DISPOSITIVO PARA ESTIMULACIÓN DEL SISTEMA NERVIOSO POR MEDIO DE CAMPO MAGNÉTICO ESTÁTICO.

Dispositivo para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático.

Se puede emplear en diversas enfermedades neurológicas, psiquiátricas y del sistema nervioso central. Se describen sendas realizaciones no invasiva e invasiva. La no invasiva comprende imanes (12) sujetos a un soporte (14, 15) adaptable a la cabeza del usuario; medios de fijación (16) de los imanes al soporte (14, 15), medios de distanciamiento (30) de los imanes al cuero cabelludo del usuario; y una fuente de alimentación (32) de los medios de distanciamiento (30). La invasiva comprende imanes (12), un soporte (14, 15) y medios de fijación (16) de los imanes al soporte (14, 15). El soporte (14, 15) puede ser un gorro (14) o un casco (15).

Dispositivo para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático

OBJETO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se puede incluir en el campo de la electroterapia y magnetoterapia. En concreto, el objeto de la invención consiste en un equipo de estimulación del sistema nervioso central mediante campo magnético estático.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La estimulación transcraneal por campo magnético estático implica la aplicación de campos magnéticos estáticos para modular la actividad neuronal en el cerebro. Típicamente, los campos magnéticos estáticos aplicados van desde 0, 125 a 15 Tesla. La estimulación transcraneal mediante campo magnético estático ha sido descrita como una técnica para generar modificaciones prolongadas de la excitabilidad y actividad de la corteza cerebral. Puede ser utilizada para tratar la epilepsia, migraña, depresión, enfermedad de Alzheimer, dolor, trastornos de movimiento, distonía, trastornos del sueño, insomnio, ansiedad, fibromialgia y otras patologías. La estimulación transcraneal mediante campo magnético estático puede ser utilizada para mejorar la rehabilitación tras lesiones cerebrales, ictus y lesión medular.

La estimulación del sistema nervioso central puede obtenerse de manera no invasiva colocando al menos un imán externamente a la cabeza obteniendo una estimulación transcraneal. La estimulación transcraneal mediante campo magnético estático consiste en la colocación de al menos un imán en contacto con el cuero cabelludo de un sujeto. La ubicación del imán puede ser crítica para el éxito del tratamiento mediante dicha estimulación. Además, el imán puede limitar la oportunidad del sujeto de participar en actividades normales durante el tratamiento. Además, el imán puede limitar la oportunidad del médico de controlar la duración del tratamiento si los pacientes tienen que colocarse el imán en casa. Además, el imán puede limitar la oportunidad de aplicar la estimulación, solo cuando es necesario.

Muchas patologías neurológicas y psiquiátricas se caracterizan por un aumento generalizado o focal de la excitabilidad del sistema nervioso central a nivel cortical y/o espinal (por ejemplo la epilepsia, la migraña, la distonia, la enfermedad de Alzheimer, la ansiedad, la fibromialgia, la espasticidad, trastornos del sueño, insomnio, etc.) . También hay que resaltar que algunas enfermedades que no se caracterizan por un aumento de la excitabilidad del sistema nervioso central a nivel cortical y/o espinal se benefician de un aumento temporal de la excitabilidad del sistema nervioso central a nivel cortical y/o espinal generalizado o focal (por ejemplo la depresión, el ictus cerebral, la lesión medular, etc) . En todas estas condiciones clínicas una disminución generalizada o focal de la excitabilidad del sistema nervioso central es beneficiosa.

Para ninguna de estas enfermedades relacionadas con las alteraciones de la excitabilidad del sistema nervioso central existen actualmente tratamientos de probada eficacia que cursen a través de un disminución de la excitabilidad del sistema nervioso central obtenida con estimulación mediante campos magnéticos estáticos.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

La presente invención supera los inconvenientes mencionados describiendo un dispositivo para la estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático. La invención puede ser empleada tanto para animales como para humanos. Según una realización preferente, se describe un dispositivo de estimulación transcraneal no invasiva, mientras que en otra realización preferente de la invención se describe un dispositivo de estimulación invasiva intracraneal.

