Recipiente.

Un recipiente (200), que comprende:

un capuchón (210);

un cuerpo (240) que se puede acoplar de manera deslizante dentro del capuchón (210);

y

un intersticio (260) de fluido situado entre el capuchón (210) y el cuerpo (240) junto al extremo del capuchón (210),en donde un primer canal (220) del capuchón (210) y un primer canal (250) del cuerpo (240) forman una unión deencaje por salto elástico (270) y un segundo canal (222) del capuchón (210) y un segundo canal (252) del cuerpo(240) forman una unión (272) de parada de fluido para restringir sustancialmente a un fluido sellador (290) alintersticio (260) de fluido.

Recipiente Antecedentes de la invención Ámbito técnico La invención está relacionada en general con un recipiente y más específicamente con un recipiente tal como una cápsula que se utiliza para entregar dosis de productos farmacéuticos, medicamentos, vitaminas, etc. a un individuo.

Técnica relacionada Los recipientes estándar para productos farmacéuticos u otras sustancias en polvo, granuladas o líquidas, denominadas cápsulas de tipo telescopio, incluyen una primera pieza con forma tubular o cilíndrica, es decir la pieza de capuchón, que está cerrada en un extremo y abierta en el otro extremo. Estos recipientes se conocen a partir desde el US 2.718.980. Una segunda pieza que encaja apretadamente con una forma similar, aunque de menor diámetro, puede insertarse telescópicamente en la pieza de capuchón, la segunda pieza se denomina la pieza principal o pieza de cuerpo. La FIG. 1 muestra una cápsula convencional ilustrativa 100 que incluye un capuchón 110 y un cuerpo 140. El capuchón 110 incluye un extremo abierto 112 y un extremo cerrado 114. Similarmente, el cuerpo 140 incluye un extremo abierto 142 y un extremo cerrado 144. El extremo abierto 142 del cuerpo 140 tiene un diámetro ligeramente inferior que el extremo abierto 112 del capuchón 110 de tal manera que el cuerpo 140 se puede insertar parcialmente en el capuchón 110. La separación del capuchón 110 y el cuerpo 140 se evita por rozamiento y/o por diversas modificaciones de la superficie exterior del cuerpo 140 y/o de la superficie interior opuestas del capuchón 110. Por ejemplo, la patente de EE.UU. nº 5.769.267 de Duynslager et al., que se incorpora por referencia en la presente memoria, describe una cápsula telescópica de dos piezas que tiene unas correspondientes unidades de conexión sobre la pieza de capuchón y el cuerpo, así como unos salientes sobre una superficie interior de la pieza de capuchón para aumentar el rozamiento entre la pieza de capuchón y el cuerpo.

Usualmente, los recipientes se suministran a un dispositivo de llenado en un estado “pre-trabado”, en el que la pieza de cuerpo está introducida de manera telescópica sólo parcialmente adentro del capuchón. Las dos piezas se separan en la máquina de llenado y luego se cierran completamente después de la operación de llenado.

Además de los diversos mecanismos de trabado destinados a asegurar las diversas piezas de una cápsula multipieza después del llenado, las piezas se pueden sellar como alternativa o adicionalmente mediante diversos métodos. Por lo general, este tipo de sellado incluye la pulverización con un líquido o la inmersión de las piezas de la cápsula en un líquido. Dicho líquido puede proporcionar por sí mismo propiedades adhesivas y/o de sellado. Como alternativa, dicho líquido puede tener como resultado la disolución parcial o la desintegración de unas partes de las piezas de la cápsula, por lo que las piezas de la cápsula se fusionan o se sellan con la evaporación del líquido. Unos métodos y soluciones ilustrativos de sellado con líquido se describen en la patente de EE.UU. nº 4.893.721 de Bodenmann et al., que se incorporan por referencia en la presente memoria. El líquido particular elegido dependerá, en parte, de la composición de las piezas de la cápsula, pero puede incluir, por ejemplo, agua o alcohol.

