Dispositivo de suministro de medicación.

Un dispositivo de suministro de medicación (1) que comprende:

- una carcasa (3) que tiene un extremo proximal y un extremo distal,

- un receptáculo de medicación (2) diseñado para conectarse con el extremo distal de la carcasa (3)mediante conexión del primer medio de conexión (5) con el segundo medio de conexión (4) y

- un mecanismo de dosificación que incluye

* un vástago del pistón (17) que puede moverse en una dirección distal para suministrar la medicación y

* un dispositivo accionador para mover el vástago del pistón (17) en la dirección distal para suministrar lamedicación,

caracterizado por que

- el receptáculo de medicación (2) comprende un medio de accionamiento (70) para llevar a un medio deguía (11) a una posición de guía en la que el medio de guía (11) guía al vástago del pistón (17) para suministrarla medicación, en el que el primer medio de conexión (5) y el segundo medio de conexión (4) pueden conectarsemediante un movimiento del receptáculo de medicación (2) que termina en un movimiento rotacional sin elmovimiento axial del receptáculo de medicación (2) con respecto a la carcasa (3), llevando de esta manera elmedio de accionamiento (70) al medio de guía (11) a la posición de guía.

Dispositivo de suministro de medicación La presente invención se refiere a un dispositivo de suministro de medicación y a un método para fabricar o ensamblar el dispositivo. La invención se refiere particularmente a mecanismos de dosificación adecuados para usar en dispositivos de suministro de medicación, en particular en inyectores de tipo bolígrafo, que preferiblemente tienen un medio de ajuste de la dosis y un dispositivo accionador que posibilita la administración de un producto medicinal desde un cartucho de medicación multi-dosis. En particular, la presente invención se refiere a dichos dispositivos de suministro de medicación en los que un usuario puede ajustar una dosis de medicación a suministrar desde un cartucho multi-dosis y en los que el cartucho de medicación multi-dosis puede sustituirse cuando la medicación se ha dosificado totalmente.

La presente invención se refiere adicionalmente a un medio de accionamiento para un dispositivo de suministro de medicación y, particularmente, a un medio de accionamiento que está diseñado para llevar a un medio de guía del dispositivo de suministro de medicación a una posición de guía.

Dichos dispositivos de suministro de medicación tienen aplicación cuando se realizan inyecciones regulares por personas sin una formación médica formal, es decir, pacientes. Esto cada vez es más común entre aquéllos que tienen diabetes cuando el autotratamiento permite a dichas personas realizar un control eficaz de su diabetes.

Estas circunstancias ajustan numerosos requisitos para los dispositivos de suministro de medicación de esta clase. El dispositivo debe ser de construcción robusta, aunque fácil de usar en términos de manipulación de las piezas, y el funcionamiento y el suministro de la dosis requerida de medicamento debe ser fácil de entender por parte de un usuario. El ajuste de la dosis debe ser fácil e inequívoco. En el caso de aquéllos con diabetes, muchos usuarios serán físicamente débiles y pueden tener también una visión defectuosa que requiere que el mecanismo de dosificación tenga un dispositivo accionador que requiera una pequeña fuerza de dosificación y que el dispositivo de suministro de medicación tenga una pantalla de ajuste de la dosis fácil de leer.

Como resultado de razones medioambientales y económicas, esta clase de dispositivo de suministro de medicación se ha desarrollado para permitir que sólo una parte del dispositivo se deseche después de que todo el medicamento se haya suministrado, normalmente sólo el cartucho de medicación. Esto proporciona el requisito adicional para dicho dispositivo de suministro de medicación de que el reajuste del mecanismo accionador, cuando se une un nuevo cartucho a o se inserta en el dispositivo de suministro de medicación, necesariamente sea fácil e inequívoco sin necesidad de que el usuario toque ningún componente del mecanismo accionador directamente, reduciendo de esta manera la posibilidad de dañar el mecanismo accionador, por ejemplo por contaminación.

