Dispositivo para el tratamiento de trastornos de consumo con bioestimulación.

Un aparato (300) para reducir el deseo del usuario de gratificación oral,

comprendiendoel aparato (300):

(a) Al menos dos electrodos separados (2061, 2062) para establecer un circuitoeléctrico a través de una parte del cuerpo del usuario, estando por lo menos uno de loselectrodos configurado para ponerse en contacto con una superficie de la cavidad oral delusuario, y

(b) El circuito (200), adaptado para generar, a través de los electrodos (2061,2062), una señal de estimulación eléctrica, donde la señal provoca una respuesta neuronalque disminuye el deseo del usuario de gratificación oral, caracterizado porque la señalcomprende un tren de impulsos que tienen al menos una frecuencia de repetición deimpulso o un ancho de impulsos que es variado a lo largo del tiempo.

DISPOSITIVO PARA EL TRATAMIENTO DE TRASTORNOS DE CONSUMO CON BIOESTIMULACIÓN Descripción CAMPO DE LA INVENCIÓN [0001] La presente invención hace referencia a la modificación del comportamiento de los pacientes con trastornos que implican consumo y/o gratificación oral, y en particular a los sistemas de tratamiento de tales trastornos.

ANTECEDENTES [0002] A medida que la gente se vuelve cada vez más sedentaria, la obesidad crece como un problema de salud pública. Muchas personas tienen dificultades para evitar que su consumo de calorías exceda sus necesidades energéticas, y como consecuencia aumentan de peso con el paso del tiempo de manera progresiva hacia la obesidad. Además del impacto psicológico, la obesidad acorta la esperanza de vida al aumentar la incidencia de problemas cardíacos, diabetes y posiblemente cáncer. En consecuencia, las personas gastan enormes sumas de dinero en dietas, regímenes de ejercicio y medicamentos recetados con el fin de perder peso y/o mantener un peso bajo. [0003] Sin embargo, a pesar de este esfuerzo, el éxito a largo plazo elude a la mayoría de las personas que se ponen a dieta. Muchos, incluso si tienen éxito en perder peso temporalmente, vuelven a sus anteriores hábitos alimenticios y recuperan el peso perdido. Dichas personas necesitan modificar su conducta alimentaria para que una vez que tengan éxito en la pérdida de peso no lo recuperen más tarde. [0004] A un reto similar se enfrentan aquellos que intentan dejar de fumar, beber o dejar de consumir drogas ilícitas. En cada uno de estos casos, el individuo necesita ayuda para modificar su comportamiento de forma que, después del esfuerzo inicial de dejar de consumirlo, no vuelva a caer en los hábitos seguidos durante muchos años y perder los avances logrados. Los intentos de facilitar dicha ayuda han incluido la hipnosis y el uso de fármacos como disulfiram (vendido comercialmente como Antabuse) , lo que hace que el alcohol sea nocivo para el individuo. La hipnosis es claramente impráctica de forma cotidiana y permanente, mientras que el consumo de fármacos conlleva inquietudes sobre los efectos secundarios y toxicidad a largo plazo. [0006] Por consiguiente, existe una necesidad continuada de encontrar una forma de facilitar la modificación del comportamiento con el fin de maximizar las posibilidades de éxito a largo plazo en la superación de trastornos que impliquen el consumo de alimentos,

bebidas, tabaco o drogas ilícitas (en lo sucesivo, quot;trastornos de consumoquot;) . Lo ideal sería que esta nueva forma de combatir los trastornos de consumo, en la medida de lo posible, no sea invasiva y pueda ser practicada por el propio paciente cuando y durante el tiempo que sea necesario. El documento WO-A-2006/0087 revela la técnica precedente más relevante. Los modos de realización emplean una frecuencia variable que abarca la invención como se describe en la reivindicación 1.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS [0006] En los dibujos, los caracteres de referencia similares generalmente hacen referencia a las mismas características a lo largo de las diferentes vistas. Además, los dibujos no están necesariamente a escala y se enfatiza generalmente en su lugar la ilustración de los principios de la invención. En la siguiente descripción se detallan diversos modos de realización de esta invención con relación a los siguientes dibujos, de los cuales:

Figs. 1A-1D ilustran los patrones de impulsos relacionados con el funcionamiento de la presente invención; Fig. 2 representa esquemáticamente los componentes de un bioestimulador de acuerdo con la presente invención, y Fig. 3 es una vista en perspectiva de un dispositivo portátil de acuerdo con la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

1. Principios operativos [0008] En general, la invención provoca una potenciación neuronal mediante la aplicación de estimulación tetánica, como se describe, por ejemplo, en C.H. Lemon y P.M. Di Lorenzo, 1. J. Neurophysiol. 88:2477-2489 (2002) ; W.O. Wickelgren, J. Physiol. 270: 115131 (1977) ; 1. Nussinovitch y R. Rahamimoff, J. Physiol. 396:435-455 (1988) y K. L. Magleby, J. Physiol. 234: 353-371 (1973) . La estimulación tetánica implica la transmisión de un tren de impulsos de estimulación a un nervio a una velocidad mayor que la velocidad a la que el nervio recupera su estado inicial, resultando en una respuesta neuronal no lineal llamada potenciación neuronal. En algunos modos de realización, la estimulación tetánica se obtiene mediante la aplicación de un tren de impulsos con distintos anchos de impulso e intervalos que decrecen a través del tren de impulsos. De esta manera, los impulsos son producidos de forma más breve y más cercanos entre sí sucesivamente desde el comienzo hasta el final del tren de impulsos, potenciando la respuesta neuronal a los estímulos. Como se explica a continuación, los parámetros óptimos para la estimulación eléctrica pueden determinarse fácilmente, incluso automáticamente, con mínima experimentación. [0009] El tren de impulsos puede implicar un tren de impulsos de corriente o un tren de impulsos de voltaje ajustables a un perfil deseado. El ancho del impulso preferido oscila aproximadamente entre 1 μs y aproximadamente 10 s y más preferentemente entre aproximadamente 100 μs y 1 ms, siendo lo típico 500 ps; el rango de 1 a 100 μs también se muestra prometedor. La frecuencia de repetición de impulsos (es decir, el número de impulsos por segundo) es típicamente inferior a 100 Hz, generalmente en el intervalo de 10-50 Hz. Sin embargo, frecuencias más altas, en el rango de 100 Hz - 500 Hz, pueden también ser útiles. [0010] Hemos descubierto que la modificación del ancho de los impulsos y/o la frecuencia de repetición de impulso durante la estimulación, especialmente a estas frecuencias más altas, se traduce en una mayor intensidad y percepción de los efectos centrales. En particular, hemos descubierto que el efecto es mucho más acentuado cuando las frecuencias son variadas entre 150 y 300 Hz y de nuevo a 150 Hz, por ejemplo, durante un período de 1 a 10 segundos, preferiblemente de 4 segundos. También hemos descubierto que el efecto se acentúa cuando los anchos de los impulsos son variados de corto a largo y a corto de nuevo (por ejemplo, de 100 μs a 1 ms, y a 100 μs de nuevo) , p.ej., durante un período de 1 a 10 segundos. Al variar el ancho de impulso, ya sea manteniendo una frecuencia constante o variando también ésta, tiende a afectar la motilidad intestinal y da al usuario la sensación de saciedad que resulta en una disminución del deseo físico de comer. [0011] En un ejemplo de patrón de estimulación, se aplica un impulso de 25 Hz durante 1 segundo (es decir, 25 impulsos) ; no se aplican impulsos durante 1 segundo; se aplica un impulso de 25 Hz durante 1 s y de nuevo no se aplican impulsos durante 1 segundo. Este patrón se repite durante la sesión de estimulación completa (por ejemplo, 20-30 segundos) . Este enfoque general es apropiado para las estimulaciones que usan una frecuencia constante o ancho de impulso constante, frecuencia variable y ancho de impulso variable. Esto se basa en el hecho de que las neuronas se disparan en descargas de potenciales de acción separados por periodos de descanso.