Las cápsulas se pueden construir a partir de una variedad de agentes formadores de película, tal como la gelatina, la hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) , el pululano, etc. Se han observado numerosos defectos en los dispositivos conocidos, particularmente deformaciones y microgrietas en las paredes de las cápsulas. Las deformaciones pueden ser el resultado del adelgazamiento y/o el debilitamiento de la pared de una cápsula debido a un exceso de fluido sellador, que necesariamente disuelve o desintegra por lo menos parcialmente un material de la pared de la cápsula.

La microgrietas en general adoptan la forma de pequeñas roturas o discontinuidades y casi siempre aparecen cerca de un capuchón de estructura de trabado, es decir, en partes del capuchón y el cuerpo que proporcionan un encaje por rozamiento para evitar la apertura de la cápsula. Las microgrietas son el resultado de las tensiones sobre las piezas de la cápsula combinadas con una baja pérdida por desecación localmente (LOD) , es decir, un bajo contenido de humedad, y de este modo fragilidad. Las tensiones pueden ser el resultado, por ejemplo, de la presión interna de la cápsula, por ejemplo, del cierre y/o el calentamiento de la cápsula, o las tensiones que se aplican a las propias piezas de la cápsula debido a la fuerza necesaria para insertar el cuerpo de la cápsula dentro del capuchón de la cápsula. La baja LOD localmente o la fragilidad pueden ser el resultado, por ejemplo, de la presencia de vapor de alcohol, que actúa como un deshumidificador, en un intersticio entre el capuchón y el cuerpo o del secado del material de la cápsula, también se puede atribuir a un alcohol en el fluido sellador.

Se ha observado que el pululano es particularmente susceptible a estos defectos. La cápsulas de pululano experimentan tasas de fallo más altas de lo normal después de un proceso de sellado, debido, por lo menos en parte, al hecho de que el pululano se disuelve en agua a temperatura ambiente. La gelatina forma una fase intermedia entre un sólido y un líquido con la aplicación de agua, en donde la estructura de cadena de la gelatina permanece intacta. En contraste, con la aplicación de agua, el pululano hace una transición de sólido a líquido. Como resultado, la resistencia del pululano se pierde localmente cerca de la zona de sellado. En este caso, las deformaciones pueden ser comunes, lo que tiene como resultado la flexión, hinchazón o ruptura de las cápsulas. Unos ejemplos de fallo pueden ser un sellado incorrecto, deformación, etc. Como resultado, los diseños de las 2 5

cápsulas actuales no son muy adecuados para permitir el sellado de líquido en cápsulas de multi-piezas a base de pululano.

Por lo tanto, en la técnica existe la necesidad de un diseño de cápsula multi-pieza que se pueda sellar, tal como con un espray convencional de alcohol/agua, y que no sea susceptible a la deformación o el fallo de la cápsula debido a un proceso de sellado de líquido.

Compendio de la invención Se describe un recipiente y más específicamente un recipiente tal como una cápsula que se utiliza para entregar dosis de productos farmacéuticos, medicamentos, vitaminas, etc. a un individuo. En una realización, la invención incluye un recipiente que comprende: un capuchón; un cuerpo que se puede acoplar de manera deslizante en el interior del capuchón, y un intersticio de fluido entre el capuchón y el cuerpo junto a un extremo del capuchón, en donde un primer canal del capuchón y un primer canal del cuerpo forman una unión de encaje por salto elástico y un segundo canal del capuchón y un segundo canal del cuerpo forman una unión de parada de fluido por la que un fluido sellador está substancialmente restringido al intersticio de fluido por la unión de parada de fluido.

Un primer aspecto de la invención proporciona un recipiente que comprende: un capuchón; un cuerpo que se puede acoplar de manera deslizante en el interior del capuchón, y un intersticio de fluido entre el capuchón y el cuerpo junto a un extremo del capuchón, en donde un primer canal del capuchón y un primer canal del cuerpo forman una unión de encaje por salto elástico, caracterizado como sin contacto con un fluido sellador, y un segundo canal del capuchón y un segundo canal del cuerpo forman una unión de parada de fluido por la que un fluido sellador está substancialmente restringido al intersticio de fluido por la unión de parada de fluido.

