Conjunto para un dispositivo para la entrega de fármacos y dispositivo para la entrega de fármacos.

Un conjunto para un dispositivo para la entrega de fármacos, que comprende:

- un alojamiento (13) que tiene un extremo proximal (17) y un extremo distal (15);

- un miembro de dosis (23) que es desplazable en la dirección proximal con respecto al alojamiento paraajustar una dosis de un fármaco (5);

- un miembro de embrague (28) que es desplazado en la dirección proximal con respecto al alojamientocuando se ajusta la dosis; y

- un miembro de tope (30) configurado para definir una posición de tope de embrague para eldesplazamiento proximal del miembro de embrague con respecto al alojamiento, teniendo impedido elmiembro de embrague, cuando está en la posición de tope del embrague, el desplazamiento posterior en ladirección proximal con respecto al alojamiento,

en que

- el miembro de embrague y el miembro de dosis están configurados para cooperar mecánicamente el unocon el otro cuando el miembro de embrague está en la posición de tope del embrague, impidiendo con elloel desplazamiento posterior del miembro de dosis en la dirección proximal con respecto al alojamientodurante el ajuste de la dosis.

Conjunto para un dispositivo para la entrega de fármacos y dispositivo para la entrega de fármacos La presente exposición se refiere a un conjunto para un dispositivo para la entrega de fármacos y a un dispositivo para la entrega de fármacos.

Los dispositivos para la entrega de fármacos pueden ser usados para auto administración por un paciente de un fármaco contenido en el dispositivo. Para este fin, el usuario puede establecer una dosis de fármaco a ser entregada y entregar la dosis a continuación. Puesto que la cantidad de fármaco presente en el dispositivo puede estar limitada, puede ocurrir que el usuario ajuste una dosis deseada que exceda de la cantidad de fármaco que esté realmente disponible en el dispositivo. En consecuencia, si el usuario administra esa dosis ajustada, el usuario podría tener la opinión equivocada de que había sido administrada la cantidad deseada.

Un objeto de la presente exposición es proporcionar un conjunto que facilite la provisión de un dispositivo para la entrega de fármacos mejorado y un dispositivo para la entrega de fármacos que comprenda tal conjunto.

Este objeto se consigue mediante un conjunto de acuerdo con la reivindicación independiente. Realizaciones ventajosas y perfeccionamientos pueden constituir la materia sujeto de las reivindicaciones subordinadas.

De acuerdo con un aspecto, un conjunto para un dispositivo para la entrega de fármacos comprende un alojamiento que tiene un extremo proximal y un extremo distal, un miembro de dosis que es desplazable en la dirección proximal con respecto al alojamiento para ajustar una dosis de un fármaco, un miembro de embrague que se desplaza en la dirección proximal con respecto al alojamiento cuando se ajusta la dosis, y un miembro de tope configurado para definir una posición de tope del embrague para el desplazamiento proximal del miembro de embrague con respecto al alojamiento, teniendo impedido el miembro de embrague, cuando está en la posición de tope del embrague, el posterior desplazamiento en la dirección proximal con respecto al alojamiento. Preferiblemente, el miembro de embrague y el miembro de dosis están configurados para cooperar mecánicamente el uno con el otro cuando el miembro de embrague está en la posición de tope del embrague, impidiendo con ello, en particular durante la cooperación mecánica, el posterior desplazamiento del miembro de dosis en la dirección proximal con respecto al alojamiento, en particular durante el ajuste de la dosis.

Un dispositivo para la entrega de fármacos comprende habitualmente un conjunto como el que se ha descrito en lo que antecede. El dispositivo para la entrega de fármacos puede comprender un cartucho que contenga un fármaco. El cartucho puede tener un extremo proximal y un extremo distal. Dentro del cartucho puede estar retenido un émbolo. El émbolo puede cerrar el cartucho proximalmente. El émbolo es preferiblemente desplazable en la dirección distal con respecto al cartucho, para dispensar una dosis del fármaco desde el cartucho. El conjunto es preferiblemente un conjunto de tope extremo. El conjunto de tope extremo puede impedir que se ajuste una dosis deseada del fármaco, cuya dosis deseada excediera de la cantidad de fármaco que está actualmente disponible en el cartucho para su entrega. La posición del miembro de tope con respecto al extremo distal del cartucho puede ser indicativa de la cantidad de fármaco actualmente disponible en el cartucho. Al ser dispensadas una o más dosis del fármaco desde el cartucho, el miembro de tope puede ser desplazado sucesivamente hacia el extremo distal del cartucho, indicando con ello que queda menos fármaco en el cartucho.

Puesto que el dispositivo para la entrega de fármacos comprende preferiblemente un conjunto como el que se ha descrito en lo que antecede, las características que se describen en relación con el dispositivo para la entrega de fármacos pueden también ser de aplicación al conjunto, y viceversa.

