Dispositivo para la fijación reversible de un implante ocular.

Dispositivo para la fijación de un implante en el ojo humano o en el ojo de un mamífero por medio de un clavo (1),

que presenta un vástago esencialmente recto, comprendiendo el implante una lámina de implantación (4) paraponer en contacto tejidos vivos o nervios en el sistema visual del ojo y presentando la lámina de implantación (4)una abertura (5);

el dispositivo comprende un elemento de sujeción (10) que se puede disponer en el vástago del clavo (1) demanera que el elemento de sujeción (10) actúe sobre el vástago del clavo (1) y quede fijado en el clavo (1) en unaposición de sujeción

caracterizado porque las dimensiones de la parte posterior del vástago del clavo (1) están calculadas de maneraque la parte posterior del vástago del clavo (1) pueda pasarse a través de la abertura (5) de la lámina deimplantación (4) quedando el elemento de sujeción (10) posicionado, en estado de fijación, por detrás de la láminade implantación (4) sobre la parte posterior del vástago del clavo (1).

Dispositivo para la fijación reversible de un implante ocular

La presente invención se refiere a un dispositivo para la fijación reversible de un implante en el ojo humano o en el de un mamífero según el preámbulo de la reivindicación 1. La presente invención se refiere, particularmente, a un dispositivo para la fijación reversible y a una herramienta para la manipulación del dispositivo según invención.

Una causa frecuente de la pérdida parcial o completa de la vista es la destrucción de la capa fotoreceptora en la retina del ojo humano, debido a lo cual los fotones que impactan no se convierten en las correspondientes excitaciones de las células ganglionares. Con este cuadro clínico las células ganglionares solamente se ven afectadas parcialmente de modo que una excitación externa de las células ganglionares que todavía existen en la retina genera una percepción visual. Basándose en este hecho se realizan desarrollos desde hace algún tiempo que comprenden el implante de una estructura de microcontacto con electrodos de estimulación para contactar las células ganglionares intactas.

Se conocen dispositivos en forma de implantes pasivos o activos para la retina del ojo humano, previstos para el tratamiento de pacientes que han perdido la vista parcial o completamente por defectos en la retina. En el caso de los implantes activos, en principio, la imagen registrada por una cámara externa se transforma en señales eléctricas y es recibida por las células ganglionares de la retina o por el nervio óptico a través de los electrodos de estimulación de la estructura de microcontacto por medio de impulsos eléctricos de estimulación, para así restablecer o mejorar la visión del paciente ciego o parcialmente ciego.

Tales estructuras de microcontacto se componen esencialmente de una lámina de implante portadora de elementos de contacto, conductivos eléctricamente, en forma de espiga o aguja, distribuidos uniformemente por la superficie de la lámina de implantación y que sobresalen del plano de la lámina de implantación con el fin de entrar en contacto con las células ganglionares de la retina. Con el fin de garantizar una buena funcionalidad de estos implantes es necesario fijar de modo fiable las láminas de implantación en la retina y/o en la esclerótica del ojo.

La fijación de un implante pasivo o activo en el ojo humano o de un mamífero se realiza según la técnica actual mediante un elemento perforador o "track" (grapadora) o por medio de la proliferación celular dirigida. Al utilizar un clavo se coloca el implante sobre la retina o por encima del clavo y después se introduce el clavo en la retina y esclerótica del ojo con ayuda de unas tenazas especiales, quedando anclado de modo duradero mediante su punta de flecha en la esclerótica relativamente gruesa.

Las figuras 1 y 2 muestran el procedimiento para colocar un implante en el interior de un ojo según la técnica actual. En la figura 1 se representa un implante antes de la fijación en el ojo, comprendiendo el implante una lámina de implantación que se ha de fijar en la retina / esclerótica de un ojo con ayuda de un clavo según la técnica actual. El clavo tiene una punta en forma de flecha y en la zona central un collar con un diámetro mayor que el cuerpo restante del clavo. La lámina de implantación tiene una abertura dimensionada de manera que se pueda pasar por ella el clavo, si bien su diámetro es menor que el del collar del clavo. Para la fijación de la lámina de implantación en la retina / esclerótica del ojo se introduce el clavo en la abertura de la lámina de implantación hasta que el collar del clavo se apoye sobre la misma.

