SISTEMAS DE BALÓN DE CATÉTER.

La presente invención se refiere al campo de los catéteres de balón médicos y, más concretamente, a sistemas para colocar un stent en o cerca de una bifurcación de un cuerpo. Los catéteres de balón, con o sin cánulas intraluminales se utilizan para tratar, restricciones, estenosis, y estrechamientos en diversas partes del cuerpo humano. Se han utilizado dispositivos de numerosos diseños para angioplastia, cánulas intraluminales e injertos o combinaciones de cánulas intraluminares/injertos. Han sido desarrollados diseños de catéter variados para la dilatación de estenosis y para la colocación de prótesis en las zonas de tratamiento dentro del lumen del cuerpo. Los procedimientos ilustrativos que implican catéteres de balón incluyen angioplastia transluminal percutánea (PTA) y angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA), que pueden ser utilizadas para reducir el engrosamiento arterial, tal como el causado por la acumulación de placa asterisclerótica. Estos procedimientos implican hacer pasar un catéter de balón sobre un cable de guiado hasta una estenosis con la ayuda de un catéter de guiado. El cable de guiado se extiende desde una incisión remota hasta el lugar de la estenosis, y típicamente en la lesión. El catéter de balón es hecho pasar sobre el cable de guiado, y finalmente colocado en la lesión. Una vez que el catéter de balón está colocado de forma apropiada en la lesión (por ejemplo, con guiado fluoroscópico) el balón se infla, lo cual rompe la placa de la estenosis y hace que la sección transversal arterial aumente. Después, el balón se desinfla y se retira sobre el cable de guiado dentro del catéter de guiado, y del cuerpo del paciente. En muchos casos, se debe implantar un stent u otra prótesis para proporcionar soporte a la arteria. Cuando tal dispositivo va a ser implantado, un catéter de balón que porta un stent sobre su balón se despliega en la zona de la estenosis. El balón y la prótesis acompañante son situados en la localización de la estenosis, y el balón se infla para expandirse circunferencialmente y por tanto implantar la prótesis. Después, el balón se desinfla y el catéter y el cable de guiado son extraídos del paciente. Administrar una PTCA y/o implantar un stent en una bifurcación en el lumen del cuerpo plantea retos adicionales para el tratamiento efectivo de la estenosis en el lumen. Por ejemplo, dilatar un vaso principal en una bifurcación puede causar el estrechamiento del vaso en la ramificación adyacente. Como respuesta a tal reto, se han realizado intentos para dilatar de manera simultánea ambas ramificaciones del vaso bifurcado. Estos intentos incluyen desplegar más de un balón, más de una prótesis, una prótesis bifurcada o aluna combinación de lo anterior. Sin embargo, desplegar simultáneamente balones múltiples y/o bifurcados con o sin prótesis endoluminal, después individualmente o colectivamente referidos como conjunto bifurcado, requiere la colocación precisa del conjunto. Desplegar múltiples cánulas intraluminales requiere colocar un cuerpo principal dentro del vaso principal adyacente a la bifurcación, y después intentar colocar otro stent en un vaso de ramificación del lumen de cuerpo. Alternativas a ellos incluyen desplegar un stent bifurcado dedicada que incluye un cuerpo tubular o tronco y dos patas tubulares que se extiende desde el tronco. Algunos ejemplos incluyen la Patente de Estados Unidos Nº 5.723.004 concedida a Dereume et al, la Patente de Estadios Unidos Nº 4.994.071 concedida a MacGregor, y la Patente de Estados Unidos Nº 5.755.734 concedida a Richter et al. Los sistemas de colocación de stent de bifurcación adicionales que proporcionan tratamiento fiable mejorado en las bifurcaciones se exponen por ejemplo en la patente de Estados Unidos Nº 6.325.826 concedida a Vardi et al, y la patente de Estados Unidos Nº 6.210.429 concedida a Vardi et al. y el documento US 2002/0193873 A1. Otro sistema de colocación de stent de bifurcación está expuesto en la Patente europea EP 175 3497, que comprende balones plegados en forma de acordeón Todavía existe una necesidad de dispositivos y técnicas más mejorados para tratar un lumen de cuerpo bifurcado. Por ejemplo, existe una necesidad más para sistemas de colocación de stent adicionales que se pueden utilizar con cánulas intraluminales que tiene un