Dispositivo para la implantación de un implante vascular.

Dispositivo (21) para la colocación de un implante vascular (10) que incluye:

-un dispositivo de dilatación (1) de un vaso con una envoltura externa (2) y un extremo afilado para introducirlo en elvaso, dicho extremo está constituido por un punta (14) formada en el extremo distal de la envoltura externa (2) yel dispositivo de dilatación (1), que posee medios para abrir la punta (14)teniendo como mínimo, dos ranuraslongitudinales (16a,16b, 16c, 16d) que dividen la punta (14) en varios segmentos (15a,15b, 15c, 15d) desplegablespara abrir la punta (14);

-un implante (10) colocado en la envoltura externa (2),

caracterizado por el hecho de:

-que el implante (10) posee un primer órgano expansible (24) que se aplica en la pared interna de la envolturaexterna (2), un segundo órgano expansible (25) hueco y una parte intermedia (26) hueca y deformable en torsión;

-presenta medios de traslación del implante (10) en relación con la envoltura externa (2) de modo que el órganoexpansible (24) se apoye en la pared interna de la punta (14) para desplegar los segmentos (15a, 15b, 15c, 15d),dichos medios de traslación poseen una funda interna (3) montada de modo corredizo en la envoltura externa (2) yque empujan el órgano expansible (24).

-que el segundo órgano expansible (25) se aplica en la pared interna de la funda interna (3);

-que la funda interna (3) está montada de modo corredizo y en rotación en la envoltura externa (2).

Dispositivo para la implantación de un implante vascular

La presente invención concierne un dispositivo de colocación de un implante.

Se empleará, en particular, para utilizar los catéteres o cualquier otro instrumento que permite colocar un implante en un vaso del cuerpo humano u animal.

La invención podrá utilizarse para colocar objetos en un vaso en forma de implantes, del tipo stents e incluso un dispositivo de oclusión vascular tal y como se presenta, por ejemplo, en el documento WO-A 02 19 926, y asimismo implantes de tipo «coil».

La invención también podrá emplearse para colocar dispositivos de oclusión transparietal para obturar una abertura en el vaso. El término implante se entiende aquí en el sentido amplio del término.

Para colocar implantes en un vaso se debe hacer una abertura transparietal (penetrando por diferentes capas de tejidos) para llegar a la luz interna de dicho vaso.

Generalmente, se utiliza para este fin un instrumento de dilatación cuyo extremo está afilado y en condiciones de realizar un aumento progresivo del diámetro del paso realizado en la pared vascular.

Habitualmente, se comienza introduciendo una aguja a través de la pared vascular y se instala un elemento de guiado, generalmente, en forma de un cable de guiado cuyo extremo se mantiene en posición en la luz. El cable de guiado permite pasar otros instrumentos y guiarlos a través de la abertura realizada en la pared vascular. Estos instrumentos poseen generalmente un elemento introductor con un extremo afilado central que permite aumentar progresivamente el diámetro de la abertura parietal. Este elemento afilado central está rodeado de una funda externa que se introduce finalmente a través de la pared vascular una vez que la parte afilada haya producido su efecto. Entonces, esta parte afilada puede retirarse, mientras que la funda externa se mantiene en posición y se utiliza para practicar el gesto quirúrgico deseado.

Por ejemplo, cabe la posibilidad de efectuar la colocación de un implante vascular a través de la funda externa residual. Durante estas operaciones, el cable de guiado puede permanecer en posición.

La técnica usual anteriormente descrita presenta múltiples inconvenientes.

En primer lugar, la parte afilada de introducción progresiva se realiza en un elemento interno al instrumento hasta llegar al diámetro de la funda externa. En este marco, la parte afilada interna ocupa el volumen interior de la funda externa durante toda una parte de la operación, lo que excluye, principalmente, cualquier posibilidad de presencia de otro elemento funcional o implantable (por ejemplo, un implante vascular) en el volumen interior de la funda externa, y esto antes de haber finalizado la introducción.

Otro inconveniente de los introductores actuales es que subsiste una zona de transición de dimensión entre el elemento afilado interno y la pared exterior de la funda externa: esto crea una discontinuidad de diámetro, lo que puede resultar dañino para la continuidad del movimiento de introducción y estropear la pared interna de los vasos.

