Agentes hemostáticos con base de arcilla y dispositivos para la administración de los mismos.

Dispositivo hemostático destinado a proporcionar un efecto hemostático en una herida sangrante,

comprendiendodicho dispositivo: un sustrato de gasa; un material arcilloso dispuesto sobre dicho sustrato de gasa; y un polioldispuesto sobre dicho sustrato de gasa para unir dicho material arcilloso; en el que al tratar una herida sangrante, laaplicación de dicho dispositivo provoca que al menos una parte de dicho material arcilloso entre en contacto con lasangre; y en el que el poliol se selecciona a partir de un grupo que comprende glicerol, propilenglicol, triacetina,sorbitol, xilitol, maltol, polidextrosa y combinaciones de los anteriores.

Agentes hemostáticos con base de arcilla y dispositivos para la administración de los mismos ÁMBITO TÉCNICO

La presente invención se refiere, en general, a los agentes y dispositivos para promover la hemostasia y, más concretamente, a los agentes y dispositivos con base de arcilla para la hemostasia que incorporan dichos agentes para su transporte a heridas sangrantes.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La sangre es un tejido líquido que comprende eritrocitos, leucocitos, glóbulos sanguíneos y trombocitos dispersados en una fase líquida. Dicha fase líquida es el plasma, que comprende ácidos, lípidos, electrolitos solubilizados y proteínas. Las proteínas se encuentran suspendidas en la fase líquida y se pueden separar de esta mediante diversos métodos tales como filtración, centrifugación, electroforesis y técnicas inmunoquímicas. Una de las proteínas suspendidas en la fase líquida es el fibrinógeno. Cuando se produce una hemorragia, el fibrinógeno reacciona con el agua y la trombina (un enzima) para formar fibrina, que es insoluble en sangre, y se polimeriza para formar coágulos.

En una gran variedad de circunstancias, los animales, entre ellos los seres humanos, pueden resultar heridos. A menudo se produce una hemorragia a causa de las heridas. En algunas circunstancias, la herida y la hemorragia son leves, y lo único que se requiere son las funciones normales de coagulación y la aplicación de unos primeros auxilios básicos. Sin embargo, por desgracia en otras circunstancias puede producirse una hemorragia considerable. En estas situaciones suele necesitarse equipo y material especializado, así como personal con la formación adecuada para administrar los cuidados necesarios. Si no pueden administrarse dichos cuidados, puede producirse una importante pérdida de sangre. Cuando la hemorragia es grave, a veces la disponibilidad inmediata de material y personal formado no es suficiente para contener la pérdida de sangre a tiempo.

Además, a menudo se producen heridas graves en lugares remotos o en situaciones, tales como por ejemplo en un campo de batalla, en las que no existe la posibilidad de recibir asistencia médica adecuada de inmediato. En estos casos, es importante detener la hemorragia, incluso en las heridas más leves, durante un tiempo suficiente como para que la persona o animal herido pueda recibir asistencia médica.

Con el objetivo de solucionar los problemas descritos anteriormente, se han desarrollado materiales para controlar las hemorragias excesivas en situaciones en las que la asistencia convencional no está disponible o no puede ofrecer resultados óptimos. Aunque se ha demostrado que estos materiales son relativamente útiles, a veces, no son suficientemente efectivos en las heridas traumáticas y suelen ser costosos. Además, a veces dichos materiales no son útiles en determinadas situaciones y pueden ser difíciles de aplicar y retirar de una herida.

Además, o alternativamente, los materiales ya desarrollados pueden provocar efectos secundarios adversos. Por ejemplo, un tipo de material coagulante de la sangre de la técnica anterior suele ser una sustancia en polvo o partículas finas en las que el área superficial del material acostumbra a producir una reacción exotérmica cuando entra en contacto con la sangre. A menudo se aplica una cantidad en exceso de material sobre la herida, lo que puede agravar los efectos exotérmicos. Según las cualidades concretas del material, la exotermia resultante puede ser suficiente para causar molestias o incluso quemaduras al paciente. Aunque algunas patentes del estado anterior de la técnica describen específicamente dicha exotermia resultante como característica pretendida que puede proporcionar efectos coagulantes similares a la cauterización, existe la posibilidad de que el tejido en la zona de la herida y la parte circundante padezca efectos adversos.

