Tejido de reparación protésico con borde resistente a la erosión.

Un tejido de reparación protésica para reparar un defecto de la pared de un tejido o de un músculo,

comprendiendo el tejido de reparación protésica:

un cuerpo constituido de tejido de reparación que se puede implantar y biocompatible, incluyendo el cuerpo una primera y segunda superficies (26, 29) y un borde (24) de cuerpo que se extiende desde la primera superficie a la segunda superficie (26, 29), incluyendo el cuerpo una primera y segunda capas (22, 23) unidas entre sí, caracterizado porque dichas primera y segunda capas (22, 23) están unidas entre sí a lo largo de una costura invertida (47) que está dispuesta hacia dentro del borde (24) de cuerpo y entre la primera y segunda capas (22, 23) para inhibir la erosión del tejido y de los órganos corporales.

Tejido de reparación protésico con borde resistente a la erosión.

El presente invento se refiere a una prótesis que se puede implantar, y más particularmente a un tejido de reparación protésico para utilizar en la reparación y reconstrucción de tejido blando.

Se han propuesto distintos materiales de reparación protésico para reparar y reforzar defectos anatómicos, tales como hernias en la pared de tejidos y músculos. Por ejemplo, una hernia de hiato ocurre cuando una abertura natural, o “hiato” en el diafragma a través del cual se extiende el esófago, resulta agrandada, permitiendo que el estómago pase a través del hiato a la cavidad torácica.

Tratamientos quirúrgicos representativos para una hernia de hiato pueden incluir una cruroplastia, que implica apretar el crura del diafragma alrededor del esófago para reducir el tamaño de la hernia de hiato. Ha sido también conocida la utilización de un tejido de reparación protésico en el tratamiento quirúrgico de una hernia de hiato. Típicamente, una lámina de tejido de malla quirúrgica, tal como MALLA BARD (“BARD MESH”) , disponible comercialmente en láminas de stock rectangulares, ha sido conformada de manera personalizada por un cirujano en una forma adecuada para una reparación de hiato de un paciente particular, tal como una forma rectangular u ovalada. Típicamente, el cirujano situó el implante de malla sobre la hernia de hiato y próximo al esófago.

Es un objeto de ciertas realizaciones del presente invento proporcionar una prótesis para el tratamiento de defectos de la pared de tejido o músculo, incluyendo hernias de hiato.

Es otro objeto de ciertas realizaciones del presente invento proporcionar una prótesis para la reparación de defectos de tejido, tal como hernias de hiato, que reduce la incidencia de una erosión posterior a la operación del tejido y órganos, tales como el esófago, el estómago y/o otras vísceras circundantes.

Es conocido por el documento WO02/22047 proporcionar un tejido de reparación protésico para reparar un defecto de la pared de tejido o músculo corporal, comprendiendo el tejido de reparación protésico un cuerpo de tejido de reparación que se puede implantar, biocompatible, incluyendo el cuerpo una primera y segunda superficies y un borde de cuerpo que se extiende desde la primera superficie a la segunda superficie, incluyendo el cuerpo una primera y segunda capas unidas entre sí.

Un tejido de reparación protésico de acuerdo con el presente invento está caracterizado porque dicha primera y segunda capas son unidas entre sí a lo largo de una costura invertida que está prevista hacia adentro del borde del cuerpo entre la primera y segunda capas para inhibir la erosión del tejido corporal y de los órganos.

De acuerdo con el invento, se ha proporcionado también un método de fabricación de un tejido de reparación protésico para reparar un defecto de la pared de tejido o músculo corporales, comprendiendo el método las operaciones recogidas en la reivindicación 23.

Otros objetos y características del presente invento resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada cuando es tomada en conexión con los dibujos adjuntos. Ha de comprenderse que los dibujos están diseñados solamente con el propósito de ilustración y no se pretende que sean una definición de los límites del invento.

