Sistemas para tratar un vaso utilizando fuerza concentrada.

Un dispositivo (10) para ser introducido en el interior de un vaso,

comprendiendo el dispositivo:

un elemento alargado principal (12) que tiene un extremo proximal (14) del elemento alargado principal y unextremo distal (16) del elemento alargado principal;

un balón (24) colocado en dicho extremo distal (16) del elemento alargado principal;en el que una porción interior del elemento alargado principal (12) sirve de luz (26) de inflado paraproporcionar una comunicación de fluido entre un orificio (52) de inflado ubicado en el extremo proximal(14) del elemento alargado principal (12) y el balón (24) ubicado en el extremo distal (16) del elementoalargado principal (12);

un alambre central (28) que comprende una porción (30) del alambre central interno colocada en el interiordel elemento alargado principal (12) y una porción (32) del alambre central externo colocada distalmentecon respecto a dicha porción del alambre central interno, siendo externa dicha porción del alambre centralexterno a dicho balón (24, y discurriendo a lo largo del mismo; caracterizado por un elemento alargadoauxiliar (18) configurado para recibir un alambre guía a través del mismo, teniendo el elemento alargadoauxiliar un extremo proximal (20) del elemento alargado auxiliar y un extremo distal (22) del elementoalargado auxiliar; estando colocado dicho extremo distal (22) del elemento alargado auxiliar proximal conrespecto a dicho balón (24); y estando fijado dicho alambre central (28) a dicho elemento alargado principalen múltiples puntos (44) de fijación del alambre central.

Sistemas para tratar un vaso utilizando fuerza concentrada Campo de la invención La presente invención versa acerca de un dispositivo para tratar un vaso utilizando fuerza concentrada, para ayudar en la apertura de lesiones difíciles.

Antecedentes de la invención Los catéteres de dilatación de balón son utilizados para tratar lesiones en vasos. Sin embargo, se encuentran dificultades al navegar por anatomía tortuosa y para cruzar con seguridad lesiones muy estrechas. Además, algunas lesiones son difíciles de abrir utilizando solo un balón, y requieren una fuerza concentrada para permitir la apertura de la lesión a presiones seguras de inflado.

En la patente U.S. número 6.394.995 de Solar et al. se da a conocer un ejemplo de un sistema utilizado para proporcionar una fuerza aumentada. En la misma se da a conocer un sistema que tiene un miembro flexible de avance con un miembro de seguimiento deslizable sobre un alambre guía, y un balón que tiene un extremo distal fijado al miembro de seguimiento. Sin embargo, este tipo de sistema proporciona una fuerza concentrada limitada, no aborda lesiones de bifurcación, y carece de capacidad de empuje y maniobrabilidad. En el documento US5520647 se dan a conocer ejemplos adicionales de sistemas de alambre guía. Los documentos US2003/125761 y US6579312, WO-A-95/26777 dan a conocer un catéter para llevar a cabo múltiples procedimientos incluyendo la colocación de stents y similares. El documento US 2005/154440 A1 da a conocer un catéter de balón que tiene un alambre de avance con una superficie texturada que se extiende a lo largo de una superficie externa de una sección inflable del balón del catéter.

Por lo tanto, un objeto de la presente invención es proporcionar sistemas mejorados de catéter de dilatación de balón con una maniobrabilidad mejorada y múltiples opciones de tratamiento.

Resumen de la invención La invención está definida en las reivindicaciones adjuntas. Según un aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo para ser introducido en un vaso. El dispositivo incluye un elemento alargado principal que tiene un extremo proximal del elemento alargado principal y un extremo distal del elemento alargado principal, un balón colocado en el extremo distal del elemento alargado principal, un elemento alargado auxiliar que tiene un extremo proximal del elemento alargado auxiliar y un extremo distal del elemento alargado auxiliar, colocado el extremo distal del elemento alargado auxiliar proximal con respecto al balón, y un alambre central que incluye una porción del alambre central interno colocada en el interior del elemento alargado principal y fijada al elemento alargado principal en un punto de fijación del alambre central y una porción del alambre central externo colocada distalmente con respecto a la porción del alambre central interno, siendo externa al balón la porción del alambre central externo, y discurriendo a lo largo del mismo.

Según las características de la presente invención, en algunas realizaciones un elemento distal de conexión está colocado en un extremo distal del balón y puede estar separado rotativamente del elemento alargado auxiliar, y alineado con el mismo. En otras realizaciones, hay colocado un alambre fijo en el extremo distal del balón. El dispositivo puede ser sobre alambre o de cambio rápido, como se conocen estas expresiones en la técnica, o una combinación de las mismas. En algunas realizaciones, el alambre central externo tiene una bobina para evitar el deslizamiento del balón con respecto a la lesión. En algunas realizaciones, se coloca un balón de oclusión proximal con respecto al extremo distal del elemento alargado auxiliar.

