Producto para el tratamiento de la piel y las membranas mucosas, y método de preparación asociado.

Un método para preparar un producto para el tratamiento de la piel y las membranas mucosas,

que se caracterizaporque comprende los siguientes pasos:

a) disponer de una cantidad adecuada de ácido tricloroacético (CCl3COOH o TCA),

b) disponer de una cantidad adecuada de peróxido de hidrógeno (H2O2),

c) hacer una primera mezcla de dicho ácido tricloroacético con dicho peróxido de hidrógeno;

d) disponer de una cantidad determinada de un compuesto básico, que proporcione lograr un efecto tamponante dedicho ácido tricloroacético comprendido en dicha primera mezcla;

e) añadir dicho compuesto básico a dicha primera mezcla con el fin de tamponar dicha primera mezcla quecomprende dicho ácido tricloroacético CCl3COOH.

Producto para el tratamiento de la piel y las membranas mucosas, y método de preparación asociado Campo de la invención La presente invención se refiere a un producto para el tratamiento de la piel o las membranas mucosas, en el campo de la medicina o la estética, y el método de preparación relacionado.

En particular, la presente invención se refiere a un producto y el método relacionado para producirlo, para su utilización en el tratamiento de problemas de la piel y las membranas mucosas, tales como acné , daño solar, pecas originadas por el sol, lesiones precancerosas, problemas de pigmentación, daños derivados de episodios de cicatrización, tanto debido a heridas como a los efectos de patologías, atrofia, hipertrofia, retracción y la alteración de la cicatrización de diferentes partes del cuerpo, incluyendo las encías .

Aquí y en el resto de la descripción, por membrana mucosa se entenderá que es una membrana que cubre la cara interna de algunos órganos, como la mucosa vesical, las mucosas de la nariz y del intestino, la región interna de la boca, incluyendo las encías, y que se mantiene continuamente húmeda por la secreción de las glándulas mucosas o de otro tipo de glándulas. Se compone de un epitelio, orientado hacia la superficie libre, y una capa subyacente de tejido conectivo, que posiblemente contiene fibras musculares y linfocitos.

Antecedentes de la invención En las rutinas médicas y estéticas/ cosméticas, es conocida la práctica de la exfoliación química en la cirugía, para tratar problemas de la piel mediante una aplicación directa sobre la región de la piel dañada de diversas sustancias químicas como el ácido tricloroacético (TCA) , a varias concentraciones, de acuerdo con la profundidad deseada y necesaria de la intervención, que puede ir desde la epidermis a la dermis.

La piel, como es conocido, se divide en dos partes: la dermis interna, que contiene principalmente vasos sanguíneos, terminaciones nerviosas, células fibroblásticas para la biosíntesis de elastina y colágeno, inmersas en una sustancia amoría rica en glicosaminoglicanos, llamada "sustancia fundamental", y la epidermis externa, que se dividí adicionalmente en la capa de Malpighi, formada por un tejido vivo dividido de nuevo en las capas basal, espinosa y granular, y la capa córnea, formada por un tejido muerto, que es la capa visible para el ojo desnudo.

En particular, las indicaciones conocidas del tratamiento con TCA están relacionadas tanto con afecciones médicas, como el daño actínico generalizado con queratosis actínica contigua, es decir, la proliferación circunscrita de la capa córnea de la epidermis, como también con condiciones estéticas como el envejecimiento del cutis y las pecas originadas por el sol.

Cuanto más concentrado esté el TCA, en mayor profundidad penetra en la epidermis y la dermis, y en consecuencia más fuerte es su efecto desnaturalizante en las capas de la dermis y la epidermis. Por lo tanto, la profundidad deseada de necrosis del tejido se correlaciona con la concentración del TCA.

Por ejemplo, una solución que comprende TCA en una concentración de menos de 25 % p/p supone la exfoliación de la epidermis, mientras que una solución que comprende TCA al 30-40 % p/p causa una necrosis dérmica de 0, 3 hasta 0, 5 mm, la profundidad que es normalmente necesaria para renovar la piel con daño actínico. La penetración en profundidad de TCA, hasta el nivel de la dermis papilar, es fundamental para la renovación del tejido de la epidermis y de la dermis y se señaliza por el inicio de un edema subcutáneo en la región tratada, asociado con un blanqueamiento de la piel, debido a la desnaturalización de las proteínas de la piel.

Por otra parte, desde un punto de vista histológico, los efectos de la exfoliación química de profundidad media con TCA son, entre otros: la mejora de la elastosis solar y el reemplazo con bandas gruesas y homogéneas de colágeno dérmico, es decir, neocolagenogénesis, con normalización citológica y arquitectónica de la epidermis.