En consecuencia, por medio del conjunto, se puede evitar ajustar una dosis del fármaco que exceda de la cantidad realmente disponible de fármaco, debido a que el miembro de embrague coopera mecánicamente con el miembro de dosis, por ejemplo por aplicación. Con ello, se reduce el riesgo de administrar una cantidad de fármaco que sea menor que la dosis ajustada. Durante la cooperación, un miembro de aplicación del miembro de embrague puede aplicar una característica de aplicación del miembro de dosis.

El término "fármaco", tal como aquí se usa, significa una formulación farmacéutica que contenga al menos un compuesto farmacéuticamente activo, en que en una realización el compuesto farmacéuticamente activo tiene un peso molecular de hasta 1500 Da y/o es un péptido, una proteína, un polisacárido, una vacuna, un DNA, un RNA, un anticuerpo, una enzima, un anticuerpo, una hormona o un oligonucleótido, o una mezcla de los compuestos farmacéuticamente activos antes mencionados,

en que en otra realización el compuesto farmacéuticamente activo es útil para el tratamiento y/o la profilaxis de la diabetes mellitus o las complicaciones asociadas con la diabetes mellitus, tales como la retinopatía diabética, los trastornos por trombo embolismo tales como el trombo embolismo en venas profundas o pulmonares, el síndrome coronario agudo (ACS) , la angina, el infarto de miocardio, el cáncer, la degeneración macular, la inflamación, la fiebre del heno, la arteriosclerosis y/o la artritis reumatoide;

en que en otra realización el compuesto farmacéuticamente activo comprende al menos un péptido para el tratamiento y/o la profilaxis de la diabetes mellitus o de las complicaciones asociadas con la diabetes mellitus, tales como la retinopatía diabética;

en que en otra realización el compuesto farmacéuticamente activo comprende al menos una insulina humana, o bien un análogo o derivado de la insulina humana, un péptido (GLP-1) similar al glucagón, o un análogo o derivado del mismo, o bien exendína-3 o exendína-4 o un análogo o derivado de exendína-3 o exendína-4.

Análogos de la insulina son, por ejemplo: la insulina humana Gly (A21) , Arg (B31) , Arg (B32) ; la insulina humana Lys (B3) , Glu (B29) ; la insulina humana Lys (B28) , Pro (B29) ; la insulina humana Asp (B28) ; la insulina humana en la que la prolina en la posición B28 está sustituida por Asp, Lys, Leu, Val o Ala, y en la que en la posición B29 Lys puede ser sustituida por Pro, la insulina humana Ala (B26) ; la insulina humana Des (B28-B30) ; la insulina humana Des (B27) o la insulina humana Des (B30) .

Son ejemplos de derivados de la insulina la insulina humana B29-N-miristoilo-des (B30) , la insulina humana B29-Npalmitoilo-des (B30) ; la insulina humana B29-N-miristoilo; la insulina humana B29-N-palmitoilo; la insulina humana B28-N-miristoilo-LysB28ProB29; la insulina humana B28-N-palmitoilo-LysB28ProB29; la insulina humana B30-Nmiristoilo-ThrB29LysB30; la insulina humana B30-N-palmitoilo-ThrB29LysB30; la insulina humana B29-N- (Npalmitoilo-Y-glutamilo) -des (B30) ; la insulina humana B29-N- (N-litocolilo-Y-glutamilo) -des (B30) ; la insulina humana B29-N- (ω-carboxiheptadecanoilo) -des (B30) y la insulina humana B29-N- (ω-carboxiheptadecanoilo) .

Exendina-4, por ejemplo, significa Exendina-4 (1-39) , un péptido de la secuencia H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser- Asp-Leu-Ser-Lys-Gin-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala- Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.

Derivados de Exendína-4 se seleccionan, por ejemplo, de la siguiente lista de compuestos: H- (Lys) 4-des Pro36, des Pro37 Exendína-4 (1-39) -NH2, H- (Lys) 5-des Pro36, des Pro37 Exendína-4 (1-39) -NH2, des Pro36 [Asp28]Exendína-4 (1-39) , des Pro36 [IsoAsp28]Exendína-4 (1-39) , des Pro36 [Met (O) 14, Asp28]Exendína-4 (1-39) , des Pro36 [Met (O) 14, IsoAsp28]Exendína-4 (1-39) , des Pro36 [Trp (O2) 25, Asp28] Exendína-4 (1-39) , des Pro36 [Trp (O2) 25, IsoAsp28] Exendína-4 (1-39) , des Pro36 [Met (O) 14 Trp (O2) 25, Asp28] Exendína-4 (1-39) , des Pro36 [Met (O) 14 Trp (O2) 25, IsoAsp28] Exendína-4 (1-39) , o

des Pro36 [Asp28] Exendína-4 (1-39) , des Pro36 [IsoAsp28] Exendína-4 (1-39) , des Pro36 [Met (O) 14, Asp28] Exendína-4 (1-39) , des Pro36 [Met (O) 14, IsoAsp28] Exendína-4 (1-39) , des Pro36 [Trp (O2) 25, Asp28] Exendína-4 (1-39) , des Pro36 [Trp (O2) 25, IsoAsp28] Exendína-4 (1-39) , des Pro36 [Met (O) 14 Trp (O2) 25, Asp28] Exendína-4 (1-39) , des Pro36 [Met (O) 14 Trp (O2) 25, IsoAsp28] Exendína-4 (1-39) , en que el grupo –Lys6-NH2 puede estar ligado al término en C del derivado del Exendína-4;

o bien un derivado de Exendína-4 de la secuencia: H- (Lys) 6-des Pro36[Asp28] Exendína-4... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto para un dispositivo para la entrega de fármacos, que comprende:

- un alojamiento (13) que tiene un extremo proximal (17) y un extremo distal (15) ;

- un miembro de dosis (23) que es desplazable en la dirección proximal con respecto al alojamiento para ajustar una dosis de un fármaco (5) ;

- un miembro de embrague (28) que es desplazado en la dirección proximal con respecto al alojamiento cuando se ajusta la dosis; y

-un miembro de tope (30) configurado para definir una posición de tope de embrague para el desplazamiento proximal del miembro de embrague con respecto al alojamiento, teniendo impedido el miembro de embrague, cuando está en la posición de tope del embrague, el desplazamiento posterior en la dirección proximal con respecto al alojamiento, en que -el miembro de embrague y el miembro de dosis están configurados para cooperar mecánicamente el uno con el otro cuando el miembro de embrague está en la posición de tope del embrague, impidiendo con ello el desplazamiento posterior del miembro de dosis en la dirección proximal con respecto al alojamiento durante el ajuste de la dosis.

2. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 1, en el que un miembro de resorte de embrague (43) impide que el miembro de dosis (23) coopere mecánicamente con el miembro de embrague cuando el miembro de embrague está fuera de la posición de tope del embrague.

3. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el miembro de resorte de embrague (43) carga al miembro de dosis (23) y al miembro de embrague (30) hacia fuera el uno del otro.

4. Un conjunto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro de dosis (23) está conectado a rosca al alojamiento (13) y en el que el miembro de dosis es hecho girar en un primer sentido con respecto al alojamiento y es desplazado en la dirección proximal con respecto al alojamiento para ajustar la dosis.

5. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 4, en el que la rotación del miembro de dosis (23) en el primer sentido, con respecto al alojamiento para ajustar la dosis, está impedido o es detenido cuando el miembro de dosis y el miembro de embrague (28) cooperan mecánicamente.

6. Un conjunto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro de embrague (28) está asegurado contra rotación con respecto al alojamiento (13) .

7. Un conjunto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, en el que durante la cooperación mecánica del miembro de dosis (23) y el miembro de embrague (28) , está impedido el movimiento de rotación del miembro de dosis con respecto al miembro de embrague en el primer sentido, mientras que se permite el movimiento de rotación del miembro de dosis con respecto al miembro de embrague en un segundo sentido opuesto al primer sentido.

8. Un conjunto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro de embrague (28) sigue el desplazamiento del miembro de dosis (23) en la dirección proximal con respecto al alojamiento (13) durante el ajuste de la dosis.

9. Un conjunto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro de embrague (28) está conectado al miembro de dosis (23) .

10. Un conjunto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro de tope (30) es desplazado en la dirección distal con respecto al alojamiento cuando entrega la dosis, desplazando con ello la posición de tope del embrague hacia el miembro de embrague (28) .

11. Un conjunto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, el cual comprende un vástago de émbolo (12) configurado para ser desplazado en la dirección distal con respecto al alojamiento (13) para entregar la dosis, en que la posición de tope del embrague está desplazada en la dirección distal con respecto al alojamiento, juntamente con el vástago de émbolo.

12. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 11, en el que el miembro de tope (30) está integrado en, o conectado a, el vástago de émbolo (12) .

13. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 11 ó 12,

en el que el miembro de tope (30) es proporcionado por medio del extremo distal de una rosca de accionamiento (27) del vástago de émbolo (12) .

14. Un conjunto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes,

el cual comprende un miembro de marcar dosis (48) , en que el miembro de marcar dosis gira y es desplazado en la dirección proximal con respecto al alojamiento (13) para ajuste de la dosis, y en el que el miembro de dosis (23) está acoplado por estriado al miembro de marcar dosis durante el ajuste de la dosis.

15. Un dispositivo para la entrega de fármacos, que comprende un conjunto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores y un cartucho (4) que contiene el fármaco (5) , teniendo el cartucho un extremo proximal y un extremo distal, un émbolo (10) que está retenido dentro del cartucho, siendo el émbolo desplazable en la dirección distal con respecto al cartucho para dispensar una dosis del fármaco desde el cartucho, en que la posición del miembro de tope (30) con respecto al extremo distal del cartucho es indicadora de la cantidad de fármaco actualmente disponible en el cartucho y el conjunto es un conjunto de tope extremo que está configurado para evitar que se marque una dosis deseada del fármaco, cuya dosis deseada exceda de la cantidad de fármaco que realmente está disponible en el cartucho para su entrega.