Según aspectos adicionales de la presente invención, se proporciona un dispositivo para ser introducido en un vaso. El dispositivo incluye un elemento alargado principal que tiene un extremo proximal del elemento alargado principal y un extremo distal del elemento alargado principal, un balón colocado en el extremo distal del elemento alargado principal, teniendo un elemento alargado auxiliar un extremo proximal y un extremo distal, colocado el extremo distal del elemento alargado auxiliar proximal con respecto al balón, y un elemento distal de conexión colocado en un extremo distal del balón, en el que el elemento distal de conexión se encuentra a una distancia rotativa desde el elemento alargado auxiliar.

Según ejemplos adicionales, se proporciona un procedimiento para tratar un vaso. El procedimiento incluye proporcionar un dispositivo que tiene un elemento alargado principal, un balón en un extremo distal del dispositivo, un elemento alargado auxiliar en el que un extremo distal del elemento alargado auxiliar es proximal con respecto al balón, y un alambre fijado al dispositivo y colocado a lo largo del balón y en un lado opuesto del balón como elemento alargado auxiliar y un elemento distal de conexión en un extremo distal del balón, insertar un alambre guía de seguimiento en el vaso, mover hacia atrás el alambre guía de seguimiento en el elemento distal de conexión, hacer avanzar el dispositivo sobre el alambre guía de seguimiento hasta que el extremo distal del dispositivo es adyacente a la lesión, hacer avanzar un segundo alambre guía a través del elemento alargado auxiliar, e inflar el

balón, de forma que se empuje al menos el alambre fijado y el alambre guía de seguimiento contra distintos lados de una lesión en el vaso.

A no ser que se defina de otra manera, todos los términos técnicos y científicos utilizados en el presente documento tienen el mismo significado que comprende habitualmente una persona con un nivel normal de dominio de la técnica a la que pertenece la presente invención. Aunque se pueden utilizar los procedimientos y los materiales similares o equivalentes a los descritos en el presente documento, a continuación se describen procedimientos y materiales adecuados. En caso de conflicto, la memoria de la patente, incluyendo las definiciones, decidirá. Además, los materiales, los procedimientos, y los ejemplos son únicamente ilustrativos y no se pretende que sean limitantes.

Breve descripción de los dibujos Se pueden comprender mejor lo anterior y ventajas adicionales de la presente invención al hacer referencia a la siguiente descripción junto con los dibujos adjuntos, en los que:

La FIG. 1A es una ilustración esquemática de un sistema para el tratamiento de un vaso, según realizaciones de la presente invención;

las FIGURAS 1B-1D son ilustraciones en corte transversal del sistema de la FIG. 1A;

la FIG. 1E es una ilustración en perspectiva del sistema de la FIG. 1A;

la FIG. 1F es una ilustración esquemática del sistema de la FIG. 1A, con un balón de oclusión;

la FIG. 1G es una ilustración en corte transversal del sistema de la FIG. 1F;

la FIG. 2 es una ilustración esquemática de un sistema para el tratamiento de un vaso, según otras realizaciones de la presente invención;

la FIG. 3 es una ilustración esquemática de un sistema para el tratamiento de un vaso, según otras realizaciones adicionales de la presente invención;

la FIG. 4 es una ilustración esquemática de un sistema para el tratamiento de un vaso, según otras realizaciones adicionales de la presente invención;

las FIGURAS 5A y 5B son ilustraciones de un alambre central, según realizaciones de la presente invención;

las FIGURAS 6A-6D son ilustraciones en corte transversal de una porción distal de los sistemas de las FIGURAS 1-4;

las FIGURAS 7A-7F son ilustraciones esquemáticas de las etapas de un procedimiento de tratamiento de un vaso, según realizaciones de la presente invención;

las FIGURAS 8A-8C son ilustraciones esquemáticas de las etapas de un procedimiento de tratamiento de un vaso, según realizaciones adicionales de la presente invención;

las FIGURAS 9A-9C son ilustraciones esquemáticas de las etapas de un procedimiento de tratamiento de un vaso, según realizaciones adicionales de la presente invención; y

las FIGURAS 10A-10C son ilustraciones esquemáticas de las etapas de un procedimiento de tratamiento de un vaso bifurcado, según realizaciones adicionales de la presente invención.