Además, para retirar dichos materiales de la herida, a menudo es necesario irrigarla. Si se administra una cantidad de material que provoque molestias o quemaduras, la herida puede necesitar una limpieza con agua inmediata. En los casos en los que la persona o animal heridos aún no hayan sido transportados a unas instalaciones con la capacidad de proporcionar dicha irrigación necesaria, pueden surgir efectos no deseados o un tratamiento excesivo de la herida.

Las hemorragias pueden constituir asimismo un problema durante una intervención quirúrgica. A parte de suturar o aplicar grapas en una incisión o zona de hemorragia interna, la hemorragia suele controlarse mediante una esponja u otros materiales utilizados para ejercer presión contra la zona de hemorragia y/o absorber la sangre. Sin embargo, cuando la hemorragia se vuelve excesiva, dichas medidas pueden no ser suficientes para detenerla. Además, cualquier material de control de la hemorragia con propiedades muy exotérmicas puede dañar el tejido circundante de la zona de hemorragia y puede no haberse configurado para su fácil eliminación tras el uso.

El documento WO 2006/088912 da a conocer un dispositivo para estimular la hemostasia que comprende minerales de arcilla. El documento WO 2005/030279 da a conocer materiales absorbentes con nanocompuestos. El documento EP 1810697 da a conocer un equipo para estimular la coagulación de la sangre que comprende una zeolita.

Según todo lo mencionado anteriormente, la presente invención tiene como objetivo general proporcionar un agente hemostático que supere o mejore los inconvenientes asociados al estado anterior de la técnica. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar dispositivos que puedan aplicar dichos agentes hemostáticos.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

Según un aspecto, la presente invención se refiere a un dispositivo que estimula la coagulación de la sangre, y por tanto controla las hemorragias.

La presente invención se refiere a un dispositivo hemostático capaz de proporcionar un efecto hemostático en una herida sangrante para controlar la pérdida de sangre de dicha herida. Dicho dispositivo comprende un sustrato de gasa, un material arcilloso dispuesto en dicho sustrato de gasa y un poliol dispuesto también en dicho sustrato para unir el material arcilloso. Se selecciona el poliol de un grupo que comprende glicerol, propilenglicol, triacetina, sorbitol, xilitol, maltol, polidextrosa y combinaciones de los mismos. Cuando se aplica el dispositivo a la herida sangrante, al menos una parte del material arcilloso entra en contacto con la sangre para causar el efecto hemostático.

Según otro aspecto, la presente invención se refiere a un vendaje que se puede aplicar a una herida sangrante para estimular la coagulación de la sangre, controlando de este modo la hemorragia. Dicho vendaje comprende un sustrato flexible, un sustrato de gasa fijado en dicho sustrato flexible, un material arcilloso dispuesto en el sustrato de gasa y un poliol dispuesto también en dicho sustrato de gasa para unir el material arcilloso. Se selecciona el poliol de un grupo que comprende glicerol, propilenglicol, triacetina, sorbitol, xilitol, maltol, polidextrosa y combinaciones de los mismos. Cuando se aplica el vendaje al tratar una herida sangrante, al menos una parte del material arcilloso entra en contacto con la sangre.

Según otro aspecto, la presente invención se refiere a un dispositivo hemostático para estimular la coagulación de la sangre, controlando de este modo la hemorragia. Dicho dispositivo comprende un sustrato de gasa, un material arcilloso dispuesto sobre el sustrato de gasa y también un poliol como por ejemplo glicerol o similar, dispuesto sobre el sustrato de gasa para unir el material arcilloso, Cuando se utiliza el dispositivo para tratar una herida sangrante, al menos una parte del material arcilloso entra en contacto con la sangre que fluye de la herida para provocar la coagulación.

