Fórmula nutricional acidificada.

Una fórmula nutricional con un pH en estado líquido de entre 4,

8 y 5,2, y dicha fórmula incluye, en base a lamateria seca, ácido láctico en una cantidad de entre el 1,00 y el 1,20% y lactato cálcico entre el 0,90 y el 1,40%.

Fórmula nutricional acidificada La presente invención hace referencia a una fórmula nutricional acidificada con un sabor mejorado, y a un proceso de elaboración de tal fórmula nutricional.

Antecedentes de la materia La leche materna se recomienda a todos los neonatos. No obstante, en algunos casos la lactancia materna es inadecuada, infructuosa o no recomendable por razones médicas, o la madre decide no alimentar al neonato con leche materna. Para estas situaciones, se han desarrollado fórmulas infantiles.

Generalmente, las fórmulas infantiles están disponibles en forma de polvos, en forma de líquido concentrado o en forma de líquido listo para tomar. Las fórmulas infantiles en polvo son la forma más popular; principalmente debido a su coste y a su calidad nutricional. La desventaja clave de las fórmulas infantiles en polvo es el inconveniente de su preparación. La fórmula en polvo debe servirse con cucharadas en un recipiente de bebida esterilizado, y entonces se vierte agua hervida y refrigerada en el recipiente de bebida para reconstituir la fórmula, el recipiente de bebida entonces se sella y se agita para asegurarse de que el polvo se ha disuelto. Para evitar el crecimiento bacteriano, la fórmula se debe consumir inmediatamente tras la reconstitución.

Si se prepara y se consume de este modo, las fórmulas infantiles en polvo se proporcionan como un buen sustituto seguro y nutricional de la leche materna en las situaciones descritas con anterioridad. No obstante, principalmente debido al inconveniente de la preparación, muchos padres o cuidadores no preparan las fórmulas adecuadamente y, por consiguiente exponen a los niños al riesgo de infección u otros riesgos. Por ejemplo, el agua puede no estar hervida antes de su utilización, en cuyo caso cualquier patógeno presente en el agua puede inocularse al niño. Habitualmente, las fuentes de agua de los países desarrollados son seguras pero esto puede no ocurrir en todo el mundo. Por otro lado, pueden prepararse lotes de fórmula infantil y almacenarse hasta que se necesiten. Desafortunadamente, si algún patógeno ha contaminado la fórmula, éste tendrá tiempo de replicarse.

Algunas bacterias patógenas que pueden causar diarrea infantil incluyen Escherichia coli, Salmonella y Shigella, por ejemplo. No obstante, los virus (rotavirus, calicivirus) y los parásitos protozoicos tales como Cr y ptosporidium también se asocian frecuentemente con la diarrea infantil. La alimentación con fórmula puede aumentar el riesgo de infecciones gastrointestinales si no se tienen en cuenta de manera escrupulosa las instrucciones para la reconstitución.

Un modo de abordar el problema es la adición de agentes antimicrobianos específicos, tal y como se realiza en la patente WO 96/25054. No obstante, debe evitarse el consumo de agentes antimicrobianos de forma regular en los niños dado el daño potencial a nivel hepático y, además, porque los agentes antimicrobianos a menudo presentan efectos secundarios indeseables.

Una forma efectiva y nutricionalmente segura de inhibir el crecimiento de bacterias en una fórmula infantil reconstituida es la acidificación. Se comercializan varias fórmulas infantiles en polvo que tienen un pH relativamente bajo cuando se elaboran, por ejemplo bajo las marcas registradas Pelargon®, Bionan® y Bioguigoz®. No obstante, el proceso mediante el cual se logra la acidificación consume muchos recursos económicos y tiempo: los ingredientes básicos de una fórmula infantil se fermentan con bacterias de ácido láctico hasta que se logra un pH específico, la fermentación se interrumpe, el líquido se pasteuriza y se procesa hasta formar un polvo. La fermentación debe controlarse cuidadosamente dado que, en sí, pueden proporcionarse posibilidades de crecimiento de bacterias patógenas y también de bacteriófagos que pueden interferir con el proceso de fermentación. Además, el pH de tales fórmulas no puede ajustarse con mucha precisión o con una fiabilidad estandarizada a un valor específico.

Recientemente, y tal y como se describe en la patente WO2004/054371, se ha desarrollado un proceso para la acidificación de composiciones nutricionales tales como fórmulas infantiles mediante la adición directa de ácido láctico L (+) con la intención de producir una composición en la que, cuando se reconstituye para su consumo, ésta presenta un pH de entre 3, 5 y 6, preferiblemente entre 3, 5 y 5, 5, más preferiblemente de entre 4, 0 y 5, 3, aún más preferiblemente entre 4, 5 y 5, 0, tal como de 4, 6 y 4, 8 por ejemplo. No obstante, el sabor de tales productos no es completamente satisfactorio.