Se apreciará que, en aras de la simplicidad y la claridad de la ilustración, los elementos mostrados en los dibujos no han sido dibujados necesariamente de forma precisa ni a escala. Por ejemplo, se puede exagerar las dimensiones de algunos de los elementos con respecto a otros elementos en aras de la claridad o se pueden incluir varios componentes físicos en un elemento o bloque funcional. Además, cuando se considera apropiado, se pueden repetir los números de referencia entre los dibujos... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo (10) para ser introducido en el interior de un vaso, comprendiendo el dispositivo:

un elemento alargado principal (12) que tiene un extremo proximal (14) del elemento alargado principal y un extremo distal (16) del elemento alargado principal;

un balón (24) colocado en dicho extremo distal (16) del elemento alargado principal; en el que una porción interior del elemento alargado principal (12) sirve de luz (26) de inflado para proporcionar una comunicación de fluido entre un orificio (52) de inflado ubicado en el extremo proximal

(14) del elemento alargado principal (12) y el balón (24) ubicado en el extremo distal (16) del elemento alargado principal (12) ;

un alambre central (28) que comprende una porción (30) del alambre central interno colocada en el interior del elemento alargado principal (12) y una porción (32) del alambre central externo colocada distalmente con respecto a dicha porción del alambre central interno, siendo externa dicha porción del alambre central externo a dicho balón (24, y discurriendo a lo largo del mismo; caracterizado por un elemento alargado auxiliar (18) configurado para recibir un alambre guía a través del mismo, teniendo el elemento alargado auxiliar un extremo proximal (20) del elemento alargado auxiliar y un extremo distal (22) del elemento alargado auxiliar; estando colocado dicho extremo distal (22) del elemento alargado auxiliar proximal con respecto a dicho balón (24) ; y estando fijado dicho alambre central (28) a dicho elemento alargado principal en múltiples puntos (44) de fijación del alambre central.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende, además, un elemento distal (38) de conexión colocado en un extremo distal de dicho balón (24) , en el que dicho elemento distal (38) de conexión se encuentra a una distancia rotativa desde dicho elemento alargado auxiliar (18) .

3. El dispositivo de la reivindicación 2, en el que dicho elemento distal (38) de conexión y dicho elemento alargado auxiliar (18) se encuentran a distancias rotativas desde dicha porción (32) del alambre central externo.

4. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho balón (24) es un balón de alambre fijo.

5. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho extremo proximal (121) del elemento alargado auxiliar está colocado en un punto a lo largo de dicho elemento alargado principal (112) , de forma que un alambre guía (48) colocado a través de dicho elemento alargado auxiliar (118) puede salir por dicho extremo proximal del elemento alargado auxiliar para un cambio rápido, en vez de estar ubicado el punto proximal de salida en un extremo proximal del elemento alargado principal como en una configuración sobre alambre.

6. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho elemento alargado principal (12) es un eje del catéter.

7. El dispositivo de la reivindicación 2, en el que dichas distancias rotativas están entre 60 y 120 grados.

8. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende, además, un elemento distal (38) de conexión colocado en un extremo distal de dicho balón, en el que dicho elemento distal (38) de conexión está alineado con dicho elemento alargado auxiliar (18) .

9. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho elemento alargado auxiliar (18) está colocado al menos parcialmente en el interior de dicho elemento alargado principal (12) .

10. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el dispositivo es un catéter sobre alambre y en el que dicho elemento alargado auxiliar (18) discurre a lo largo de toda la longitud del dispositivo y, preferentemente, comprende, además, un balón (54) de oclusión colocado proximal con respecto a dicho extremo distal (22) del

elemento alargado auxiliar.

11. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicha porción (32) del alambre central externo comprende, además, una bobina enrollada, al menos, en torno a una porción del mismo, estando colocada dicha porción enrollada en bobina adyacente a dicho balón (24) .

12. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicha porción (32) del alambre central externo comprende al 45 menos un marcador radioopaco (36) .

13. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho elemento alargado principal (12) comprende una porción flexible (30) y en el que dicha porción del alambre central interno está colocada a lo largo de toda la longitud de dicha porción flexible y, preferentemente, en el que dicha porción flexible comprende toda la longitud de dicho elemento alargado principal.

14. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho elemento alargado principal tiene una porción proximal más rígida que una porción distal.

15. El dispositivo de la reivindicación 14, en el que la porción proximal está proporcionada por un hipotubo metálico y la porción distal está proporcionada por un polímero.

16. El dispositivo de la reivindicación 14 o 15, en el que el alambre central interno está colocado a lo largo de toda la longitud de dicha porción proximal y, preferentemente, en el que el alambre central interno termina en la porción rígida.