Un segundo aspecto de la invención proporciona un recipiente que comprende: un capuchón que tiene un primer canal y un segundo canal; un cuerpo que se puede acoplar de manera deslizante dentro del capuchón, el cuerpo tiene un primer canal que se puede acoplar con el primer canal del capuchón en una primera posición y con el segundo canal del capuchón en una segunda posición, un segundo canal que se puede acoplar con el segundo canal del capuchón en la segunda posición, y un tercer canal que forma un intersticio de entrada junto a un extremo abierto del capuchón; y un intersticio de fluido entre el capuchón y el cuerpo junto a un extremo del capuchón.

Un tercer aspecto de la invención proporciona un recipiente que comprende: un capuchón que tiene un primer canal y un segundo canal; un cuerpo que se puede acoplar de manera deslizante dentro del capuchón, el cuerpo tiene un primer canal que se puede acoplar con el primer canal del capuchón en una primera posición y con el segundo... [Seguir leyendo]

1. Un recipiente (200) , que comprende: un capuchón (210) ; un cuerpo (240) que se puede acoplar de manera deslizante dentro del capuchón (210) ; y un intersticio (260) de fluido situado entre el capuchón (210) y el cuerpo (240) junto al extremo del capuchón (210) , en donde un primer canal (220) del capuchón (210) y un primer canal (250) del cuerpo (240) forman una unión de

encaje por salto elástico (270) y un segundo canal (222) del capuchón (210) y un segundo canal (252) del cuerpo (240) forman una unión (272) de parada de fluido para restringir sustancialmente a un fluido sellador (290) al intersticio (260) de fluido.

2. El recipiente (200) de la reivindicación 1, en donde el primer canal (250) del cuerpo (240) y el segundo canal

(222) del capuchón (210) forman una unión pre-trabada.

3. El recipiente (200) de la reivindicación 2, en donde la fuerza necesaria para retirar el capuchón (210) del cuerpo (240) es de entre aproximadamente 5 gramos y aproximadamente 55 gramos.

4. El recipiente (200) de la reivindicación 2, en donde una altura del primer canal (250) del cuerpo (240) es mayor que una altura del segundo canal (222) del capuchón (210) .

5. El recipiente (200) de la reivindicación 2, en donde una profundidad del primer canal (250) del cuerpo (240) es menor que una profundidad del segundo canal (222) del capuchón (210) .

6. El recipiente (200) de la reivindicación 1, en donde una altura del segundo canal (252) del cuerpo (240) es mayor que una altura del primer canal (250) del cuerpo (240) .

7. El recipiente (200) de la reivindicación 6, en donde una altura del segundo canal (222) del capuchón (210) es mayor que una altura del primer canal (220) del capuchón (210) .

8. El recipiente (200) de la reivindicación 7, en donde el segundo canal (222) del capuchón (210) y el primer canal (250) del cuerpo (240) forman una unión pre-trabada.

9. El recipiente (200) de la reivindicación 1, en donde una altura del segundo canal (252) del cuerpo (240) es mayor que una altura del segundo canal (222) del capuchón (210) .

10. El recipiente (200) de la reivindicación 9, en donde una profundidad de por lo menos una parte del segundo canal (252) del cuerpo (240) es mayor que una profundidad del segundo canal (222) del capuchón (210) .

11. El recipiente (200) de la reivindicación 10, en donde el segundo canal (252) del cuerpo (240) incluye una primera parte que tiene una primera profundidad y una segunda parte que tiene una segunda profundidad, la primera profundidad es mayor que la segunda profundidad.

12. El recipiente (200) de la reivindicación 11, en donde la primera parte se encuentra más cerca de un extremo cerrado del cuerpo (240) que la segunda parte.