orificio de zona acceso en la ramificación y/o una parte de ramificación extensible. La presente invención está dirigida a un conjunto de catéter para utilizar en vasos bifurcados que está definido por las características de las reivindicaciones La presente invención está dirigida a dispositivos para el tratamiento de un lumen de cuerpo bifurcado que incluye sistemas para la colocación de una prótesis intraluminal en, o cerca de, una bifurcación de un lumen de cuerpo. Se exponen sistemas, dispositivos y técnicas que comprende catéteres de balón configurados para desplegar de forma exitosa y fiable cánulas intraluminales en una bifurcación de un lumen de cuerpo. Adicionalmente, los catéteres de balón se pueden emplear como catéteres de angioplastia de balón para tratar oculusiones en vasos sanguíneos como por ejemplo en procedimientos de angioplastia coronaria transluminal (PTCA). De acuerdo con un aspecto, la presente invención proporciona un conjunto de catéter para utilizar en vasos bifurcados. El conjunto incluye un cuerpo de catéter alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un balón asociado con el extremo distal del catéter de balón. El balón incluye un balón de vaso principal para tratar un 2 E09168632 02-01-2012   aso principal de la bifurcación, y un balón de vaso de ramificación para tratar un vaso de ramificación de la bifurcación. El balón de vaso de rana incluye una configuración de acordeón capaz de ser expandida desde una configuración de acordeón colapsada no expandida hasta una configuración de acordeón expandida que se extiende dentro del vaso de ramificación. El balón de vaso de ramificación incluye pliegues de acordeón y los pliegues están preferible y sustancialmente colapsados unos contra otros en la configuración no expandida, y separados en la configuración expandida. En otro aspecto, el conjunto de catéter incluye un stent bifurcado, que está dispuesta en el balón. En particular, la presente invención proporciona un conjunto de catéter que incluye un stent bifurcado, que tiene una parte de vaso principal y una parte de vaso de ramificación expansible. El balón de vaso de ramificación está dispuesto sustancialmente junto a la parte de ramificación extensible. En la expansión, el balón de vaso de ramificación expande la parte de vaso de ramificación expansible del stent dentro del vaso de ramificación. En otro aspecto de la invención, el catéter incluye un lumen de inflado, y el balón tiene un interior en comunicación de fluido con el limen de inflado. Más concretamente, el lumen de inflado comprende dos lúmenes de inflado. El primer lumen de inflado está en comunicación de fluido con el interior del balón de vaso de ramificación. El segundo lumen de inflado está en comunicación con un interior del balón de vaso principal. En otro aspecto de la invención, los balones de vaso de ramificación y principal destritos anteriormente comprende un balón unitario, y en otras realizaciones, el balón de vaso de ramificación está separado del balón del vaso principal. De acuerdo con otro aspecto, la invención proporciona un conjunto de catéter, que incluye una vaina lateral asociada con el cuerpo de catéter alargado. Al menos una parte de la vaina lateral se extiende a lo largo del extremo distal del cuerpo del catéter y adyacente al balón de vaso de ramificación. En algunos aspectos de la invención, el balón de vaso de ramificación está dispuesto en la vaina lateral. En otro aspecto de la invención, la vaina lateral está disponible en la el vaso de ramificación. Adicionalmente, el balón de vaso principal está disponible en el vaso en el vaso principal durante la colocación del conjunto de catéter en un vaso bifurcado. La configuración en acordeón puede estar orientada para expandirse en una dirección sustancialmente perpendicular a un eje longitudinal del balón de vaso principal. En un aspecto más de la invención, el balón de vaso de ramificación está situado en una vaina lateral y orientado para expandirse en una dirección sustancialmente paralela a un eje longitudinal de la vaina lateral. En otro aspecto, el balón de vaso de ramificación comprende una estructura de hernia en el balón de vaso principal, y en otro aspecto, la presente invención proporciona un conjunto de catéter que incluye una vaina lateral. Un extremo del balón de vaso de ramificación está fijado de manera deslizable a la vaina lateral. De acuerdo con un aspecto adicional, el... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto de catéter para utilizar en vasos bifurcación, que comprende: un cuerpo de catéter alargado (12) que tiene un extremo proximal (14) y un extremo distal (16) y un balón (26, 525, 1102) asociado con el extremo distal del catéter, incluyendo el balón un balón de vaso principal (28, 528, 1108) para tratar un vaso principal de la bifurcación, y un balón de vaso de ramificación (32, 532, 1109) para tratar un vaso de ramificación de la bifurcación, en el que el balón de vaso de ramificación es expandible entre una configuración no expandida y una configuración expandida, en donde en la configuración no expandida el balón de vaso de ramificación está sustancialmente plano junto al balón de vaso, y en la configuración expandida el balón de vaso de ramificación es sustancialmente tubular, caracterizado porque el balón de vaso de ramificación incluye pliegues de acordeón 2. Un conjunto de catéter para utilizar en vasos bifurcados como el reivindicado en la reivindicación 1, en donde los pliegues de acordeón están sustancialmente colapsados unos contra los otros en la configuración no expandida y separados entre sí en la configuración expandida. 3. Un conjunto de catéter para utilizar en vasos bifurcados como el reivindicado en la reivindicación 1, que además comprende un stent bifurcado que tiene una parte de vaso principal y una parte de vaso de ramificación extensible, en donde el balón de vaso de ramificación está dispuesto sustancialmente junto a la parte de balón de ramificación extensible del stent dentro del vaso de ramificación. 4. Un conjunto de catéter para utilizar en vaso bifurcados como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que el catéter incluye un lumen de inflado y el balón tiene un interior en comunicación de fluido con el lumen de inflado, comprendiendo además el lumen de inflado: un primer lumen de inflado en comunicación de fluido con un interior del balón de vaso de ramificación y un segundo lumen de inflado en comunicación de fluido con un interior del balón de vaso principal. 5. Un conjunto de catéter para utilizar en vaso de bifurcación como el reivindicado en la reivindicación 1, que además comprende una vaina lateral asociada con el cuerpo de catéter alargado, en el que al menos una parte de la vaina lateral se extiende a lo largo del extremo distal del cuerpo del catéter y adyacente al balón de vaso de ramificación. 6. Un conjunto de catéter para utilizar en vasos bifurcados como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que el balón de ramificación está orientado para expandirse en una dirección sustancialmente perpendicular a un eje longitudinal del balón de vaso principal. 7. Un conjunto para utilizar en vasos bifurcados como en reivindicado en la reivindicación 1, en el que el balón de vaso de ramificación comprende una estructura a modo de hernia en el balón de vaso principal. 8. Un conjunto para utilizar en vasos bifurcados como en reivindicado en la reivindicación 1, que comprende además una vaina lateral y en el que un extremo del balón de vaso de ramificación está fijado de manera deslizable a la vaina. 9. Un conjunto para utilizar en vasos bifurcados como en reivindicado en la reivindicación 1, que además comprende una vaina deslizable y en el que el balón de vaso de ramificación está localizado en la vaina lateral y orientado para expandirse en una dirección sustancialmente paralela a un eje longitudinal de la vaina lateral. 10. Un conjunto para utilizar en vasos bifurcados como en reivindicado en la reivindicación 1, en el que el balón de vaso de ramificación comprende una pluralidad de celdas conectadas en serie en fluido, definiendo las series un eje de inflado primario, estando las celdas adaptadas para fisionarse en una estructura sustancialmente tubular cuando están totalmente expandidas. 12 E09168632 02-01-2012   13 E09168632 02-01-2012   14 E09168632 02-01-2012   E09168632 02-01-2012   16 E09168632 02-01-2012   17 E09168632 02-01-2012   18 E09168632 02-01-2012   19 E09168632 02-01-2012   E09168632 02-01-2012   21 E09168632 02-01-2012   22 E09168632 02-01-2012   23 E09168632 02-01-2012   24 E09168632 02-01-2012   E09168632 02-01-2012   26 E09168632 02-01-2012   27 E09168632 02-01-2012