Según otro aspecto, la presente invención se refiere a un vendaje que se puede aplicar a una herida sangrante para estimular la coagulación de la sangre, controlando de este modo la hemorragia. Dicho vendaje comprende un sustrato flexible y un sustrato de gasa fijado encima. El sustrato de gasa comprende un material arcilloso y un poliol. Cuando se utiliza el vendaje para tratar una herida sangrante, la aplicación de dicho vendaje a la herida provoca que al menos una parte del material arcilloso entre en contacto con la sangre que fluye de la herida.

Según otro aspecto adicional, la presente invención se refiere a esponjas hemostáticas. Un tipo de esponja comprende un sustrato de gasa y una dispersión de material arcilloso hemostático y un poliol, sobre una primera superficie del sustrato. Cuando se utiliza la esponja para tratar una herida sangrante, la aplicación de dicha esponja provoca... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo hemostático destinado a proporcionar un efecto hemostático en una herida sangrante, comprendiendo dicho dispositivo: un sustrato de gasa; un material arcilloso dispuesto sobre dicho sustrato de gasa; y un poliol dispuesto sobre dicho sustrato de gasa para unir dicho material arcilloso; en el que al tratar una herida sangrante, la aplicación de dicho dispositivo provoca que al menos una parte de dicho material arcilloso entre en contacto con la sangre; y en el que el poliol se selecciona a partir de un grupo que comprende glicerol, propilenglicol, triacetina, sorbitol, xilitol, maltol, polidextrosa y combinaciones de los anteriores.

2. Dispositivo hemostático destinado a proporcionar un efecto hemostático en una herida sangrante según la reivindicación 1, en el que el poliol es glicerol.

3. Vendaje aplicable a una herida sangrante, comprendiendo dicho vendaje: un sustrato flexible; un dispositivo según la reivindicación 1 fijado en el mismo; en el que, al tratar la herida sangrante, la aplicación de dicho vendaje provoque que al menos una parte de dicho material arcilloso entre en contacto con la sangre.

4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2 o vendaje según la reivindicación 3, en los que dicho material arcilloso es caolín.

5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2 o vendaje según la reivindicación 3, en los que dicho material arcilloso se selecciona a partir de un grupo que comprende attapulguita, bentonita, caolín y combinaciones de los anteriores.

6. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2 o vendaje según la reivindicación 3, en los que dicho material arcilloso comprende además un material que se selecciona a partir de un grupo que comprende sulfato de magnesio, metafosfato sódico, cloruro cálcico, dextrina, hidratos de los materiales anteriores y combinaciones de los mismos.

7. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2 o vendaje según la reivindicación 3, en los que dicho material arcilloso comprende además una composición farmacéuticamente activa seleccionada a partir de un grupo que comprende antibióticos, fungicidas, antimicrobianos, antiinflamatorios, analgésicos, antihistamínicos, compuestos que contienen iones de plata o cobre y combinaciones de los anteriores.

8. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en el que dicho sustrato de gasa se fabrica con un material seleccionado a partir de un grupo que comprende algodón, seda, lana, plástico, celulosa, rayón, poliéster y combinaciones de los mismos.

9. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en el que dicho sustrato de gasa es flexible para permitir que dicho sustrato de gasa se adapte a la forma de la herida sangrante y mantenga dicha forma.

10. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2 o vendaje según la reivindicación 3, en los que dicho material arcilloso se dispersa en poliol y se dispone en dicho sustrato de gasa.

11. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, que comprende además un agente liberador dispuesto en dicho material arcilloso.

12. Vendaje según la reivindicación 3, que comprende además un agente liberador dispuesto en dicho material arcilloso, y poliol dispuesto en dicho sustrato de gasa.

13. Dispositivo según la reivindicación 11 o vendaje de la reivindicación 12, en los que dicho agente liberador se selecciona a partir de un grupo que comprende alcohol polivinílico, glicerol, silicona, carmelosa y almidón gelatinizado.

14. Dispositivo según la reivindicación 11, en el que dicho agente liberador es una película formada sobre dicho material arcilloso.

15. Material arcilloso para su uso en el tratamiento de una herida sangrante, en el que el material arcilloso es el material arcilloso del dispositivo hemostático según la reivindicación 1, y forma parte del dispositivo hemostático según la reivindicación 1.

16. Dispositivo hemostático según la reivindicación 1 para su uso en el tratamiento de una herida sangrante.