El documento WO-A- 02 19 926 citado anteriormente concierne un dispositivo de oclusión vascular que posee dos órganos expansibles para su fijación mediante apoyo en dos porciones de la pared del vaso. Posee, además, una parte intermedia deformable en torsión a un grado ajustable según la posición relativa de los dos órganos expansibles, de manera a crear una zona de constricción máxima definiendo un grado de oclusión. Este documento presenta igualmente un procedimiento de utilización, así como un aparato de colocación de este dispositivo de oclusión.

Los instrumentos de dilatación actualmente conocidos son poco adaptados a técnicas del tipo descrito en WO-A-02 19 926, principalmente, porque excluyen la presencia de un elemento funcional en su volumen interior antes de terminar la introducción en el vaso.

Por el documento US-A1-2002 0042622 se conoce un dispositivo médico para intervenciones de tipo anastomosis. Este dispositivo posee un trocar que sirve para la transfixión de la pared de un vaso. No obstante, este trocar con un extremo afilado y trabajable tiene una función muy limitada según esta anterioridad, puesto que sólo sirve para la perforación.

Por el documento US- A- 5.320.639 se conoce un dispositivo que libera un tapón de oclusión vascular. El dispositivo posee un canal en el que se introduce el tapón que se coloca en contacto de una abertura lateral de la pared de un vaso. El canal puede tener un extremo afilado y trabajable. Este dispositivo está destinado a una utilización específica de oclusión por el exterior de un vaso vascular.

La presente invención permite solucionar los inconvenientes de los dispositivos que se conocen hasta ahora. De este modo, permite una introducción progresiva, un aumento del diámetro de la abertura parietal y un centrado en un vaso mediante un solo órgano externo que participa igualmente a la liberación del implante.

La presente invención no ocupa todo el volumen interior del dispositivo, puesto que no hay una parte central afilada que deba retirarse.

Por tanto, el volumen interior del dispositivo se mantiene libre, para la integración, principalmente, desde el principio, de un implante en el dispositivo. De este modo, es posible, por ejemplo, proponer a la venta un instrumento totalmente equipado del implante que debe colocarse.

Además, cabe la posibilidad de efectuar varias operaciones en el vaso durante un mismo gesto quirúrgico: formando un sistema de memoria de forma, la invención puede garantizar una primera introducción y cerrarse para alcanzar otro sector vascular y volverse a emplear.

La invención posee de manera característica una envoltura con un dispositivo de dilatación que desempeña a la vez una función de dilatación y una función de contención del implante directamente aplicado, como mínimo, parcialmente en su pared interna. De esta manera, se realiza un conjunto compacto (menos fundas superpuestas) facilitando la colocación, al mismo tiempo que es guiado por una guía central convencional de tipo cable de guiado.

Por consiguiente, la envoltura sirve de órgano de centrado al interior del vaso. Por otra parte, se preserva un volumen libre en el centro del conjunto, por ejemplo, para el paso de un globo de expansión.

Además, observaremos que el implante está protegido completamente durante los movimientos de colocación. Durante la liberación de un órgano expansible, la punta afilada de la envoltura se ocupa del avance de dicha liberación, evitando cualquier efecto de “salto” que sucede habitualmente debido a la variación brusca del diámetro de un stent cuando es expulsado de su alojamiento.

Otras finalidades y ventajas aparecerán en el transcurso de la descripción que sigue de un modo preferido de realización de la invención, el cual no es por ello limitativo.

La presente invención concierne un dispositivo para la colocación de un implante vascular que incluye:

- un dispositivo de dilatación de un vaso con una envoltura externa y un extremo afilado para introducirlo en el vaso, dicho extremo está constituido por una punta formada en el extremo distal de la envoltura externa y el dispositivo de dilatación, que posee medios de abertura de la punta, teniendo como mínimo dos ranuras longitudinales que dividen la punta en varios segmentos desplegables para abrirla:

- un implante colocado en la envoltura externa caracterizado por el hecho de que

- el implante posee un órgano expansible que se aplica en la pared interna de la envoltura externa.

- que presenta medios de traslación del implante con relación a la envoltura externa de modo que el órgano expansible se apoye sobre la pared interna de la punta para desplegar los segmentos.

