Disposición de tubos traqueales o de traqueotomía.

Disposición de tubos traqueales o de traqueotomía (1) con un tubo externo (2) y una cánula interna (3),

quepuede insertarse en el tubo externo (2) y extraerse del mismo, presentando la cánula interna (3) al menosuna capa de plástico (21) que forma al menos su superficie interna (31) y una estructura de soporte quesoporta la capa de plástico (21), y la estructura de soporte está formada por un trenzado en forma de tuboflexible (20) de hilos (35, 36) y/o fibras,

caracterizada por que

la estructura de soporte está revestida de manera esencialmente completa por la capa de plástico (21), detal manera que también la superficie externa (32) de la cánula interna (3) está formada por la capa deplástico (21).

Disposición de tubos traqueales o de traqueotomía La invención se refiere a una disposición de tubos traqueales o de traqueotomía con un tubo externo y una cánula interna, que puede insertarse en el tubo externo y extraerse del mismo, presentando la cánula interna al menos una capa de plástico que forma al menos su superficie interna y una estructura de soporte que soporta la capa de plástico.

Las disposiciones de tubos traqueales o de traqueotomía se utilizan entre otros en la respiración artificial de pacientes y en la medicina intensiva. A este respecto, una disposición de tubos de traqueotomía se introduce en la tráquea a través de un corte en la tráquea, mientras que una disposición de tubos traqueales se introduce en la tráquea a través de la boca o a través de la nariz del paciente. Las disposiciones de tubos traqueales y de traqueotomía se diferencian esencialmente sólo por sus zonas de extremo de lado de máquina que pueden conectarse a un aparato de respiración artificial, dado que estas zonas de extremo deben fijarse a diferentes partes del cuerpo.

Se conocen disposiciones de tubos traqueales o de traqueotomía de tipo genérico por ejemplo por el documento WO 91/12844 A1. El tubo externo (tubo exterior) de una disposición de tubos traqueales o de traqueotomía de este tipo está previsto para su introducción en la tráquea. La cánula interna se inserta a través del tubo externo y puede retirarse y sustituirse en intervalos periódicos, concretamente cuando se ha acumulado tanta secreción en la cánula que se considere conveniente la sustitución.

Sin embargo, la inserción de la cánula interna en el tubo puede ser difícil. Para conseguir un diámetro interior lo mayor posible de la cánula interna y con ello una resistencia a la respiración lo menor posible, la cánula interna debe tener una pared lo más delgada posible y el diámetro exterior de la cánula interna debe corresponder esencialmente al diámetro interior del tubo. Debido a la relación de diámetro de la cánula interior con respecto al tubo, durante la inserción la cánula interior está en la mayoría de los casos en contacto en una gran superficie con la pared interior del tubo. De esto resulta una gran resistencia de fricción durante la inserción.

Debido a esta resistencia de fricción y la característica de pared delgada así como a la flexibilidad de la cánula interior a menudo se produce un pandeo de la cánula interior durante la inserción. Para solucionar este problema, el documento WO 91/12844 A1 propone disponer en forma de espiral alrededor de la superficie exterior de la cánula interna un filamento por ejemplo de metal. Con una espiral exterior de este tipo se aumenta la rigidez radial de la cánula interna y se reduce el coeficiente de fricción entre la pared interior del tubo y la superficie exterior de la cánula interna.

Sin embargo, para alcanzar una rigidez suficiente, el grosor de material de la espiral exterior debe ser relativamente grande, de modo que el diámetro interior de la cánula interna disminuye de manera correspondiente, aumentando la resistencia a la respiración.

La invención se basa en el objetivo de proporcionar una disposición de tubos traqueales o de traqueotomía y un procedimiento de producción de la cánula interior de la disposición de tubos traqueales o de traqueotomía, que eviten los inconvenientes del estado de la técnica, debiendo mejorarse en particular la estabilidad frente al pandeo en el caso de cánulas interiores de pared delgada.