El dispositivo de la invención comprende al menos un imán dispuestos en uno o varios soportes adaptables a la cabeza o a parte de la cabeza de un usuario. Ejemplos de soportes pueden ser, entre otros, un casco o un gorro. Los soportes pueden opcionalmente estar asociados con una correa de la barbilla para facilitar una estrecha interacción entre el imán o los imanes y el cuero cabelludo del paciente, así como dichos soportes pueden disponer de una cubierta exterior sustancialmente rígida o una parte externa flexible o incluir una porción de malla o aberturas.

Los imanes son preferente, pero no necesariamente imanes permanentes. Dichos imanes son útiles para los propósitos de la invención cuando la intensidad del campo magnético estático que producen se encuentra entre 0.125 y 15 Tesla.

De manara preferente, los imanes son cilíndricos, si bien la invención contempla diferentes formas para los imanes, incluyendo pero no limitándose a: cubos, esferas, paralelepípedos, pirámides, semiesferas, anillos, etc.

El soporte puede comprender una o más bandas de ajuste de deslizamiento asociadas con la superficie interior o exterior de dicho soporte, cada una de bandas con al menos un imán adjunto. La banda o bandas de ajuste de deslizamiento pueden ser desplazables de manera continua o disponer de una pluralidad de posiciones seleccionables.

De manera preferente, el soporte puede ser personalizado en base a características anatomofuncionales del usuario, pudiendo dichas característica anatomofuncionales ser obtenidas con técnicas de neuroimagen o de neurofisiología, particularmente, a modo de ejemplo no limitiativo: Electroncefalografía (EEG) , Espectroscopia en el infrarrojo cercano (NIRS) , Resonancia Magnética, Resonancia Magnetica Funcional, Tomografía Computerizada (TC) , Tomografia a emisiones de positrones (PET) , SPECT, Estimulación Magnética Transcraneal y Potenciales Evocados El dispositivo puede incorporar - aunque no son indispensables - unos medios de distanciamiento para acercar o alejar los imanes al cuero cabelludo. Con el alejamiento o el acercamiento de dichos imanes al cuero cabelludo se logra modular la intensidad de campo magnético que actúa sobre el usuario para regular la estimulación sobre la corteza cerebral. De manera preferente, los medios de distanciamiento actúan independiente sobre cada uno de los imanes. Se prefiere que los medios de distanciamiento permitan regular la posición de los imanes tanto de manera continua, pero también es posible una regulación según posiciones que determinan distancias preestablecidas entre los imanes y el cuero cabelludo. La posición de los imanes, una vez determinada, puede ser constante o variable. Si la posición es variable, puede variar de acuerdo a patrones específicos o formas de onda. La duración en el que el imán está cada una de las posiciones y el intervalo de tiempo entre las sucesivas aplicaciones de la corriente puede ser seleccionada y variada.

Según una realización preferente, los medios de distanciamiento se regulan en base a señales biológicas, en particular, Electroncefalografía (EEG) o Espectroscopia en el infrarrojo cercano (NIRS) .

Según otra realización preferente, los medios de distanciamiento se regulan en base a comandos dados por el sujeto/paciente o por el médico/cuidador.

La invención contempla la posibilidad opcional de incluir una fuente de alimentación que alimenta los medios de distanciamiento. La fuente de alimentación de los medios de distanciamiento puede comprender baterías.

Según una realización preferente, la invención incluye una interfaz de control portátil para accionar remotamente los medios de distanciamiento. De manera preferente, la interfaz de control puede ser inalámbrica o controlada por Web. La interfaz de control y un microprocesador que puede estar asociado a ella pueden ser configurados para proporcionar la estimulación transcraneal mediante campo magnético estático presentando una distancia variable del cuero cabelludo. Por ejemplo, la posición del imán puede ser fijada y seleccionada para alcanzar determinados objetivos terapéuticos o de investigación, tal como se ha explicado anteriormente.

