoico en la fabricación de una composición para la administración a una

mujer embarazada para reducir el riesgo de desarrollo de sobrepeso u obesidad del bebé en la infancia y/o en la temprana niñez.

5. El empleo de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la composición contiene desde 100 hasta 500 miligramos de ácido docosahexaenoico por dosis diaria.

6. El empleo de la reivindicación 2, en donde la composición comprende adicionalmente desde 2 hasta 8 gramos de fibra dietética por dosis diaria.

7. El empleo de la reivindicación 6, en donde la fibra dietética es una mezcla de fructo-oligosacáridos de cadena 25 corta y de cadena larga, producidos por hidrólisis de la inulina.

8. El empleo de la reivindicación 2, en donde la composición comprende adicionalmente uno o más de los siguientes micronutrientes en los márgenes que se citan: desde 300 hasta 500 milígramos de calcio, desde 50 hasta 100 milígramos de magnesio, desde 150 hasta 250 milígramos de fósforo, desde 5 hasta 20 milígramos de hierro, desde 1 hasta 7 milígramos de zinc, desde 0, 1 hasta 0, 3 milígramos de cobre, desde 50 hasta 200 μg de yodo, desde 5 hasta 15 μg de selenio, desde 1000 hasta 3000 μg de beta caroteno, desde 10 hasta 80 milígramos de vitamina C, desde 1 hasta 2 milígramos de vitamina B1, desde 0, 5 hasta 1, 5 milígramos de vitamina B6, desde 0, 5 hasta 2 milígramos de vitamina B2, desde 5 hasta 18 milígramos de niacina, desde 0, 5 hasta 2, 0 μg de vitamina B12, desde 100 hasta 800 μg de ácido fólico, desde 30 hasta 70 μg de biotina,

desde 1 hasta 5 μg de vitamina D, desde 3 hasta 10 IU de vitamina E.

9. El empleo de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la composición comprende adicionalmente una cepa bacteriana probiótica.

10. El empleo de la reivindicación 9, en donde la cepa bacteriana probiótica es el Lactobacillus rhamnosus CGMCC 1.3724.