Elementos de sujeción quirúrgicos, instrumentos aplicadores y procedimientos para la utilización de elementos de sujeción quirúrgicos.

Un sistema de disparo para un instrumento aplicador (100) adaptado para suministrar elementos de sujeción quirúrgicos que comprende:

un alojamiento (106);

un árbol alargado (116) que se extiende desde el alojamiento (106);

una varilla de disparo (174) dispuesta dentro de dicho árbol alargado (116);

un seguro de liberación de la varilla de disparo (180) que se puede engancharse a dicha varilla de disparo (174) para evitar el movimiento distal de dicha varilla de disparo (174) durante al menos una etapa de un ciclo de disparo;

un disparador (114) montado en dicho alojamiento (106);

un resorte de disparo (172) que actúa de elemento de almacenamiento de energía que tiene un primer extremo conectado a dicha varilla de disparo (174) y un segundo extremo adaptado para acoplarse y desacoplarse secuencialmente de dicho disparador (114) durante el ciclo de disparo;

en el que dicho ciclo de disparo comprende

una etapa inicial en la que dicho disparador (114) se abre y se desacopla de dicho elemento de almacenamiento de energía del resorte de disparo (172) y dicho resorte de disparo (172) se comprime al menos parcialmente, y

una etapa de dirección durante la cual dicho seguro de liberación de la varilla de disparo (180) se desengancha de dicha varilla de disparo (174) para permitir el movimiento distal de dicha varilla de disparo (174), y dicho disparador (114) se puede comprimir una primera distancia para acoplar el disparador (114) con dicho resorte de disparo (172) para mover distalmente dicho resorte de disparo al menos parcialmente comprimido (172) que, a su vez, mueve dicha varilla de disparo (174) distalmente a una primera tasa de velocidad que es proporcional al movimiento de dicho disparador (114).

Elementos de sujeción quirúrgicos, instrumentos aplicadores y procedimientos para la utilización de elementos de sujeción quirúrgicos.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Campo de la invención La presente invención se refiere generalmente a elementos de sujeción quirúrgicos y, más específicamente, a instrumentos aplicadores y sistemas para aplicar los elementos de sujeción quirúrgicos.

Descripción de la técnica relacionada La hernia es una afección en la que un pequeño bucle del intestino sobresale a través de un sitio débil o defecto dentro la pared del músculo abdominal o la ingle de un paciente. Esta afección se produce comúnmente en seres humanos, particularmente en hombres. Las hernias de este tipo pueden producir un defecto congénito con el cual el paciente nace con este problema o pueden ser causado por esfuerzo o levantar objetos pesados. Se sabe que levantar objetos pesados puede crear una gran cantidad de tensión en la pared abdominal y puede causar una rotura o desgarro en un punto débil del músculo abdominal para crear el defecto o abertura. En cualquier caso, el paciente puede quedar con un abultamiento antiestético de tejido intestinal que sobresale a través del defecto, que puede producir dolor, reducción de la capacidad de elevación y, en algunos casos, retención del intestino o posiblemente otras complicaciones si el flujo de sangre se corta en el tejido que sobresale.

Una solución común al problema descrito anteriormente puede ser la cirugía. Durante un procedimiento quirúrgico se accede al defecto y se examina con cuidado, ya sea a través de una incisión abierta o endoscópicamente a través de un puerto de acceso, tal como un trocar. En cualquier caso, se requiere un examen cuidadoso debido a la red de vasos y nervios que existen en el área de un defecto típico, que requiere que un cirujano realice una reparación de la hernia con gran habilidad y cuidado. Dentro de esta área pueden encontrarse estructuras vasculares tales como vasos gástricos, los vasos ilíacos externos y los vasos epigástricos inferiores, además de vasos de reproducción, tales como el conducto deferente que se extiende a través del piso inguinal.

Una vez que el cirujano esté familiarizado con la anatomía de un paciente, el cirujano coloca cuidadosamente las vísceras de nuevo en el abdomen del paciente a través del defecto. La reparación del defecto puede implicar el cierre del defecto con hilos de sutura o elementos de sujeción, pero implica generalmente colocar una prótesis quirúrgica, tal como un parche de malla, sobre el defecto abierto y fijar el parche de malla a la pared abdominal o piso inguinal con sutura convencional o elementos de sujeción quirúrgicos. El parche de malla actúa de barrera y previene la expulsión del intestino a través del defecto. La sutura del parche de malla al piso inguinal puede ser muy adecuada para procedimientos abiertos, pero puede ser mucho más difícil y requiere mucho tiempo con procedimientos endoscópicos. Con la adopción de la cirugía endoscópica pueden usarse instrumentos quirúrgicos endoscópicos que aplican elementos de sujeción quirúrgicos. Sin embargo, el tejido del piso inguinal puede presentar desafíos especiales para el cirujano cuando se usa una aguja o elemento de sujeción para penetrar estructuras tales como el ligamento de Cooper.