En la figura 2 se representa el implante mostrado en la figura 1 después de la fijación en la retina / esclerótica del ojo con ayuda del clavo según la técnica actual. En este estado de fijación queda fijada la lámina de implantación del implante en la retina / esclerótica del ojo por medio del clavo, quedando el clavo introducido en el tejido de la retina / esclerótica y anclado en el mismo mediante su punta de flecha. Debido a que el collar tiene un diámetro mayor que la abertura de la lámina de implantación, este collar del clavo constituye un tope que mantiene la lámina de implantación en su posición en la retina / esclerótica del ojo.

Con este tipo de fijación según la técnica actual ya no es posible retirar o extraer el implante del ojo sin retirar el clavo. Sin embargo, al retirar el clavo se destruye de modo irreversible una parte de la retina lo que puede resultar en un desprendimiento de la retina. Por otro lado existe el problema con el método de fijación arriba descrito, de que el clavo y el implante han de colocarse juntos y, por lo tanto, han de manipularse simultáneamente en el interior del ojo, lo que aumenta en gran medida el peligro de daños en la retina por un contacto involuntario de la misma con partes del implante o del clavo. Además, es fácil dañar el implante por la punta de flecha cortante del clavo.

En otro método de fijación conocido, que sin embargo todavía se encuentra en la fase de desarrollo, se realiza la fijación con adhesivos al interior de un ojo, utilizándose adhesivos similares a la fibrina. Sin embargo, estos adhesivos tienen la desventaja que no ofrecen una sujeción inmediata y se endurecen solamente después de un tiempo relativamente largo, por lo que se ha de fijar el implante durante este tiempo adicionalmente por medio de otro método. Estos adhesivos pueden aumentar, por otro lado, el peligro de proliferación celular en el ojo.

En el documento US 2004078064 se describe el preámbulo de la reivindicación 1.

Un objetivo de la presente invención consiste, por lo tanto, en proporcionar un dispositivo para la fijación reversible de un implante en un ojo, dispositivo con el que se puede fijar el implante de manera sencilla dentro o sobre el ojo y, en caso de necesidad, puede liberarse o extraerse de nuevo del ojo, reduciéndose a un mínimo los perjuicios o daños del tejido en el ojo.

Este objetivo se alcanza según la presente invención con un dispositivo con las características según la reivindicación 1. En las reivindicaciones subordinadas se indican desarrollos ventajosos de la invención. La presente invención alcanza la meta arriba mencionada mediante un dispositivo para la fijación de un implante en el ojo humano o de un mamífero por medio de un clavo que tiene, en principio, un vástago recto, comprendiendo el implante una lámina de implantación para contactar tejidos vivos o nervios del sistema visual del ojo, lámina que tiene una abertura a través de la cual se puede pasar, por lo menos parcialmente, el vástago del clavo, caracterizada porque el dispositivo comprende un elemento de sujeción que se puede disponer en el vástago del clavo de manera que el elemento de sujeción actúa sobre el vástago del clavo y queda sujeto en el clavo en una posición de fijación.

La presente invención permite una fijación reversible y lo más inofensiva posible de un implante en el ojo y, particularmente en la retina ocular. Con el dispositivo según invención, por un lado, se fija de manera fiable el implante en la retina, pero en caso de necesidad existe la posibilidad de retirarlo de la retina mediante la extracción del elemento de sujeción o del aparato de retención. El elemento de sujeción puede soltarse de nuevo de forma sencilla, por ejemplo mediante unas pinzas o un escalpelo y retirarlo del clavo. El clavo o el "track" puede permanecer en el tejido ocular del paciente y así reutilizarse para una nueva implantación. Debido a que no es necesario extraer el clavo al retirar un implante del ojo también se pueden evitar los perjuicios o daños en el tejido ocular que de otro modo resultarían al extraer el clavo. Esto es especialmente ventajoso si el clavo para la fijación de un implante está anclado en la sensible retina y/o esclerótica del ojo.

