Sistema de aplicación de un obturador de sellado.

Un sistema de aplicación de un obturador de sellado para aplicar un obturador de sellado (30) a través de unaaguja coaxial (14),

comprendiendo el sistema de aplicación:

una estructura de soporte (36; 36a, 80); y caracterizaado porque comprende, además, un émbolo (38)configurado para ser recibido dentro de la aguja coaxial (14) y

es movible con relación a la estructura de soporte (36; 36a, 80), estando configurado el émbolo (38), además,para empujar el obturador de sellado (30) a través de la aguja coaxial (14);

marcadores graduados (52) configurados para alinear el émbolo (38) en una posición deseada con relación ala estructura de soporte (36; 36a, 80); y

un mecanismo de bloqueo (40; 48; 85) configurado para bloquear el émbolo (38) en la posición deseada conrelación a la estructura de soporte (36; 36a, 80).

Sistema de aplicación de un obturador de sellado

1. Campo de la Invención Esta invención se refiere, a un sistema de aplicación de un obturador de sellado para aplicar un obturador de sellado a través de una aguja coaxial. Más en particular, se refiere a un aparato que permite un posicionamiento preciso de un obturador de sellado bioabsorbible en una localización óptima predeterminada.

2. Descripción de la técnica anterior Una técnica y estructura para marcar una cavidad y los ganglios linfáticos centinelas se describe en el documento WO 01/08578 (Buck, Richard A.) . La estructura convencional es para el marcado y la localización de una lesión u otro tejido sospechoso para una cirugía posterior. Este marcador, sin embargo, no sella el tracto de biopsia o similar. Por lo tanto, no es un sistema de aplicación de un obturador de sellado, debido a que no contiene marcadores graduados o un mecanismo de bloqueo ajustable. Como tal, tampoco puede aplicar su marcador con la precisión del sistema de aplicación de un obturador de sellado que se describe en la presente memoria descriptiva.

Las fugas de aire comúnmente se producen en lugares de tejido pulmonar que han sido disecados durante la resección y la manipulación quirúrgicas o la resección quirúrgica o la manipulación. Las fugas de aire también se producen después de la biopsia del pulmón por aspiración con aguja fina. El neumotórax (fuga de aire) se presenta en aproximadamente un treinta por ciento (30%) de las biopsias de pulmón. Una abertura en un pulmón es indeseable debido a que el aire fuga del mismo y hace que el pulmón se colapse. Las aberturas en otros órganos, tales como el corazón, hígado, riñón y similares también son indeseables debido al exceso de sangrado y otros problemas relacionados.

La solicitud de patente en trámite número 10/063.620, presentada el 6 de mayo de 2002 por los presentes inventores describe un material de base polimérico de hidrogel novedoso formado en la forma de un obturador para sellar un tracto de biopsia para prevenir el neumotórax en los pulmones y el sangrado en otros órganos internos. Esa solicitud de patente en trámite se incorpora por referencia en esta descripción.

Sin embargo, sigue existiendo una necesidad de aparatos y métodos para aplicar de forma precisa el obturador de sellado con formación de imágenes por CT y otras modalidades de formación de imágenes y su implantación con un alto grado de precisión para conseguir una eficacia óptima.

El obturador de sellado se debe colocar más allá de la pleura del pulmón para prevenir el neumotórax. Se requiere una colocación precisa en cualquier profundidad y posición de la biopsia o tracto tisular. Una colocación precisa de este tipo también se debe realizar en otros órganos internos tales como el hígado, el riñón, el corazón, es decir, el obturador de sellado debe ser posicionado en o más allá de la superficie de tales órganos para prevenir o eliminar el sangrado.

También hay una necesidad de un obturador de sellado que tenga una velocidad de hidratación más rápida de los obturadores conocidos hasta ahora. Uno de los parámetros más importantes de un obturador de sellado es la velocidad de expansión y su capacidad para sellar un tracto en un corto período de tiempo.

Se necesita un obturador de sellado que proporcione una velocidad de expansión más rápida que los obturadores de sellados conocidos hasta ahora de manera que pueda sellar un tracto más rápidamente, reduciendo así el neumotórax en un pulmón y el sangrado en otros órganos internos.

El documento WO 01/87407 describe un sistema de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Sin embargo, en vista de la técnica anterior considerada como un conjunto en el momento en que se realizó la presente invención, no era obvio para aquellos de habilidad ordinaria en la técnica pertinente cómo se podrían proporcionar tales aparatos y métodos y obturadores de sellado mejorados.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN La necesidad existente desde hace mucho tiempo, pero hasta ahora no satisfecha, de un sistema de aplicación para colocar con precisión un obturador de sellado bioabsorbible en una localización óptima en un tracto de biopsia ahora se consigue por medio de un nuevo sistema de aplicación de un obturador de sellado nuevo, útil y no evidente, de acuerdo con la reivindicación 1. Otras características se describen en las reivindicaciones dependientes.