Este dispositivo podrá presentarse en variantes ventajosas pero no limitativas que indicamos a continuación:

- los medios de traslación poseen una funda interna montada de forma corrediza en la envoltura externa y que empuja el órgano expansible.

- el implante posee un segundo órgano expansible hueco y una parte intermedia hueca y deformable en torsión.

- el segundo órgano expansible se aplica en la pared interna de la funda interna.

- la funda interna está montada de forma corrediza y en rotación en la envoltura externa.

- posee un puño de prensión solidario a la envoltura externa.

- posee un puño de prensión solidario de la envoltura interna.

- el puño de prensión de la envoltura interna está situado hacia atrás del puño de prensión de la envoltura externa y posee un tirante... [Seguir leyendo]

1.Dispositivo (21) para la colocación de un implante vascular (10) que incluye:

-un dispositivo de dilatación (1) de un vaso con una envoltura externa (2) y un extremo afilado para introducirlo en el vaso, dicho extremo está constituido por un punta (14) formada en el extremo distal de la envoltura externa (2) y el dispositivo de dilatación (1) , que posee medios para abrir la punta (14) teniendo como mínimo, dos ranuras longitudinales (16a, 16b, 16c, 16d) que dividen la punta (14) en varios segmentos (15a, 15b, 15c, 15d) desplegables para abrir la punta (14) ;

-un implante (10) colocado en la envoltura externa (2) ,

caracterizado por el hecho de:

-que el implante (10) posee un primer órgano expansible (24) que se aplica en la pared interna de la envoltura externa (2) , un segundo órgano expansible (25) hueco y una parte intermedia (26) hueca y deformable en torsión;

-presenta medios de traslación del implante (10) en relación con la envoltura externa (2) de modo que el órgano expansible (24) se apoye en la pared interna de la punta (14) para desplegar los segmentos (15a, 15b, 15c, 15d) , dichos medios de traslación poseen una funda interna (3) montada de modo corredizo en la envoltura externa (2) y que empujan el órgano expansible (24) .

-que el segundo órgano expansible (25) se aplica en la pared interna de la funda interna (3) ;

-que la funda interna (3) está montada de modo corredizo y en rotación en la envoltura externa (2) .

2. Dispositivo (1) según la reivindicación anterior caracterizado por el hecho de poseer un puño de prensión (6) solidario a la envoltura externa (2) .

3. Dispositivo (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado por el hecho de: que posee un puño de prensión (7) solidario a la funda interna (3) .

4. Dispositivo (1) según la reivindicación 3 en combinación con la reivindicación 2 caracterizado por el hecho de:

que el puño de prensión (7) de la funda interna (3) está situado hacia atrás del puño de prensión (6) de la envoltura externa (2) y que posee un tirante (8) amovible intercalado entre dichos puños (6, 7) para mantener su distancia.

5. Dispositivo (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado por el hecho de:

que los segmentos desplegables (15a, 15b, 15c, 15d) están unidos puntualmente a lo largo de las ranuras (16a, 16b, 16c, 16d) en posición de cierre de la punta (14.

6. Dispositivo (1) según la reivindicación anterior caracterizado por el hecho de: que posee una unión puntual (17) por ranura (16a, 16b, 16c, 16d) entre los segmentos (15a, 15b, 15c, 15d.

7. Dispositivo (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado por el hecho de: que la punta (14) posee un paso central residual (18) .

8. Dispositivo (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado por el hecho de:

que la punta (14) presenta una memoria de forma de manera a cerrarse por defecto cuando los medios de abertura están inactivos.

9. Dispositivo (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado por el hecho de:

que posee un empujador (4) montado de modo corredizo en la funda interna (3) y en condiciones de aplicarse en el extremo libre del segundo órgano expansible (25) ;

10. Dispositivo (1) según la reivindicación anterior caracterizado por el hecho de:

que posee un puño de prensión (12) solidario al empujador (4) situado en la parte posterior de un puño de prensión (7) solidario a la funda interna (3) y que posee un tirante (9) amovible intercalado entre dichos puños (7, 12) para mantener su distancia.

11. Dispositivo (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado por el hecho de: que posee medios de ajuste (19, 20) de la posición angular de la funda interna (3) .

12. Dispositivo (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado por el hecho de: que posee un canal central (27) según el eje de la envoltura externa (2) para pasar un cable de guiado.