Dispositivo de inyección para administrar una dosis fija de fármaco líquido.

Dispositivo de inyección (1) para administrar una dosis fija predeterminada de fármaco líquido,

el dispositivo de inyección (1) comprendiendo:

- un elemento de base (2),

- un vástago de pistón (13) definiendo un eje longitudinal y siendo adaptado para cooperar con un pistón (16) en hacer que la dosis fija predeterminada sea administrada desde el dispositivo,

- un primer elemento tubular (7) operativamente acoplado con el elemento de base (2) y móvil para ajustar la dosis fija predeterminada,

- un segundo elemento tubular (10) operativamente acoplado con el primer elemento tubular (7) y el vástago de pistón (13), donde durante el ajuste de la dosis el primer elemento tubular (7) puede girar con respecto al elemento de base (2) desde una posición de dosis cero hasta una parada de ajuste de la dosis predefinida y durante la inyección del primer elemento tubular (7) puede avanzar de manera no giratoria a lo largo del eje longitudinal mientras que el segundo elemento tubular (10) puede girar con respecto al elemento de base (2), caracterizado por el hecho de que

- el primer elemento tubular (7) recibe el elemento de base (2) por medio de una primera vía (8) y una primera parte saliente (9), una de la primera vía (8) y la primera parte saliente (9) siendo dispuesta en una superficie externa del primer elemento tubular (7), y la otra de la primera vía (8) y la primera parte saliente (9) siendo dispuesta en el elemento de base (2), dicha primera parte saliente (9) acoplando la primera vía (8), y

- el segundo elemento tubular (10) recibe el primer elemento tubular (7) por medio de una segunda vía (11) y una segunda parte saliente (12), una de la segunda vía (11) y la segunda parte saliente (12) siendo dispuesta en una superficie externa del segundo elemento tubular (10), y la otra de la segunda vía (11) y la segunda parte saliente (12) siendo dispuesta en una superficie interna del primer elemento tubular (7), dicha segunda parte saliente (12) acoplando la segunda vía (11).

Dispositivo de inyección para administrar una dosis fija de fármaco líquido.

Campo de la invención [0001] La presente invención se refiere a un dispositivo de inyección que está adaptado para administrar una dosis fija de un fármaco líquido. El dispositivo de inyección de la invención es especialmente adecuado para autoinyección de un fármaco líquido por el usuario. Fármacos adecuados podrían ser de una clase en las que no estén previstasvariaciones significativas en la dosis requerida entre inyecciones individuales. Éste puede ser el caso, por ejemplo, de fármacos que necesitan ser inyectados una vez al día o una vez a la semana. Medicamentos adecuados para este tipo de tratamiento incluyen aquellos con un perfil biológico que prohíbe sobredosificación principalmente porque ningún efecto secundario, o sólo efectos secundarios inocuos ocurren como resultado de una sobredosificación. Un medicamento que comprende un compuesto de GLP-1 es un ejemplo de tal medicamento.

Antecedentes de la invención [0002] US 5, 725, 508 divulga una pluma de administración de medicación con un ensamblaje del cuerpo de pluma reutilizable y un ensamblaje de cartucho desechable que son acoplables entre sí de forma enroscada. Una parte del ensamblaje del cuerpo de pluma sobresale en el ensamblaje de soporte del cartucho para conducir distancias del émbolo de cartucho que se seleccionan conforme a una dosis deseada de medicación para ser administrada. El ensamblaje del cuerpo de pluma incluye un conductor generalmente cilíndrico siendo insertado por deslizamiento en el alojamiento, y un botón de dosificación que es una estructura cilíndrica generalmente vacía. El botón de dosificación es montado sobre una ranura sobre el conductor en el alojamiento del ensamblaje del cuerpo de pluma, y la rotación relativa entre el conductor y el botón de dosificación es así impedido.