La amplitud del impulso óptima depende del número y tamaño (s) de los electrodos utilizados (lo que determina a su vez la carga o densidad de corriente) . Los voltajes de trabajo preferidos oscilan entre aproximadamente 1 μV y aproximadamente 50 V, con voltajes más preferidos entre 1 mV y 10 V aproximadamente, y oscilando los voltajes especialmente preferidos entre aproximadamente 5 V y aproximadamente 10 V. El rango preferido de corriente de trabajo es de aproximadamente 100 μA a aproximadamente 10 mA. En términos generales, 250 μA es el umbral para causar un efecto o sensación en el individuo, mientras que 4 o 5 mA es el umbral del dolor. Pero estos parámetros dependen principalmente del número, localización y el tamaño de los electrodos y la masa de la lengua del usuario. Las frecuencias más bajas causan menos dolor a mayores amplitudes. Hemos descubierto que con cuatro electrodos de 7 mm de diámetro, configurados en un patrón cuadriculado de 2x2 separados por una distancia de 1 pulgada (2, 54 cm) , la lengua comienza a moverse (lo que indica que los husos musculares se contraen) con amplitudes superiores a 3, 5 mA. Esto variará de acuerdo con la fisiología de la lengua de los distintos usuarios. [0013] Para facilitar la explicación, el siguiente análisis se centrará en los impulsos de corriente, en donde una fuente de corriente aplica una corriente a través de uno o más pares de electrodos de acuerdo con el perfil deseado de impulsos. Sin embargo, se debe entender que los mismos principios se aplican a los impulsos... [Seguir leyendo]

1. Un aparato (300) para reducir el deseo del usuario de gratificación oral, comprendiendo el aparato (300) :

(a) Al menos dos electrodos separados (2061, 2062) para establecer un circuito eléctrico a través de una parte del cuerpo del usuario, estando por lo menos uno de los electrodos configurado para ponerse en contacto con una superficie de la cavidad oral del usuario, y

(b) El circuito (200) , adaptado para generar, a través de los electrodos (2061, 2062) , una señal de estimulación eléctrica, donde la señal provoca una respuesta neuronal que disminuye el deseo del usuario de gratificación oral, caracterizado porque la señal comprende un tren de impulsos que tienen al menos una frecuencia de repetición de impulso o un ancho de impulsos que es variado a lo largo del tiempo.

2. El aparato de la reivindicación 1, en el cual cada electrodo (2061, 2062) está construido de un metal seleccionado del grupo compuesto por plata, oro, acero inoxidable y platino.

3. El aparato de la reivindicación 1, en el cual la señal es bifásica.

4. El aparato de la reivindicación 1, en el cual la señal comprende una frecuencia constante que oscila entre 10 Hz y 50 Hz.

5. El aparato de la reivindicación 1, en el cual la frecuencia de repetición varía a lo largo de un período de aproximadamente 4 segundos.

6. El aparato de la reivindicación 1, en el cual la señal comprende un ancho de impulso variable que oscila entre 100 μs y 1 ms.

7. El aparato de la reivindicación 6, en el cual el ancho de impulso varía a lo largo de un período de aproximadamente 4 segundos.

8. El aparato de la reivindicación 1, en el cual la señal tiene una amplitud de corriente que oscila entre 10 μA y 10 mA. 9 El aparato de la reivindicación 1, en el cual los electrodos (2061, 2062) se fabrican de un material biocompatible esterilizable.

10. El aparato de la reivindicación 1, que comprende además un módulo de control (210) para el seguimiento de efectos de la señal y la alteración de al menos una de las características de la señal en respuesta a los efectos observados.

11. El aparato de la reivindicación 10, que comprende además un circuito de memoria

(218) para retener los datos que caracterizan la señal alterada.

12. El aparato de la reivindicación 10, en el que el módulo de control (210) evita la generación de la señal eléctrica hasta que se detecta un umbral de resistencia o de impedancia entre los electrodos (2061, 2062) .

13. El aparato de la reivindicación 1, que comprende además una carcasa (305) para

soportar al menos dos electrodos (2061, 2062) en una parte externa de la misma, estando configurada la parte externa para su inserción en la cavidad oral del usuario.

14. El aparato de la reivindicación 1, que comprende además un circuito auxiliar (240) que implementa por lo menos uno de los siguientes; un reloj despertador, un calendario, una pantalla LCD, una cámara, una libreta de direcciones, un reproductor de MP3 y una grabadora de notas de voz.

15. El aparato de la reivindicación 1, en el que la frecuencia de repetición se varía a lo largo del tiempo de 150 Hz a 300 Hz y de nuevo a 150 Hz.