Insertador.

Un insertador para un sistema intrauterino que comprende

- un asa (3) que tiene una abertura longitudinal (8) en su primer extremo,

teniendo dicha abertura (8) un ejelongitudinal paralelo al eje longitudinal del insertador, un primer extremo (8a) y un segundo extremo (8b),

- un deslizador movible (5) dispuesto en dicha abertura longitudinal (8) y que tiene un primer extremo (5a) y unsegundo extremo (5b),

- un émbolo (2) unido al asa (3) y que tiene un eje longitudinal,

- un tubo de inserción (6) que tiene un primer extremo, un segundo extremo y un eje longitudinal esencialmenteparalelo al eje longitudinal del émbolo (2), estando el tubo de inserción dispuesto de forma movible a lo largo dedicho eje longitudinal alrededor del émbolo (2), y que comprende una pestaña,

caracterizado porque

- la pestaña (4) está dispuesta en el tubo de inserción (6) en su primer extremo y porque el insertador comprendeadicionalmente

- medios para bloquear el deslizador (5) en una posición que muestra la profundidad de inserción correcta para elsistema intrauterino, siendo dichos medios ajustables con respecto a la abertura (8) del asa.

Insertador

La presente invención se refiere a un insertador para colocar un dispositivo intrauterino o un sistema intrauterino en el útero. El documento EP-A-0798 999 representa la técnica anterior más cercana.

Antecedentes de la invención Se han desarrollado diversos tipos de insertadores para la colocación de dispositivos intrauterinos mecánicos y que contienen hilo de cobre (DIU) así como de sistemas intrauterinos que tienen un cilindro que contiene fármaco (lUS) . En lo sucesivo, DIU e IUS se puede usar intercambiablemente y cuando uno se menciona, se entiende que se puede usar cualquiera de los dos.

Los insertadores más comunes se construyen para introducir el dispositivo dentro del útero en un estado contraído. Estos insertadores comprenden usualmente un tubo de inserción que tiene un diámetro relativamente estrecho y un extremo romo, redondeado que pasará a través del canal cervicouterino fácilmente y no dañará ni herirá el fondo uterino tras entrar en contacto con él y un émbolo dentro del tubo de inserción. Antes de la inserción el dispositivo, bien un DIU o bien un IUS, se retrae usualmente dentro del tubo de inserción por medio de cordón/cordones unidos al dispositivo y diseñados para retirar el dispositivo del útero, o empujando el dispositivo dentro del tubo de inserción por un émbolo con insertadores que tienen una ventana especial para adaptar el dispositivo en la forma expandida (véase por ejemplo el documento GB 1 403 393) . Después, el tubo de inserción con el dispositivo en su interior se introduce a través el canal cervicouterino dentro del útero. Cuando el dispositivo se coloca correctamente, se libera bien empujando el émbolo hacia el útero o bien manteniendo el émbolo fijo y retrayendo el tubo de inserción hacia fuera. Una vez expulsado del tubo de inserción dentro de la cavidad uterina, se supone que el dispositivo retoma su forma expandida original.

Se han sugerido insertadores con forma de varilla simples para insertar dispositivos intrauterinos relativamente pequeños o suficientemente flexibles en su forma original, expandida usando técnicas de presión simple. Con estos insertadores puede ser difícil la colocación correcta y una unión segura de un IUS o un DIU en el insertador, así como un manejo apropiado de los cordones de retirada. Por lo tanto, sigue habiendo necesidad de un insertador mejorado.

La solicitud de patente europea EP1 691 740 se refiere a un insertador, con el que la colocación correcta y la rigidez direccional del dispositivo en el insertador antes de y durante la inserción se puede garantizar, por ejemplo, conformando el extremo anterior del émbolo de tal forma que el IUS adopta una configuración constante especificada cuando se arrastra dentro del tubo de inserción. Así, el IUS no se girará durante la inserción.

La patente europea EP 798 999 se refiere a un insertador, que permite la colocación correcta de un IUS también en aquellos casos en los que el miembro alargado de un dispositivo en forma de T contiene material activo, lo que implica un diámetro mayor que el de un miembro alargado de un DIU de hilo de cobre. El insertador comprende un émbolo, un asa unida a un émbolo, un cordón para la retirada del IUS, una hendidura al final del asa para bloquear el/los cordón/cordones de un modo tal que el IUS permanezca inmóvil en relación con el émbolo y un tubo de inserción alrededor del émbolo. El IUS se arrastra dentro del tubo de inserción empujando el tubo sobre el dispositivo o tirando de los hilos de retirada, después de lo cual los hilos se bloqueen manualmente en la hendidura. El movimiento relativo del émbolo y el tubo protector está restringido por un miembro de detención o por miembros de detención para asegurar que se logra la configuración correcta del IUS. Los miembros de detención garantizan que el borde delantero del tubo de inserción se detiene en una configuración en la que las puntas hemisféricas de las alas T permanecen parcialmente sin cubrir por el tubo de inserción pero las alas, no obstante, permanecen presionadas la una contra la otra. Estos miembros de detención están, sin embargo, fijados en el asa.

Los insertadores descritos en estos documentos superan muchos de los problemas encontrados con los insertadores convencionales, pero el/los cordón/cordones necesitan aún manipularse y bloquearse manualmente. Adicionalmente, los insertadores se diseñan principalmente para la inserción de los dispositivos convencionales que van a insertarse en una configuración comprimida. Por lo tanto sigue habiendo necesidad de un insertador mejorado, que puede usarse para insertar dispositivos intrauterinos de configuración original expandida y sistemas que tienen armazones de diversas formas.