Una dosis deseada se establece girando el botón de dosificación, y durante la inyección el botón de dosificación también gira. Para evitar que el vástago de pistón gire durante el ajuste de la dosis, pero que permita su giro durante la inyección, el ensamblaje del cuerpo de pluma comprende una disposición de embrague. La disposición de embrague constituye partes mecánicas adicionales de la pluma de administración de medicación, y hace que la pluma sea relativamente compleja de producir y accionar.

Otros dispositivos de inyección similares están descritos en WO 2006/058883 y WO 2006/084876, ambos revelan dispositivos de inyección en los que una disposición de embrague es modificable entre un modo de ajuste de la dosis y un modo de inyección es necesario para accionar la inyección debidamente.

US 2007/0088288 divulga una pluma de inyección de dosis fija. Para ejecutar un ajuste de la dosis y ciclo de expulsión usando esta pluma un usuario tiene que llevar a cabo cuatro operaciones en la pluma. Primero el botón de dosificación debe ser girado a una posición radial cero de dosis con respecto al alojamiento. Después el botón de dosificación se tira proximalmente fuera del alojamiento. Después el botón de dosificación se gira hasta una parada para ajustar la dosis, y finalmente el botón de dosificación se empuja distalmente para expulsar la dosis. Este ajuste de la dosis en cuatro fases y el procedimiento de expulsión puede ser incómodo para algunos usuarios.

EP 1645301 divulga un dispositivo de inyección que permite ajustar una dosis, el mecanismo comprendiendo un tambor a escala acoplado al elemento de ajuste de la dosis.

Resumen de la invención [0007] Es, por tanto, un objeto de la invención proporcionar un dispositivo de inyección que es mecánicamente más simple que los dispositivos de inyección similares del estado de la técnica.

Es otro objeto de la invención proporcionar un dispositivo de inyección mecánicamente simple que sea conveniente para administrar una dosis fija de fármaco líquido.

Es incluso un objeto de la invención adicional proporcionar un dispositivo de inyección que sea más simple de usar y que requiera menos operaciones para ejecutar un ajuste de la dosis y ciclo de expulsión que los dispositivos de dosis fija del estado de la técnica.

Es incluso un objeto de la invención adicional proporcionar un dispositivo de inyección que comprenda menos componentes que los dispositivos de inyección similares del estado de la técnica.

Es incluso un objeto de la invención adicional proporcionar un dispositivo de inyección que se pueda accionar de una manera muy fiable.

Según la invención los objetos anteriores y otros son ejecutados proporcionando un dispositivo de inyección para administrar una dosis fija predeterminada de fármaco líquido, el dispositivo de inyección comprendiendo:

- un elemento de base,

- un vástago de pistón que define un eje longitudinal y que está adaptado para cooperar con un pistón para causar que la dosis fija predeterminada sea administrada desde el dispositivo,

- un primer elemento tubular operativamente acoplado con el elemento de base y móvil para ajustar la dosis fija predeterminada,

- un segundo elemento tubular operativamente acoplado con el primer elemento tubular y el vástago de pistón,

donde el elemento de base, el primer elemento tubular y el segundo elemento tubular están acoplados de manera que un ajuste de la dosis y ciclo de expulsión completos se realiza en dos etapas que consisten en girar el primer elemento tubular desde una posición de dosis cero hasta una parada de ajuste de la dosis predefinida y avance del primer elemento tubular de manera no giratoria a lo largo del eje longitudinal hasta una parada de expulsión, y donde una vez la dosis fija predeterminada ha sido ajustada y la expulsión ha comenzado, no es posible empezar a ajustar una dosis nueva hasta que la dosis fija entera predeterminada haya sido expulsada.