En la actualidad existe una variedad de instrumentos quirúrgicos y elementos de sujeción disponibles para que el cirujano use en un procedimiento endoscópico o abierto para fijar el parche de malla al piso inguinal. Uno de los primeros tipos de instrumentos quirúrgicos endoscópicos usados es una grapa quirúrgica. Una pluralidad o pila de estas grapas no formadas pueden estar generalmente contenidas dentro de un cartucho de grapas en forma de serie y pueden impulsarse o alimentarse secuencialmente dentro del instrumento por un mecanismo de resorte. Puede usarse un mecanismo de regulación o de alimentación secundario para separar la grapa más distal de la pila, para mantener el resto de la pila cargada en el resorte y puede usarse para alimentar las pilas más distales en el mecanismo de formación de la grapa. Los mecanismos de alimentación de este tipo se encuentran en la patente de Estados Unidos nº 5.470.010 a Rothfuss y col. y en la patente de Estados Unidos nº 5.582.616 a Rothfuss y col.

Otro instrumento de fijación de la malla a la hernia usa un elemento de sujeción de alambre helicoidal que se asemeja a una sección pequeña del resorte. Pueden almacenarse múltiples elementos de sujeción de alambre helicoidal en serie dentro del árbol de 5 mm y pueden girarse en espiral o girar dentro del tejido. Puede usarse un resorte de carga para pretensar o alimentar la pluralidad de elementos de sujeción helicoidales distalmente dentro del árbol. Una protrusión se extiende en el árbol para evitar la posible expulsión de la pila de elementos de sujeción por el resorte de carga y puede permitir el paso de un elemento de sujeción giratoria. Los instrumentos y elementos de sujeción de este tipo se encuentran en la patente de Estados Unidos nº 5.582.616 a Bolduc y col., la patente de Estados Unidos nº 5.810.882 a Bolduc y col., y en la patente de Estados Unidos nº 5.830.221 a Stein y col.

Dado que los anteriores instrumentos quirúrgicos pueden usarse para aplicaciones de sujeción de una hernia, usan un mecanismo de resorte para alimentar una pluralidad de elementos de sujeción a través del instrumento quirúrgico. Los mecanismos de resorte normalmente usan un resorte espiral flexible largo para empujar una pila de elementos de sujeción a través de una guía o pista dentro del árbol del instrumento quirúrgico. Estos tipos de mecanismos de alimentación pueden ser generalmente sencillos y fiables, pero pueden requerir un mecanismo de regulación secundario adicional o protrusión para separar y alimentar un elemento de sujeción de la pila.

Puede usarse otros elementos de sujeción quirúrgicos para la fijación de la malla a la hernia, pero utilizan tanto un instrumento recargable de un solo disparo como un cartucho giratorio que contiene un número pequeño de elementos de sujeción. Estos tipos de instrumentos quirúrgicos de fijación pueden encontrarse en las patentes de Estados Unidos nº 5.203.864 y 5.290.297, ambas a Edward Phillips. Estos instrumentos no han sido aceptados por la comunidad quirúrgica, posiblemente debido a su capacidad de un solo disparo y al gran tamaño del cartucho giratorio que podría limitar un instrumento tal a un procedimiento abierto.

Dado que todos los instrumentos quirúrgicos anteriores pueden usarse para aplicaciones de sujeción de una hernia, usan tanto un mecanismo de resorte para alimentar una pluralidad de elementos de sujeción a través del instrumento quirúrgico como un cartucho giratorio en vez de un mecanismo de alimentación. Pueden estar disponibles otros tipos de elementos de sujeción quirúrgicos, tales como clips quirúrgicos, y pueden utilizar mecanismos de alimentación que no requieren el uso de un resorte para alimentar los clips distalmente. Un mecanismo de suministro alternante se describe en las patentes de Estados Unidos nº 5.601.573; 5.833.700 y

5.921.997 a Fogelberg y col. Las referencias de Fogelberg y col. enseñan un aplicador de clips con un mecanismo de alimentación que utiliza una barra de alimentación alternante para alimentar una pila de clips en serie. Una zapata alimentadora puede engancharse operativamente con y moverse con la barra de alimentación que se mueve distalmente y puede engancharse de manera deslizable con la barra de alimentación que se mueve proximalmente. Así, la zapata alimentadora puede ordenar o empujar la pila de clips distalmente con la barra de alimentación que se mueve distalmente y se mantiene estacionaria con respecto a la barra de alimentación que se mueve proximalmente. También puede requerirse un mecanismo de regulación para separar el clip más distal de la pila y mantener la pila estacionaria a medida que el clip más distal puede aplicarse sobre el vaso. Mientras que las referencias de Fogelberg y col. enseñan un mecanismo de alimentación alternante con un único miembro alternante, no enseñan el uso del aplicador de clips en la fijación de la malla a la hernia, ni enseñan la activación o alimentación individual de cada clip por un miembro móvil.