La invención prevé la inclusión de unos medios de fijación de los imanes al soporte. De manera preferente, los medios de fijación son liberables. A modo de ejemplos no limitativos, los medios de fijación pueden ser ganchos, lengüetas, broches, para fijar los imanes con respecto tanto a la superficie interior como a la superficie exterior del soporte. Asimismo, cualesquiera de los imanes pueden estar compuestos por estructuras separadas para incrementar el campo magnético estático de estimulación. De manera preferente, el área de la superficie de cada imán en contacto con el cuero cabelludo está comprendida entre 0.1 y 600 cm2. La superficie del imán en contacto con el cuero cabelludo puede comprender estructuras separadas para proporcionar un mayor contacto con el cuero cabelludo del paciente. La superficie del imán...

1. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático, caracterizado porque comprende:

- al menos un imán (12) para aplicar un campo magnético estático sobre el cuero cabelludo de un usuario;

- un soporte (14, 15) adaptable a al menos una porción de la cabeza de un usuario para soportar los imanes (12) a una distancia del cuero cabelludo del usuario;

-medios de fijación (16) de los imanes al soporte;

2. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático, de acuerdo con la primera reivindicación, caracterizado porque los imanes (12) son permanentes.

3. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático, de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque los imanes (12) presentan una superficie activa sobre el cuero cabelludo del usuario comprendida entre 0.1 y 600 cm2.

4. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático, de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque los imanes (12) presentan una forma seleccionada entre cualquiera de:

-cilindro,

-cubo,

-esfera,

-semiesfera,

-paralelepípedo,

-pirámide, y

-anillo.

5. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático, de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque los imanes (12) incorporan adicionalmente unas estructuras separadas para ajustar mejor al soporte.

6. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático, de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado porque las estructuras separadas se seleccionan entre:

-protuberancias,

-arrugas,

-pelos,

-dientes

7. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático, de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque los imanes (12) son capaces de aportar un campo magnético comprendido entre 0.125 y 15 Tesla.

8. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el soporte (14, 15) presenta una superficie rígida.

9. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el soporte (14, 15) presenta una superficie flexible.

10. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 8 y 9, caracterizado porque el soporte (14, 15) presenta aberturas.

11. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con la reivindicación 10, caracterizado porque el soporte (14, 15) presenta aberturas según una malla.

12. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 8 a 11, caracterizado porque el soporte (14, 15) se selecciona entre un gorro (14) y un casco (15) .

13. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 8 a 13, caracterizado porque el soporte (14, 15) incorpora adicionalmente una correa (18) para sujetar dicho soporte (14, 15) a la barbilla del usuario.

14. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con la las reivindicación 1, caracterizado porque adicionalmente comprende unos medios de distanciamiento (30) para disponer los imanes (12) a una distancia del cuero cabelludo del usuario.

15. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con la las reivindicación 14, caracterizado porque los medios de distanciamiento (30) están asociados a una fuente de alimentación (32) .

16. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 14 y 15, caracterizado porque los medios de distanciamiento (30) comprenden una interfaz de control portátil (31) para regular la posición de los imanes (12) y la duración de la permanencia de los imanes (12) en cada posición.

17. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con la reivindicación 16, caracterizado porque la interfaz de control (31) se selecciona entre:

- una interfaz de control (31) inalámbrica, y

- una interfaz de control (31) controlada por Web.

18. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 16 y 17, caracterizado porque la interfaz de control (31) permite la disposición de los imanes (12) en posiciones preestablecidas.

19. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con la reivindicación 18, caracterizado porque la interfaz de control (31) permite regular la posición de los imanes (12) según patrones de posición.

20. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 16 y 17, caracterizado porque la interfaz de control (31) permite la disposición de los imanes (12) según una variación continua de la posición.

21. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con la reivindicación 20, caracterizado porque la interfaz de control (31) permite regular la posición según una función de onda.

22. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 16 a 21, caracterizado porque los medios de distanciamiento (30) comprenden al menos una banda dotada de deslizaderas a las que está fijado al menos un imán (12) , para desplazar el imán (12) a lo largo de la banda.

23. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con la reivindicación 22, caracterizado porque las deslizaderas permiten la disposición de los imanes (12) a lo largo de las bandas según posiciones predeterminadas o de manera continua.

24. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con la reivindicación 16, caracterizado porque los medios de distanciamiento (30) se regulan en base a señales biológicas.

25. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con la reivindicación 24, caracterizado porque las señales biológicas se seleccionan entre:

-Electroncefalografía (EEG)

-Espectroscopia en el infrarrojo cercano (NIRS) .

26. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con la reivindicación 16, caracterizado porque los medios de distanciamiento (30) se regulan en base a comandos dados por el sujeto/paciente.

27. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con la reivindicación 16, caracterizado porque los medios de distanciamiento (30) se regulan en base a comandos datos por el médico/cuidador.

28. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la fuente de alimentación (32) comprende al menos una batería (32) .

29. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque los medios de fijación (30) son liberables.

30. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con la reivindicación 25, caracterizado porque los medios de fijación (30) se seleccionan entre:

-ganchos,

-lengüetas, y

-broches.

31. Dispositivo (10) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque los medios de distanciamiento (30) comprenden unos pistones (35) fijados al soporte (14, 15) , dichos pistones (35) provistos de émbolos, cuyo desplazamiento produce solidariamente el desplazamiento de imanes (12) .

32. Dispositivo (90) para estimulación del sistema nervioso mediante campo magnético estático del sistema nervioso de manera invasiva, caracterizado porque comprende:

- al menos un imán (12) para aplicar un campo magnético estático sobre el sistema nervioso central, donde el imán (12) está ubicado en una posición seleccionada entre: subcutánea; en un hueso de la teca craneal; en la cara interna de un hueso de la teca craneal; e intracerebral;

-un soporte (14, 15) adaptable a al menos una porción de la cabeza de un usuario para soportar y fijar los imanes (12) a una distancia del sistema nervioso central del usuario;

-medios de fijación (16) de los imanes al soporte;

33. Dispositivo (90) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático, de acuerdo con la reivindicación 32, caracterizado porque los imanes (12) son permanentes.

34. Dispositivo (90) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático, de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 32 y 33, caracterizado porque los imanes (12) presentan una superficie activa sobre los tejidos del usuario comprendida entre 0.1 y 600 cm2.

35. Dispositivo (90) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático, de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 32 a 34, caracterizado porque los imanes (12) presentan una forma seleccionada entre cualquiera de:

-cilindro,

-cubo,

-esfera,

-semiesfera,

-paralelepípedo,

-pirámide, y

-anillo.

36. Dispositivo (90) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático, de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 32 a 35, caracterizado porque los imanes (12) son capaces de aportar un campo magnético comprendido entre 0.125 y 15 Tesla.

37. Dispositivo (90) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con la reivindicación 32, caracterizado porque el soporte (14, 15) presenta una superficie rígida.

38. Dispositivo (90) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con la reivindicación 32, caracterizado porque el soporte (14, 15) presenta una superficie flexible.

39. Dispositivo (90) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 32, 37 y 38, caracterizado porque el soporte (14, 15) incorpora adicionalmente unos medios de fijación (95) para sujetar dicho soporte (14, 15) y el imán (12) a los tejidos del usuario.

40. Dispositivo (90) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 8 a 12, caracterizado porque el soporte (14, 15) se personaliza en base a características anatomofuncionales del usuario.

41. Dispositivo (90) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con la reivindicación 40, caracterizado porque las características anatomofuncionales del usuario se obtienen con tecnicas de neuroimagen o de neurofisiología.

42. Dispositivo (90) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático de acuerdo con la reivindicación 41, caracterizado porque las técnicas de neuroimagen o de neurofisiología se seleccionan entre:

- Electroncefalografía (EEG) -Espectroscopia en el infrarrojo cercano (NIRS) -Resonancia Magnética. -Resonancia Magnética Funcional. -Tomografía Computerizada (TC) -Tomografia a emisiones de positrones (PET) -SPECT -Estimulación Magnética Transcraneal -Potenciales Evocados.

43. Dispositivo (10, 90) para estimulación del sistema nervioso por medio de campo magnético estático, de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 42, caracterizado porque el usuario es un humano o un animal.