El método para la aplicación del obturador de sellado que no forma parte de la presente invención incluye los pasos de realizar un procedimiento de biopsia con una aguja de biopsia y una aguja coaxial que tiene un marcador montado de forma móvil sobre la misma. Cuando el procedimiento de biopsia ha finalizado, la aguja de la biopsia se

retira de un tracto de biopsia formado por el procedimiento. La aguja coaxial se deja en el tracto de biopsia en la misma posición en la que estaba durante el procedimiento de biopsia.

Una distancia "a" es medida por un medio de formación de imágenes desde un punto de entrada por la aguja de biopsia en una superficie de la piel a la superficie del órgano interno sobre el cual se llevó a cabo el procedimiento de biopsia.

Una distancia "b" es medida por el medio de formación de imágenes desde la superficie del órgano interno en el punto de entrada a una lesión dentro del órgano interno.

Cuando se utiliza un obturador de sellado de configuración cilíndrica que tiene una longitud preferida de aproximadamente dos centímetros y medio (2, 5 cm) , una distancia "d" es calculada sumando dos centímetros (2, 0 cm) a la distancia "a". Si se utiliza un obturador que tiene una longitud de 1, 5 cm, la distancia "d" se calcula sumando 1, 0 cm a la distancia "a". Si se utiliza un obturador que tiene una longitud de 3, 0 cm, la distancia "d" se calcula sumando 2, 5 cm a la distancia "a". La distancia añadida a la distancia "a" debe posicionar el extremo delantero del obturador a una profundidad en el tracto de biopsia de tal manera que aproximadamente medio centímetro (0, 5 cm) del extremo trasero del obturador sobresalga del tracto de biopsia, más allá de la superficie del pulmón u otro órgano interno, para un obturador de cualquier longitud. Por lo tanto, medio centímetro se resta de la longitud del obturador de sellado, y esa longitud es añadida a la distancia "a" para llegar a la distancia "d".

Después de que el procedimiento de biopsia haya sido completado y la aguja de biopsia haya sido retirada del lumen de la aguja coaxial y la distancia "d" haya sido calculada, la aguja coaxial es avanzada o retraída, según sea necesario, de manera que su extremo distal se encuentre a una distancia "d" de la superficie de la piel del paciente. Las marcas de centímetros o graduaciones están impresas, con muescas, o marcadas de otra manera en la aguja coaxial, comenzando desde su extremo distal.

Más en particular, por lo tanto, supóngase que se utiliza un obturador de longitud 2, 0 cm y la distancia "d" se calcula añadiendo 1, 5 cm a la distancia "a" de manera que el extremo trasero del obturador sobresaldrá del tracto de biopsia 0, 5 cm cuando el obturador esté correctamente posicionado. Si la distancia "a" es 3, 0 cm, entonces la distancia "d" es igual a 4, 5 cm. Si el extremo distal de la aguja coaxial se encuentra a menos de 4, 5 cm de la superficie de la piel del paciente a la conclusión del procedimiento de biopsia, el marcador sobre la aguja coaxial es movido a la posición de 4, 5 cm y la aguja coaxial es avanzada hasta que el marcador se apoye contra la piel del paciente. Si la aguja coaxial está más de 4, 5 cm por debajo de la piel del paciente a la conclusión del procedimiento de biopsia, el marcador es movido hacia atrás en caso necesario y la aguja coaxial se retira hasta que el marcador de 4, 5 cm sobre la misma se encuentre a ras con la piel del paciente y el marcador movible se pone entonces en contacto con la piel del paciente.

Una pata de soporte y un émbolo son conectados entonces una con el otro y sus posiciones respectivas relativas de una con el otro se ajustan de acuerdo con una tabla que contiene la configuración predeterminada que incluye una relación del émbolo con la pata de soporte con respecto a la medición de la citada distancia "a". Unos marcadores de graduación en el émbolo son proporcionados para facilitar la interconexión. El émbolo se bloquea entonces en posición con relación a la pata de soporte, formando de esta manera un conjunto de émbolo / pata de soporte.