Según un modo de ejecución especialmente preferido del dispositivo de acuerdo con la invención, el clavo tiene un vástago con una forma esencialmente recta y una sección transversal circular. En la zona central del vástago se ha conformado un collar con un diámetro mayor que el del vástago del clavo. Según otro modo de ejecución preferido, el vástago tiene, con relación al collar, en el lado que mira hacia la punta del clavo (parte anterior del clavo) un diámetro menor que en el otro lado (parte posterior del clavo) . Con ello es posible colocar en el tejido la parte anterior del clavo con su diámetro menor de modo más fácil y con un perjuicio lo más reducido posible para el tejido, mientras que la parte posterior del clavo con su mayor diámetro ofrece una mejor prolongación para la disposición y... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para la fijación de un implante en el ojo humano o en el ojo de un mamífero por medio de un clavo (1) , que presenta un vástago esencialmente recto, comprendiendo el implante una lámina de implantación (4) para poner en contacto tejidos vivos o nervios en el sistema visual del ojo y presentando la lámina de implantación (4) una abertura (5) ; el dispositivo comprende un elemento de sujeción (10) que se puede disponer en el vástago del clavo (1) de manera que el elemento de sujeción (10) actúe sobre el vástago del clavo (1) y quede fijado en el clavo (1) en una posición de sujeción

caracterizado porque las dimensiones de la parte posterior del vástago del clavo (1) están calculadas de manera que la parte posterior del vástago del clavo (1) pueda pasarse a través de la abertura (5) de la lámina de implantación (4) quedando el elemento de sujeción (10) posicionado, en estado de fijación, por detrás de la lámina de implantación (4) sobre la parte posterior del vástago del clavo (1) .

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el elemento de sujeción (10) dispuesto en el vástago del clavo (1) rodea dicho vástago, por lo menos parcialmente, y coopera mecánicamente con el mismo para fijar una lámina de implantación (4) , colocada sobre el vástago del clavo (1) , en una posición de sujeción en el clavo (1) .

3. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 ó 2, en el que en la zona central del vástago del clavo (1) se ha conformado un collar (3) con un diámetro mayor que el del vástago del clavo (1) .

4. Dispositivo según la reivindicación 3, en el que el vástago del clavo (1) presenta en el lado que mira, con relación al collar (3) , hacia la punta del clavo (1) , un diámetro menor que el del otro lado del collar (3) .

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, en el cual el vástago del clavo (1) tiene, por lo menos, un segmento cónico (14) en la zona en la que se dispone el elemento de sujeción (10) en estado de fijación, y/o en el cual el vástago del clavo (1) tiene, por lo menos, un destalonamiento (13) que limita la zona en la que se dispone el elemento de sujeción (10) en estado de fijación, y/o en el cual el vástago del clavo (1) tiene, por lo menos, una entalladura o concavidad (15) en la que penetra el elemento de sujeción (10) por lo menos parcialmente en estado de fijación, y/o en el cual el clavo (1) lleva en su punta (2) al menos un gancho con el que queda anclado en el tejido en estado de fijación.

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, en el que las dimensiones del elemento de sujeción (10) están configuradas de manera que, en estado de fijación, el elemento de sujeción (10) no pueda pasar a través de la abertura (5) de la lámina de implantación (4) sino que se apoya, por lo menos parcialmente, sobre el lado posterior de la lámina de implantación (4) en el lado opuesto del tejido.

7. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de sujeción (10) puede ser liberado del estado de fijación, para anular la fijación del implante, mediante dilatación o apertura del elemento de sujeción

(10) del vástago del clavo (1) .

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, en el que, en estado de fijación, el elemento de sujeción

(10) queda posicionado, justo detrás de la lámina de implantación (4) en la parte posterior del vástago del clavo (1) .

