Dispositivo para promover la adherencia de tejidos.

Un dispositivo de aposición de tejido que comprende un dispositivo de aseguramiento de tejido,

una cavidad(27) para capturar un pliegue de tejido, y medios (102) de abrasión de tejido colocados dentro de la cavidad (27)y configurados para producir un área de lesión de tejido a dicho pliegue de tejido capturado, incluyendo losmedios de abrasión de tejido medios (112,114) emisores de energía de RF, caracterizado porque el dispositivode aseguramiento de tejido comprende una aguja (28) configurada para entregar una sutura a lo largo de untrayecto de sutura de modo que penetre en un pliegue de tejido capturado en dicha cavidad (27), y porque losmedios emisores de energía de RF comprenden una placa (112, 114) configurada para crear un área de lesiónde tejido en una región del pliegue de tejido capturado que no es penetrada por dicha aguja (28).

Dispositivo para promover la adherencia de tejidos El presente invento se refiere a un dispositivo de aposición de tejido.

Unir de forma segura una parte de tejido a otra es importante para el tratamiento satisfactorio de distintas dolencias o enfermedades médicas. Sin embargo, como el tejido es blando, flexible, y húmedo y está a menudo sujeto a movimiento dinámico, puede ser difícil mantener diferentes segmentos de tejido unidos juntos. Los métodos comunes para unir segmentos de tejido juntos incluyen: suturar con hilo quirúrgico asegurado por un nudo quirúrgico, dispositivo de cierre o bloqueo o aplicación de grapas quirúrgicas. El éxito de las suturas con nudos depende de la experiencia del médico al formar un nudo quirúrgico fuerte. Tanto el grapado como la sutura son susceptibles de fallar si el tejido que rodea la sutura o la grapa se rasga permitiendo que el material se libere o suelte y libere el tejido.

Otro método para retener segmentos de tejido juntos implica la aplicación de adhesivo. Los adhesivos pueden ser aplicados en unión con un sustrato de refuerzo que es flexible, tal como un vendaje o tira flexible. Alternativamente, el adhesivo puede ser aplicado directamente a los pliegues del tejido. Biológicamente algunas veces se han utilizado adhesivos de tejido seguros en aplicaciones quirúrgicas para ayudar a mantener los tejidos unidos juntos. Sin embargo, la naturaleza flexible húmeda del tejido hace difícil la unión de superficies de tejido juntas de manera satisfactoria. El agente de unión puede no adherirse a la superficie de tejido en presencia de fluidos biológicos, etc. Adicionalmente, los entornos dinámicos en los que existen la mayor parte de áreas de tejido tienden a uniones debilitadas creadas por adhesivos.

Adherir capas de tejido juntas puede ser desafiante tanto en zonas de tratamiento externo, así como en ubicaciones de tratamiento interno. Los tejidos ubicados internamente pueden ser más difíciles de unir juntos porque están más alejados y son difíciles de alcanzar para métodos de aseguramiento, tales como la colocación de la sutura y el atado de nudos. Adicionalmente, las zonas de tratamiento interno pueden estar expuestas a un entorno húmedo de fluidos corporales tales como sangre o sustancias corrosivas duras contenidas dentro del cuerpo que puede servir para debilitar uniones de adhesivo o medios de restricción tales como sutura o grapas.

Unir tejidos puede requerir esfuerzos especialmente en procedimientos de aposición de tejido endoscópicos. Hay disponibles dispositivos de aposición de tejido endoscópicos que pueden ser utilizados en el cuerpo de un paciente sin necesidad de hacer una incisión externa en el paciente, siendo controlado el dispositivo externamente al paciente por medios endoscópicos. El dispositivo puede comprender un dispositivo de cosido o grapado para utilizar en endoscopia flexible, aunque es también aplicable a dispositivos para utilizar en endoscopia rígida.

Los dispositivos de aposición de este tipo general están descritos, por ejemplo, en las patentes norteamericanas Nº

5.080.663 y Nº 5.792.153. Esas patentes describen un dispositivo de cosido para pasar un hilo de sutura a través de un pliegue de tejido, que comprende una aguja hueca móvil entre una primera posición en la que está fuera de dicho pliegue de tejido y una segunda posición en la que pasa a través de dicho pliegue de tejido, y un portador de hilo adaptado para ser unido al hilo y que puede ser recibido dentro de la aguja hueca. El dispositivo de cosido comprende un cuerpo, que define una cavidad dentro de la cual el pliegue de tejido puede ser sujeto por medio de succión, y la aguja hueca está montada para su movimiento en el cuerpo entre la primera y segunda posiciones.

Dos realizaciones particulares están descritas en la patente Nº 5.792.153 antes referenciada: un dispositivo de cosido de una única puntada, y un dispositivo de cosido de múltiples puntadas. En el dispositivo de una única puntada, el portador de hilo es transportado por la aguja a través del tejido cuando la última pasa desde su primera posición a su segunda posición. Cuando la aguja vuelve a su primera posición, el portador de hilo es dejado por detrás en el extremo distal de la cápsula de cosido. En el dispositivo de múltiples puntadas, ocurre el mismo procedimiento, pero va seguido por otra operación en la que la aguja hueca se desplaza desde su primera posición a su segunda posición, recoge el portador de hilo y lo devuelve. Una segunda puntada puede ser formada durante la siguiente operación. La secuencia completa de operaciones es repetida tantas veces como pueda requerirse para formar el número de puntadas deseadas.