Este objetivo se soluciona mediante la disposición de tubos traqueales o de traqueotomía de la reivindicación independiente. Las reivindicaciones dependientes representan formas de realización preferidas de la invención.

Una disposición de tubos traqueales o de traqueotomía según la invención comprende un tubo externo y una cánula interna, que puede insertarse en el tubo externo y extraerse del mismo. A este respecto, la cánula interna presenta al menos una capa de plástico que forma al menos su superficie interna y una estructura de soporte que soporta la capa de plástico. Según la invención, la estructura de soporte está formada por un trenzado en forma de tubo flexible de hilos y/o fibras.

La capa de plástico forma junto con el trenzado en forma de tubo flexible un tubo flexible cerrado. Debido a que la superficie interna está formada por la capa de plástico, ésta es relativamente lisa, de modo que puede adherirse secreciones respiratorias y no se desprenden por turbulencias, formadas por rugosidades, de la corriente de aire respiratorio. Dado que un trenzado se compone de muchos hilos tejidos entre sí, los hilos pueden estar formados mucho más delgados que en el caso de una estructura de soporte únicamente en forma de espiral. Con ello, la cánula interior puede estar formada con una pared muy delgada. Además, el trenzado tiene la ventaja de que tiene lugar una estabilización en varias direcciones. El trenzado puede estar formado, por ejemplo, por un gran número de hilos tejidos entre sí, dispuestos de manera que se cruzan en forma de espiral. De esta manera, en la estructura de soporte entre hilos adyacentes hay aberturas en forma de rombo delimitadas por los hilos unos contra otras. Es decir, la capa de plástico debe cubrir en cada caso sólo estas aberturas en forma de rombo, mientras que en el caso de una estructura de soporte compuesta únicamente por un filamento dispuesto en forma de espiral debe cubrirse una zona asociada por toda la longitud de la cánula interior. Es decir, la capa de plástico puede estar formada de manera esencialmente más delgada con la misma rigidez. Por tanto, la cánula interior formada según la invención es estable frente al pandeo y flexible, con un grosor de pared muy reducido.

Preferiblemente, la estructura de soporte está revestida de manera esencialmente completa por la capa de plástico, de tal manera que también la superficie externa de la cánula interna está formada por la capa de plástico. Una cánula interior de este tipo puede producirse de manera sencilla por ejemplo mediante la incorporación habitual en tubos flexibles de una estructura de soporte en el plástico.

De manera especialmente preferible la superficie interna formada por la capa de plástico de la cánula interna es esencialmente lisa y la superficie externa formada por la capa de plástico reproduce la estructura exterior del trenzado. La estructura exterior reproducida del trenzado forma una superficie rugosa con respecto a la superficie interna de la cánula interna. Una superficie rugosa de este tipo tiene menos contacto con la superficie interior del tubo durante la inserción de la cánula interior en el tubo, de modo que la fricción entre estas superficies es menor que en el caso de superficies lisas.

Cuando los hilos o las fibras del trenzado se componen de plástico y no por ejemplo de metal, lo que sería igualmente posible, puede conseguirse un peso especialmente reducido con una gran estabilidad de la cánula interna. Los hilos o las fibras que forman el trenzado pueden componerse, por ejemplo, de poliéster, Trevira, poliamida, polietileno, poliimida, polietersulfona, copoliamida o material fluorocarbonado. También pueden trenzarse entre sí hilos o fibras de diferentes materiales. Sin embargo, preferiblemente se usa un trenzado de poliéster. El grosor de hilo de los hilos de plástico puede ascender por ejemplo a de 0, 05 a 0, 3 mm. Además, en el caso de un trenzado de plástico es posible una incorporación sencilla de funciones adicionales, tales como aberturas de tubo flexible para posibilitar el habla en caso de mantener la pieza de inserción de tubo, es decir, cuando el tubo está aplicado en la tráquea de un paciente.

Los hilos o las fibras del trenzado están ventajosamente abiertos o unidos al menos en la zona de los extremos libres de la cánula interna y se tratan térmicamente como una pieza completa para evitar que se abran los extremos.