Sin embargo, el TCA es un agente extremadamente agresivo que, cuando está muy concentrado, por un lado, aporta los beneficios de la exfoliación y renovación de la epidermis, y por otro lado, para llegar a obtener estos beneficios, aporta efectos secundarios graves, ya que el propio TCA debe penetrar inevitablemente en profundidad, pasando a través de la epidermis y hasta la dermis, y por lo tanto causando daños estructurales en la epidermis y la dermis, debido al efecto de los iones de hidrógeno del TCA que causan la desnaturalización y precipitación de las proteínas epidérmicas, dando lugar al efecto visual conocido de blanqueamiento de la superficie de la piel, también conocida como "congelación blanca". La desnaturalización de las proteínas produce una escara, es decir, una placa de tejido alterado que se forma en asociación a un proceso necrotizante de la piel; la curación de esta escara dará como resultado la renovación deseada de la piel, sin embargo, esto ocurre tras 7-10 días, y durante este intervalo la piel de la cara del paciente queda cubierto por una "corteza" densa de un color marrón y/o grisáceo, lo que claramente impide la vida social normal del paciente.

Uno de los propósitos de la presente invención es producir un producto para el tratamiento de la piel y las membranas mucosas, basado en el TCA, que permita una renovación de los tejidos debida al TCA, pero sin dañar las capas superficiales de la epidermis.

Otro propósito es perfeccionar un método para producir dicho producto para el tratamiento de la piel y las membranas mucosas.

El solicitante ha ideado, comprobado y realizado la presente invención para superar los inconvenientes del estado de la materia y conseguir éstos y otros propósitos y ventajas.

Resumen de la invención La presente invención se expone y caracteriza por la reivindicación principal, mientras que las reivindicaciones dependientes describen otras características de la invención o variantes de la idea inventiva principal.

De acuerdo con los propósitos anteriores, un producto para el tratamiento de la piel y las membranas mucosas de acuerdo con la presente invención se puede conseguir mediante un método que comprende los siguientes pasos:

a) tener disponible una cantidad adecuada de ácido tricloroacético (CCl3COOH o TCA) , b) tener disponible una cantidad adecuada de peróxido de hidrógeno (H2O2) , c) hacer una primera mezcla de dicho ácido tricloroacético del paso a) con dicho peróxido de hidrógeno del paso b) , d) tener disponible una determinada cantidad de un compuesto básico, capaz de lograr un tampón de dicha primera mezcla que comprende dicho ácido tricloroacético; e) añadir a dicha primera mezcla, dicho compuesto básico del paso d) con el fin de tamponar, es decir, para fijar el valor de pH de dicha primera mezcla que comprende dicho ácido tricloroacético en el valor deseado .

De acuerdo con la presente invención, el pH final de dicho producto, obtenido mediante el efecto tamponante descrito de dicha primera mezcla, está comprendido entre 2, 3 y 2, 6. De acuerdo con una forma preferible de la realización, el pH del producto es 2, 5. De acuerdo con una característica ventajosa de la presente invención, el compuesto básico anterior que se utiliza es al menos un compuesto seleccionado de entre un grupo que comprende el amoníaco (NH3) , la trietanolamina o mezclas de los mismos. De forma ventajosa, el compuesto básico se utiliza en cantidad estequiométrica, o en exceso, según los requisitos, a fin de lograr un efecto de tamponado de dicha primera mezcla que comprende dicho ácido tricloroacético. De acuerdo con una forma ventajosa de la realización de la presente invención, el compuesto básico es el amoniaco, que es adecuado para reducir la agresividad del TCA. De forma ventajosa, la utilización de amoníaco o trietanolamina reduce el riesgo de producción de metabolitos tóxicos de la reacción tamponada de ácido tricloroacético. De acuerdo con la presente invención, la producción de la primera mezcla en el paso c) implica una reacción de tipo endotérmico.