Objetivo y sumario de la invención Un objetivo de la invención es proporcionar un insertador sencillo, fácil de usar, para la colocación de un sistema intrauterino en el útero resolviendo al menos parcialmente al menos algunos de los problemas mencionados anteriormente. Un objetivo de la invención es, particularmente, proporcionar un insertador que tiene un sistema mejorado para asegurar la colocación sencilla y correcta del sistema intrauterino en el útero.

Un insertador típico para un sistema intrauterino de acuerdo con la presente invención, comprende

-un asa que tiene una abertura longitudinal en su primer extremo, teniendo dicha abertura un eje longitudinal

paralelo al eje longitudinal del insertador, un primer extremo y un segundo extremo,

- un deslizador movible dispuesto en dicha abertura longitudinal y que tiene un primer extremo y un segundo extremo, -un émbolo unido al asa y que tiene un eje longitudinal, -un tubo de inserción que tiene un primer extremo, un segundo extremo y un eje longitudinal esencialmente

paralelo al eje longitudinal del émbolo, estando el tubo de inserción dispuesto de forma movible a lo largo de dicho eje longitudinal, -una pestaña dispuesta en el tubo de inserción en su extremo final.

El insertador se caracteriza porque comprende adicionalmente -medios para bloquear el deslizador en una posición que muestra la profundidad de inserción correcta para el sistema intrauterino, siendo dichos medios ajustables con respecto a la abertura del asa.

Breve descripción del dibujo La figura 1 ilustra una visión de conjunto general de un insertador de acuerdo con una realización de la invención.

Las figuras 2A, 2B, 2C y 2D ilustran un principio de funcionamiento de un insertador de acuerdo con una realización de la invención. Las figuras 3A y 3B ilustran un medio de bloqueo de acuerdo con una realización de la invención. Las figuras 4A y 4B ilustran un medio de bloqueo de acuerdo con otra realización de la invención. Las figuras 5A y 5B ilustran un medio de bloqueo de acuerdo con otra realización más de la invención. Las figuras 6A y 6B ilustran un medio de bloqueo de acuerdo con una realización adicional de la invención. Las figuras 7A y 7B ilustran un medio de bloqueo de acuerdo con una realización adicional más de la invención. Las figuras 8A y 8B ilustran un sistema intrauterino y su colocación en el insertador de acuerdo con una realización

de la invención.

Las figuras 8C y 8D ilustran otro sistema intrauterino y su colocación en el insertador de acuerdo con una realización de la invención. Las figuras 9A y 9B ilustran algunos detalles de la figura 8B.

Descripción detallada de la invención Un insertador típico para un sistema intrauterino de acuerdo con la presente invención, comprende

-un asa que tiene una abertura longitudinal en su primer extremo, teniendo dicha abertura un eje longitudinal paralelo al eje longitudinal del insertador, un primer extremo y un segundo extremo, -un deslizador movible dispuesto en dicha abertura longitudinal y que tiene un primer extremo y un segundo

extremo, -un émbolo unido al asa y que tiene un eje longitudinal, -un tubo de inserción que tiene un primer extremo, un segundo extremo y un eje longitudinal esencialmente

paralelo al eje longitudinal del émbolo, estando el tubo de inserción dispuesto de forma movible a lo largo de dicho eje longitudinal, -una pestaña dispuesta en el tubo de inserción en su extremo final.

El insertador se caracteriza porque comprende adicionalmente -medios para bloquear el deslizador en una posición que muestra la profundidad de inserción correcta para el sistema intrauterino, siendo dichos medios ajustables con respecto a la abertura del asa.

La invención, por lo tanto, proporciona un insertador fácil de usar, por lo que solamente se necesitan unas pocas etapas sencillas para preparar para la inserción y para instalar y colocar... [Seguir leyendo]

1. Un insertador para un sistema intrauterino que comprende -un asa (3) que tiene una abertura longitudinal (8) en su primer extremo, teniendo dicha abertura (8) un eje 5 longitudinal paralelo al eje longitudinal del insertador, un primer extremo (8a) y un segundo extremo (8b) ,

- un deslizador movible (5) dispuesto en dicha abertura longitudinal (8) y que tiene un primer extremo (5a) y un segundo extremo (5b) , -un émbolo (2) unido al asa (3) y que tiene un eje longitudinal, -un tubo de inserción (6) que tiene un primer extremo, un segundo extremo y un eje longitudinal esencialmente

paralelo al eje longitudinal del émbolo (2) , estando el tubo de inserción dispuesto de forma movible a lo largo de dicho eje longitudinal alrededor del émbolo (2) , y que comprende una pestaña,

caracterizado porque -la pestaña (4) está dispuesta en el tubo de inserción (6) en su primer extremo y porque el insertador comprende adicionalmente -medios para bloquear el deslizador (5) en una posición que muestra la profundidad de inserción correcta para el sistema intrauterino, siendo dichos medios ajustables con respecto a la abertura (8) del asa.

2. Un insertador de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la pestaña (4) está dispuesta para proteger al menos parcialmente el sistema intrauterino antes de su inserción.

3. Un insertador de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el medio para bloquear el deslizador 20 (5) comprende un botón de autobloqueo movible en un modo gradual.

4. Un insertador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque comprende adicionalmente medios para sujetar y guiar los cordones de retirada del sistema intrauterino durante su inserción.

5. Un kit que comprende un sistema intrauterino y un insertador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-4.

Fig 2A Fig. 2B Fig 2C Fig. 2D Fig 3A Fig. 3B Fig 4A Fig. 4B Fig 5A Fig. 5B Fig. 6A

Fig. 6B Fig. 7A

Fig. 7B Fig. 8A

Fig. 8B Fig. 8C

Fig. 8D Fig. 9A

Fig. 9B