También es posible una soldadura, un laminado o una adhesión.

Los extremos también pueden protegerse mediante una película delgada, que se genera mediante un denominado tubo flexible contraíble delgado.

Otra posibilidad para proteger los hilos de extremo frente a la apertura es usar una pieza delgada con arrastre de forma similar a un cierre a presión con un anillo interior y uno exterior. Esta posibilidad también puede emplearse en orificios y/o ojales perforados.

Ventajosamente, la capa de plástico se compone, por ejemplo, de caucho de silicona u otro elastómero tal como TPE, PUR o PVC. Una capa de plástico de este tipo puede aplicarse de manera sencilla sobre la estructura de soporte mediante la inmersión de un trenzado en forma de tubo flexible como... [Seguir leyendo]

1. Disposición de tubos traqueales o de traqueotomía (1) con un tubo externo (2) y una cánula interna (3) , que puede insertarse en el tubo externo (2) y extraerse del mismo, presentando la cánula interna (3) al menos una capa de plástico (21) que forma al menos su superficie interna (31) y una estructura de soporte que soporta la capa de plástico (21) , y la estructura de soporte está formada por un trenzado en forma de tubo flexible (20) de hilos (35, 36) y/o fibras,

caracterizada por que la estructura de soporte está revestida de manera esencialmente completa por la capa de plástico (21) , de tal manera que también la superficie externa (32) de la cánula interna (3) está formada por la capa de plástico (21) .

2. Disposición de tubos traqueales o de traqueotomía según la reivindicación 1, caracterizada por que la superficie interna (31) formada por la capa de plástico (21) de la cánula interna (3) es esencialmente lisa y la superficie externa (32) formada por la capa de plástico (21) reproduce la estructura exterior del trenzado (20) .

3. Disposición de tubos traqueales o de traqueotomía según una de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada por que los hilos (35, 36) o las fibras del trenzado (20) se componen de plástico.

4. Disposición de tubos traqueales o de traqueotomía según la reivindicación 3, caracterizada por que los hilos (35, 36) o las fibras del trenzado (20) están abiertos, soldados, revestidos y/o laminados al menos en la zona de los extremos libres de la cánula interna.

5. Disposición de tubos traqueales o de traqueotomía según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada por que la capa de plástico (21) se compone de caucho de silicona.

6. Disposición de tubos traqueales o de traqueotomía según la reivindicación 5, caracterizada por que en la cánula interna están previstos medios auxiliares de caucho de silicona en la unión de material.

7. Disposición de tubos traqueales o de traqueotomía según la reivindicación 6, caracterizada por que como medio auxiliar en uno de los extremos libres de la cánula interna (3) está previsto un tope (22) , estando formado el tope (22) por un trozo de tubo flexible de silicona adherido con su superficie interior preferiblemente por medio de adhesivo de silicona sobre la superficie exterior (32) de la cánula interna (3) , estando formado el tope preferiblemente de tal manera que no se dificulta una adaptación adicional de piezas de conexión y/o medios auxiliares mediante el tope.

8. Disposición de tubos traqueales o de traqueotomía según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada por que en la capa de plástico (21) y/o en el trenzado (20) está previsto un material de relleno que proporciona sombra radiológica y/o porque al menos la superficie interna (31) de la cánula interna (3) presenta un recubrimiento con acción antimicrobiana, en particular un recubrimiento de plata.

9. Procedimiento para la producción de una cánula interna para una disposición de tubos traqueales o de traqueotomía según al menos una de las reivindicaciones 1 ó 2,

caracterizada por que se proporciona una estructura de soporte en forma de tubo flexible compuesta por un trenzado (20) de hilos (35, 36) y/o fibras, y

la capa de plástico (21) se produce mediante la inmersión del trenzado (20) en un plástico líquido, preferiblemente caucho de silicona líquido, y el endurecimiento de la capa de plástico (21) .