Otro requisito de dichos dispositivos reutilizables es que cuando se une un nuevo cartucho, el tapón del cartucho no debería moverse y, de esta manera, no debería haber ninguna presurización de los contenidos del cartucho antes de ajustar la dosis y suministrar la dosis. Si esto ocurre, la precisión del dispositivo podría verse afectada.

Los dispositivos de suministro de medicación manipulados por el usuario se conocen bien dentro del campo médico.

El documento WO 2004/078239 A1 describe un mecanismo accionador para un dispositivo de suministro de fármaco con una carcasa que tiene una rosca helicoidal, un manguito selector de dosis que tiene una rosca helicoidal conectada con la rosca helicoidal de la carcasa, un manguito accionador conectado de forma liberable al manguito selector de dosis y un medio de embrague localizado entre el manguito selector de dosis y el manguito accionador. Cuando el manguito selector de dosis y el manguito accionador se acoplan mediante el medio de embrague, se permite a ambos girar con respecto a la carcasa. Cuando el manguito selector de dosis y el manguito accionador están desacoplados se permite la rotación del manguito selector de dosis con respecto a la carcasa mientras que no se permite la rotación del manguito accionador con respecto a la carcasa, con lo que se permite el movimiento axial del manguito accionador, de manera que se transfiere una fuerza en la dirección longitudinal a un vástago del pistón para suministrar la medicación. Este documento no describe la sustitución del cartucho ni el ajuste del mecanismo accionador.

Los siguientes documentos de la técnica anterior abordan la posibilidad de reutilizar dichos dispositivos usando un cartucho de medicamento desechable y sustituible que se une a/se separa de un mecanismo accionador reutilizable (reajustable) .

El documento EP 0 554 996 B1 describe un dispositivo de inyección que comprende una carcasa y un medio para montar un cartucho que contiene fluido que contiene un pistón interno en la carcasa. Un tornillo de avance se monta de forma móvil dentro de la carcasa y se proporciona un medio de ajuste de dosis para seleccionar la cantidad de fluido a suministrar por el dispositivo. Este dispositivo proporciona una solución para cambiar el cartucho y reajustar el mecanismo de dosificación del dispositivo de inyección reutilizable. El nuevo cartucho se inserta en la carcasa que se rosca después en su sitio mientras que el pistón del cartucho empuja el tornillo de avance hacia el dispositivo, lo que puede tener la desventaja de que aplica presión al pistón al final del roscado.

El documento US 5.827.232 muestra un bolígrafo de suministro de medicación que comprende un conjunto de cartucho que contiene medicación desechable. El conjunto del cartucho comprende un cartucho con un extremo distal sellado perforable y un émbolo en conexión hermética a fluidos deslizante en su interior para dosificar la medicación desde el cartucho cuando el émbolo se desliza en una dirección distal. Además, el bolígrafo de suministro de medicación comprende un conjunto de cuerpo de bolígrafo reutilizable que tiene una carcasa, un tornillo de avance dispuesto en la carcasa y un medio de accionamiento para mover el tornillo de avance distalmente en el conjunto del cuerpo del bolígrafo en cantidades seleccionadas. Aunque este dispositivo proporciona una solución para reajustar un mecanismo de accionamiento del bolígrafo de suministro de medicación, requiere que el usuario alinee el sostén del cartucho con las ranuras en el extremo distal del vástago del pistón, lo que puede ser difícil para usuarios con dificultades visuales y/o una escasa destreza.