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de sujeción (10) produce un efecto de apriete automático de manera que se fija automáticamente en su posición en el vástago del clavo (1) , y/o en el que el elemento de sujeción (10) está configurado, preferentemente como un anillo de goma que presenta, en estado de fijación, dimensiones mayores que las de la abertura (5) de la lámina de implantación (4) , y/o en el que el elemento de sujeción (10) está configurado, preferentemente, como muelle de apriete que tiene, de preferencia, una tensión previa de manera que el elemento de sujeción (10) se fija automáticamente en estado de fijación en el vástago del clavo (1) , debido a su tensión previa.

10. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de sujeción (10) tiene dimensiones cónicas que cooperan con el segmento cónico (14) en el vástago del clavo (1) para, en estado de fijación, ejercer una presión en dirección de la lámina de implantación (4) .

11. Herramienta (7) para la manipulación de un dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, con cuya ayuda se puede colocar un elemento de sujeción (10) sobre el vástago de un clavo (1) con el fin de fijar un implante en el ojo humano o en el ojo de un mamífero, comprendiendo el implante una lámina de implantación (4) para poner en contacto tejidos vivos o nervios en el sistema visual del ojo, lámina de implantación (4) que tiene una abertura

(5) a través de la cual se puede pasar, como mínimo parcialmente, el vástago del clavo (1) ,

caracterizado porque la herramienta (7) tiene dos cuerpos huecos (8, 9) introducido uno dentro del otro, particularmente un tubo interior

(9) y un tubo exterior (8) , móviles entre sí en dirección de sus ejes longitudinales, entre una primera posición y una segunda posición, y que están dimensionados de manera que pueda deslizarse sobre la parte posterior del vástago del clavo.

12. Herramienta (7) de acuerdo con la reivindicación 11, en la que en la primera posición, el tubo interior (9) sobresale del tubo exterior (8) por el lado frontal, al menos parcialmente, y en la que en la segunda posición, el tubo interior

(9) queda retraído en gran medida dentro del tubo exterior (8) ; y/o en la que en la segunda posición, el tubo interior (9) queda alineado en el lado frontal con el tubo exterior (8) o el tubo interior

(9) queda retraído en el tubo exterior (8) .

13. Herramienta (7) según la reivindicación 11 ó 12, en la que en el lado de la misma opuesto al lado frontal se ha previsto un mecanismo de accionamiento con el cual se puede realizar el movimiento relativo del tubo interior (9) en respecto al tubo exterior (8) ; y/o en la que el mecanismo de accionamiento comprende, de preferencia, dos elementos de prensión (11) que reposan de modo articulado en un punto final común y que están unidos respectivamente a una de sus extremidades libres y al tubo interior (9) .

14. Herramienta (7) según la reivindicación 13, en la que, al presionar entre sí los elementos de prensión (11) se produce un desplazamiento del tubo interior (9) con respecto al tubo exterior (8) , de manera que el tubo interior (9) se retrae por el lado frontal dentro del tubo exterior (8) ; y/o en la que los elementos de prensión (11) se mantienen en una posición abierta debido a una pretensión, posición en la que el tubo interior (9) sobresale por el lado frontal del tubo exterior (8) .

15. Herramienta (7) según una de las reivindicaciones 11 a 14, en el que se ha previsto un tope (12) mecánico que limita el movimiento del mecanismo de accionamiento y/o de los elementos de prensión (11) ; estando el tope mecánico (12) diseñado, preferentemente, de manera que los elementos de prensión (11) puedan comprimirse hasta que el tubo interior (9) quede retraído por completo, por el lado frontal, dentro del tubo exterior (8) .

16. Herramienta (7) según una de las reivindicaciones 13 a 15, en el que, al moverse con relación al tubo exterior (8) , el tubo interior (9) es guiado sobre un eje que se extiende desde el tubo interior (9) hasta el punto final común de los elementos de prensión (11) .