Por tal disposición el usuario no tiene que preocuparse de encontrar el punto cero donde el ajuste de la dosis puede iniciarse cada vez que un nuevo ajuste de la dosis y ciclo de expulsión debe ser realizado. Además, la disposición proporciona una operación muy simple del dispositivo puesto que el elemento de dosificación es primero girado a una parada de ajuste de la dosis para ajustar la dosis fija predeterminada, y luego avanzado axialmente a una parada de expulsión para expulsar la dosis ajustada. Por lo tanto, el usuario no tiene que preocuparse de controlar visualmente el ajuste de la dosis, por ejemplo leer una escala o similar. Incluso además, debido al hecho de que el primer elemento tubular no gira durante su avance a lo largo del eje longitudinal cuando el dispositivo se manipula para administrar la dosis fija predeterminada el usuario no siente una rotación cuando presiona directamente sobre el primer elemento tubular. Es así posible evitar la incorporación de un botón pulsador desacoplado de manera giratoria al extremo proximal del primer elemento tubular. Incluso además, se garantiza que la dosis fija predeterminada, y sólo la dosis fija predeterminada, sea administrada cada vez que el dispositivo sufre un ajuste de la dosis y ciclo de expulsión.

En un aspecto de la invención un dispositivo de inyección para administrar una dosis fija predeterminada de fármaco líquido está provisto, el dispositivo de inyección comprendiendo:

- un elemento de base,

- un vástago de pistón que define un eje longitudinal y siendo adaptado para cooperar con un pistón en causar que la dosis fija predeterminada sea administrada desde el dispositivo,

- un primer elemento tubular operativamente acoplado con el elemento de base y móvil para ajustar la dosis fija predeterminada,

- un segundo elemento tubular operativamente acoplado con el primer elemento tubular y el vástago de pistón,

donde durante el ajuste de la dosis el primer elemento tubular puede girar con respecto al elemento de base de una posición de dosis cero hasta una parada de ajuste de la dosis predefinida y durante la inyección el primer elemento tubular puede avanzar de manera no giratoria a lo largo del eje longitudinal mientras que el segundo elemento tubular puede girar con respecto al elemento de base, donde

- el primer elemento tubular que acopla el elemento de base por medio de una primera vía y una primera parte saliente, una de entre la primera vía y la primera parte saliente siendo dispuesta en una superficie externa del primer elemento tubular, y la otra de la primera vía y la primera parte saliente siendo dispuesta en el elemento de base, dicha primera parte saliente acoplando la primera vía, el primer elemento tubular siendo móvil para ajustar la dosis fija predeterminada,

1. Dispositivo de inyección (1) para administrar una dosis fija predeterminada de fármaco líquido, el dispositivo de inyección (1) comprendiendo:

- un elemento de base (2) ,

- un vástago de pistón (13) definiendo un eje longitudinal y siendo adaptado para cooperar con un pistón (16) en hacer que la dosis fija predeterminada sea administrada desde el dispositivo,

- un primer elemento tubular (7) operativamente acoplado con el elemento de base (2) y móvil para ajustar la dosis fija predeterminada,

- un segundo elemento tubular (10) operativamente acoplado con el primer elemento tubular (7) y el vástago de pistón (13) , donde durante el ajuste de la dosis el primer elemento tubular (7) puede girar con respecto al elemento de base (2) desde una posición de dosis cero hasta una parada de ajuste de la dosis predefinida y durante la inyección del primer elemento tubular (7) puede avanzar de manera no giratoria a lo largo del eje longitudinal mientras que el segundo elemento tubular (10) puede girar con respecto al elemento de base (2) , caracterizado por el hecho de que

- el primer elemento tubular (7) recibe el elemento de base (2) por medio de una primera vía (8) y una primera parte saliente (9) , una de la primera vía (8) y la primera parte saliente (9) siendo dispuesta en una superficie externa del primer elemento tubular (7) , y la otra de la primera vía (8) y la primera parte saliente (9) siendo dispuesta en el elemento de base (2) , dicha primera parte saliente (9) acoplando la primera vía (8) , y

- el segundo elemento tubular (10) recibe el primer elemento tubular (7) por medio de una segunda vía (11) y una segunda parte saliente (12) , una de la segunda vía (11) y la segunda parte saliente (12) siendo dispuesta en una superficie externa del segundo elemento tubular (10) , y la otra de la segunda vía (11) y la segunda parte saliente

(12) siendo dispuesta en una superficie interna del primer elemento tubular (7) , dicha segunda parte saliente (12) acoplando la segunda vía (11) .

