Un procedimiento para texturizar un implante mamario (40) que tiene una superficie exterior,

caracterizado porque dicha superficie exterior de dicho implante mamario se pone en contacto con partículas de hielo seco (60) .

Superficies texturizantes

Campo técnico

El presente documento se refiere a procedimientos y materiales que forman parte en la aplicación de una textura de superficie a implantes mamarios.

Antecedentes

Una cápsula de tejido cicatricial puede formarse alrededor de un implante después de colocarse en el cuerpo. Ésta es una reacción natural del cuerpo para protegerse a sí mismo de la introducción de un cuerpo extraño. La formación de esta cápsula de tejido cicatricial es referida como contractura capsular. La contractura capsular que puede resultar después de una cirugía de aumento de mama puede dar como resultado un endurecimiento de las mamas, lo que puede ser doloroso y puede requerir cirugía adicional.

El documento US 2005/0216094 describe dispositivos que tienen una superficie texturizada. El documento US

702.519 desvela un procedimiento para la extracción de partes no deseadas de un artículo mediante pulverización de partículas de hielo seco a gran velocidad.

Resumen

La invención se refiere al contenido como el definido en las reivindicaciones adjuntas.

Los implantes texturizados pueden reducir el riesgo de contractura capsular. La superficie texturizada de estos implantes puede potenciar la adherencia del tejido al implante, disminuyendo la cantidad de tejido cicatricial que crece. Además, la adherencia del tejido a un implante puede ayudar a mantener el posicionamiento apropiado del implante y prevenir el movimiento del implante dentro de la mama.

Los procedimientos actuales para aplicar textura a un implante, sin embargo, pueden ser intensivos y caros en trabajo. Por ejemplo, los procedimientos actuales pueden incluir la formación de un armazón de implante sobre un mandril, la extracción del armazón del mandril, la colocación del armazón sobre un segundo mandril u otra forma, y después la aplicación de la textura a la superficie. El agujero que el primer mandril deja en el armazón puede expandirse durante su colocación sobre el segundo mandril u otra forma, dando como resultado armazones que tienen agujeros de diferentes tamaños y formas que no pueden remendarse de una manera automatizada.

El presente documento proporciona procedimientos y materiales relacionados con texturizar la superficie exterior de dispositivos de implantes, así como dispositivos texturizados por los procedimientos proporcionados en el presente documento. Los procedimientos proporcionados en el presente documento incluyen poner en contacto la superficie exterior de un dispositivo con dióxido de carbono sólido (CO2) , conocido de otra manera como hielo seco. La colisión física de pellas de hielo seco con la superficie exterior de un implante, así como la diferencia de temperatura entre el hielo seco y el implante, pueden crear hoyuelos en la superficie exterior del implante y causar que el hielo seco se evapore. Estos procedimientos pueden ser ventajosos en el sentido que pueden permitir que se aplique una textura a la superficie completa de un implante, y pueden usarse para hacer implantes de un único material, obviando de este modo la tensión que puede resultar entre capas cuando se usan diferentes tipos de materiales. Estos procedimientos también son económicos desde el punto de vista monetario y material, y pueden automatizarse. Además, estos procedimientos pueden dar como resultado un agujero de parche de tamaño estandarizado, permitiendo de este modo la automatización del proceso de parcheo.

En un aspecto, el presente documento muestra un procedimiento para texturizar un implante mamario que tiene una superficie exterior. El procedimiento incluye poner en contacto la superficie exterior del implante mamario con partículas de hielo seco. Las partículas de hielo seco pueden tener un diámetro máximo de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 1, 5 mm. Las partículas de hielo seco pueden pasar a través de un tamiz antes de ponerse en contacto con la superficie exterior del implante mamario. El tamiz puede definir aberturas que tienen una anchura máxima de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 2 mm. El implante mamario puede tener una capa interior curada de un elastómero y puede tener una capa exterior no curada del elastómero en un disolvente, en el que el procedimiento comprende poner en contacto la capa exterior no curada con las partículas de hielo seco. La capa exterior no curada puede comprender desde aproximadamente un 10 por ciento a aproximadamente un 30 por ciento de sólidos. La capa exterior no curada puede tener un tiempo de desvolatilización de aproximadamente 8 minutos a aproximadamente 10 minutos. Las partículas de hielo seco pueden dirigirse a la superficie exterior del implante mamario por una corriente de aire a una presión de aproximadamente 5 bares.

En otro aspecto, el presente documento muestra un implante mamario que tiene una superficie exterior con una textura de superficie aplicada mediante al poner en contacto la superficie exterior con partículas de hielo seco. Las partículas de hielo seco pueden tener un diámetro máximo de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 5 mm. Las partículas de hielo seco pueden haber pasado a través de un tamiz antes de ponerse en contacto con la superficie exterior del implante mamario. El tamiz puede definir aberturas que tienen una anchura máxima de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 2 mm. El área de superficie puede haberse aplicado cubriendo el implante mamario con un capa exterior no curada de un elastómero en disolvente (por ejemplo, una capa exterior no curada desde aproximadamente un 10 por ciento a aproximadamente un 30 por ciento de sólidos, que tiene un tiempo de desvolatilización de aproximadamente 8 minutos a aproximadamente 10 minutos, o ambos) , y poniendo en contacto la capa exterior no curada con las partículas de hielo seco. Las partículas de hielo seco pueden haberse dirigido a la superficie exterior del implante mamario por una corriente de aire a una presión de aproximadamente 5 bares.