El obturador de sellado se introduce entonces en el interior de la aguja coaxial en el extremo trasero de la misma. El conjunto se pone entonces en una relación de encamisado con... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de aplicación de un obturador de sellado para aplicar un obturador de sellado (30) a través de una aguja coaxial (14) , comprendiendo el sistema de aplicación:

una estructura de soporte (36; 36a, 80) ; y caracterizaado porque comprende, además, un émbolo (38) configurado para ser recibido dentro de la aguja coaxial (14) y es movible con relación a la estructura de soporte (36; 36a, 80) , estando configurado el émbolo (38) , además, para empujar el obturador de sellado (30) a través de la aguja coaxial (14) ;

marcadores graduados (52) configurados para alinear el émbolo (38) en una posición deseada con relación a la estructura de soporte (36; 36a, 80) ; y un mecanismo de bloqueo (40; 48; 85) configurado para bloquear el émbolo (38) en la posición deseada con relación a la estructura de soporte (36; 36a, 80) .

2. El sistema de aplicación de un obturador de sellado de la reivindicación 1, en el que la estructura de soporte (36; 36a, 80) es una pata tubular alargada configurada para recibir al menos parcialmente la aguja coaxial (14) en su interior.

3. El sistema de aplicación de un obturador de sellado de la reivindicación 1, en el que la estructura de soporte 20 (36; 36a, 80) es una varilla de soporte configurada para ser posicionada adyacente a la aguja coaxial (14) .

4. El sistema de aplicación de un obturador de sellado de cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en el que la estructura de soporte (36; 36a, 80) , la aguja coaxial (14) , y el émbolo (38) están alineados coaxialmente.

5. El sistema de aplicación de un obturador de sellado de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el mecanismo de bloqueo comprende un tornillo de bloqueo (40; 85) .

6. El sistema de aplicación de un obturador de sellado de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el

mecanismo de bloqueo comprende un gatillo (48) acoplado de forma pivotante a la estructura de soporte (36; 36a, 30 80) .

7. El sistema de aplicación de un obturador de sellado de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende, además, un marcador (28) posicionado sobre la aguja coaxial (14) .

8. El sistema de aplicación de un obturador de sellado de la reivindicación 7, en el que el marcador (28) está alineada con un extremo de la estructura de soporte (36; 36a, 80) .

9. El sistema de aplicación de un obturador de sellado de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los marcadores graduados (52) están posicionados en el émbolo (38) , 40

10. El sistema de aplicación de un obturador de sellado de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los marcadores graduados (52) están posicionados sobre la estructura de soporte (36) .

11. El sistema de aplicación de un obturador de sellado de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el

que un extremo distal del émbolo (38) incluye un mecanismo de agarre (76) para sujetar temporalmente el obturador de sellado (30) .

12. El sistema de aplicación de un obturador de sellado de la reivindicación 11, en el que el mecanismo de agarre (38a) incluye un tubo que tiene una ranura (54) hecha de material elástico. 50

13. El sistema de aplicación de un obturador de sellado de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el émbolo (38) tiene un diámetro exterior más pequeño que un diámetro interior de la aguja coaxial (14) .

14. El sistema de aplicación de un obturador de sellado de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que 55 el obturador de sellado (30) es un obturador de sellado deshidratado bioabsorbible.

15. El sistema de aplicación de un obturador de sellado de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la aguja (14) está dispuesta al menos parcialmente dentro de la pata de soporte (36; 36a, 80) .

16. El sistema de aplicación de un obturador de sellado de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la pata de soporte tubular alargada (36) tiene un extremo proximal de la pata de soporte y un extremo distal de la pata de soporte; teniendo la aguja (14) un extremo proximal de aguja y un extremo distal de aguja, en el que la aguja está dispuesta al menos parcialmente dentro de la pata de soporte (36; 36a, 80) , y en el que el extremo distal de la aguja se extiende más allá del extremo distal de la pata de soporte; teniendo el émbolo (38) un extremo proximal de émbolo y un extremo distal de émbolo, en el que el émbolo está

dispuesto al menos parcialmente dentro de la aguja (14) , y el mecanismo de bloqueo (40; 48; 85) está configurado para bloquear el émbolo (38 ) en una posición relativa a la pata de soporte (36; 36a, 80) de tal manera que el extremo distal del émbolo se fija en una posición más allá del extremo distal de la aguja.

17. El sistema de aplicación de un obturador de sellado de la reivindicación 1 para posicionar el obturador de sellado (30) a través de la aguja coaxial (14) , en el que la estructura de soporte (36; 36a, 80) está adaptada para ajustarse adyacente a la aguja coaxial (14) cuando el émbolo (38 ) está posicionado dentro de la aguja coaxial (14) .