13. El recipiente (200) de la reivindicación 1, que comprende además un canal (280) de liberación de presión en la superficie del cuerpo (240) y situado substancialmente en una zona de la unión de encaje por salto elástico (270) .

14. El recipiente (200) de la reivindicación 1, que comprende además por lo menos un pilar (216) en por lo menos una de las siguientes:

una superficie interior (211) del capuchón (210) y una superficie exterior del cuerpo (240) .

15. El recipiente (200) de la reivindicación 14, que comprende además uno de entre un intersticio y una interferencia entre el por lo menos un pilar (216) y una superficie exterior del cuerpo de entre un intersticio de aproximadamente 5 μm y una interferencia de aproximadamente 30 μm.

16. El recipiente (200) de la reivindicación 1 que incluye por lo menos uno de los siguientes: gelatina, hidroxipropilmetilcelulosa, poli (alcohol vinílico) , almidón de hidroxipropilo y pululano.

17. El recipiente (300, 500) de la reivindicación 1, que comprende además un tercer canal (354, 554) que forma un intersticio de entrada junto a un extremo abierto del capuchón (310, 510) y un intersticio de fluido entre el capuchón (310, 510) y el cuerpo (340, 540) junto a un extremo del capuchón (310, 510) .

18. El recipiente (300, 500) de la reivindicación 17, en donde los primeros canales (320, 520, 350, 550) del capuchón (310, 510) y del cuerpo (340, 540) forman una unión de encaje por salto elástico (370, 570) y los segundos canales (322, 522, 352, 552) del capuchón (310, 510) y del cuerpo (340, 540) forman una unión (372, 572) de parada de fluido, en donde el fluido sellador está substancialmente restringido al intersticio de fluido por la unión

de parada de fluido.

19. El recipiente (300, 500) de la reivindicación 17, en donde el cuerpo (340, 540) tiene un primer canal (350, 550) que se puede acoplar con el segundo canal (322, 522) del capuchón (310, 510) y el segundo canal (322, 522) forma un intersticio de entrada junto a un extremo abierto del capuchón (310, 510) ; y

un intersticio de fluido entre el capuchón (310, 510) y el cuerpo (340, 540) junto a un extremo del capuchón (310,

510) , en donde el segundo canal (322, 522) del capuchón (310, 510) y una parte del cuerpo (340, 540) , entre un extremo abierto del cuerpo (340, 540) y el primer canal (350, 550) del cuerpo (340, 540) forman una unión pretrabada en una primera posición y el segundo canal (322, 522) del capuchón (310, 510) y el primer canal (350, 550) del cuerpo (340, 540) forman una unión de parada de fluido para restringir sustancialmente un fluido sellador a un intersticio de fluido en una segunda posición.

20. El recipiente (300, 500) de la reivindicación 19 que incluye por lo menos uno de los siguientes:

gelatina, hidroxipropilmetilcelulosa, poli (alcohol vinílico) , almidón de hidroxipropilo y pululano.

21. El recipiente (200) de la reivindicación 1, en donde una longitud del capuchón (210) es sustancialmente igual que una longitud del cuerpo (240) y mayor que un diámetro del capuchón (210) o del cuerpo (240) .

22. El recipiente (200) de la reivindicación 21, en donde el primer canal (250) del cuerpo (240) y el segundo canal 20 (222) del capuchón (210) forman una unión pre-trabada.

23. El recipiente (200) de la reivindicación 22, en donde la fuerza necesaria para retirar el capuchón (210) del cuerpo (240) es de entre aproximadamente 5 gramos y aproximadamente 55 gramos.

24. El recipiente (200) de la reivindicación 21, que comprende además por lo menos un pilar (216) en por lo menos una de las siguientes:

una superficie interior (211) del capuchón (210) y una superficie exterior del cuerpo (240) .

25. El recipiente (200) de la reivindicación 21 que incluye por lo menos uno de los siguientes:

gelatina, hidroxipropilmetilcelulosa, poli (alcohol vinílico) , almidón de hidroxipropilo y pululano.