2. Dispositivo de inyección según la reivindicación 1, donde la primera vía (8) comprende una primera parte (8a) que la primera parte saliente (9) recorre durante el ajuste de la dosis fija predeterminada, y la segunda vía (11) comprende una primera parte (11a) que la segunda parte saliente (12) recorre durante el ajuste de la dosis fija predeterminada, y donde la primera parte (8a) de la primera vía (8) y la primera parte (11a) de la segunda vía (11) son formadas de manera que, durante el ajuste de la dosis fija predeterminada, movimientos axiales y angulares del primer elemento tubular (7) con respecto al elemento de base (2) corresponden a movimientos axiales y angulares del primer elemento tubular (7) con respecto al segundo elemento tubular (10) .

3. Dispositivo de inyección según la reivindicación 1 o 2, donde una vez la dosis fija predeterminada ha sido ajustada y la inyección ha comenzado no es posible iniciar el ajuste de una dosis nueva hasta que la inyección haya sido totalmente completada.

4. Dispositivo de inyección según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la suma de un ángulo con el que ha girado el primer elemento tubular (7) con respecto al elemento de base (2) durante el ajuste de la dosis y el ángulo con el que ha girado el segundo elemento tubular (10) con respecto al elemento de base (2) durante la inyección de una dosis ajustada previamente es igual a 360°.

5. Dispositivo de inyección según la reivindicación 1 o 2, donde la primera parte (8a) de la primera vía (8) define una trayectoria helicoidal en la superficie externa del primer elemento tubular (7) o en una superficie interna del elemento de base (2) , y la primera parte (11a) de la segunda vía (11) define una trayectoria helicoidal en las superficies externas del segundo elemento tubular (10) o en la superficie interna del primer elemento tubular (7) .

6. Dispositivo de inyección según cualquiera de las reivindicaciones 1, 2 y 5, donde la primera vía (8) comprende una segunda parte (8b) que la primera parte saliente (9) recorre durante la inyección de una dosis ajustada previamente, y la segunda vía (11) comprende una segunda parte (11b) que la segunda parte saliente (12) recorre durante la inyección de una dosis ajustada previamente.

7. Dispositivo de inyección según la reivindicación 6, donde la segunda parte (8b) de la primera vía (8) define una trayectoria sustancialmente lineal en la superficie externa del primer elemento tubular (7) o en una superficie interna del elemento de base (2) , y a lo largo de un eje definido por el primer elemento tubular (7) .

8. Dispositivo de inyección según la reivindicación 6 o 7, donde la segunda parte (11b) de la segunda vía (11) define una trayectoria sustancialmente helicoidal en la superficie externa del segundo elemento tubular (10) o en la superficie interna del primer elemento tubular (7) .

9. Dispositivo de inyección según cualquiera de las reivindicacione.

6. 8, donde la primera vía (8) y la segunda vía

(11) comprenden cada una una parte de acoplamiento que interconecta la primera parte y la segunda parte.

10. Dispositivo de inyección según cualquiera de las de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un elemento de tuerca que es bloqueado de manera axial y de manera giratoria con respecto al elemento de base

(2) y estando conectado de forma enroscada al vástago de pistón (13) de manera que cuando el segundo elemento

tubular (10) es bloqueado de manera giratoria al vástago de pistón (13) , la rotación del segundo elemento tubular

(10) causa que el vástago de pistón (13) se mueva en una dirección axial con respecto al elemento de base (2) .

11. Dispositivo de inyección según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además medios para proporcionar una señal de retroacción táctil y/o audible cuando la inyección de una dosis previamente establecida ha sido completada.

12. Dispositivo de inyección según la reivindicación 11, donde los medios para proporcionar una señal de retroacción táctil y/o audible comprende un cambio brusco de paso de la segunda vía (11) . 10

13. Dispositivo de inyección según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el elemento de base (2) forma un alojamiento del dispositivo de inyección (1) .