Otro mecanismo de alimentación de elementos de sujeción que usa reciprocidad es el desvelado en la patente de Estados Unidos nº 4.325.376 a Klieman y col. Se desvela un aplicador de clips que almacena una pluralidad de clips en un modo en serie dentro un cartucho de clips. Los clips están en una pila en la que el clip más proximal puede empujarse o alimentarse distalmente por un trinquete que puede... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de disparo para un instrumento aplicador (100) adaptado para suministrar elementos de sujeción quirúrgicos que comprende:

un alojamiento (106) ; un árbol alargado (116) que se extiende desde el alojamiento (106) ; una varilla de disparo (174) dispuesta dentro de dicho árbol alargado (116) ; un seguro de liberación de la varilla de disparo (180) que se puede engancharse a dicha varilla de disparo

(174) para evitar el movimiento distal de dicha varilla de disparo (174) durante al menos una etapa de un ciclo de disparo; un disparador (114) montado en dicho alojamiento (106) ; un resorte de disparo (172) que actúa de elemento de almacenamiento de energía que tiene un primer extremo conectado a dicha varilla de disparo (174) y un segundo extremo adaptado para acoplarse y desacoplarse secuencialmente de dicho disparador (114) durante el ciclo de disparo; en el que dicho ciclo de disparo comprende una etapa inicial en la que dicho disparador (114) se abre y se desacopla de dicho elemento de almacenamiento de energía del resorte de disparo (172) y dicho resorte de disparo (172) se comprime al menos parcialmente, y

una etapa de dirección durante la cual dicho seguro de liberación de la varilla de disparo (180) se desengancha de dicha varilla de disparo (174) para permitir el movimiento distal de dicha varilla de disparo (174) , y dicho disparador (114) se puede comprimir una primera distancia para acoplar el disparador (114) con dicho resorte de disparo (172) para mover distalmente dicho resorte de disparo al menos parcialmente comprimido (172) que, a su vez, mueve dicha varilla de disparo (174) distalmente a una primera tasa de velocidad que es proporcional al movimiento de dicho disparador (114) .

2. El sistema de disparo según la reivindicación 1, en el que dicho ciclo de disparo comprende además:

después de la etapa de dirección, una etapa de almacenamiento de energía en la que dicho seguro de liberación de la varilla de disparo se engancha a dicha varilla de disparo (174) para evitar el movimiento distal de la varilla de disparo (174) , y dicho disparador (114) puede moverse adicionalmente una segunda distancia para comprimirlo más y almacenar energía en dicho resorte de disparo (172) .

3. El sistema de disparo según la reivindicación 2, en el que dicho ciclo de disparo comprende además:

después de la etapa de almacenamiento de energía, una etapa de disparo en la que dicho seguro de liberación de la varilla de disparo se desengancha de la varilla de disparo (174) de manera que dicha varilla de disparo (174) quede libre para moverse hacia el extremo distal (120) de dicho árbol alargado (116) y dicho resorte de disparo comprimido (172) transfiere la energía allí almacenada a dicha varilla de disparo (174) para hacer avanzar rápidamente la varilla de disparo (174) hacia el extremo distal (120) de dicho árbol alargado (116) a una segunda tasa de velocidad que es mayor que tanto la primera tasa de velocidad como el movimiento de dicho disparador (114) .

4. El sistema de disparo según la reivindicación 3, en el que dicho ciclo de disparo comprende además:

después de la etapa de disparo, una etapa de desacoplamiento durante la cual dicho disparador (114) es adicionalmente compresible una tercera distancia para desacoplar dicho disparador (114) de dicho resorte de disparo (172) tras lo cual dicha varilla de disparo (174) queda libre para moverse hacia el extremo proximal (118) de dicho árbol alargado (116) .