De acuerdo con la presente invención, además, el paso e) , que utiliza en este caso amoníaco, implica una reacción exotérmica, que alcanza en este caso una temperatura de 50 °C. De acuerdo con la presente invención, con el fin de proporcionar un producto eficaz, la reacción debe llevarse a cabo a una temperatura controlada y superior a la temperatura ambiente. De forma ventajosa, la reacción se controla mediante refrigeración, de cualquier tipo conocido, que limite el aumento de la temperatura a 40-45 ºC; de esta manera, sorprendentemente, el producto final tiene una... [Seguir leyendo]

1. Un método para preparar un producto para el tratamiento de la piel y las membranas mucosas, que se caracteriza porque comprende los siguientes pasos:

a) disponer de una cantidad adecuada de ácido tricloroacético (CCl3COOH o TCA) , b) disponer de una cantidad adecuada de peróxido de hidrógeno (H2O2) , c) hacer una primera mezcla de dicho ácido tricloroacético con dicho peróxido de hidrógeno; d) disponer de una cantidad determinada de un compuesto básico, que proporcione lograr un efecto tamponante de dicho ácido tricloroacético comprendido en dicha primera mezcla; e) añadir dicho compuesto básico a dicha primera mezcla con el fin de tamponar dicha primera mezcla que comprende dicho ácido tricloroacético CCl3COOH.

2. Un método según la reivindicación 1, que se caracteriza porque dicho compuesto básico es al menos un compuesto seleccionado de entre el grupo que consiste en amoníaco, trietanolamina o una mezcla de los mismos.

3. Un método según la reivindicación 1 o 2, que se caracteriza porque dicho producto obtenido de el paso e) tiene un pH comprendido entre 2, 3 y 2, 6.

4. Un método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza porque dicho ácido tricloroacético se suministra sustancialmente puro en dicho paso a) .

5. Un método según la reivindicación 1, que se caracteriza porque dicho ácido tricloroacético de dicho paso a) se obtiene mediante un paso de cloración de ácido acético o ácido cloroacético, o de una mezcla de los mismos.

6. Un método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza porque dicho ácido tricloroacético en dicha primera mezcla se encuentra a una concentración comprendida entre el 15 y 50% p/p.

7. Un método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza porque dicho ácido tricloroacético en dicha primera mezcla se encuentra a una concentración comprendida entre el 25 y 40% p/p.

8. Un método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza porque dicho ácido tricloroacético en dicha primera mezcla se encuentra a una concentración comprendida entre el 30 y 35% p/p.

9. Un método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza porque dicho ácido tricloroacético en dicha primera mezcla se encuentra a una concentración del 33% p/p.

10. Un método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza porque dicho peróxido de hidrógeno en dicha primera mezcla se encuentra a una concentración comprendida entre el 85 y 50% p/p.

11. Un método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza porque dicho peróxido de hidrógeno en dicha primera mezcla se encuentra a una concentración comprendida entre el 75 y 60% p/p.

12. Un método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza porque dicho peróxido de hidrógeno en dicha primera mezcla se encuentra a una concentración comprendida entre el 70 y 65% p/p.

13. Un método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza porque dicho peróxido de hidrógeno en dicha primera mezcla se encuentra a una concentración del 67 % p/p.

14. Un método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una etapa de gelificación del producto obtenido en el paso e) , mediante el uso de un agente espesante.

15. Un método según la reivindicación 14, en el que el producto gelificado tiene un pH incluso mayor que el pH de partida del producto sometido a la gelificación.

16. Un método según la reivindicación 15, en el que el producto gelificado tiene un pH, medido con un método estándar que diluye la muestra, que está comprendido entre 5 y 6.

17. Una crema, ungüento, líquido, gel o aerosol que comprende un producto que puede obtenerse mediante un método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, para su utilización en un tratamiento terapéutico.

18. Una crema, ungüento, líquido, gel o aerosol que comprende un producto que puede obtenerse mediante un método según cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 16, para su utilización en el tratamiento terapéutico de patologías de la piel y las membranas mucosas, como el acné, acné juvenil, daños causados por el sol, pecas originadas por el sol, lesiones precancerosas, problemas de pigmentación, daños derivados de cicatrices recientes

deprimidas, la atrofia, hipertrofia, retracción y alteración de la cicatrización de cualquier parte del cuerpo, incluyendo las encías, y los daños causados por el fotoenvejecimiento de la piel.

19. El uso de una crema, una pomada, un líquido, un gel o un aerosol que comprende un producto que puede obtenerse mediante un método según cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 16, para la producción de un medicamento para su aplicación terapéutica para el tratamiento de patologías de la piel y las membranas mucosas, como el acné, el acné juvenil, el daño causado por el sol, las pecas causadas por el sol, las lesiones precancerosas, los problemas de pigmentación, los daños derivados de cicatrices recientes deprimidas, la atrofia, hipertrofia, retracción y alteración de la cicatrización de cualquier parte del cuerpo, incluyendo las encías, y los daños causados por el fotoenvejecimiento de la piel.