Resumen de la invención Sorprendentemente, se ha hallado un modo de aumentar el pH de fórmulas nutricionales acidificadas directamente y así se mejora el sabor y, además, se preserva el grado requerido de actividad bacteriostática.

Consecuentemente, la presente invención proporciona una fórmula nutricional con un pH en estado líquido de entre 4, 8 y 5, 2, y tal fórmula incluye, en base a la materia seca, ácido láctico en una cantidad de entre el 1, 00 y el 1, 20% y de entre el 0, 90 y 1, 40% de lactato cálcico.

Se conoce que los ácidos orgánicos débiles como el ácido láctico pueden inhibir el crecimiento bacteriano y fúngico. Tales ácidos existen en solución en un equilibrio dependiente de pH entre el estado no disociado y disociado. La reducción del pH varía el equilibrio hacia el estado del ácido no cargado y no disociado, y así se logra la actividad inhibitoria óptima a pH bajo, dado que el ácido no disociado es permeable de manera libre a través de la membrana plasmática y es capaz de introducirse en las células bacterianas. Cuando la molécula se encuentra un pH superior en el interior de la célula, ésta se disocia y se liberan los protones y aniones cargados. Para lidiar con el descenso de pH, las células consumen energía metabólica y así se inhibe el crecimiento. Sin intención de limitarse por la teoría, los presentes inventores piensan que mediante el suplemento de la concentración de lactato a un pH determinado, aumenta la concentración de ácido láctico no disociado y, por consiguiente el efecto bacteriostático. Se cree que el efecto bacteriostático mejorado (en comparación con una solución no suplementada al mismo pH) se debe a la concentración mayor de ácido no disociado en solución. De este modo, puede lograrse un efecto bacteriostático equivalente a la solución no suplementada a un pH menor con una mejora consecuente en el sabor de la composición. En relación a esto, debe tenerse en cuenta que, dado que el pH se expresa en escala logarítmica, los cambios relativamente pequeños en el pH del orden de 0, 1

o 0, 2 tienen un impacto significativo en el sabor.

La evaluación del sabor es un asunto complejo que requiere mucha evaluación: por ejemplo en niños, cuando sea posible, tal evaluación requiere una observación cuidadosa de los sujetos. El inventor ha observado que tanto la acidez (pH) como el potencial de tamponamiento de la composición pueden tener un impacto en el sabor percibido. Sin limitarse por la teoría, se cree que la composición particular de la invención proporciona en tal respecto un equilibrio óptimo entre el pH y el potencial de tamponamiento. Además, se ha observado que es crítico para la presente invención que ésta proporcione tanto un nivel adecuado de actividad bacteriostática como la preservación del sabor aceptable para el grupo diana de consumidores, especialmente para los niños. La presente invención presenta un equilibrio óptimo fino entre estas dos consideraciones. En una realización, el equilibrio se complica adicionalmente por la necesidad de preservar la bioactividad y la supervivencia del probiótico que puede estar presente en el compuesto.

Descripción breve de las ilustraciones La figura 1 compara el crecimiento de E. sakazakii en varias fórmulas infantiles a 30°C tras un periodo de 6 horas;

La figura 2 compara el crecimiento de S. typhimurium en varias fórmulas infantiles a 30°C tras un periodo de 6 horas;

La figura 3 compara el crecimiento de S. aureus en varias fórmulas infantiles a 30°C tras un periodo de 6 horas;

La figura 4 compara el crecimiento de B. cereus en varias fórmulas infantiles a 30°C tras un periodo de 6 horas;

La figura 5 compara el crecimiento de P. aeruginosa en varias fórmulas infantiles a 30°C tras un periodo de 6 horas;

La figura 6 compara el crecimiento de E. coli en varias fórmulas infantiles a 37°C tras un periodo de 6 horas;

La figura 7 compara el crecimiento de P. aeruginosa en varias fórmulas infantiles a 37°C tras un periodo de 6 horas.

Descripción detallada de la invención En esta especificación,... [Seguir leyendo]

1. Una fórmula nutricional con un pH en estado líquido de entre 4, 8 y 5, 2, y dicha fórmula incluye, en base a la materia seca, ácido láctico en una cantidad de entre el 1, 00 y el 1, 20% y lactato cálcico entre el 0, 90 y el 1, 40%.

2. Una fórmula nutricional de acuerdo con reivindicación 1, en la que al menos el 70% del contenido iónico total de lactato es lactato L (+) .

3. Una fórmula nutricional de acuerdo con reivindicación 2, la cual es una fórmula infantil.

4. La fórmula nutricional de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que dicha fórmula nutricional incluye entre 1, 8 g y 3, 5 g de proteínas por cada 100 Kcal de la composición.

5. La fórmula nutricional de cualquiera de las reivindicaciones anteriores en la que dicha fórmula también incluye 15 un probiótico.