Los anteriores y otros objetos y ventajas del invento serán apreciados más completamente a partir de las figs. 8 a 20 de los siguientes dibujos, en los que:

La fig. 1 es una vista en planta superior de un tejido de reparación protésico;

La fig. 2 es una vista en sección transversal del tejido de reparación protésico de la fig. 1 tomada a lo largo de la línea de sección 2-2;

La fig. 3 es una vista esquemática del tejido de reparación protésico de la fig. 1 implantado en la cavidad abdominal próxima al esófago;

La fig. 4 es otra vista esquemática del tejido de reparación protésico de la fig. 1 implantado en la cavidad abdominal próxima al esófago;

La fig. 5 es una vista en sección transversal, fragmentada, similar a la fig. 2, de una barrera de borde de un tejido de reparación protésico;

La fig. 6 es una vista en sección transversal, fragmentada, similar a la fig. 2, de una barrera de borde de un tejido de reparación protésico;

La fig. 7 es una vista en sección transversal, fragmentada, similar a la fig. 2, de una barrera de borde de un tejido de reparación protésico;

La fig. 8 es una vista en perspectiva de un tejido de reparación protésico de acuerdo con una realización ilustrativa del presente invento;

La fig. 9 es una vista en sección transversal del tejido de reparación protésico de la fig. 8 tomada a lo largo de la línea de sección 9-9;

La fig. 10 es una vista en planta superior de un tejido de reparación protésico de la fig. 8 que ilustra las capas de la prótesis ensambladas entre sí antes de la inversión del implante;

La fig. 11 es una vista en planta inferior de las capas ensambladas del tejido de reparación protésico de la fig. 10;

La fig. 12 es una vista en planta superior del tejido de reparación protésico de acuerdo con otra realización ilustrativa del presente invento;

La fig. 13 es una vista en sección transversal del tejido de reparación protésico de la fig. 12 tomada a lo largo de la línea 13-13;

La fig. 14 es vista en planta superior del tejido de reparación protésico de acuerdo con otra realización ilustrativa del presente invento;

La fig. 15 es una vista en sección transversal del tejido de reparación protésico de la fig. 14 tomada a lo largo de la línea 15-15;

La fig. 16 es una vista en perspectiva inferior despiezada ordenadamente del tejido de reparación protésico de la fig. 14 antes de la inversión del implante;

Las figs. 17-19 son vistas esquemáticas de un proceso de fabricación para fabricar la prótesis de las figs. 14-16 de acuerdo con otra realización ilustrativa del presente invento; y

La fig. 20 es una vista esquemática que ilustra el tejido de reparación protésico de la fig. 8 implantado en la cavidad abdominal próxima al esófago.

El invento está dirigido a una prótesis que se puede implantar para reparar o aumentar las debilidades o defectos anatómicos, y es particularmente adecuada para la reparación de aberturas en la pared de un tejido blando y músculo corporales. Para facilidad de comprensión, y sin limitar el marco del invento, la prótesis a la que está dirigida esta patente está descrita más abajo en particular en conexión con una reparación de hernia de hiato. Debería comprenderse, sin embargo, que la prótesis no está limitada por ello y puede ser empleada en otros procedimientos anatómicos, como sería evidente para un experto en la técnica. Por ejemplo, la prótesis puede ser utilizada donde una estructura a modo de tubo, incluyendo un cordón espermático u otro saliente, se extiende desde una abertura en una pared del tejido muscular u órgano que requiere reparación y/o aumento o pasa a través de la misma.

El invento está dirigido más particularmente a una prótesis que está configurada para reducir la incidencia de una erosión post operatoria en el tejido u órganos adyacentes, tales como el esófago u otra estructura a modo de cordón, que puede hacer contacto con la prótesis. El tejido y los órganos corporales pueden ser particularmente susceptibles de erosión o abrasión por el borde de un tejido de reparación protésico que es colocado próximo al tejido y órganos corporales que se encuentran transversales al plano del material de tejido protésico, particularmente en entornos dinámicos, tales como el diafragma. Así, la prótesis puede estar prevista con uno o más bordes resistentes a la erosión que actúan como un amortiguador o que aíslan de otro modo el borde del tejido de reparación de manera que reduzcan la incidencia de la erosión en los tejidos u órganos adyacentes.

Una prótesis con características de resistencia a la erosión puede ser particularmente adecuada en la reparación de una hernia de hiato. El esófago presenta una estructura sobresaliente próxima y generalmente perpendicular al plano del defecto en el diafragma.... [Seguir leyendo]

1. Un tejido de reparación protésica para reparar un defecto de la pared de un tejido o de un músculo, comprendiendo el tejido de reparación protésica:

un cuerpo constituido de tejido de reparación que se puede implantar y biocompatible, incluyendo el cuerpo una primera y segunda superficies (26, 29) y un borde (24) de cuerpo que se extiende desde la primera superficie a la segunda superficie (26, 29) , incluyendo el cuerpo una primera y segunda capas (22, 23) unidas entre sí, caracterizado porque dichas primera y segunda capas (22, 23) están unidas entre sí a lo largo de una costura invertida (47) que está dispuesta hacia dentro del borde (24) de cuerpo y entre la primera y segunda capas (22, 23) para inhibir la erosión del tejido y de los órganos corporales.