5. El sistema de disparo según la reivindicación 4, en el que dicho sistema de disparo comprende además un avanzador (166) dispuesto dentro de dicho árbol alargado (116) y que es movible en direcciones proximal y distal a lo largo de dicho árbol alargado (116) , y en el que dicho ciclo de disparo comprende además:

después de la etapa de disparo, una etapa de avance del elemento de sujeción quirúrgico durante la cual dicho disparador (114) puede comprimirse adicionalmente una cuarta distancia para mover dicho avanzador (166) hacia el extremo distal (120) de dicho árbol alargado (116) para mover los elementos de sujeción quirúrgicos hacia el extremo distal (120) de dicho árbol alargado (116) .

6. El sistema de disparo según la reivindicación 5, en el que dicho ciclo de disparo comprende además:

después de la etapa de avance del elemento de sujeción quirúrgico, una etapa de retracción durante la cual dicho disparador (114) se mueve de una posición comprimida a una posición abierta de la etapa inicial para mover dicho avanzador (166) en una dirección proximal.

7. El sistema de disparo según la reivindicación 6 que comprende además un compartimento de resorte (170)

dispuesto dentro de dicho alojamiento (106) y que puede engancharse con un extremo proximal de dicho resorte de disparo (172) , en el que dicho compartimento de resorte (170) está adaptado para moverse proximal y distalmente sobre el eje longitudinal definido por el árbol alargado (116) .

8. El sistema de disparo según la reivindicación 7, en el que durante la etapa de almacenamiento de energía, dicho disparador (114) se acopla con dicho compartimento de resorte (170) para mover dicho compartimento de resorte

(170) distalmente que, a su vez, comprime además dicho resorte de disparo (172) .

9. El sistema de disparo según la reivindicación 8 que comprende además un seguro primario (150) acoplado a dicho disparador (114) y que está adaptado para acoplar dicho disparador (114) con dicho compartimento de resorte (170) durante la etapa de dirección, almacenamiento de energía y disparo, y desacoplar dicho disparador (114) de dicho compartimento de resorte (170) durante la etapa de desacoplamiento, avance de elementos de sujeción quirúrgicos y retracción.

10. El sistema de disparo según la reivindicación 9, en el que al inicio de la etapa de disparo dicho compartimento de resorte (170) entra en contacto con dicho seguro de liberación de la varilla de disparo para desenganchar dicho seguro de liberación de la varilla de disparo de la varilla de disparo (174) de manera que la varilla de disparo (174) pueda moverse distalmente.

11. El sistema de disparo según cualquier reivindicación precedente, que comprende además:

un dicho compartimento de resorte de disparo (170) dispuesto dentro de dicho alojamiento (106) y que está adaptado para moverse en direcciones proximal y distal sobre el eje longitudinal;

en el que dicho resorte de disparo (172) tiene un extremo distal conectado a dicha varilla de disparo (174) y un extremo proximal que engancha dicho compartimento de resorte de disparo (170) ; y

dicho disparador (114) incluye un seguro primario (150) para acoplar y desacoplar secuencialmente dicho disparador (114) de dicho compartimento de resorte de disparo (170) durante un ciclo de disparo.

12. El sistema de disparo según la reivindicación 11, en el que dicho ciclo de disparo comprende:

una etapa inicial en la cual dicho disparador (114) se abre; el disparador (114) se desacopla de dicho compartimento del resorte de disparo (170) y dicho resorte de disparo (172) se comprime al menos parcialmente; y

una etapa de dirección en la cual dicha varilla de disparo (174) queda libre para moverse hacia el extremo distal (120) de dicho árbol alargado (116) , y dicho disparador (114) puede comprimirse una primera distancia para acoplar dicho disparador (114) con dicho compartimento del resorte de disparo (170) para mover distalmente dicho resorte de disparo al menos parcialmente comprimido (172) que, a su vez, mueve dicha varilla de disparo (174) distalmente a una primera tasa de velocidad que es proporcional al movimiento de dicho disparador (114) .

13. El sistema de disparo según la reivindicación 12, en el que el nivel de compresión de dicho resorte de disparo (172) no varía durante la etapa de dirección.

14. El sistema de disparo según la reivindicación 12, en el que dicho ciclo de disparo comprende además:

después de la etapa de almacenamiento de energía, una etapa de disparo en la cual dicho seguro de liberación de la varilla de disparo se desengancha de dicha varilla de disparo (174) de manera que dicha varilla de disparo (174) queda libre para moverse hacia el extremo distal (120) de dicho árbol alargado (116) y dicho resorte de disparo (172) transfiere la energía allí almacenada a dicha varilla de disparo (174) para hacer avanzar rápidamente dicha varilla de disparo (174) hacia el extremo distal (120) de dicho árbol alargado (116) a una segunda tasa de velocidad que es mayor que la primera tasa de velocidad.