El documento WO 1997/010864 A1 describe un bolígrafo de suministro de medicación que comprende un conjunto de sostén del cartucho para sostener un cartucho que tiene un émbolo, teniendo el conjunto de sostén del cartucho una pluralidad de roscas en un extremo proximal. Un conjunto del cuerpo del bolígrafo comprende una pluralidad de roscas en un extremo distal para roscarse con las roscas en el conjunto de sostén del cartucho. Un tornillo de avance se extiende desde el extremo distal para conectarse con el émbolo en el cartucho. Se proporcionan medios para dirigir el tornillo de avance hacia el cartucho para mover el émbolo en la dirección distal. Además, se proporcionan los medios para desconectar el medio de accionamiento del tornillo de avance para permitir que el tornillo de avance se repliegue automática y fácilmente en el cuerpo del bolígrafo cuando el conjunto del cuerpo del bolígrafo se aproxima y se rosca al conjunto de sostén del cartucho. Sin embargo, la solución descrita para montar un nuevo conjunto de sostén del cartucho al conjunto del cuerpo del bolígrafo reutilizable puede tener la desventaja de aplicar presión al émbolo en el extremo del conjunto.

El objeto de la invención es evitar las desventajas de los dispositivos de suministro de medicación conocidos, particularmente para proporcionar un mecanismo de reajuste flexible para usar en un dispositivo de suministro de medicación mediante el cual el dispositivo de suministro de medicación puede reajustarse para reutilizarlo cuando se sustituye el cartucho de medicación.

El mecanismo de dosificación para un dispositivo de suministro de medicación de acuerdo con la presente invención proporciona una alternativa técnica valiosa para los mecanismos de dosificación conocidos. El mecanismo de dosificación de acuerdo con la presente invención, por ejemplo, tiene la ventaja de que el vástago del pistón se dirige hacia atrás hacia el cuerpo del dispositivo cuando se une un nuevo cartucho, sin que el usuario tenga que tocar ninguna parte del mecanismo de dosificación... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de suministro de medicación (1) que comprende:

una carcasa (3) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, un receptáculo de medicación (2) diseñado para conectarse con el extremo distal de la carcasa (3) mediante conexión del primer medio de conexión (5) con el segundo medio de conexión (4) y un mecanismo de dosificación que incluye • un vástago del pistón (17) que puede moverse en una dirección distal para suministrar la medicación y

• un dispositivo accionador para mover el vástago del pistón (17) en la dirección distal para suministrar la medicación, caracterizado por que el receptáculo de medicación (2) comprende un medio de accionamiento (70) para llevar a un medio de guía (11) a una posición de guía en la que el medio de guía (11) guía al vástago del pistón (17) para suministrar la medicación, en el que el primer medio de conexión (5) y el segundo medio de conexión (4) pueden conectarse mediante un movimiento del receptáculo de medicación (2) que termina en un movimiento rotacional sin el movimiento axial del receptáculo de medicación (2) con respecto a la carcasa (3) , llevando de esta manera el medio de accionamiento (70) al medio de guía (11) a la posición de guía.

2. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que en la posición de guía, se evita que el medio de guía (11) gire con respecto a la carcasa (3) .

3. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado por que cuando el medio de guía (11) está en la posición de guía el vástago del pistón (17) puede moverse axialmente en la dirección distal con respecto a la carcasa (3) mediante el dispositivo accionador y se evita que el vástago del pistón (17) tenga un movimiento axial en la dirección proximal con respecto a la carcasa (3) .

4. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que cuando el medio de guía (11) no está en la posición de guía, el vástago del pistón (17) es libre de moverse axialmente en la dirección proximal con respecto a la carcasa (3) .

5. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que el primer y segundo medios de conexión están diseñados de manera que para conectar el receptáculo de medicación y la carcasa, el medio de conexión se hace girar en primer lugar y se mueve axialmente con respecto a la carcasa y posteriormente se hace girar sin moverlo axialmente, llevando de esta manera al medio de guía a la posición de guía.

6. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que el medio de guía (11) es un medio de tuerca conectado de forma roscada con el vástago del pistón (17) .

7. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6,

caracterizado por que el dispositivo accionador comprende un manguito accionador (19) y el vástago del pistón (17) comprende dos secciones roscadas (15, 16) , proporcionándose una primera sección roscada (15) para conexión roscada con el medio de guía (11) y proporcionándose una segunda sección roscada (16) para conexión roscada con el manguito accionador (19) y en el que la dirección de espaciado de la segunda sección roscada (16) se dirige de forma opuesta a la dirección de espaciado de la primera sección roscada (15) .

8. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado por que el manguito accionador (19) se conecta con el vástago del pistón (17) para dirigir el vástago del pistón (17) en la dirección distal durante el suministro de la medicación, moviéndose el manguito accionador (19) axialmente y evitándose que gire con respecto a la carcasa (3) durante el suministro de la medicación, provocando de esta manera el movimiento axial y la rotación del vástago del pistón (17) .

9. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con las reivindicaciones 7 u 8, caracterizado por que el

mecanismo de dosificación comprende: un manguito selector de dosis (27) que tiene una rosca helicoidal conectada con una rosca helicoidal de la carcasa (3) , estando el manguito accionador (19) acoplado de forma liberable con el manguito selector de dosis (27) y un medio de embrague (24) localizado entre el manguito selector de dosis (27) y el manguito accionador (19) ,

en el que, a) cuando el manguito selector de dosis (27) y el manguito accionador (19) están acoplados se permite que ambos giren con respecto a la carcasa (3) , y b) cuando el manguito selector de dosis (27) y el manguito accionador (19) están desacoplados, se permite la rotación del manguito selector de dosis (27) con respecto a la carcasa (3) , mientras no se permite que la rotación del manguito accionador (19) con respecto a la carcasa (3) y se permite el movimiento axial del manguito accionador (19) en la dirección distal transfiriendo de esta manera una fuerza en la dirección distal al vástago del pistón (17) .

10. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por que el dispositivo de suministro de medicación (1) comprende un medio de bloqueo (9) que no es rotatorio con respecto a la carcasa (3) y que puede conectarse con el medio de guía (11) bloqueando de esta manera el medio de guía (11) para evitar la rotación del medio de guía (11) con respecto a la carcasa (3) .

11. El dispositivo de medicación (1) de acuerdo con la reivindicación 10, caracterizado por que cuando el medio de guía (11) se conecta con el medio de bloqueo (9) en la posición de guía, se evita que el vástago del pistón gire en una dirección rotacional y que tenga un movimiento axial en la dirección proximal con respecto a la carcasa (3) pero se permite que gire y se mueva axialmente en la dirección distal con respecto a la carcasa (3) para suministrar la medicación.

12. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con las reivindicaciones 10 u 11, caracterizado por que el medio de guía (11) o el medio de bloqueo (9) comprende una forma que interacciona con la forma del medio de accionamiento (70) para dirigir el medio de bloqueo (9) y el medio de guía (11) a conexión mediante el movimiento rotacional del medio de accionamiento (70) .

13. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12, caracterizado por que al menos una superficie inclinada se dispone sobre el medio de accionamiento (70) y al menos una superficie inclinada correspondientemente (39) se dispone sobre el medio de guía (11) o sobre el medio de bloqueo (9) , estando formadas las superficies inclinadas de manera que para la interacción del medio de accionamiento (70) y el medio de guía (11) o del medio de accionamiento (70) y el medio de bloqueo (9) , las superficies inclinadas se deslizan unas a lo largo de las otras.

14. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con la reivindicación 13, caracterizado por que el medio de accionamiento (70) comprende al menos una protuberancia con la superficie inclinada dispuesta de forma fija o móvil sobre el medio de accionamiento (70) o al menos una rampa (71) con una superficie inclinada para interaccionar con el medio de guía (11) o el medio de bloqueo (9) mediante un movimiento rotacional del medio de accionamiento (70) en una dirección, dirigiendo de esta manera al medio de guía (11) y al medio de bloque (9) a conexión.

15. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 10 a 14, caracterizado por que el medio de guía (11) es un medio de tuerca que está conectado de forma roscada con el vástago del pistón

(17) y que se conecta con el medio de bloqueo en la posición de guía.

16. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 10 a 15, caracterizado por que el medio de bloqueo (9) y el medio de guía (11) comprenden dientes superficiales (10, 12) que se interconectan cuando el medio de bloqueo (9) y el medio de guía (11) se conectan en la posición de guía.

17. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 10 a 16, caracterizado por que el medio de bloqueo (9) y el medio de guía (11) se desconectan bajo la fuerza de un medio de desviación (14) cuando el receptáculo de medicación (2) se desconecta de la carcasa (3) .

18. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 10 a 17, caracterizado por que cuando el receptáculo de medicación (2) se desconecta de la carcasa (3) , el medio de bloqueo (9) y el medio de guía (11) se desconectan, con lo que el medio de guía (11) es libre de rotar con respecto a la carcasa (3) .

19. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 18, caracterizado por que el receptáculo de medicación (2) es un sostén de cartucho que está diseñado para recibir un cartucho (6) lleno con medicación.

20. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 19, caracterizado por que el receptáculo de medicación (2) o un inserto del receptáculo de medicación (2) comprende el primer medio de conexión (5) y por que la carcasa (3) o el inserto (3A) de la carcasa (3) comprende el segundo medio de conexión (4) .

21. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 20, caracterizado por que el primer medio de conexión (5) es una rosca del receptáculo de medicación (2) y el segundo medio de conexión (4) es un elemento de conexión de la carcasa (3) o de un inserto (3A) de la carcasa (3) para conexión con la rosca del receptáculo de medicación, en el que el extremo distal de la rosca del receptáculo de medicación (2) se inserta en un surco anular de manera que el receptáculo de medicación (2) está conectado con la carcasa (3)

haciéndolo girar en primer lugar y moviéndolo proximalmente con respecto a la carcasa (3) y después sólo girándolo con respecto a la carcasa (3) .

22. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 20, caracterizado por que el extremo distal de la carcasa (3) está provisto de un inserto (3B) que comprende el segundo medio de conexión (4) diseñado para conectarse con el primer medio de conexión (5) en el extremo proximal del receptáculo de medicación (2) , estando asegurado el inserto (3B) contra rotación pero siendo libre de moverse axialmente con respecto a la carcasa (3) , con lo que el movimiento axial distal del inserto (3B) está limitado por un medio de retención (63) .

23. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con la reivindicación 22, caracterizado por que el inserto (3B) de la carcasa comprende una rosca interna como un segundo medio de conexión (4) para conectarse con un primer medio de conexión (5) que es una rosca externa en el extremo proximal del receptáculo de medicación (2) , comprendiendo el receptáculo de medicación (2) el medio de accionamiento (70) y girándolo y moviéndolo axialmente con respecto al inserto y la carcasa (3) en una primera etapa para conectar el receptáculo de medicación (2) con la carcasa (3) y haciendo girar el receptáculo de medicación (2) mientras que se evita un movimiento axial del receptáculo de medicación (2) con respecto a la carcasa (3) en una segunda etapa para conectar el receptáculo de medicación (2) con la carcasa (3) , moviéndose el inserto (3B) en la dirección distal mediante la rotación del receptáculo de medicación (2) durante la segunda etapa.

24. El dispositivo de suministro de medicación de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 23, caracterizado por que el receptáculo de medicación (2) y la carcasa (3) están provistos con elementos de cierre por presión mediante los cuales el receptáculo de medicación (2) y la carcasa (3) se mantienen conectados durante el suministro de la medicación.

25. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 24 que es un dispositivo de tipo bolígrafo.

26. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 25 que es un dispositivo de tipo inyector.

27. El dispositivo de suministro de medicación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 26, caracterizado por que el dispositivo de suministro de medicación (1) comprende una aguja.

28. El método para fabricar o ensamblar un dispositivo de suministro de medicación (1) , como se ha definido en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 27.