2. El tejido de reparación protésica según la reivindicación 1, en el que la primera capa (22) incluye una capa de tejido de reparación que es susceptible de erosión y de formación de adherencias con el tejido y los órganos corporales.

3. El tejido de reparación protésica según la reivindicación 2, en el que la capa de tejido incluye una pluralidad de intersticios que son construidos y están dispuestos para permitir el crecimiento hacia dentro del tejido corporal.

4. El tejido de reparación protésica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende además una barrera de borde (114) que inhibe la formación de adherencias con el tejido y los órganos, estando dispuesta la barrera de borde (114) alrededor de al menos una parte del borde (24) de cuerpo.

5. El tejido de reparación protésica según la reivindicación 4, en el que la barrera de borde (114) se extiende sobre la parte del borde (24) de cuerpo y sobre una parte de una superficie exterior de la primera capa (22) próxima al borde

(24) de cuerpo.

6. El tejido de reparación protésica según las reivindicaciones 4 a 5, en el que la barrera de borde (114) está unida a la primera y segunda capas en la costura (47) .

7. El tejido de reparación protésica según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, en el que la barrera de borde (114) está formada de ePTFE.

8. El tejido de reparación protésica según las reivindicaciones 4 a 7, en el que el cuerpo comprende una abertura que está adaptada para recibir una estructura a modo de tubo, incluyendo el borde (24) de cuerpo un borde de abertura que define la abertura en el cuerpo, y la barrera de borde (114) comprende una barrera de borde de abertura que se extiende alrededor de una parte del borde de abertura para inhibir la erosión y la formación de adherencias con la estructura a modo de tubo.

9. El tejido de reparación protésica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que la primera capa (22) está formada de un tejido de malla de polipropileno y de malla de PTFE.

10. El tejido de reparación protésica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que la segunda capa (23) incluye un material de barrera (118) que inhibe la formación de adherencias con el tejido y los órganos.

11. El tejido de reparación protésica según la reivindicación 10, en el que la segunda capa (23) está formada de ePTFE.

12. El tejido de reparación protésica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que la primera capa (22) está unida a la segunda capa (23) por una serie de puntadas a lo largo de la costura.

13. El tejido de reparación protésica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que la primera capa (22) es simétrica a la segunda capa (23) .

14. El tejido de reparación protésica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 y 9 a 13, como dependientes de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el cuerpo incluye una abertura que está adaptada para recibir una estructura a modo de tubo, incluyendo el borde (24) de cuerpo un borde de abertura que define la abertura en el cuerpo.

15. El tejido de reparación protésica según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 14, en el que el tejido de reparación protésica es construido y está dispuesto para ser colocado próximo al hiato esofágico, estando la abertura adaptada para recibir el esófago.

16. El tejido de reparación protésica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en el que la primera y segunda capas (22, 23) están formadas de materiales que tienen temperaturas de fusión sustancialmente iguales.

17. El tejido de reparación protésica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, en el que la primera capa (22)

está unida con la segunda capa (23) hacia dentro a partir del borde (24) de cuerpo para reducir la ondulación de la segunda capa (23) .

18. El tejido de reparación protésica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, en el que la primera superficie

(26) está adaptada para enfrentarse al defecto de la pared del músculo o del tejido y la segunda superficie (29) está adaptada para mirar hacia el lado opuesto del defecto, teniendo cada una de las primera y segunda capas (26, 29) una superficie exterior y una superficie interior, formando la superficie exterior de la primera capa (22) una parte de la primera superficie (26) del cuerpo y formando la superficie exterior de la segunda capa (23) la segunda superficie (29) del cuerpo, con la superficie interior de la primera capa (22) enfrentada a la superficie interior de la segunda capa (23) , estando dispuesta la costura (47) entre las superficies interiores de la primera y segunda capas (22, 23) .

19. El tejido de reparación protésica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, en el que la forma de la primera capa (22) tiene la misma forma que una forma de la segunda capa (23) , en el que la forma de la segunda capa (23) es proporcionalmente mayor que la forma de la primera capa (22) .

20. El tejido de reparación protésica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19, en el que el borde (24) de cuerpo está formado completamente por la segunda capa (23) .

21. El tejido de reparación protésica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, en el que la costura (47) se extiende hacia dentro desde la primera superficie (26) del cuerpo.

