Conector para envases que contienen líquidos medicinales y envase para líquidos medicinales.

Conector para envases que contienen líquidos medicinales, en particular bolsas de infusión o de transfusión,

conuna pieza de conexión (1), que presenta una escotadura (1c) en forma de canal, en la que está dispuesta unamembrana (8) ranurada de forma continua de auto sellado, en el que la escotadura en forma de canal presenta unorificio inferior en el lado del envase y un orificio superior en el lado de la conexión (1b, 1a), con una pieza rompible(17) que cierra la escotadura en forma de canal y que está cerrada en la pieza de conexión por encima del orificiosuperior del lado de la conexión; caracterizado por que la pieza de conexión (1) por encima de la membrana (8) deauto sellado está configurada como una sección de conexión (13) con un cono interior (14) para la recepción conefecto de obturación de una caña cónica de una jeringa, en el que el cono interior(14) de la sección de conexión (13)y la membrana (8) de auto sellado de la pieza de conexión (1) están configuradas y dispuestas de tal manera que lacaña cónica de una jeringa, que está insertada en el cono interior (14), abre, en efecto, la membrana ranurada, perono la atraviesa; o la membrana es atravesada por la caña cónica (31) de la jeringa (32).

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2004/011603.

Solicitante: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Dirección: ELSE-KRONER-STRASSE 1 61352 BAD HOMBURG V.D.H. ALEMANIA.

Inventor/es: RAHIMY, ISMAEL, BRANDENBURGER,TORSTEN.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61J1/10 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61J RECIPIENTES ESPECIALMENTE ADAPTADOS PARA USOS MEDICOS O FARMACEUTICOS; DISPOSITIVOS O METODOS ESPECIALMENTE CONCEBIDOS PARA CONFERIR A LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS UNA FORMA FISICA O DE ADMINISTRACION PARTICULAR; DISPOSITIVOS PARA ADMINISTRAR ALIMENTOS O MEDICINAS VIA ORAL; CHUPETES PARA BEBES; ESCUPIDERAS.A61J 1/00 Recipientes especialmente adaptados a fines médicos o farmacéuticos (cápsulas o similares para administración vía oral A61J 3/07; cajas para el instrumental, bolsos para médicos A61B 19/02;  recipientes para productos radiactivos G21F 5/00). › Recipientes tipo saco.
  • A61M39/04 A61 […] › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLES FIN. › A61M 39/00 Tubos, adaptadores o conectores para tubos, válvulas, vías de acceso o similares, especialmente concebidos para uso médico (para los dispositivos respiratorios, p. ej. tubos traqueales A61M 16/00; válvulas cardiacas artificiales A61F 2/24). › con elementos perforables autoobturantes.
  • A61M39/20 A61M 39/00 […] › Tapas o tapones para conectores o para los extremos abiertos de tubos.
  • A61M39/26 A61M 39/00 […] › Válvulas que se cierran automáticamente tras la desconexión y que se abren en la reconexión.

PDF original: ES-2405262_T3.pdf

 

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Conector para envases que contienen líquidos medicinales y envase para líquidos medicinales.

Fragmento de la descripción:

Conector para envases que contienen líquidos medicinales y envase para líquidos medicinales La invención se refiere a un conector para envases que contienen líquidos medicinales, en particular bolsas de infusión o de transfusión, que sirve para la inyección de un líquido en la bolsa. Además, la invención se refiere a un envase para líquidos medicinales, en particular a una bolsa de infusión o bolsa de transfusión para una pieza de inyección de este tipo.

Una bolsa de infusión con una pieza de inyección y una pieza de extracción se conoce a partir del documento WO 96/23545. La pieza de inyección sirve para la alimentación de un medicamento por medio de una jeringa de inyección, que dispone de una cánula fina (aguja) . Comprende una pieza de conexión de forma tubular, que está cerrada por una caperuza de protección configurada como pieza rompible. En la zona de abertura de la pieza de conexión se asienta un tabique de auto sellado. Una membrana perforable en la pieza de conexión impide que el tabique pueda entrar en contacto con la solución antes del uso de la bolsa de infusión. La pieza de extracción, que sirve para la extracción de la solución por medio de una espiga, no presenta un tabique de auto sellado.

Las piezas de inyección conocidas se caracterizan porque el tabique de auto sellado está dispuesto en la zona de la abertura de la pieza de conexión de forma tubular, de tal manera que termina esencialmente enrasado con la pieza de conexión. Después de la rotura de la pieza rompible, el tabique está libre. Para la inyección de un medicamento se perfora el tabique por una aguja de inyección. Tales piezas de inyección se conocen, por ejemplo, también a partir de los documentos DE 197 28 775 A1 y DE 100 30 474 C1.