A menos que se defina lo contrario, todos los términos técnicos y científicos usados en el presente documento tienen los mismos significados que un experto habitual en la técnica a la que la invención pertenece entenderá comúnmente. Aunque pueden usase procedimientos y materiales similares o equivalentes a los usados en el presente documento para practicar la invención, los procedimientos y materiales adecuados se describen más abajo. Además, los materiales, procedimientos y ejemplos son solamente ilustrativos y no pretender ser limitativos.

Los detalles de una o más realizaciones de la invención se exponen en los dibujos acompañantes y en la descripción más abajo. Otras características, objetos, y ventajas de la invención serán aparentes a partir de la descripción y el dibujo, y de las reivindicaciones.

Descripción de los dibujos La FIG. 1 es una representación del armazón exterior de un implante mamario sobre un mandril cuando las partículas de hielo seco inyectadas por una boquilla entran en contacto con él.

Descripción detallada Los artículos elastoméricos, tales como los armazones para implantes mamarios, pueden hacerse usando un mandril que tiene un molde en la forma deseada conectado a un eje. El molde puede repetidamente bañarse o cubrirse con un compuesto elastomérico (por ejemplo, poliuretano, Bioflex™, silicona o látex) disperso en un disolvente (por ejemplo, xileno, heptano, tetrahidrofurano/dioxina, N, N-dimetilformamida, N, N-dimetilacetamida, nafta, o agua) . Entre baños, el mandril puede calentarse para permitir que el disolvente se evapore. El mandril también puede calentarse al final del procedimiento para permitir que el compuesto elastomérico se fije o cure.

Los procedimientos proporcionados en el presente documento pueden usarse para texturizar la superficie exterior de tales implantes mamarios. Estos procedimientos incluyen poner en contacto la superficie exterior de un implante con pellas de hielo seco, que pueden crear marcas sobre la superficie del dispositivo y después evaporarse. Por ejemplo, el armazón del implante mamario puede formarse sobre un mandril cubriendo el mandril con un elastómero (por ejemplo, silicona) . El armazón, puede curarse, o el armazón no puede curarse. En algunos casos, el armazón puede curarse, y después puede aplicarse una capa adicional de polímero y no curarse. Mientras está aún sobre el mandril (por ejemplo, durante la evaporación del disolvente) , el armazón puede ponerse en contacto (por ejemplo, chorreado) con pellas de hielo seco. El hielo seco es inerte, y está disponible en... [Seguir leyendo]

1. Un procedimiento para texturizar un implante mamario (40) que tiene una superficie exterior, caracterizado porque dicha superficie exterior de dicho implante mamario se pone en contacto con partículas de hielo seco (60) .

2. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que dichas partículas de hielo seco (60) tienen un diámetro máximo de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 1, 5 mm.

3. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que dichas partículas de hielo seco (60) pasan a través de un tamiz antes de ponerse en contacto con dicha superficie exterior de dicho implante mamario.

4. El procedimiento de la reivindicación 3, en el que dicho tamiz define aberturas que tienen una anchura máxima de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 2 mm.

5. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que dicho implante mamario (40) comprende una capa interior curada de un elastómero y una capa exterior no curada de un elastómero en un disolvente, en el que el procedimiento comprende poner en contacto dicha capa exterior con dichas partículas de hielo seco (60) .

6. El procedimiento de la reivindicación 4, en el que dicha capa exterior no curada comprende desde aproximadamente un 10 por ciento a aproximadamente un 30 por ciento de sólidos.

7. El procedimiento de la reivindicación 5, en el que dicha capa exterior no curada tiene un tiempo de desvolatilización de aproximadamente 8 minutos a aproximadamente 10 minutos.

8. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que dichas partículas de hielo seco (60) son dirigidas a dicha superficie exterior de dicho implante mamario (40) por una corriente de aire a una presión de aproximadamente 5 bares.

9. Un implante mamario (40) que tiene una textura de superficie exterior caracterizado porque dicha textura de superficie se consigue poniendo en contacto la superficie exterior con partículas de hielo seco (60) .

10. El implante mamario (40) de la reivindicación 9, en el que dichas partícula de hielo seco tienen un diámetro máximo de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 1, 5 mm.

11. El implante mamario (40) de la reivindicación 9, en el que dichas partícula de hielo seco (60) pasan a través de un tamiz antes de ponerse en contacto con dicha superficie exterior de dicho implante mamario (40) .

12. El implante mamario (40) de la reivindicación 11, en el que dicho tamiz define aberturas que tienen una anchura máxima de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 2 mm.

13. El implante mamario (40) de la reivindicación 9, en el que dicha superficie se aplica cubriendo dicho implante mamario (40) con una capa exterior no curada de un elastómero en un disolvente, y poniendo en contacto dicha superficie exterior no curada con dichas partículas de hielo seco (60) .

14. El implante mamario (40) de la reivindicación 13, en el que dicha capa exterior no curada comprende desde aproximadamente un 10 por ciento a aproximadamente un 30 por ciento de sólidos.

15. El implante mamario (40) de la reivindicación 13, en el que dicha capa exterior no curada tiene un tiempo de desvolatilización de aproximadamente 8 minutos a aproximadamente 10 minutos.

16. El implante mamario (40) de la reivindicación 9, en el que dichas partículas de hielo seco (60) son dirigidas a dicha superficie exterior del implante mamario (40) por una corriente de aire a una presión de aproximadamente 5 bares.