22. El tejido de reparación protésica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, en el que el borde (24) de cuerpo incluye partes de la primera capa (22) y de la segunda capa (23) , extendiéndose la costura (47) hacia dentro desde el borde (24) del cuerpo y entre la primera y segunda capas (22, 23) .

23. Un método de fabricación de un tejido de reparación protésica para reparar un defecto de la pared de un tejido o de un músculo, comprendiendo el método:

(a) unir un borde externo de una primera capa (22) de material que se puede implantar, biológicamente compatible a un borde exterior de una segunda capa (23) de material que se puede implantar, biológicamente compatible, incluyendo cada una de la primera y segunda capas (22, 23) una primera y segunda superficies (26, 29) , estando unidas la primera y segunda capas (22, 23) entre sí, con la primera superficie (26) de la primera capa (22) enfrentada a la segunda superficie (29) de la segunda capa (23) ; y

(b) después de la operación (a) , invertir la primera y segunda capas (22, 23) de manera que la segunda superficie (29) de la primera capa (22) esté enfrentada a la primera superficie (26) de la segunda capa (23) y los bordes exteriores de la primera y segunda capas (22, 23) se extienden hacia dentro entre la segunda superficie (29) de la primera capa (22) y la primera superficie (26) de la segunda capa (23) , aislando por ello los bordes exteriores de la primera y segunda capas (22, 23) del tejido y órganos de manera que inhiban la erosión en el tejido y órganos cuando el tejido de reparación protésica es implantado para reparar el defecto de la pared de un tejido o de un músculo.

24. El método según la reivindicación 23, en el que la primera capa (22) es sensible a la formación de adherencias y de erosión en el tejido y órganos.

25. El método según cualquiera de las reivindicaciones 23 a 24, en el que la primera capa (22) comprende una pluralidad de intersticios que son construidos y dispuestos para permitir el crecimiento hacia dentro del tejido.

26. El método según cualquiera de las reivindicaciones 23 a 25, en el que la primera capa (22) está formada a partir de un tejido de malla de polipropileno o de un tejido de malla de PTFE.

27. El método según cualquiera de las reivindicaciones 23 a 26, que comprende además una operación (c) de colocar una barrera de borde (114) entre la primera superficie (26) de la primera capa (22) y la segunda superficie (29) de la segunda capa (23) , estando adaptada la barrera de borde (114) para inhibir la formación de adherencias con el tejido y órganos, y en el que la operación (a) incluye unir un borde exterior de la barrera de borde (114) al borde exterior de la primera capa (22) y al borde exterior de la segunda capa (23) .

28. El método según la reivindicación 27, en el que la operación (b) incluye invertir la barrera de borde de manera que una parte de la primera superficie de la primera capa sea aislada del tejido y de los órganos por la barrera de borde a lo largo de una parte de una periferia del tejido de reparación protésica.

29. El método según cualquiera de las reivindicaciones 27 a 28, que comprende además una operación (d) de unir una parte de la barrera de borde a la primera capa después de la operación (b) .

30. El método según cualquiera de las reivindicaciones 23 a 29, en el que la primera y segunda capas están unidas entre sí a lo largo de al menos una costura y la operación (a) incluye formar un espacio a lo largo de al menos una

costura.

31. El método según la reivindicación 30, en el que la operación (b) incluye estirar la primera y segunda capas a través del espacio para invertir la primera y segunda capas.

32. El método según cualquiera de las reivindicaciones 23 a 31, en el que la segunda capa comprende una barrera 5 superficial que inhibe la formación de adherencias con el tejido y los órganos.

33. El método según cualquiera de las reivindicaciones 23 a 32, en el que la operación (a) incluye coser la primera capa a la segunda capa.

34. El método según cualquiera de las reivindicaciones 23 a 33, que comprende además la operación (e) de unir una porción de la primera capa a una parte de la segunda capa después de la operación (b) .

35. El método según la reivindicación 34, en el que la operación (e) incluye unir la porción de la primera capa a la porción de la segunda capa con la ayuda de puntadas discontinuas.

36. El método según la reivindicación 34, en el que la operación (e) incluye unir la porción de la primera capa a la porción de la segunda capa con la ayuda de puntadas continuas.

37. El método según la reivindicación 36, en el que las puntadas continuas son paralelas y están espaciadas de un 15 borde periférico del tejido de reparación protésica.

38. El método según cualquiera de las reivindicaciones 23 a 37, en el que la primera capa es simétrica de la segunda capa.

39. El método según cualquiera de las reivindicaciones 23 a 37, en el que la primera y segunda capas tienen formas similares, siendo la primera capa proporcionalmente mayor que la segunda capa.