Las piezas de inyección conocidas han dado buen resultado en la práctica. Pero se deducen inconvenientes a partir de la utilización de una aguja de inyección para la inyección de una sustancia activa. Por una parte, existe el peligro de que la conexión entre la aguja de inyección y el tabique se desprenda debido a una tracción imprevista en la jeringa o debido a una sobrepresión en el interior de la bolsa. Por otra parte, existe un peligro de lesión elevado para el personal de asistencia a través de la aguja de inyección. También el envase se puede dañar a través de la aguja en el caso de manipulación incorrecta. Además, se dificulta la alimentación de una sustancia activa viscosa en virtud de la sección transversal pequeña de la aguja de inyección. Debido a la sección transversal pequeña, la alimentación de una sustancia activa muy fluida requiere relativamente mucho tiempo.

Para la conexión de aparatos medicinales se conocen en la técnica de la medicina unas conexiones cónicas con una caña cónica y un casquillo cónico, cuyas superficies cónicas están normalizadas. Las conexiones cónicas no bloqueables con superficies cónicas normalizadas se designan como conectores Luer y las conexiones cónicas bloqueables se designan como conectores Luer Lock. Los conectores Luer o conectores Luer Lock con caña cónica se designan como conectores macho y los conectores con casquillo cónico se designan como conectores hembra.

El documento DE 196 36 610 A1 describe un dispositivo de llenado para un sistema de alimentación de sustancias activas, que se conecta a través de un conducto con un depósito del sistema. La sustancia activa es alimentada por medio de una jeringa convencional sin aguja de inyección del dispositivo de llenado. La conexión de la jeringa en el dispositivo de llenado se realiza con una conexión cónica Luer Lock.

Se conoce a partir del documento WO 00/02517 un conector estéril para la conexión de la espiga de un aparato de transmisión, que dispone de una pieza de base con una escotadura en forma de canal, que se cierra por una pieza rompible. La pieza de base presenta una pieza de alojamiento para la espiga, que está configurada esencialmente cilíndrica. El conector conocido ni está destinado para la conexión de una jeringa Luer Lock ni es adecuado.

El documento US 6 186 997 describe una bolsa de infusión con una sección de manguera, que está cerrada en el extremo con una membrana ranurada. Con la sección extrema de la sección de manguera está enrocada una caperuza de cierre.

El documento WO 2004/084793 A1 describe un conector para envases que contienen líquidos medicinales, que presenta una pieza de conexión con un canal cilíndrico, en el que está dispuesta una membrana de auto sellado, que está ranurada. El canal de la pieza de conexión está cerrado con una pieza rompible. Después de la rotura de la pieza rompible, se puede insertar en el canal de la pieza de conexión la espiga de un sistema de transmisión para la alimentación de solución nutritiva enteral, con lo que se perfora la membrana pre-ranurada.

El documento US 5.088.995 describe un lugar de inyección y un lugar de extracción, que disponen, respectivamente, de caperuzas rompibles. En el conector conocido, las caperuzas rompibles se asientan directamente por encima de la membrana que cierra el canal de la pieza de conexión, de manera que no está prevista una sección de conexión cónica.

El documento US 5.100.394 describe un conector para un envase, cuya escotadura en forma de canal es cerrada por una membrana, que termina enrasada con el conector. Una forma de realización alternativa prevé una unión roscada de la jeringa y el conector.

Se conoce a partir del documento US 6.183.484 B1 un conector, que permite una conexión con la caña cónica de una jeringa. El conector conocido se basa en el principio funcional de que la membrana se retrae hacia dentro durante la inserción de la caña cónica, para activar un mecanismo que abre la membrana.

El documento US 6.25.782 B1 describe un conector con una membrana que cierra una sección de conexión, dentro de la cual está dispuesta una jeringa. En el conector conocido, la caña cónica de la jeringa no debe obturar frente a la pared interior de la sección de conexión, sino que la caña cónica debe obturar frente a una espiga, que está incrustada en una membrana.

El documento US 6 186 997 describe una bolsa de infusión con una sección de manguera, que está cerrada en el extremo con una membrana ranurada. Con la sección extrema de la sección de manguera está enroscada una caperuza de cierre.

La invención tiene el cometido de crear un conector económico de fabricar y sencillo y seguro de manipular para envases que contienen líquidos medicinales, en particular bolsas de infusión o de transfusión, que permite una alimentación rápida, en particular de una sustancia activa viscosas y con el que se reduce el peligro de lesión tanto para el personal de asistencia como también para el envase.

Otro cometido de la invención consiste en crear un envase sencillo y fácil de manejar para líquidos medicinales, en particular bolsas de infusión o bolsas de transfusión, a las que se pueden inyectar rápidamente también sustancias activas viscosas si el peligro de una lesión del personal de asistencia o del envase.

La solución de los cometidos anteriores se realiza de acuerdo con la invención con las características de las reivindicaciones 16 y 17 de la patente, respectivamente. Las formas de realización ventajosas de la invención son objeto de las reivindicaciones dependientes.