Una variable en el éxito de mantener el tejido unido junto es la calidad del nudo quirúrgico atado para asegurar el tejido. Sería deseable mejorar la fiabilidad del nudo de sutura para aumentar el nivel de confianza en los procedimientos realizados utilizando los dispositivos endoscópicos antes mencionados. Para mejorar la fiabilidad de los métodos conocidos para asegurar el tejido junto, los métodos deberían ser mejorados, o salvaguardados con una operación de aseguramiento secundaria. El presente invento proporciona métodos y dispositivos mejorados para unir el tejido.

Un dispositivo de aposición de tejido es conocido por el documento WO99/66844 A1 y describe las características ya citadas en el preámbulo de la reivindicación 1.

Un dispositivo de aposición de tejido de acuerdo con el invento está caracterizado por que el dispositivo de aseguramiento del tejido comprende una aguja configurada para entregar una sutura a lo largo de un trayecto de sutura de modo que penetre en un pliegue de un tejido capturado en dicha cavidad, y porque los medios emisores de energía de RF comprenden una placa configurada para crear un área de tejido lesionado a una región de plieguede tejido capturado que no es penetrada por dicha aguja.

Las características preferibles del dispositivo son definidas en las reivindicaciones dependientes números 2 a 9.

El presente invento promueve la adhesión de tejido entre superficies de tejido lesionando un área de la capa de superficie exterior de cada superficie de tejido que ha de ser unida con el fin de iniciar una respuesta de lesión o herida resultante en ella y la formación de tejido cicatricial. Después de que el tejido sea lesionado, se somete a un proceso de curación, un componente del cual es la formación del tejido cicatricial. Las superficies de tejido lesionado son mantenidas en contacto durante el proceso de curación y ocurre la formación de nuevo tejido cicatricial entre las superficies de tejido mantenidas muy próximas, haciendo que las superficies crezcan juntas como una masa de tejido. La masa de tejido resultante une juntas las superficies de tejido previamente separadas. El nuevo crecimiento de tejido es comúnmente compartido entre las dos superficies. Después de la formación del nuevo tejido, el tejido permanecerá junto sin la ayuda de medios de aposición de tejido externos tales como una sutura, grapa o adhesivo.

Las superficies de tejido pueden ser mantenidas en contacto durante el proceso de curación y la formación del tejido cicatricial por una variedad de mecanismos. Pueden utilizarse suturas o grapas quirúrgicas para mantener el tejido en contacto durante la formación del nuevo tejido. El material de sutura puede ser asegurado por un nudo quirúrgico o por un cierre de sutura configurado para aplicarse por fricción a los hilos de sutura para impedir el movimiento relativo entre ellos y el tejido capturado. Los ejemplos de tales cierres de sutura están presentados en el documento US 20030167062 (PCT/US01/07349) , presentado por la cesionaria del presente invento. Entre los cierres de sutura descritos en esa solicitud están la combinación de anillo y tapón de dos partes en la que el tapón es asegurado al anillo por un ajuste por fricción capturando los conductores de sutura entre las superficies de acoplamiento para asegurarlos. Se prefiere que el mecanismo de aposición del tejido, tal como una sutura o grapa, no pase directamente a través del tejido a las áreas lesionadas. Las áreas de tejido lesionadas han sido debilitadas y pueden ser propensas a romperse en la zona de la sutura o grapa. La sutura o grapa debería ser colocada en un área que sea adyacente al área de tejido lesionado, situada aún de manera que el aseguramiento de la grapa o sutura dará como resultado llevar las áreas de tejido lesionado a contacto.

La superficies de tejido lesionado solamente necesitan ser mantenidas en contacto temporalmente, durante el proceso de curación, hasta que haya crecido tejido cicatricial entre las áreas de tejido lesionado. Por... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de aposición de tejido que comprende un dispositivo de aseguramiento de tejido, una cavidad

(27) para capturar un pliegue de tejido, y medios (102) de abrasión de tejido colocados dentro de la cavidad (27) y configurados para producir un área de lesión de tejido a dicho pliegue de tejido capturado, incluyendo los medios de abrasión de tejido medios (112, 114) emisores de energía de RF, caracterizado porque el dispositivo de aseguramiento de tejido comprende una aguja (28) configurada para entregar una sutura a lo largo de un trayecto de sutura de modo que penetre en un pliegue de tejido capturado en dicha cavidad (27) , y porque los medios emisores de energía de RF comprenden una placa (112, 114) configurada para crear un área de lesión de tejido en una región del pliegue de tejido capturado que no es penetrada por dicha aguja (28) .

2. Un dispositivo de aposición de tejido según la reivindicación 1, en que la cavidad (27) captura el tejido por aplicación de vacío.

3. Un dispositivo de aposición de tejido según la reivindicación 1 ó 2, que comprende dos o más placas emisoras de energía de RF.

4. Un dispositivo de aposición de tejido según la reivindicación 3, en el que dichas placas emisoras de energía de RF están configuradas de tal manera que el trayecto de sutura se extiende entre ellas.

5. Un dispositivo de aposición de tejido según la reivindicación 3 ó 4, en el que las placas emisoras de energía de RF son accionables independientemente.

6. Un dispositivo de aposición de tejido según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, en el que las placas emisoras de energía de RF forman cada una superficies de pared lateral que contactan con el tejido dentro de la cavidad.

7. Un dispositivo de aposición de tejido según la reivindicación 1 ó 2, en el que los medios (102) de abrasión del tejido comprenden además una sustancia que reacciona químicamente con el tejido que ha de ser desgastado.

8. Un dispositivo de aposición de tejido según la reivindicación 7, en el que la sustancia es oleato de sodio.

9. Un dispositivo de aposición de tejido según las reivindicaciones 1 ó 2, en el que los medios (102) de abrasión del tejido comprenden también medios mecánicos para provocar la abrasión del tejido.