El conector de acuerdo con la invención permite la conexión de una jeringa convencional con una conexión cónica, en particular una conexión cónica Luer o una conexión cónica Luer Lock, que no dispone de una aguja de inyección. Puesto que la aguja de inyección con sección transversal pequeña no es necesaria, se pueden inyectar también rápidamente sustancias activas de viscosidad mayor. No existe el peligro de lesión para el personal de asistencia y el envase. La posibilidad de la unión roscada de la jeringa y el conector asegura que no se suelte la unión. El conector dispone de una membrana ranuras de auto sellado, que está dispuesta debajo del orificio superior del lado de la conexión. Por encima de la membrana de auto sellado, la pieza de conexión del conector como una sección de conexión con un cono interior para la caña cónica de la jeringa abre, en efecto, la membrana ranurada, pero no la atraviesa. Después de la extracción de la caña cónica, se cierra de nuevo la membrana y de esta manera impide una salida del líquido desde el envase.

Una forma de realización ventajosa de la invención prevé que la pieza rompible esté conectada a través de una zona de rotura anular en la pieza de conexión, de manera que la pieza rompible tiene, en efecto, una retención segura, pero se puede desprender, sin embargo, de manera... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Conector para envases que contienen líquidos medicinales, en particular bolsas de infusión o de transfusión, con una pieza de conexión (1) , que presenta una escotadura (1c) en forma de canal, en la que está dispuesta una membrana (8) ranurada de forma continua de auto sellado, en el que la escotadura en forma de canal presenta un orificio inferior en el lado del envase y un orificio superior en el lado de la conexión (1b, 1a) , con una pieza rompible (17) que cierra la escotadura en forma de canal y que está cerrada en la pieza de conexión por encima del orificio superior del lado de la conexión; caracterizado por que la pieza de conexión (1) por encima de la membrana (8) de auto sellado está configurada como una sección de conexión (13) con un cono interior (14) para la recepción con efecto de obturación de una caña cónica de una jeringa, en el que el cono interior (14) de la sección de conexión (13) y la membrana (8) de auto sellado de la pieza de conexión (1) están configuradas y dispuestas de tal manera que la caña cónica de una jeringa, que está insertada en el cono interior (14) , abre, en efecto, la membrana ranurada, pero no la atraviesa; o la membrana es atravesada por la caña cónica (31) de la jeringa (32) .

2. Conector de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que la sección de conexión de la pieza de conexión (1) está configurada como conector Luer hembra (13) con un cono interior (14) .

3. Conector de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado por que el conector Luer (13) de la pieza de conexión (1) está configurado como conector Luer Lock hembra (13) con un cono interior (14) y una rosca exterior (15) .

4. Conector de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que la pieza rompible (17) está conectada a través de una zona de rotura anular (16) en la pieza de conexión.

5. Conector de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que la pieza de conexión (1) está compuesta por una sección parcial inferior (2) y por una sección parcial superior (3) , estando fijadas las secciones raciales por medio de encaje elástico.

6. Conector de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado porque la membrana (8) de auto sellado está retenida con efecto de sujeción entre la sección parcial inferior y la sección parcial superior (3, 4) .

7. Conector de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que la membrana (8) de auto sellado presenta una sección inferior (9) en forma de anillo y una sección superior (10) en forma de plato, que tiene una cavidad (11) en forma de cubeta.

8. Conector de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado porque en la sección superior (10) en forma de plato se conecta una pieza intermedia central (34) , que pasa a la sección inferior (9) en forma de anillo de la membrana (8) de auto sellado.

9. Conector de acuerdo con la reivindicación 7 u 8, caracterizado porque la sección (9) en forma de anillo de la membrana (8) de auto sellado está empotrada entre la sección parcial inferior y la sección parcial superior (2, 3) de la pieza de conexión (1) .

10. Conector de acuerdo con una de las reivindicaciones 7 a 9, caracterizado por que la pieza de conexión (1) presenta un apéndice (35) que se proyecta hacia dentro, en el que se apoya la sección (9) en forma de anillo de la membrana (8) de auto sellado.

11. Conector de acuerdo con una de las reivindicaciones 7 a 10, caracterizado por que la pieza de conexión (1) presenta un apéndice (36) que se proyecta hacia dentro, en el que se apoya la sección (10) en forma de plato de la membrana (8) de auto sellado.

12. Conector de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizado porque la sección (10) en forma de plato de la membrana (8) de auto sellado está pretensada elásticamente contra el apéndice (36) que se proyecta hacia dentro.

13. Conector de acuerdo con una de las reivindicaciones 7 a 9, caracterizado por que la sección (9) en forma de anillo de la membrana (8) de auto sellado está conectada en unión positiva con la sección parcial inferior (2) de la pieza de conexión.

14. Conector de acuerdo con una de las reivindicaciones 7 a 13, caracterizado por que el diámetro interior de la sección (9) en forma de anillo de la membrana (8) de auto sellado es menor que el diámetro interior de la escotadura (1c) en forma de canal de la pieza de conexión (1) .

15. Conector de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado por que la pieza rompible (17) está configurada como pieza de agarre plana.

16. Envase para líquidos medicinales, en particular bolsa de infusión o de transfusión, con un conector (20) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 15.

17. Sistema que comprende una jeringa (32) con una caña de jeringa (31) y un conector de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 15 o un envase de acuerdo con la reivindicación 16.


 

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